ФЛУОКСЕТИН ЦИНФА 20 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флуоксетин Цинфа 20 мг твердые желатиновые капсулы ЕФГ

Флуоксетин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое флуоксетин Цинфа и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема флуоксетина Цинфа
3. Как принимать флуоксетин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение флуоксетина Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое флуоксетин Цинфа и для чего он используется

Флуоксетин принадлежит к группе лекарств, называемых антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Это лекарство показано для лечения:

Взрослых:

• Эпизодов большого депрессивного расстройства.
• Обсессивно-компульсивного расстройства.
• Булимии нервозы: флуоксетин показан в качестве дополнения к психотерапии для снижения частоты эпизодов переедания и рвоты.

Дети старше 8 лет и подростки:

Для эпизодов депрессии средней и тяжелой степени, если нет ответа на психологическую терапию после 4-6 сеансов. Флуоксетин должен быть предложен детям или молодым людям с депрессией средней и тяжелой степени только в сочетании с психологической терапией.

Как работает флуоксетин Цинфа

У каждого человека в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или имеют обсессивно-компульсивное расстройство или булимию нервозу, имеют более низкие уровни серотонина, чем другие. Не полностью понятно, как флуоксетин и другие СИОЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.

Лечение этих состояний важно для того, чтобы помочь улучшить ваше состояние. Если не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более тяжелым и трудным для лечения.

Вам может потребоваться пройти лечение в течение нескольких недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

2. Что нужно знать перед началом приема флуоксетина Цинфа

Не принимайте флуоксетин Цинфа

• Если вы аллергичны к флуоксетину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если у вас появляется сыпь или другая аллергическая реакция (такая как зуд, отек лица или губ или затруднение дыхания), немедленно прекратите принимать капсулы и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
• Если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти тяжелая или смертельная побочная реакция (например, ипрониязид, используемый для лечения депрессии).

Лечение флуоксетином может быть начато только после двух недель после окончания лечения необратимым неселективным ингибитором МАО.

Не принимайте никакой необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум пяти недель после прекращения приема флуоксетина. Если вам был назначен флуоксетин на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

• Если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема флуоксетина Цинфа.

• Если у вас есть сердечные заболевания.
• Если вы начинаете испытывать лихорадку, мышечную жесткость или тремор, изменения в вашем психическом состоянии, такие как спутанность сознания, раздражительность и чрезмерная агитация, вы можете страдать от состояния, называемого "серотониновый синдром" или "мalignant нейролептический синдром". Хотя это состояние возникает редко, оно может представлять угрозу для вашей жизни, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетином.
• Если у вас есть мания или вы страдали манией в прошлом; если у вас есть маниакальный эпизод, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетином.
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развиваете гематомы или необычные кровотечения, или если вы беременны (см. "Беременность").
• Если вы принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови (см. "Другие лекарства и флуоксетин Цинфа").
• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если у вас были судороги или вы испытываете увеличение частоты судорог, свяжитесь с вашим врачом немедленно; вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетином.
• Если вы получаете электросудорожную терапию (ЭСТ).
• Если вы проходите лечение тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. "Другие лекарства и флуоксетин Цинфа").
• Если вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или оставаться спокойным (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить это состояние.
• Если у вас есть диабет (ваш врач может потребовать скорректировать дозу инсулина или другого антидиабетического лечения).
• Если у вас есть проблемы с печенью (ваш врач может потребовать скорректировать дозу).
• Если у вас есть низкий сердечный ритм в покое и/или если вы знаете, что можете иметь потерю соли в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или использования диуретиков (таблеток для мочеиспускания).
• Если вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), особенно если вы пожилой пациент.

• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, у вас могут быть иногда мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если у вас есть в любой момент мысли о самоубийстве или самоповреждении, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшилась, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимают это лекарство. Флуоксетин должен использоваться только у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени (в сочетании с психологической терапией) и не должен использоваться для других показаний в этой возрастной группе.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности флуоксетина в отношении роста, полового созревания и когнитивного, эмоционального и поведенческого развития в этой возрастной группе. Несмотря на это, и если вы являетесь пациентом моложе 18 лет, ваш врач может назначить флуоксетин для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени в сочетании с психологической терапией, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначает флуоксетин пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, указанных выше, появляются или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают флуоксетин.

Флуоксетин не должен использоваться для лечения детей моложе 8 лет.

Сексуальная дисфункция

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит флуоксетин (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и флуоксетин Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте флуоксетин с:

• Необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые неселективные ингибиторы МАО не должны использоваться с флуоксетином, поскольку они могут вызвать тяжелые или смертельные реакции (серотониновый синдром), (см. раздел "Не принимайте флуоксетин Цинфа"). Лечение флуоксетином должно начинаться только после двух недель после окончания лечения необратимым ингибитором МАО (например, транилципромином). Не принимайте никакой необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум пяти недель после прекращения приема флуоксетина. Если вам был назначен флуоксетин на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

• Метопрололпри использовании для сердечной недостаточности; поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Флуоксетин может влиять на действие других лекарств (взаимодействие):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может рассмотреть другой антидепрессивный препарат, поскольку флуоксетин может изменить уровни этого лекарства в крови и нельзя исключить, что это может снизить эффективность тамоксифена.

• Ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также называемый метиленовым синим, используемым для лечения конъюнктивита, зуда и раздражения глаз легкой степени): из-за риска тяжелых и даже смертельных побочных реакций (серотониновый синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после окончания лечения обратимым ингибитором МАО, но ваш врач может провести тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу лекарства ИМАО-А.
• Мекитазин(используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого лекарства с флуоксетином может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Фенитоин(лекарство, используемое для лечения эпилепсии): флуоксетин может увеличить уровни этого лекарства в крови, поэтому ваш врач должен более тщательно контролировать дозу фенитоина при совместном использовании с флуоксетином и проводить более частые проверки.
• Литий, селегилин, зверобой, трамадол(для лечения боли), триптаны(для лечения мигрени) и триптофан: существует повышенный риск легкого серотонинового синдрома при совместном использовании этих лекарств с флуоксетином. Ваш врач будет проводить более частые проверки.
• Лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IАи III, антипсихотики(например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, некоторые антибактериальные препараты(например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин), лечение малярии, в частности, галофантрин или некоторые антигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку прием одного или нескольких этих лекарств с флуоксетином может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Антикоагулянты(например, варфарин), НПВС(например, ибупрофен, диклофенак), аспирини другие лекарства, влияющие на свертываемость крови(включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин может изменить действие этих лекарств в крови. Ваш врач должен провести определенные анализы, скорректировать дозу и проводить более частые проверки, если вы начинаете или прекращаете лечение флуоксетином во время приема варфарина.
• Ципрогептадин(используемый для лечения аллергии); поскольку он может снизить эффективность флуоксетина.
• Лекарства, снижающие уровни натрия в крови(включая диуретики, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку использование флуоксетина с этими лекарствами может увеличить риск чрезмерного снижения уровней натрия в крови.
• Антидепрессантытакие как антидепрессанты трциклические, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохин или хлорохин(используемые для лечения малярии), трамадол(для лечения сильной боли) или антипсихотикитакие как фенотиазины или бутyroфеноны; поскольку использование флуоксетина с этими лекарствами может увеличить риск судорог.
• Флекайнид, пропафенон, небиволол или энкаинид(для лечения сердечных проблем), карбамазепин(для лечения эпилепсии), атомоксетин или антидепрессанты трциклические(например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин) или рисперидон(для лечения шизофрении); поскольку флуоксетин может изменить уровни этих лекарств в крови, ваш врач может потребовать снизить дозу при совместном использовании с флуоксетином.

Прием флуоксетина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Флуоксетин можно принимать с или без пищи, как вам нравится.
• Не рекомендуется прием алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

У младенцев, чьи матери принимали флуоксетин в течение первых месяцев беременности, есть исследования, которые описывают более высокий риск врожденных дефектов, поражающих сердце. В общей популяции примерно 1 из 100 младенцев рождается с дефектом сердца. Эта вероятность увеличивается до 2 из 100 у младенцев, чьи матери принимали флуоксетин.

