Флуоксетин Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Флуоксетин Полфарма, 20 мг, твердые капсулы

Флуоксетин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Флуоксетин Полфарма и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Флуоксетин Полфарма
• 3. Как принимать лекарство Флуоксетин Полфарма
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Флуоксетин Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Флуоксетин Полфарма и для чего оно используется

Флуоксетин Полфарма относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Это лекарство используется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые

• Эпизоды большой депрессии.
• Обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые состояния).
• Булимия (психологическая жор): лекарство используется в сочетании с психотерапией для уменьшения желания переедать и вызывать рвоту.

Дети в возрасте 8 лет и старше, а также подростки

• Депрессия умеренной или тяжелой степени, если нет улучшения после 4-6 сеансов психотерапии. Лекарство должно быть назначено детям и подросткам с умеренной или тяжелой депрессией только в сочетании с психотерапией.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Флуоксетин Полфарма

Когда не принимать лекарство Флуоксетин Полфарма

• если пациент имеет аллергию на флуоксетин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие антидепрессивные лекарства, известные как необратимые, неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, например, ипрониязид);
• если пациент принимает метопролол (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний).

Лечение флуоксетином можно начинать только после 2 недель с момента окончания приема необратимых ингибиторов МАО (например, транилципромина).
Лечение флуоксетином можно начинать на следующий день после окончания приема обратимых ингибиторов МАО типа А (например, моклобемида).
Не следует принимать ингибиторы моноаминоксидазы в течение как минимум 5 недель после окончания приема лекарства Флуоксетин Полфарма. Если лекарство Флуоксетин Полфарма принималось в течение длительного периода и (или) в высокой дозе, врач должен рассмотреть возможность более длительной паузы перед началом лечения ингибиторами МАО. К лекарствам группы ингибиторов МАО относятся: ниаламид, ипрониязид, селегилина, моклобемид, фенелзин, транилципромин, изокарбоксазид и толоксатон.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Флуоксетин Полфарма, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Флуоксетин Полфарма:

• если у пациента появляется сыпь или другие симптомы аллергической реакции (например, зуд, отек губ или лица, или одышка). Необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу;
• если пациент имеет эпилепсию или в прошлом были судороги. Если произошел судорожный приступ (судороги) или частота приступов увеличилась, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить прием лекарства;
• если у пациента в прошлом были маниакальные эпизоды. В случае появления маниакального эпизода необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить прием лекарства;
• если пациент имеет диабет, может быть необходимо изменить дозу инсулина или других антидиабетических лекарств;
• если пациент имеет нарушения функции печени (может быть необходимо скорректировать дозу лекарства);
• если пациент имеет сердечные заболевания;
• если пациент принимает тамоксифен (лекарство, используемое для лечения рака молочной железы);
• если пациент принимает диуретики, особенно если он находится в пожилом возрасте;
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент испытывает тревогу с необходимостью двигаться, часто в сочетании с невозможностью сидеть или стоять на месте (акатизия). Увеличение дозы может усугубить эти симптомы;
• если пациент имеет повышенное внутриглазное давление или находится в группе риска развития острого закрытоугольного глаукома, поскольку флуоксетин может расширять зрачки;
• если в прошлом были кровотечения или появились синяки или необычные кровотечения, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если у пациента появляется лихорадка, жесткость или дрожание мышц, изменение состояния сознания, например, дезориентация, раздражительность и крайнее возбуждение; может быть так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Хотя этот синдром возникает редко, он может иметь угрожающие жизни последствия; необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить прием лекарства;
• если у пациента появляются острые или хронические боли или другие состояния, леченные опиоидными лекарствами (трамадол, бупренорфин). Прием этих лекарств одновременно с лекарством Флуоксетин Полфарма может привести к серотониновому синдрому (см. «Флуоксетин Полфарма и другие лекарства»).
• если у пациента появились мысли о самоубийстве или желание самоуничтожения. У пациентов с депрессией или тревожными состояниями могут появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое состояние может усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессивные лекарства и может сохраняться до тех пор, пока лекарство не начнет полноценно действовать, что обычно происходит после 2 недель лечения, хотя иногда позже. Такие мысли чаще встречаются у пациентов, которые:
• имели ранее мысли о самоубийстве или самоуничтожении;
• молодые взрослые люди. Риск самоубийственных поведений у людей моложе 25 лет с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессивными лекарствами, выше. Если у пациента появляется желание самоуничтожения

