ДИАЗЕПАМ ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Цинфа 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое диазепам Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема диазепама Цинфа
3. Как принимать диазепам Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение диазепама Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое диазепам Цинфа и для чего он используется

Диазепам Цинфа содержит в качестве активного вещества диазепам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам имеет седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам людям, которые испытывают симптомы тревоги, агитации и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и ситуационными транзиторными расстройствами. Бензодиазепины показаны только для лечения интенсивных расстройств, которые ограничивают активность или подвергают человека значительному стрессу.

Он также может быть полезен для облегчения симптомов агитации, тремора и галлюцинаций у пациентов с синдромом абстиненции алкоголя.

Это лекарство способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц или суставов, травмами и т.д. Он также может быть использован для борьбы со спазмами, вызванными заболеваниями, такими как церебральный паралич (группа расстройств, которые влияют на способность человека двигаться, сохранять равновесие и осанку) и параплегия (паралич нижней половины тела, который влияет на обе ноги), а также в атетозе (непроизвольные, медленные и экстравагантные движения пальцев и рук) и в синдроме общей ригидности.

Это лекарство может быть использовано как вспомогательное лечение (лечение, которое назначается после основного лечения для увеличения шансов на выздоровление) судорожных расстройств (таких как эпилепсия, судороги), но оно не было признано полезным как единственное лечение. В этих случаях ваш врач будет периодически оценивать полезность лекарства для вашего случая.

2. Что вам нужно знать перед началом приема диазепама Цинфа

Не принимайте диазепам Цинфа

• Если вы аллергичны к диазепаму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к другим лекарствам группы бензодиазепинов.
• Если у вас есть проблемы с дыханием связанные или не связанные со сномв течение долгого времени.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте диазепам, если только ваш врач не назначил его вам正式но.

Это лекарство не рекомендуется для основного лечения психотических расстройств (тяжелых психических расстройств, которые вызывают аномальные идеи и восприятие), и не должно быть использовано как единственное лечение у пациентов с депрессией, одиночной или в сочетании с тревогой. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарство для этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема диазепама Цинфа.

• Если у вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек.
• Если у вас есть проблемы с дыханием.
• Если вы страдаете тяжелой мышечной слабостью.
• Если у вас есть другие заболевания.
• Если у вас есть аллергия.
• Если у вас есть история или проблемы зависимости от наркотиков или депрессоров центральной нервной системы, включая алкоголь.
• Если вы принимаете другие лекарства.

Ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать меньшую дозу диазепама или не принимать его вообще.

У пациентов с депрессией диазепам действует только на тревожный компонент, поэтому он не является самостоятельным лечением депрессии и может иногда маскировать некоторые признаки депрессии.

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение диазепамом, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия диазепама, поскольку могут出现 судороги.

Ваш врач будет уделять особое внимание высокому риску, если вы пациент пожилого возраста или очень ослаблен.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 6 месяцев.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут нуждаться в меньших дозах диазепама, чем молодые пациенты. Фармакологические эффекты бензодиазепинов у пациентов пожилого возраста, кажется, больше, чем у более молодой популяции.

Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Седативный эффект диазепама увеличивается у пациентов с циррозом печени.

Другие лекарства и диазепам Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект.

Например, седативные, сонные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усилить эффект диазепама.

Циметидин, кетоконазол, флуконазол, вориконазол, флювоксамина, флюоксетина, гормональных контрацептивов, дисульфирама, изониазида, дилтиазема, иделисиба, модафинила, армодафинила, эзомепразола и омепразола увеличивают временно седативный эффект диазепама, что увеличивает риск сонливости. То же самое происходит и с грейпфрутовым соком.

Напротив, лекарства, такие как рифампицин и карбамазепин, вызывают уменьшение эффектов диазепама.

Аналогично, метаболизм фенитоина может быть затронут, если вы принимаете диазепам, поэтому, если вы принимаете это лекарство, ваш врач отрегулирует дозы.

Можно увеличить седативный эффект и депрессию сердечно-легочной системы при сочетании диазепама с другими депрессорами центральной нервной системы, что может привести к коме или смерти.

Ксантины, такие как теофиллин и кофеин, противодействуют седативному эффекту диазепама.

Следовательно, не следует принимать диазепам с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешил это.

