Donepezilo pensa 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo 10мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Гидрохлорид донепезила

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Donepezило относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы: оно увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости разложения этого вещества.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Помните:Назовите своего врача, кто является вашим опекуном.

Не принимайтеDonepezilo Pensa

• Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

- Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Pensa.

Лечение donepezilo должно начинаться и контролироваться только врачом с опытом в диагностике и лечении болезни Альцгеймера.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Pensa, если у вас есть или были:

• У вас когда-либо была язва желудка или язва кишечника
• Вы часто принимаете обезболивающие или лечение для артрита (боли или воспаления вокруг костей, суставов или мышц): одновременное принятие этих препаратов с donepezilo может увеличить риск развития язвы желудка или кишечника
• У вас когда-либо были судороги
• У вас есть сердечная проблема (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• У вас есть сердечная проблема, называемая «продолжением интервала QT» или у вас есть история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых торсадами де точки
• У вас низкие уровни магния или калия в крови
• У вас есть астма или хроническая болезнь легких
• У вас есть проблемы с мочеиспусканием
• У вас когда-либо были проблемы с печенью или гепатитом
• Вы должны пройти операцию, которая требует общей анестезии. Обратите внимание, что вы принимаете donepezilo.

Должны избегать приема Donepezilo Ranbaxy с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы.

Не может быть предсказан индивидуальный эффект donepezilo, поэтому эффект лечения должен оцениваться регулярно врачом.

Дети:

Не рекомендуется использование donepezilo у детей

Другие препараты и Donepezilo Pensa

Обратите внимание врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили врачу, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

- Другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина.

-Обезболивающие или лечение для артрита, например, аспирина, противоинфламаторные нестероидные препараты (САП) такие как ибупрофен или диклофенак натрия.

• Препараты против грибков, такие как кетоконазол.

- Препараты для лечения сердечной проблемы, например, кинидина, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).

• Противосудорожные препараты, например, фенитоин, карбамазепина.

- Антихолинергические препараты, например, толтеродина.

- Препараты для расслабления мышц, например, суцинилхолина, диазепама.

- Общая анестезия.

- Препараты для лечения проблем с сердечным ритмом, например, амиодарона или соталола.

- Препараты для лечения депрессии, например, флуоксетина, циталопрама, эсциталопрама, амитриптилина.

- Препараты для лечения психоза, например, пимозида, сертиндола или ципразидона.

- Препараты для лечения бактериальных инфекций, например, рифампицина, кларитромицина, эритромицина, левофлоксацина, моксифлоксацина.

- Препараты, которые вы покупаете без рецепта, например, препараты на основе растений.

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что вы принимаете Donepezilo Pensa, поскольку это может повлиять на количество необходимой анестезии. Donepezilo Pensa может быть использован у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени. Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo Pensa.

Принятие Donepezilo Pensa с пищей, напитками и алкоголем

Принятие Donepezilo Pensa с алкоголем может изменить его всасывание.

Должны избегать потребления алкоголя во время лечения donepezilo, поскольку он может снизить его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, или думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте donepezilo, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте donepezilo, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими делами, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo может вызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать технику.

Donepezilo Pensa содержит лактозу

Donepezilo Pensa содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Обычная доза описана ниже. Вы должны принимать Donepezilo один раз в день перорально с водой вечером, сразу перед сном.

Доза, которую вы принимаете, может варьироваться в зависимости от времени, которое вы принимаете лекарство, и того, что ваш врач рекомендует вам. Обычно вы начнете принимать

5мг каждую ночь. Через месяц, ваш врач можетрекомендовать вам принимать 10мг каждую ночь. Максимальная рекомендованная доза 10мг каждую ночь.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может рекомендовать вам принимать Donepezilo Pensa утром.

Оба вы и ваши опекуны должны знать инструкции врача.

Если у вас легкая или средняя степень поражения печени (болезнь, которая поражает печень) или поражение почек (болезнь, которая поражает почки), вы можете принимать Donepezilo Pensa. Обратите внимание врача перед началом лечения, если у вас проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой степенью поражения печени не должны принимать Donepezilo Pensa.

Применение у детей:

Не рекомендуется применение Donepezilo у детей.

Если вы принимаете больше Donepezilo Pensa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя чувство головокружения, слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (кашель или головокружение при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги

Если вы забыли принять Donepezilo Pensa

Если вы забыли принять дозу, как только вспомните, принимайте забытую дозу как можно скорее, за исключением следующей назначенной дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Pensa

Не прекращайте лечение Donepezilo Pensa, если не посоветует это ваш врач. Если вы перестанете принимать Donepezilo Pensa, эффекты лечения будут постепенно исчезать

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(≥1/10) являются::Диарея, тошнота, головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются(встречаются у более чем 1 из 100 пациентов) являются:Мигрень, бессонница, усталость, обмороки, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, аномальные сны и кошмары, усталость, боль, потеря аппетита, нарушения пищеварения, такие как диарея, тошнота и рвота, недержание, мышечные спазмы, кожная сыпь, зуд, простудные заболевания и несчастные случаи.

Побочные эффекты редко встречаются((≥1/1.000 до <1)являются: Сильные судороги, замедленный пульс, кровотечение в пищеварительном тракте, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперсекреция слюны и аномальные уровни фермента креатинкиназы в крови.

Редкие побочные эффекты((≥1/10.000 до <1)являются: Поражения печени, включая гепатит, проблемы с сердцем, такие как аритмия, а также симптомы, такие как дрожание, спазмы или неукротимые движения лица и языка, а также конечностей.

Низкая частотаa

• Изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрый и нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого торсадой де точек.
• Увеличенная сексуальная активность, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (состояние, при котором происходит неукротимая мышечная сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Очень редкие и серьезные побочные эффекты

Если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь.

• Острая лихорадка, мышечная спазм, потоотделение или снижение сознания (состояние, называемое «синдромом неолептического маниакального»)
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышц, которое может быть смертельным и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом).

Если у вас появляются галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, судороги или кратковременные обмороки, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения.

Серьезные побочные эффекты:

Если вы испытываете эти серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

• Поражения печени, например, гепатит. Симптомы гепатита: тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (≥1/10.000 до <1).
• Язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв: боль и недомогание в животе (затруднение пищеварения) между пупком и грудиной (≥1/10.000 до <1).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к темной или кровянистой стул (≥1/1.000 до <1).
• Мигрень (атаки) или судороги (≥1/1.000 до <1)

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Donepezilo Pensa после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Pensa 10мг

• Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Каждый таблетка содержит 10,52мг гидрохлорида донепезила, эквивалентный 10 мг донепезила.
• Другие компоненты: ядро таблетки содержит: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал без глютена, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), микрокристаллическая целлюлоза (E-460ii), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат (E-572).

Пленочная оболочка содержит: тальк (E-553b), макрогол, гипромелоза, диоксид

титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Pensa 10мг - таблетки с пленочной оболочкой, в форме капсулы, с прорезями на обеих сторонах, желтого цвета, с текстом “RC&26” на обеих сторонах прорези одной стороны. Таблетки 10мг доступны в размерах упаковки: 28 таблеток и клиническая упаковка 50 таблеток.

Также доступна Donepezilo Pensa 5 мг в размерах упаковки 28 таблеток и клиническая упаковка 50 таблеток.

Возможно, будут продаватьсятолько некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Дата последней ревизии этого проспекта:сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/