Donepezilo teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Donepezilo Teva 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

donepezilo, хлорид(как моногидрат)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что такое Donepezilo Teva и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Teva

3. Как принимать Donepezilo Teva

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Donepezilo Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo (гидрохлорид donepezilo) принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы.

Гидрохлорид donepezilo увеличивает уровни в мозге вещества (ацетилхолина), участвующего в функции памяти, уменьшая разложение ацетилхолина.

Используется для лечения симптомов деменции у людей, диагностируемых с легкой и средней степенью болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения. В результате пациенты, страдающие болезнью Альцгеймера, все труднее выполнять свои обычные ежедневные задачи. Для использования исключительно у взрослых пациентов.

Не принимайте Donepezilo Teva

- если вы гиперчувствительны (аллергичны) к гидрохлориду donepezilo или производным пиперидина или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Предупреждения и предостережения

Лечение Donepezilo Teva должно начинаться и контролироваться только врачом с опытом диагностики и лечения болезни Альцгеймера.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом donepezilo гидрохлорида, если у вас есть или имели:

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки

- приступ или судороги

- сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)

- сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из ваших родственников есть «продолжение интервала QT»

- низкие уровни магния или калия в крови

- астма или другие хронические заболевания легких

- проблемы с печенью или гепатит

- затруднение мочеиспускания или легкая болезнь почек.

Также сообщите своему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Использование у детей и подростков

Donepezilo Teva не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Donepezilo Teva

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, которые ваш врач не назначил вам, но которые вы купили у фармацевта. Это также относится к препаратам, которые вы можете принимать в будущем, если продолжите принимать Donepezilo Teva. Это связано с тем, что эти препараты могут ослабить или усилить действие Donepezilo Teva.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• Препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или зипразидон
• Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• Препараты против грибков, например, кетоконазол
• Препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина.
• Препараты для успокоения или лечения артрита, например, аспирин, противоинфламаторные нестероидные препараты (СНС) такие как ибупрофен или диклофенак натрия

- антоколинергические препараты, например, толтеродина

- противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепина

• Препараты для сердечной болезни, например, кинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)

- мышечные релаксанты, например, диазепам, суксинилхолин

- общие анестетики

- безрецептурные препараты, например, на основе растений.

Если вы собираетесь подвергнуться операции, которая требует общей анестезии, сообщите своему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Donepezilo Teva. Это связано с тем, что ваш препарат может повлиять на количество анестетика, которое вам понадобится.

Donepezilo Teva может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени.

Сообщите своему врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Teva.

Сообщите своему врачу или фармацевту имя вашего опекуна. Ваш опекун поможет вам принимать препарат, как назначено.

Принятие Donepezilo Teva с пищей и алкоголем

Питание не влияет на всасывание гидрохлорида donepezilo. Не пейте алкоголь, пока принимаете Donepezilo Teva, потому что алкоголь может изменить его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что вы беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Donepezilo Teva не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Болезнь Альцгеймера может повлиять на способность вести машину или использовать машину, и вы не должны заниматься этими делами, если не получите указания от вашего врача.

Он также может вызывать усталость, головокружение или мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, пока принимаете Donepezilo Teva, не везите машину или используйте машину.

Donepezilo Teva содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Donepezilo Teva содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принятие дозы Donepezilo Teva

Исходная рекомендуемая доза составляет 5 мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. После месяца ваш врач может сказать вам, чтобы принимать 10 мг (желтая таблетка) каждую ночь. Доза таблетки, которую вы принимаете, может изменяться в зависимости от времени, которое вы принимаете этот препарат, и того, что советует ваш врач. Максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг каждую ночь. Всегда следуйте совету вашего врача или аптекаря по тому, как и когда принимать ваш препарат. Не изменяйте дозу без совета вашего врача.

Как принимать ваш препарат

Выпейте свою таблетку с небольшим количеством воды вечером перед сном. Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo утром.

