Диазепам Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диазепам Гриндекс, 5мг, таблетки

Диазепам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Диазепам Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диазепам Гриндекс
• 3. Как применять препарат Диазепам Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диазепам Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диазепам Гриндекс и для чего он используется

Препарат Диазепам Гриндекс содержит диазепам, который относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами, характеризующихся седативным, анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим действием; а также снотворным действием.
Препарат Диазепам Гриндекс используется для симптоматического лечения тревожных состояний, напряжения и других физических или психических расстройств, связанных с тревогой. Он также может быть использован как вспомогательное средство в лечении тревоги или возбуждения, связанного с психическими расстройствами (например, расстройствами поведения или шизофренией) или тревогой, вызванной функциональными расстройствами.
Препарат Диазепам Гриндекс вспомогательно используется в лечении рефлекторных мышечных спазмов, вызванных местной травмой (воспаление, травма). Он также может быть использован для борьбы с чрезмерным мышечным напряжением в таких случаях, как церебральный паралич и параплегия (нарушение двигательных и чувствительных функций нижних конечностей), а также при заболеваниях, характеризующихся медленными и необычными движениями, и в лечении синдрома прогрессирующей жесткости.
Бензодиазепины показаны к применению только в том случае, когда расстройство является тяжелым, препятствует или сильно затрудняет функционирование пациента.

2. Важные сведения перед применением препарата Диазепам Гриндекс

Когда не применять препарат Диазепам Гриндекс:

• если у пациента есть аллергия на диазепам, другие бензодиазепины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть трудности с дыханием или одышка;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени;
• если у пациента есть апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна);
• если у пациента есть миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость и чрезмерную усталость).

Бензодиазепины не рекомендуются как препараты первого выбора в лечении психотических заболеваний.
У пациентов с депрессией или тревогой, связанной с депрессией, бензодиазепины не должны применяться как единственные препараты (в монотерапии), поскольку у этих пациентов может увеличиться склонность к суицидальным попыткам.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диазепам Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент ранее злоупотреблял алкоголем или был зависим от препаратов;
• если пациент принимает препараты, действующие на центральную нервную систему (ЦНС) депрессивно;
• если пациент является пожилым, ослабленным или имеет проблемы с сердцем или заболевание легких. Врач в этом случае скорректирует дозу препарата;
• если у пациента есть депрессия;
• если у пациента есть нарушения функции почек или печени.

Толерантность
После многократного применения в течение длительного времени может возникнуть ослабление седативного действия бензодиазепинов.
Зависимость
Применение бензодиазепинов и препаратов, подобных бензодиазепинам, может привести к психической и физической зависимости (см. Возможные нежелательные реакции).
Риск зависимости увеличивается с дозой и у пациентов, подвергшихся длительной терапии. Он также больше у пациентов с алкоголизмом или зависимостью от наркотиков в анамнезе.
Прекращение лечения
Если развилась физическая зависимость, внезапное прекращение лечения может вызвать симптомы отмены, которые могут возникнуть через несколько часов, неделю или более длительный период. К этим симптомам относятся: головные боли, мышечные боли, сильная тревога, напряжение, беспокойство, дезориентация, раздражительность. В тяжелых случаях можно наблюдать потерю чувства реальности, нарушения личности, онемение конечностей, повышенную чувствительность к свету, звуку и прикосновению, галлюцинации, судороги. Необходимо сообщить врачу, если возникли какие-либо из этих симптомов.
Бессонница и тревога с отменой
После отмены препарата может возникнуть переходящее состояние, при котором симптомы, которые привели к необходимости лечения бензодиазепином, возвращаются даже в усиленной форме. Это может сопровождаться изменениями настроения, тревогой или нарушениями сна и беспокойством. Риск возникновения такого эффекта отмены и тревоги с отменой больше после внезапного прекращения лечения, поэтому врач будет постепенно уменьшать дозу препарата.
Амнезия (постгипнотическая)
Этот препарат может вызывать амнезию, и риск ее возникновения больше, когда применяются высокие дозы. Эффекту амнезии могут сопровождаться нарушения поведения.
Психические реакции и парадоксальные
Во время применения этого препарата могут возникать парадоксальные реакции, такие как: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психозы, неправильное поведение и другие нежелательные эффекты, связанные с поведением. Необходимо сообщить врачу, если возникли какие-либо из этих симптомов, также необходимо прекратить лечение.
Вероятность возникновения таких симптомов больше у детей и пожилых людей.
Совместное применение с алкоголем/препаратами, вызывающими депрессию ЦНС
Необходимо избегать совместного применения препарата с алкоголем и (или) другими препаратами, вызывающими замедление деятельности ЦНС. Совместное применение может увеличить эффект действия диазепама и может привести к: сильному седативному эффекту, депрессии дыхания и (или) кровообращения.

