ЭЗЕТИМИБ ACCORD 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Аккорд 10 мг таблетки ЕФГ

Эзетимиб

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Аккорд
3. Как принимать Эзетимиб Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб Аккорд и для чего он используется

Эзетимиб Аккорд - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Аккорд снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Аккорд повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Аккорд, действует путем снижения всасывания холестерина в кишечнике.

Эзетимиб Аккорд добавляется к эффекту статинов, группы лекарств, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, находящихся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб Аккорд используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого лекарства вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб Аккорд используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• Высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная])
• • в сочетании со статином, когда ваш уровень холестерина не хорошо контролируется только статином
  • только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• Наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначен статин и, возможно, другие методы лечения.
• Наследственное заболевание (семейная ситостеролемия, также известная как фитостеролемия), которое увеличивает уровень растительных стеролов в крови.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Аккорд в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб Аккорд не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Аккорд

Если вы используете Эзетимиб Аккорд вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому лекарству.

Не принимайте Эзетимиб Аккорд, если:

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте Эзетимиб Аккорд вместе со статином, если:

• У вас сейчас есть проблемы с печенью.
• Вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб Аккорд. Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Эзетимиб Аккорд со статином. Это необходимо для проверки того, что ваша печень функционирует нормально.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки функции печени после начала приема Эзетимиб Аккорд со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб Аккорд.

Не изучалась безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и некоторых лекарств для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, если только оно не было назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием Эзетимиб Аккорд с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с следующими активными веществами:

• Циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов)
• Лекарства с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• Холестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на то, как действует эзетимиб
• Фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и лактация

Не принимайте Эзетимиб Аккорд со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема Эзетимиб Аккорд со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и сообщите вашему врачу.

Нет опыта использования Эзетимиб Аккорд со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эзетимиб Аккорд, если вы беременны.

Не принимайте Эзетимиб Аккорд со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко.

Если вы кормите грудью, не принимайте Эзетимиб Аккорд, с или без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Эзетимиб Аккорд будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Эзетимиб Аккорд.

Эзетимиб Аккорд содержит лактозу

Таблетки Эзетимиб Аккорд содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Эзетимиб Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

.

3. Как принимать Эзетимиб Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать другие лекарства для снижения уровня холестерина, если только ваш врач не скажет вам прекратить это. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Прежде чем начать принимать это лекарство, вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема этого лекарства.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Эзетимиб Аккорд 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте Эзетимиб Аккорд в любое время суток. Вы можете принимать его с или без еды.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Аккорд вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкцию по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Аккорд вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб Аккорд не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли больше Эзетимиб Аккорд, чем должно быть

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эзетимиб Аккорд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте вашу обычную дозу Эзетимиб Аккорд в обычное время на следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб Аккорд

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже приведены термины, используемые для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или непонятную слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, могут быть тяжелыми и представлять угрозу для жизни.

При обычном использовании были сообщены аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании в одиночку были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто: боли в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Не часто: повышение результатов некоторых тестов функции печени (трансаминаз) или функции мышц (КФ); кашель; изжога; боль в желудке; тошнота; боли в суставах; мышечные спазмы; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар.

Кроме того, при использовании вместе со статином были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых тестов функции печени (трансаминаз); головные боли; боли в мышцах; чувствительность или слабость.

Не часто: онемение; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боли в спине; мышечная слабость; боли в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

При использовании вместе с фенофибратом было сообщено следующее частое побочное действие: боли в животе.

Кроме того, при обычном использовании были сообщены следующие побочные эффекты: головокружение; боли в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатые и красные высыпания, иногда с поражениями в виде мишени (эритема многоформная); мышечные боли, чувствительность к давлению или мышечная слабость; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боли в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильными болями в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); онемение; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиб Аккорд

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Это лекарство не требует особых условий хранения при определенной температуре.

Блистеры: Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банки: Держите банки плотно закрытыми для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиб Аккорд

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е468), повидон К-30 (Е1201), лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е470b), Полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Описание продукта: таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с надписью "10" на одной стороне.

Размеры упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 или 300 таблеток в алюминиевых блистерах или алюминиево-ПВХ/Аклар блистерах;

30 и 100 таблеток в банках HDPE с крышкой из полипропилена.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я площадка

08039 Barcelona

Испания

Производитель:

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

или

Laboratori FUNDACIO DAU

C/ De la letra C, 12-14, Poligono Industrial de la Zona,

Франка, 08040 Barcelona,

Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.,

64th Km National Road Athens Lamia,

Схиматари, 32009, Греция

Это фармацевтический продукт разрешен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/