АБСОРКОЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

АБСОРКОЛ 10 мг Таблетки

эзетимиб

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

1. Что такое АБСОРКОЛ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АБСОРКОЛА
3. Как принимать АБСОРКОЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АБСОРКОЛА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АБСОРКОЛ и для чего он используется

АБСОРКОЛ - это лекарство для снижения высокого уровня холестерина.

АБСОРКОЛ снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, АБСОРКОЛ повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество АБСОРКОЛА, действует путем снижения всасывания холестерина в кишечнике.

АБСОРКОЛ добавляется к эффекту статинов, группы лекарств, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, находящихся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого лекарства необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

АБСОРКОЛ используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная])
• в сочетании со статином, когда ваш уровень холестерина не хорошо контролируется только статином
• только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначен статин и, возможно, другие методы лечения.
• наследственное заболевание (семейная ситостеролемия, также известная как фитостеролемия), которое увеличивает уровень растительных стеролов в крови.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, АБСОРКОЛ в сочетании со статинами снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

АБСОРКОЛ не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АБСОРКОЛА

Если вы принимаете АБСОРКОЛ вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому лекарству.

Не принимайте АБСОРКОЛ, если:

• у вас есть аллергия (чувствительность) к эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).

Не принимайте АБСОРКОЛ вместе со статином, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АБСОРКОЛА.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.

• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема АБСОРКОЛА вместе со статином. Это необходимо для проверки того, что ваша печень функционирует нормально.

• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для повторной проверки функции печени после начала приема АБСОРКОЛА вместе со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать АБСОРКОЛ.

Не изучалась безопасность и эффективность сочетанного использования АБСОРКОЛА и некоторых лекарств для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет) unless оно было назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием АБСОРКОЛА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с следующими активными веществами:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов)

• лекарства с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• холестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие АБСОРКОЛА

• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и лактация

Не принимайте АБСОРКОЛ вместе со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема АБСОРКОЛА вместе со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и проконсультируйтесь с вашим врачом. Нет опыта использования АБСОРКОЛА вместе со статином во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием АБСОРКОЛА, если вы беременны.

Не принимайте АБСОРКОЛ вместе со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте АБСОРКОЛ, даже без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что АБСОРКОЛ будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема АБСОРКОЛА.

АБСОРКОЛ содержит лактозу

Таблетки АБСОРКОЛА содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

АБСОРКОЛ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать АБСОРКОЛ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать другие лекарства для снижения уровня холестерина, если ваш врач не скажет вам прекратить их прием. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Перед началом приема АБСОРКОЛА вы должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема АБСОРКОЛА.

Рекомендуемая доза - одна таблетка АБСОРКОЛА 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте АБСОРКОЛ в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам АБСОРКОЛ вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам АБСОРКОЛ вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать АБСОРКОЛ не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много АБСОРКОЛА

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием АБСОРКОЛА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте обычную дозу АБСОРКОЛА в следующий день.

Если вы прекратили прием АБСОРКОЛА

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)
• Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)
• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, которое может привести к повреждению почек, могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни.

При обычном использовании сообщались аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании в одиночку сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Не часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз) или функцию мышц (КК); кашель; изжога; боль в желудке; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; уменьшение аппетита; боль; боль в груди, жар.

Кроме того, при использовании вместе со статином сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз); головная боль; боль в мышцах; чувствительность к давлению или слабость.

Не часто: онемение; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

При использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект: боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатая сыпь и покраснение, иногда с повреждением кожи в виде мишени (эритема многоформная); боль в мышцах, чувствительность к давлению или слабость мышц; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может привести к кровотечению (тромбоцитопения); онемение; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АБСОРКОЛА

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или на этикетке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните АБСОРКОЛ при температуре выше 30°C.

Блистеры: Храните в оригинальной упаковке. Банки: Держите банки плотно закрытыми. Эти меры защитят продукт от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАБСОРКОЛА

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки АБСОРКОЛА имеют форму капсулы, белого или почти белого цвета, с надписью "414" на одной стороне.

Упаковка:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 или 300 таблеток в блистере для выдавливания или в блистере для одноразового использования;

84 или 90 таблеток в блистере для выдавливания;

50, 100 или 300 таблеток в блистере для одноразового использования;

100 таблеток в банке.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Это лекарство разрешено к продаже под названием Эзетимиб Organon 10 мг таблетки в Германии.

Дата последнего обновления этой инструкции:08/2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/