Дети

Не следует давать препарат Диазепам Гриндекс детям в возрасте до 6 месяцев, поскольку, вероятно, это не безопасно. Врач может его назначить только в том случае, если другие методы лечения недоступны. Продолжительность лечения у детей старше 6 месяцев должна быть как можно короче.

Препарат Диазепам Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата Диазепам Гриндекс с другими препаратами может привести к усилению седативного действия, а также повлиять на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. К этим препаратам относятся:

• психотропные и антидепрессивные препараты, например, флуоксетин (препараты, используемые в лечении депрессии и тревожных расстройств);
• препараты, используемые в лечении тревоги и седативные препараты;
• снотворные препараты (препараты, используемые в лечении бессонницы);
• противосудорожные препараты (препараты, используемые в лечении судорог);
• обезболивающие препараты (препараты, используемые в лечении боли и других ощущений);
• барбитураты (препараты, используемые в лечении судорог);
• опиоидные обезболивающие препараты (сильные обезболивающие препараты);
• антигистаминные препараты (препараты, используемые в лечении аллергии);
• циметидин, омепразол (препараты, используемые в лечении язвы);
• кетоконазол (препарат, используемый в лечении грибковых инфекций);
• алкоголь.

Препарат Диазепам Гриндекс влияет на выведение фенитоина (препарата, используемого в лечении эпилепсии) из организма.
Цизаприд (используемый для увеличения двигательной активности в верхнем отделе пищеварительного тракта) может на некоторое время усилить седативное действие препарата Диазепам Гриндекс.
Совместное применение препарата Диазепам Гриндекс и опиоидов (сильных обезболивающих препаратов, препаратов, используемых в заместительной терапии, и некоторых препаратов от кашля) увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы, а также может угрожать жизни. По этой причине совместное применение этих препаратов должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения недоступны.
Если, однако, врач назначит препарат Диазепам Гриндекс вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых опиоидных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет сообщить друзьям или родственникам, чтобы они были осведомлены о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. В случае возникновения любых симптомов необходимо связаться с врачом.

Препарат Диазепам Гриндекс и алкоголь

Не рекомендуется применять препарат Диазепам Гриндекс с алкоголем, поскольку это может усилить седативное действие (см. Совместное применение с алкоголем/препаратами, вызывающими депрессию ЦНС).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности.
Если применение препарата Диазепам Гриндекс необходимо по медицинским показаниям и оно происходит в позднем периоде беременности или была применена высокая доза во время родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы, такие как: нерегулярное сердцебиение, ослабление сосательного рефлекса, понижение температуры тела, ослабление мышечного тонуса и умеренные нарушения дыхания.
Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Диазепам Гриндекс может вызывать седативный эффект, амнезию, нарушения концентрации внимания и нарушения мышечных функций, поэтому не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Диазепам Гриндекс содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Диазепам Гриндекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач скорректирует дозу препарата Диазепам Гриндекс индивидуально для конкретного пациента. Для облегчения глотания таблетку можно разделить на равные дозы.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые
Начальная доза составляет 5-10 мг. Обычно применяемая доза составляет 5-20 мг, в зависимости от тяжести симптомов. Одноразовая пероральная доза не должна превышать 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Врач уменьшит дозу препарата. Пациенты будут регулярно наблюдаться в начальный период лечения, чтобы можно было применять минимальную эффективную дозу.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач уменьшит дозу препарата.
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью
Врач уменьшит дозу препарата.
Продолжительность лечения
Лечение должно длиться как можно короче (см. пункт Зависимость) и не должно превышать 2-3 месяца, включая время постепенного уменьшения дозы.
В некоторых случаях может быть необходимо продлить лечение beyond указанный период; в таком случае врач проведет тщательную, повторную оценку состояния здоровья пациента.