Когда принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как флуоксетин, могут увеличить риск тяжелого заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание младенца более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это произойдет с вашим младенцем, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете флуоксетин на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете флуоксетин, чтобы能够 дать вам советы.

Предпочтительно не использовать это лечение во время беременности, если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Поэтому вы и ваш врач можете решить прекратить прием флуоксетина во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может предложить вам продолжать принимать флуоксетин.

Следует проявлять осторожность при использовании во время беременности, особенно на поздних сроках или прямо перед родами, поскольку были зарегистрированы следующие эффекты у новорожденных: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач и трудности с кормлением или сном.

Лактация

Флуоксетин выделяется в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать кормить грудью только если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете кормить грудью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность

Исследования на животных показали, что флуоксетин снижает качество спермы.

Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Во время лечения флуоксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение флуоксетином влияет на вас.

3. Как принимать флуоксетин cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом.

Форма приема

Проглатывайте капсулы с водой. Не жуйте капсулы.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет:

• Депрессия:рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать вашу дозу при необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день.

Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение вами минимальной эффективной дозы. Вы можете не почувствовать immediate улучшения после начала приема лекарства от депрессии. Это часто происходит потому, что улучшение депрессивных симптомов не происходит до тех пор, пока не пройдут первые недели после начала лечения. Пациенты с депрессией должны быть лечены в течение периода не менее 6 месяцев.

• Булимия нервоза:рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.
• Обсессивно-компульсивное расстройство:рекомендуемая доза составляет 1 капсулу (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать дозу после 2 недель лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Если не наблюдается улучшения в течение 10 недель, ваш врач пересмотрит ваше лечение.

Применение у детей и подростков

Лечение детей и подростков в возрасте 8-18 лет с депрессией должно быть начато и контролируемо специалистом. Начальная доза составляет 10 мг в день. После 1-2 недель ваш врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение пациентом минимальной эффективной дозы. Дети с низким весом могут потребовать меньших доз. Если наблюдается удовлетворительная реакция на лечение, ваш врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если не наблюдается улучшения в течение 9 недель, должно быть пересмотрено лечение.

Применение у пациентов пожилого возраста

Увеличение дозы, назначенное вашим врачом, должно быть проведено более осторожно, и суточная доза не должна превышать в общем 2 капсулы (40 мг). Максимальная доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.

Повреждение печени

Если у вас есть проблема с печенью или вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с флуоксетином, ваш врач решит, следует ли назначить вам меньшую дозу или инструктировать вас о том, как использовать флуоксетин через день.

Если вы приняли слишком много флуоксетина cinfa

Если вы приняли слишком много капсул, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Если можете, возьмите с собой упаковку флуоксетина.

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (такие как нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, варьирующиеся от возбуждения до комы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять флуоксетин cinfa

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Прием вашего лекарства в одно и то же время каждый день может помочь вам помнить о регулярном приеме.

Если вы прекратите лечение флуоксетином cinfa

Не прекращайте прием флуоксетина, если только ваш врач не указал вам это, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно, чтобы вы продолжали принимать ваше лекарство.

Убедитесь, что у вас не заканчивается лекарство.

Вы можете испытать следующие эффекты (эффекты отмены) при прекращении лечения флуоксетином: головокружение, ощущение онемения, подобное уколам иглой или булавками, расстройства сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или агитации, усталость или необычная слабость, тревога, тошнота и/или рвота (чувство болезни или рвоты), тремор (нестабильность) и головная боль.

Большинство людей обнаруживают, что симптомы, возникающие при прекращении лечения флуоксетином, являются умеренными и исчезают в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

При прекращении лечения флуоксетином ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение 1-2 недель. Это поможет уменьшить вероятность эффектов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу(см. раздел 2).
• Если у вас появляется кожная сыпь или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или затруднение дыхания, прекратите принимать капсулы и немедленно сообщите вашему врачу.
• Если вы чувствуете беспокойство и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться неподвижным, вы можете испытывать состояние, называемое акатизией, и увеличение дозы флуоксетина может сделать вас чувствовать себя хуже. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если ваша кожа начинает краснеть или появляется реакция или образуются пузыри, или если ваша кожа начинает шелушиться. Это происходит очень редко.