Если вам нужна дополнительная информация об этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием диазепама Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки увеличивают седативный эффект диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует принимать диазепам в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку он может увеличить уровень диазепама в вашем организме.

Пища и антациды могут уменьшить скорость, но не уменьшат абсорбцию диазепама из таблетки; это может привести к более легким эффектам после единственной дозы, но не влияет на лечение с множественными дозами.

Прокинетические лекарства (лекарства для улучшения кишечной моторики) увеличивают абсорбцию диазепама.

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов и подобных лекарств может привести к физической и психической зависимости. Это происходит в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда потому, что они дали результат у других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям вы принимаете диазепам до или во время родов, могут появиться у новорожденного гипотермия (анормально низкая температура тела), слабость, гипотония и дыхательные проблемы. Кроме того, были случаи абстиненции у новорожденных.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение и использование машин

Диазепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызвать сонливость, уменьшить внимание или уменьшить реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Диазепам Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать диазепам Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения диазепамом.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний:

Взрослые

Симптомы тревоги:2-10 мг, 2-4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при абстиненции алкоголя:10 мг, 3-4 раза в течение первых 24 часов, уменьшая до 5 мг 3-4 раза в день, по мере необходимости.

Вспомогательное лечение для облегчения мышечных спазмов:2-10 мг, 3-4 раза в день.

Вспомогательное лечение в антиконвульсивной терапии:2-10 мг, 2-4 раза в день.

Дозировка в особых популяциях

Использование у детей:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности; как правило, 0,1-0,3 мг/кг в день. Из-за разнообразия реакции детей на лекарства, действующие на центральную нервную систему, лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться по мере необходимости. Не использовать у детей младше 6 месяцев.

Использование у пациентов пожилого возраста или при наличии дебилирующих заболеваний:2-2,5 мг, 1-2 раза в день, постепенно увеличивая по мере необходимости и толерантности.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие диазепама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

У пациентов пожилого возраста или тех, кто страдает каким-либо заболеванием печени или почек, или имеет мышечную слабость, у детей, у ослабленных пациентов или у пациентов с низким уровнем альбумина в крови, врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного приема

Не увеличивайте дозу, назначенную врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил вам более высокую дозу.

Таблетки диазепама следует принимать без жевания, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Таблетки следует принимать в часы, когда они наиболее необходимы, обычно вечером или ночью. Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать 2-3 месяца. Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием диазепама, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Если вы приняли больше диазепама Цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять диазепам Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Напротив, продолжайте принимать обычную дозу.

Если вы прекратили лечение диазепамом Цинфа

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а следует постепенно уменьшать дозу, согласно инструкциям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, но наиболее частые побочные эффекты, которые встречаются в основном в начале лечения, являются усталость, мышечная слабость и сонливость.

Иногда были описаны другие побочные эффекты, такие как конфузия, уменьшение бдительности, потеря чувствительности, головокружение, аффективные расстройства, эмоциональные и настроенческие изменения, запор, депрессия, двойное зрение, атаксия, трудности с речью, диспепсия, изменения сердечного ритма, головная боль, гипотония, нарушения кровообращения, изменения либидо, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, недержание или задержание мочи, кожные высыпания, заикание, тремор, вертиго и размытое зрение. Наиболее частые кожные реакции являются высыпаниями, уртикарией и зудом.

Очень редко были сообщения об увеличении трансаминаз и алкальной фосфатазы, желтухе, а также остановке сердца.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные лекарства (включая алкогольные напитки).

Может возникнуть сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, включая остановку дыхания.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты на поведение, такие как беспокойство, дезориентация, агитация, раздражительность, делирий, приступы гнева, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперактивность или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у людей пожилого возраста и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кроме того, использование бензодиазепинов может привести к зависимости, в основном при длительном непрерывном приеме. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, согласно всегда инструкциям врача.

Может возникнуть антероградная амнезия (трудность запоминания недавних событий) при нормальных дозах; риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с изменениями поведения.

Если вы заметили любую другую реакцию, не описанную в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение диазепама Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав диазепама cinfa

• Активное вещество - диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.
• Другие компоненты - моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки круглые, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «E1» на одной стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 25 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда. Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в проспект и картонаж QR-код. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80699/P_80699.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80699/P_80699.html