Donepezilo qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo Qualigen 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

Donepezил гидрохлорид

1. Что такое Donepezilo Qualigen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Qualigen

3. Как принимать Donepezilo Qualigen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Donepezilo Qualigen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Qualigen принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezilo увеличивает уровни мозговой ацетилхолина (субстанции), участвующей в памяти, снижая ее разрушение.

Donepezilo Qualigen используется для лечениясимптомов деменцииу людей с диагнозомболезни Альцгеймерас легкой до средней степени тяжести. Симптомы включают потерю памяти, путаницу и изменения поведения. В результате больные Альцгеймером все чаще сталкиваются с трудностями в выполнении своих повседневных дел.

Не принимайте Donepezilo Qualigen

Если выаллергичнынагидроклорида donepezilo или на производные пиперидина или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Qualigen

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Qualigen, если у вас есть или имели:

•язвочки в желудке или двенадцатиперстной кишке,

•атаки или судороги,

•сердечная болезнь (например, нерегулярные сердечные сокращения или очень медленные, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),

•сердечная болезнь, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из ваших родственников есть «продолжение интервала QT»,

•астма или другая хроническая болезнь легких,

•заболевания печени или гепатит,

• сложности с мочеиспусканием или легкая почечная недостаточность,
• низкие уровни магния или калия в крови.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Дети и подростки

Donepezilo Qualigen не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Donepezilo Qualigen

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибковых инфекций, например, кетоконазол

•другие препараты для болезни Альцгеймера, например, галантамина

• анальгетики или лечение артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.

•антиколинергические препараты, например, толтеродина.

•антиконвульсивные препараты, например, фенитоин и карбамазепин

•препараты для сердечной болезнинапример, кинидин и бета-блокаторы (пропранолол и атенолол),

•анестетики

•средства для расслабления мышц, например, суксинилхолин, диазепам

• препараты, отпускаемые без рецепта, например, препараты на основе растений

В случае хирургической операции с общей анестезией сообщите своему врачу, что вы принимаете Donepezilo. Это связано с тем, что препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой для операции.

Donepezilo можно использовать у пациентов с почечной недостаточностью или легкой или средней степенью заболевания печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo.

Принятие Donepezilo Qualigen с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на действие Donepezilo.

Не пейте алкоголь во время лечения Donepezilo Qualigen таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, поскольку это может изменить эффективность препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Если вы на грудном вскармливании, не принимайте этот препарат.

Вождение и использование машин:

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не посоветует иначе.

Donepezilo может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти симптомы, не везите машину или используйте технику.

Donepezilo Qualigen содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вначале рекомендуемая доза составляет 5 мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. После месяца ваш врач может порекомендовать вам принимать 10 мг (желтая таблетка) каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Qualigen утром.

Donepezilo Qualigen принимается перорально.

Взрослые и пожилые пациенты

Лечение Donezepilo Qualigen начинается с одной таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, перед сном.

Принимайте таблетки с помощью стакана воды вечером перед сном.

После месяца лечения ваш врач может порекомендовать увеличение дозы до 10 мг, один раз в день, вечером, перед сном. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/день.

Не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

За сколько времени следует принимать Donepezilo Qualigen?

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Вы будете посещать своего врача периодически для проверки лечения и оценки симптомов.

Если вы принимаете больше Donepezilo Qualigen, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленноесли вы принимали слишком много Donepezilo Qualigen.Возьмите с собой покрытые пленкой таблетки, этот листовое уведомление и/или упаковку, чтобы показать врачу, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Признаки передозировки включают тошноту, рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое кровяное давление, депрессия дыхания, потеря сознания и судороги или судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Qualigen:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующий день в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на неделю, обратитесь к врачу перед возобновлением приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Qualigen:

Не переставайте принимать покрытые пленкой таблетки без указания врача. Если лечение прекращается, могут снизиться положительные результаты лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов во время приема донепезила.

Грубые побочные эффекты:

Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь.

• Желтуха. Симптомы желтухи: тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтые глаза и кожа, черная моча (это может повлиять на до 1 из 1 000 человек).
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Симптомы язв: боль в животе и недомогание (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (это может повлиять на до 1 из 100 человек).
• Геморрагический диатез. Симптомы: черная испражнение как смолу или кровь в прямой кишке (это может повлиять на до 1 из 100 человек).
• Атака или судороги (это может повлиять на до 1 из 100 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Диарея.
• Тошнота (головокружение).
• Боль в голове.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Обычный насморк.
• Потеря аппетита.
• Иллюзии (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными), агрессивное поведение, необычные сны, включая кошмары, возбуждение, которые могут быть устранены путем снижения дозы или прекращения лечения.
• Мигрень, головокружение, трудности с засыпанием.
• Рвота, нарушения желудка.
• Кожная сыпь, зуд.
• Кальки, мышечные спазмы.
• Неспособность удерживать мочу.
• Утомляемость, боль.
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и несчастным случам).

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Судороги.
• Пониженное сердцебиение.
• Геморрагический диатез, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Небольшой рост уровня в крови энзима креатинкиназы.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Ригидность, тремор или неуправляемые движения, особенно лица и языка, но также конечностей.
• Блокада сердца.
• Желтуха, включая желтуху.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения в сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT».
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого торсаде де точес.
• Увеличение либидо, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя неуправляемую мышечную сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Qualigen

• Активное вещество – гидрохлорид donepezilo. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5 мг гидрохлорида donepezilo.
• Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), сода кроскармелоза (E-466), магния стеарат (E-572) и Opadry белый (алкоголь поливиниловый, диоксид титана (E-171), макрогол (E-1521), тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Qualigen 5 мг представлен в покрытых пленкой таблетках. Таблетки белого цвета, круглые, биконвексные и имеют надпись «D5» на одной из сторон.

Donepezilo Qualigen 5 мг покрытые пленкой таблетки доступны в упаковке, содержащей 28 таблеток, с блистером из PVC/PVdC с алюминиевой ламинированной частью.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственное лицо по производству:

Niche Generics Ltd

Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Ирландия

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/