Применение у детей

Доза составляет 0,1 - 0,3 мг/кг массы тела в день. Лечение должно длиться как можно короче.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диазепам Гриндекс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диазепам Гриндекс необходимо немедленно связаться с врачом.
Передозировка препарата Диазепам Гриндекс может вызывать замедление деятельности ЦНС, включая сонливость, неуклюжесть, нарушение координации движений, нарушение речи, неконтролируемые движения глаз. Тяжелая передозировка может вызывать кому, проблемы с рефлексами и трудности с дыханием. Депрессивное действие бензодиазепинов на дыхательную систему более выражено у людей с заболеваниями дыхательной системы.
Симптомы передозировки более выражены, если пациент одновременно принимает алкоголь или другие препараты, влияющие на ЦНС, что может угрожать жизни.
В случае передозировки препарата врач будет наблюдать жизненно важные параметры пациента и введет соответствующее лечение в зависимости от клинического состояния пациента. У некоторых пациентов может быть необходимо лечение сердечной деятельности, кровообращения, дыхательной системы или ЦНС.
Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание этого препарата, в течение 1-2 часов после передозировки необходимо принять активированный уголь. В особых случаях, если произошло совместное передозирование различных препаратов, можно применить промывание желудка.
В случае тяжелой депрессии ЦНС необходимо рассмотреть возможность применения препарата флумазенил (который устраняет действие диазепама), в таком случае необходимо наблюдать за состоянием пациента.

Пропуск применения препарата Диазепам Гриндекс

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять препарат как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Диазепам Гриндекс

Не следует внезапно прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение количества принимаемых таблеток, пока не наступит полное прекращение лечения.
Если прием препарата Диазепам Гриндекс внезапно прекратится, может возникнуть появление симптомов, таких как: головная боль, мышечная боль, сильное беспокойство, напряжение, беспокойство, дезориентация и раздражительность. В тяжелых случаях может возникнуть потеря чувства реальности (деперсонализация), чувство "выхода из своего тела" (деперсонализация), онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, звуку и прикосновению, галлюцинации и судороги.
Препарат Диазепам Гриндекс следует отменять постепенно, в противном случае симптомы заболевания могут вернуться с усиленной силой (бессонница и беспокойство с отменой). Риск возникновения этих симптомов больше в случае внезапной отмены препарата. Может сопровождаться также изменениями настроения, тревогой, нервозностью и изменениями ритма сна.
В случае любых сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции: усталость, сонливость и мышечная слабость. Эти реакции обычно зависят от дозы. Они возникают обычно в начале лечения и обычно проходят после применения последующих доз.
Зависимость
Применение препарата в течение длительного времени (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической и психической зависимости, прекращение лечения может вызвать возникновение симптомов синдрома отмены или эффекта отмены.
Психические расстройства/парадоксальные реакции
Описаны парадоксальные реакции, такие как нервозность, возбуждение, раздражительность, агрессия, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психозы, неправильное поведение и другие расстройства поведения, связанные с применением бензодиазепинов.
Если возникли какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить лечение.
Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых пациентов.
Возможные нежелательные реакции:

• желтуха;
• повышенная активность печеночных ферментов в анализах крови;
• дезориентация, эмоциональная вялость, снижение бдительности, депрессия, повышенная или пониженная сексуальная активность;
• некоординированные движения, нарушение речи, измененная речь (неясная речь), головные боли, тремор, головокружение, постгипнотическая амнезия (потеря способности запоминать, приводящая к частичной или полной неспособности вспомнить недавнее прошлое);
• двойное зрение, нечеткое зрение;
• головокружение;
• сердечная недостаточность, включая остановку сердца;
• низкое кровяное давление, депрессия кровообращения (значительное замедление сердечной деятельности);
• депрессия дыхания (очень тяжелые трудности с дыханием), включая дыхательную недостаточность;
• тошнота, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, запор и другие желудочно-кишечные расстройства;
• кожные реакции;
• непроизвольное мочеиспускание, задержка мочи;
• нерегулярное сердцебиение;
• падения и переломы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диазепам Гриндекс

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диазепам Гриндекс

• Активным веществом препарата является диазепам ( Диазепам). Каждая таблетка содержит 5 мг диазепама.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропиловая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, двуокись кремния, тальк, стеарин магния.

Как выглядит препарат Диазепам Гриндекс и что содержит упаковка

Таблетка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с срезанными краями, с линией деления на одной стороне таблетки.
Размеры таблетки: диаметр 6,6-7,4 мм, толщина 2,5-2,7 мм.
10 таблеток в блистере.
1, 2, 3 блистера (10, 20 или 30 таблеток) в картонной упаковке.

Уполномоченный орган и производитель

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к уполномоченному органу.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Диазепам Гриндекс
Португалия:
Диазепам Гриндекс 5 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: