Противорецептор: Информация для пользователя

Эзетимиб Kern Pharma 10 мг таблетки EFG

Эзетимиб

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Эзетимиб Kern Pharma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба Kern Pharma

3. Как принимать Эзетимиб Kern Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эзетимиба Kern Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиба — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиба снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности, ЛПНП) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиба повышает концентрацию «хорошего» холестерина (липопротеидов высокой плотности, ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба Kern Pharma, действует, снижаяabsorbированный в кишечнике холестерин. Эзетимиб добавляется к эффекту для снижения холестерина, который снижает холестерин, производимый собственным организмом.Эзетимиба снижает холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин — это одна из жировых веществ, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопление плакунов может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. Пока он принимает этот препарат, ему следует продолжать диету, снижающую холестерин.

Эзетимиба используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• • вместе с статинами, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статинов в одиночку
  • один, когда лечение статинами неуместно или не переносится

• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, ему будут назначены статины, и может быть назначено и другие методы лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиба, комбинированный с препаратами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба не помогает вам снизить вес.

Если вы принимаете Ezetimiba Kern Pharma вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Ezetimiba Kern Pharma, если:

Не принимайте Ezetimiba Kern Pharma вместе с статином, если:

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ezetimiba Kern Pharma.

Если у вас есть проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать Ezetimiba Kern Pharma.

Не изучалось безопасность и эффективность одновременного использования Ezetimiba Kern Pharma и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации врача, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Kern Pharma с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Kern Pharma вместе с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите врачу. Нет опыта использования Ezetimiba Kern Pharma без статина во время беременности. Обратитесь к врачу перед использованием Ezetimiba Kern Pharma, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba Kern Pharma вместе с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через грудное молоко. Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Kern Pharma, даже без статина. Обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Kern Pharma будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba Kern Pharma.

Ezetimiba Kern Pharma содержит лактозу

Капсулы Ezetimiba Kern Pharma содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если не скажет вам ваш врач, чтобы прекратить их прием. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема эзетимиба вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема эзетимиба.

Рекомендуемая доза составляет таблетку эзетимиба 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте эзетимиб в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать эзетимиб не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Kern Pharma, чем следует

Обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, просто принимайте свою обычную дозу эзетимиба в обычное время в следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования сообщались аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании только этого лекарства сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas);

боль в голове; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Редко:чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщалось следующее частое побочное действие: боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать гематома/геморрагию (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцисистема лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты продукта от влажности. Не вынимайте таблетку из блистера, пока не собираетесь ее принимать.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ezetimiba Kern Pharma

- Основным действующим веществом является эзетимиб. В каждой таблетке содержится 10 мг эзетимиба.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, кроскармелоза содовая (E468), пovidona K30 (E1201), лаурилсульфат содовый (E487), магниевый стеарат (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ezetimiba Kern Pharma имеют форму капсулы, белого или светло-белого цвета, с надпечаткой «E 10» на одной стороне и без надпечатки на другой стороне. Размеры таблеток 8,1 x 4,1 мм.

Размеры упаковки:

Ezetimiba Kern Pharma 10 мг поставляется в 14, 28, 30, 56, 98 или 100 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Индустриальный Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс

(Барселона) – Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:Эзетимиб Noucor 10 мг таблетки

Болгария:Эзетимиб Noucor 10 мг таблетки

Греция:DELIPID 10 мгδισκ?α

Румыния:Эзетимиб Noucor 10 мг таблетки

Испания:Эзетимиба Kern Pharma 10 таблеток

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2018 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănитарных Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es