Наиболее частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут возникать у более 1 из 10 человек) включают бессонницу, головную боль, диарею, дискомфорт (тошноту) и усталость.

Некоторые пациенты испытывали:

• Комбинацию симптомов (известную как серотониновый синдром), включая необъяснимую лихорадку с увеличением частоты дыхания или сердечного ритма, потоотделение, мышечную жесткость или тремор, путаницу, агитацию или сонливость (редко).
• Чувство слабости, сонливости или путаницы, в основном у пациентов пожилого возраста и у людей, леченных диуретиками.
• Продолжительную и болезненную эрекцию.
• Агрессивность и чрезмерную агитацию.
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при стоянии, что может указывать на аномалию сердечного ритма.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите вашему врачу немедленно.

Следующие побочные эффекты также были сообщены у пациентов, принимающих флуоксетин:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита, потеря веса.
• Нервозность, тревога.
• Беспокойство, отсутствие концентрации.
• Чувство нервного напряжения.
• Уменьшение сексуального влечения или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности).
• Расстройства сна, аномальные сны, усталость, сонливость.
• Головокружение.
• Нарушение вкуса.
• Неконтролируемые подергивания.
• Размытое зрение.
• Чувство быстрого и нерегулярного сердечного ритма.
• Краснота.
• Зевота.
• Изжога, рвота.
• Сухость во рту.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд.
• Чрезмерное потоотделение.
• Боль в суставах.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Непри объяснимое вагинальное кровотечение.
• Чувство слабости или озноба.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Чувство отстраненности, отдаленности от себя.
• Странные мысли.
• Эйфория.
• Сексуальные проблемы, включая проблемы с оргазмом, сохраняющиеся иногда после прекращения лечения.
• Мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• Скрежетание зубов.
• Мышечные спазмы, неконтролируемые движения или проблемы с равновесием или координацией.
• Нарушения памяти.
• Расширенные зрачки.
• Шум в ушах.
• Низкое кровяное давление.
• Затруднение дыхания.
• Носовое кровотечение.
• Затруднение глотания.
• Потеря волос.
• Увеличение склонности к синякам.
• Синяки или кровотечение без объяснения.
• Холодный пот.
• Затруднение мочеиспускания.
• Чувство холода или жара.
• Аномалии в результатах тестов на функцию печени.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Низкие уровни натрия в крови.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков.
• Уменьшение количества белых кровяных клеток.
• Необычное безрассудное поведение.
• Галлюцинации.
• Агитация.
• Панические атаки.
• Путаница.
• Заикание.
• Агрессивность.
• Судороги.
• Васкулит (воспаление кровеносного сосуда).
• Быстрое увеличение тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла.
• Боль в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком).
• Гепатит.
• Проблемы с легкими.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Мышечная боль.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Выделение молока у кормящих женщин.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 для более подробной информации.

Переломы костей: У пациентов, принимающих этот тип лекарств, было обнаружено увеличение риска переломов костей.

Большинство этих побочных эффектов склонны исчезать при продолжении лечения.

Другие побочные эффекты у детей и подростков (8-18 лет)

Помимо вышеуказанных возможных побочных эффектов, флуоксетин может уменьшить рост или задержать половое созревание. Самоубийственные поведения (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), агрессивность, мания и носовое кровотечение также были часто сообщены у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение флуоксетина cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав флуоксетина cinfa

• Активное вещество - флуоксетин. Каждая капсула содержит 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида флуоксетина).
• Другие компоненты:

Содержание капсулы: крахмал кукурузы, предгелифицированный.

Компоненты капсулы: желатина, диоксид титана (E-171), желтый хинолин (E-104) и эритрозин (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы из твердой желатины с оранжевой крышкой и белым корпусом.

Представлены в блистерных упаковках из ПВХ/Алю. Каждая упаковка содержит блистеры по 14, 28, 56 или 60 твердых капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63499/P_63499.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63499/P_63499.html