или мысли о самоубийстве необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пациент может быть неосведомлен о появившихся у него симптомах.
Поэтому может быть полезным наблюдение за изменениями в поведении пациента во время лечения, осуществляемое его друзьями или членами семьи, которые также должны прочитать эту инструкцию. В случае ухудшения депрессивного или тревожного состояния, или если появляются тревожные изменения поведения, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
В других психических расстройствах, при которых также используется лекарство Флуоксетин Полфарма, риск самоубийственных инцидентов также может быть увеличен. Поэтому во время лечения пациентов, страдающих другими психическими расстройствами, необходимо принять такие же меры предосторожности, как и при депрессии и булимии.
Лекарства, такие как Флуоксетин Полфарма (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки

У пациентов моложе 18 лет, принимающих антидепрессивные лекарства этой группы, риск появления самоубийственных поведений (попыток и мыслей о самоубийстве) и враждебности (проявляющейся в основном агрессией, бунтарским поведением и злостью) увеличен. Если врач считает это полезным для состояния здоровья пациента, лекарство можно использовать у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет в сочетании с психотерапией исключительно для лечения умеренных или тяжелых эпизодов большой депрессии.
Данные о долгосрочном влиянии на безопасность использования лекарства Флуоксетин Полфарма у пациентов этой возрастной группы, включая влияние на рост, половое созревание и когнитивное и эмоциональное развитие, ограничены, поэтому не следует использовать это лекарство в других показаниях.
Лекарство Флуоксетин Полфарма не должно использоваться для лечения детей моложе 8 лет.

Флуоксетин Полфарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Это лекарство может влиять на действие других лекарств (взаимодействия). Взаимодействия могут возникать при использовании:

• ингибиторов МАО (используемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона)
• не следует использовать необратимые, неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (например, ипрониязид) из-за возникновения тяжелых, даже смертельных нежелательных эффектов (серотониновый синдром) (см. пункт «Когда не принимать лекарство Флуоксетин Полфарма»)
• использование ингибиторов МАО типа А (в том числе линезолид и хлорид метилтионина - метиленовый синий) в сочетании с флуоксетином может вызвать серотониновый синдром; если использование этих лекарств с флуоксетином необходимо, врач будет внимательно следить за состоянием пациента (см. пункт «Когда не принимать лекарство Флуоксетин Полфарма»);
• метопролола (используемого для лечения сердечной недостаточности) (см. пункт «Когда не принимать лекарство Флуоксетин Полфарма»);
• лития, триптофана, селегилины, растительных лекарств, содержащих зверобой, или лекарств, относящихся к группе триптанов (например, суматриптан, золмитриптан), опиоидных лекарств (бупренорфин, трамадол). Не следует использовать флуоксетин одновременно с этими лекарствами без предварительной консультации с врачом. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Флуоксетин Полфарма и могут вызывать у пациента такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу - существует повышенный риск возникновения серотонинового синдрома;

врач может назначить более частые осмотры;