Использование у детей и подростков

Donepezilo Teva не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Donepezilo Teva, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, в больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой таблетки и упаковку в больницу, чтобы врач знал, что вы принимали.

Симптомы передозировки могут включать тошноту и рвоту, слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или шатания при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги или судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Teva

Если вы забыли принять свой препарат, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять свой препарат более чем на неделю, позвоните своему врачу перед тем, как принимать еще.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Teva

Не переставайте принимать таблетки, если ваш врач не советует этого. Ваш врач или аптекарь скажет вам, сколько времени вы должны продолжать принимать таблетки. Вы будете видеть своего врача время от времени, чтобы проверить ваше лечение и оценить ваши симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, спросите у своего врача или аптекаря.

Как долго вы должны принимать Donepezilo Teva

Ваш врач или аптекарь посоветует вам, сколько времени вы должны продолжать принимать таблетки.

Вы должны посещать своего врача время от времени, чтобы проверить ваше лечение и оценить ваши симптомы.

Как и все лекарства, Donepezilo Teva может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Люди, принимавшие Donepezilo Teva, сообщали о следующих побочных эффектах.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время приема Donepezilo Teva.

Грубые побочные эффекты:

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Повреждение печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота (чувство дискомфорта), рвота (болезненное чувство), потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз и темная моча (это может повлиять на до 1 из 1000 человек).

• Пищеводные или желудочные язвы. Симптомы язвы — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи), общее недомогание между пупком и грудиной (это может повлиять на до 1 из 100 человек).

• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что ваша испражнение станет черным смолистым цветом, а затем появится видимая кровь в прямой кишке (это может повлиять на до 1 из 100 человек).

• Атаки или судороги (это может повлиять на до 1 из 100 человек).

• Лихорадка с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания (синдром нейролептического маниакального синдрома) (это может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

•Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или ваша моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом) (это может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты

Очень частые (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея,

• Головная боль,

Частые (это может повлиять на до 1 из 10 человек)

• Неспособность спать (инсомния)

• Обычный насморк

• Потеря аппетита

• Зрительные или слуховые галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными),

• Необычные сны и кошмары,

• Агрессивность,

• Кратковременная потеря сознания,

• Мигрень,

• Неприятное чувство в животе,

• Калькияция мышц,

• Неспособность контролировать мочу,

• Боль,

• Падения (больше уязвимы к падениям и несчастным случам).

Незначительно частые (это может повлиять на до 1 из 100 человек)

• Снижение частоты сердечных сокращений

• Гиперсекреция слюны

Редкие (это может повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Rigidez, тряска или неуправляемые движения, особенно на лице и языке, но также на конечностях.

• Увеличение либидо, гиперсексуальность

• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя неумышленную мышечную сокращение с аномальной flexion тело и голова в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе мониторинга лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образомвы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Teva 5 мг таблеток покрытых пленочной оболочкой EFG.

- Основным действующим веществом является гидрохлорид донепезила. В каждой таблетке содержится 5 мг гидрохлорида донепезила.

- Другие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, содовый гликолат натрия, тип А, аниhidная коллоидная кремнеземистая кислота, магнезиевый стеарат.

Покрытие: лактоза моногидрат, гипромелоза 15cp, диоксид титана (E-171) и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo Teva 5 мг: таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, круглые, биконвексные и маркированные «DN 5» на одной стороне.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой поставляются в блистерных упаковках по 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой поставляются в календарных блистерных упаковках по 7, 28, 56, 84 или 98 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-456, Краков

Польша

или

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

10000 Загреб, Хорватия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Блауберен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияDonepezil Teva 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ГерманияDonepezil-HCl AbZ5 мг Фильм-таблетки

ФранцияDonépézil TEVA 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ИрландияDonepezil Teva 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ИталияDonepezil Teva

ПортугалияDonepezilo Teva

СловенияDonepezil Pliva 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

ИспанияDonepezilo Teva 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Этот проспект был утвержден в ноябре 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/