• фенитоина (антиэпилептического лекарства); флуоксетин может влиять на концентрацию этого лекарства в крови, врач может более осторожно назначать фенитоин во время приема флуоксетина и проводить регулярные осмотры;
• флекаинид, пропафенон и небиволол (лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний), а также атомоксетин (используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, СДВГ), карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии), трициклические антидепрессивные лекарства (например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин) и рисперидон (используемый для лечения психических заболеваний). Поскольку флуоксетин может снижать концентрацию этих лекарств в крови, врач может уменьшить их дозу;
• лекарств, которые могут влиять на сердечный ритм (пролонгация интервала QT):
• антиаритмические лекарства класса IA и III
• антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол)
• трициклические антидепрессивные лекарства
• некоторые антибактериальные лекарства (такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин)
• антималярийные лекарства, в частности, галофантрин
• некоторые антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергии (астемизол, мизоластин);
• тамоксифена (используемого для лечения рака молочной железы), поскольку может быть возможность снижения эффекта его действия, врач может рассмотреть возможность лечения другим антидепрессивным лекарством;
• меквизатина (используемого для лечения аллергии);
• лекарств, влияющих на свертываемость крови (пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, антиагрегантов, включая ацетилсалициловую кислоту, и нестероидных противовоспалительных лекарств); совместное использование этих лекарств с флуоксетином увеличивает риск кровотечений - врач может назначить дополнительные анализы;
• ципрохептадина (используемого для лечения аллергии), поскольку были зарегистрированы случаи снижения антидепрессивного эффекта флуоксетина в сочетании с этим лекарством;
• лекарств, снижающих концентрацию натрия в крови (например, диуретиков, десмопрессина, карбамазепина и окскарбазепина). Гипонатремия является нежелательным эффектом флуоксетина, поэтому одновременное использование флуоксетина с этими лекарствами может дополнительно снижать концентрацию натрия в крови;
• лекарств, снижающих порог судорог, например, трициклических антидепрессивных лекарств, других лекарств группы СИОЗС (например, сертралина, циталопрама, пароксетина), производных фенотиазина (например, перфеназина, прохлорперазина, хлорпромазина), производных бутyroфенона (например, бенперидола, галоперидола), мефлохина или хлорохина (используемых для лечения малярии), бупропиона (используемого для лечения депрессии), трамадола (обезболивающего лекарства). Одновременное использование флуоксетина с этими лекарствами увеличивает риск возникновения судорог.

Флуоксетин Полфарма с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство можно принимать во время или независимо от приема пищи.
Не следует пить алкоголь во время лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
У детей, чьи матери принимали флуоксетин во время первых нескольких месяцев беременности, предполагается повышенный риск врожденных сердечных дефектов. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с сердечными дефектами. Если мать принимала флуоксетин, этот показатель увеличивается до примерно 2 из 100. Пациентка вместе с врачом могут решить о постепенном прекращении приема флуоксетина во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может рекомендовать продолжать принимать флуоксетин.
Прием во время беременности лекарств, таких как Флуоксетин Полфарма, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомами являются учащенное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Необходимо проявлять осторожность, поскольку у новорожденных, чьи матери принимали флуоксетин в последние 3 месяца беременности, были зарегистрированы симптомы, такие как раздражительность, дрожание, слабость, постоянный плач, проблемы с кормлением или сном.
Прием лекарства Флуоксетин Полфарма в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Флуоксетин Полфарма, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Флуоксетин выделяется в грудное молоко и может вызывать у ребенка нежелательные эффекты.
Во время лечения можно кормить грудью только в случае крайней необходимости. Женщинам, кормящим грудью, может быть рекомендовано использовать флуоксетин в меньшей дозе.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что флуоксетин снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния этого лекарства на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство может влиять на мыслительные процессы и координацию. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины без консультации с врачом.

Лекарство Флуоксетин Полфарма содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Флуоксетин Полфарма

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

Депрессия
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, врач может изменить дозу лекарства в течение первых 3-4 недель лечения. Дозу можно постепенно и осторожно увеличивать, максимально до 60 мг в день, обеспечивая, чтобы использовалась самая маленькая эффективная доза. Первые эффекты лечения могут быть ощутимы только после некоторого времени, обычно после нескольких недель лечения.
Пациенты с депрессией должны принимать лекарство в течение периода не менее 6 месяцев.
Булимия (психологическая жор )
Рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, врач может изменить дозу лекарства после 2 недель лечения. Можно постепенно увеличивать дозу, максимально до 60 мг в день. Если в течение 10 недель не наступает улучшение состояния пациента, необходимо повторно рассмотреть целесообразность лечения лекарством Флуоксетин Полфарма.

Использование у детей и подростков

Депрессия у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Лечение должно быть начато и контролировано специалистом. Начальная доза составляет 10 мг в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день после недели или двух недель.
Дозу необходимо увеличивать осторожно, обеспечивая, что пациент получает лекарство в самой маленькой эффективной дозе. Дети с меньшим весом могут требовать использования меньшей дозы. Если в течение 6 месяцев не наступает улучшение состояния пациента, врач рассмотрит целесообразность дальнейшего лечения.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста необходимо увеличивать дозу с большой осторожностью. Дневная доза не должна превышать 40 мг. Максимальная доза составляет 60 мг в день.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

В случае нарушений функции печени или использования других лекарств, которые могут влиять на действие флуоксетина, врач может рекомендовать меньшую дозу или прием лекарства Флуоксетин Полфарма через день.

Способ введения лекарства

Капсулы необходимо проглотить, запив водой. Не следует жевать капсулы.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Флуоксетин Полфарма

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо обратиться в приемное отделение или амбулаторию ближайшей больницы, или обратиться к врачу.
Если это возможно, необходимо взять с собой упаковку лекарства Флуоксетин Полфарма.
Симптомами передозировки являются:

• тошнота, рвота, судороги;
• сердечные проблемы (такие как нарушения сердечного ритма и остановка сердца);
• нарушения функции легких;
• изменения состояния сознания - от возбуждения до комы.

Пропуск приема лекарства Флуоксетин Полфарма

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прием лекарства в одно и то же время каждый день помогает запомнить его прием.

Прекращение приема лекарства Флуоксетин Полфарма

Не следует прекращать лечение лекарством Флуоксетин Полфарма без согласования с врачом, даже если состояние здоровья улучшилось.
Важно непрерывно принимать лекарство. Необходимо позаботиться о том, чтобы никогда не закончивался запас лекарства для продолжения лечения.
После прекращения приема лекарства Флуоксетин Полфарма могут появляться следующие симптомы:

• головокружение, ощущение онемения, покалывания;
• нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница);
• психомоторное возбуждение или агитация;
• усталость или слабость, тревога;
• тошнота или рвота;
• дрожание, головные боли.

У большинства людей все симптомы, появляющиеся после прекращения приема лекарства Флуоксетин Полфарма, являются легкими и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Если после прекращения лечения появляются какие-либо симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Если врач решит прекратить прием лекарства Флуоксетин Полфарма, он рекомендует постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель, чтобы ограничить риск появления симптомов отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• если появляются мысли о самоубийстве или желание самоуничтожения (см. пункт 2)
• если появляются сильные аллергические реакции в виде сыпи, или зуда, отека губ или языка или свистящего дыхания или одышки
• если появляется психомоторное возбуждение и ощущение невозможности сидеть или стоять на месте (может быть симптомом акатизии) - увеличение дозы лекарства Флуоксетин Полфарма может ухудшить состояние
• если появляется покраснение кожи, а затем появляются пузыри и кожа начинает шелушиться (может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• если появляются изменения на коже в концентрическом порядке, напоминающие мишень (может быть симптомом эритемы многоформной).

Необходимо также сообщить врачу о появлении любого из следующих симптомов, особенно если они сохраняются в течение длительного времени или являются особенно неприятными:

• комбинация симптомов, называемых серотониновым синдромом: лихорадка с учащением частоты дыхания или сердечных сокращений, чрезмерное потоотделение, жесткость или дрожание мышц, дезориентация, крайнее возбуждение или сонливость
• ощущение слабости, сонливость или дезориентация - в основном у людей пожилого возраста и людей, принимающих диуретики (также в пожилом возрасте)
• продолжительная и болезненная эрекция
• раздражительность и крайнее возбуждение.

Другие нежелательные эффекты

Очень часто (встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• бессонница (в том числе раннее пробуждение, трудности с засыпанием, трудность с продолжением сна после пробуждения)
• головные боли
• диарея, тошнота
• усталость (в том числе слабость).

Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита (включая анорексию), снижение веса
• тревога, нервозность
• психомоторное возбуждение, нарушения внимания
• напряжение
• снижение либидо (в том числе потеря полового влечения), нарушения эрекции, нарушения эякуляции
• нарушения сна, необычные сны (в том числе кошмары), летаргия, сонливость (в том числе чрезмерная сонливость, успокоение)
• головокружение, дрожание
• нарушения вкуса
• неясное зрение
• сердцебиение
• покраснение кожи лица или других частей тела (в том числе приливы жара)
• зевание
• рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта
• зуд, крапивница, чрезмерное потоотделение, сыпь
• боли в суставах
• частое мочеиспускание
• кровотечения из половых путей
• дрожание, озноб.

Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• нарушения концентрации и процесса мышления (например, деперсонализация), повышенный настрой, эйфорический настрой, неправильное мышление, нарушения оргазма (в том числе отсутствие оргазма), непроизвольное сжатие челюстей и скрежетание зубами
• психомоторное возбуждение, непроизвольные движения (дискинезия), нарушения координации движений (атаксия), нарушения равновесия, мышечные судороги (миоклонии), нарушения памяти
• расширение зрачков
• шум в ушах
• гипотония
• одышка
• кровотечение из носа
• трудности с глотанием
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (чаще всего это кровотечения из десен, кровавая рвота, свежая кровь в кале, кровотечения из прямой кишки, кровавый понос, мелена, кровотечение из язв желудка)
• выпадение волос, повышенная склонность к образованию синяков, холодный пот
• дрожание мышц
• трудности с мочеиспусканием
• сексуальные расстройства
• необычное самочувствие, плохое самочувствие, ощущение холода, ощущение жара.
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышенная активность аминотрансфераз, повышение гамма-глутамилтрансферазы).

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков (тромбоцитопения)
• снижение количества нейтрофилов, что увеличивает восприимчивость к различным инфекциям (нейтропения)
• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• болезнь серого глаза
• необычное выделение антидиуретического гормона
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия)
• галлюцинации, маниакальные реакции (гипомания, мания), возбуждение, приступы паники
• спутанность, заикание, агрессия
• судороги
• непроизвольные движения лица и языка (синдром орофациального тика)
• серотониновый синдром
• камерные нарушения сердечного ритма (в том числе torsade de pointes), пролонгация интервала QT на ЭКГ
• васкулит, расширение кровеносных сосудов
• фарингит
• болезни легких
• гепатит
• боль в пищеводе
• кровоподтеки
• фотосенсибилизация
• петехии
• боли в мышцах
• затруднение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания
• гиперпролактинемия
• кровотечение из слизистой оболочки

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Дети и подростки (в возрасте от 8 до 18 лет)

Использование флуоксетина у детей и подростков может замедлить темп роста или задержать половое созревание.
У детей часто сообщалось о носовых кровотечениях.
У пациентов старше 50 лет, принимающих ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессивные лекарства, существует повышенный риск переломов костей. Механизм этого действия неизвестен.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если出现 любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные эффекты можно также сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флуоксетин Полфарма

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флуоксетин Полфарма

• Активным веществом лекарства является флуоксетин. Каждая твердая капсула содержит 20 мг флуоксетина (в виде флуоксетина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния - составляющие ядро капсулы, а также желатина, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желтая хинолиновая краска (Е 104) - составляющие оболочку капсулы.

Как выглядит лекарство Флуоксетин Полфарма и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму твердых капсул, зеленовато-белого цвета.
В упаковке содержится 30 капсул.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: