Инструкция: информация для пациента
Карбамазепин Нормон 200 мг таблетки ЕФГ
Карбамазепин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Активное вещество - карбамазепин.
Карбамазепин относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими средствами. Он используется для лечения определенных типов эпилепсии. Также он используется для лечения мании и профилактики маниакально-депрессивных расстройств (биполярных); в синдроме абстиненции от алкоголя, в эссенциальной тригеминальной невралгии и в эссенциальной глоссофарингеальной невралгии.
Следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этой инструкции.
Прочитайте следующие инструкции перед приемом Карбамазепина Нормон.
Риск тяжелых кожных реакций у пациентов китайского или тайского происхождения, связанных с карбамазепином или химически связанными с ним соединениями, может быть предсказан с помощью анализа крови этих пациентов. Ваш врач должен указать вам, нужно ли проводить эти анализы перед приемом Карбамазепина Нормон.
Не принимайте Карбамазепин Нормон:
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Если вы думаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:
Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:
Очень важно, чтобы ваш врач контролировал лечение в ходе регулярных посещений и проводил анализы крови и мочи в начале лечения и на протяжении всего его курса, чтобы исключить появление изменений крови и функции печени или почек, а также для контроля дозы карбамазепина.
Не прерывайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прекращайте лечение внезапно.
Перед любой хирургической операцией, включая стоматологические процедуры или лечение в условиях скорой помощи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Карбамазепин Нормон.
Использование у пожилых людей
Карбамазепин Нормон можно использовать безопасно у пациентов пожилого возраста, следуя инструкциям врача. Если необходимо, будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Использование у детей
Карбамазепин можно использовать безопасно у детей, следуя инструкциям врача. Если необходимо, будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Прием Карбамазепина Нормон с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Карбамазепин Нормон может взаимодействовать с большим количеством препаратов, которые могут увеличить или уменьшить его эффект и эффект этих препаратов. Это предупреждение действует для препаратов, приобретенных по рецепту и без рецепта, особенно в случае витаминных препаратов (Витамина B3), оральных контрацептивов, обезболивающих препаратов, таких как парацетамол, препаратов, содержащих зверобой, и других препаратов для лечения эпилепсии (например, бриварацетам).
Во время лечения Карбамазепином Нормон избегайте использования препаратов, содержащих алкоголь.
Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты.
Карбамазепин Нормон может влиять на эффективность гормональных контрацептивов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который объяснит вам тип контрацептива, наиболее подходящий для использования во время лечения Карбамазепином Нормон.
Прием Карбамазепина Нормон с пищей и напитками
Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее.
Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения карбамазепином. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.
Не пейте грейпфрутовый сок и не ешьте грейпфруты, поскольку это может увеличить эффект карбамазепина. Другие соки, такие как апельсиновый или яблочный, не имеют такого эффекта.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и женщины детородного возраста
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Хотя эпилепсия уже несет в себе риск нарушений развития у потомства, включая врожденные пороки развития, больший, чем в общей популяции, различные доступные методы лечения могут увеличить этот риск в целом. В частности, для карбамазепина существует возможность увеличения риска спинной грыжи, врожденных пороков черепа и лица, сердечно-сосудистых и урогенных пороков, а также возможного синдрома абстиненции у новорожденного.
Карбамазепин Нормон может вызывать серьезные врожденные пороки. Если вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, ваш ребенок будет иметь риск до 3 раза больше развития врожденного порока по сравнению с женщинами, которые не принимают антиэпилептический препарат. Были зарегистрированы серьезные врожденные пороки, такие как дефекты трубчатой кости (открытие в позвоночнике), врожденные пороки лица, такие как расщепление губы или нёба, врожденные пороки головы, сердечные пороки, врожденные пороки полового члена, связанные с открытием мочеиспускательного канала (гипоспадия), и пороки пальцев. Если вы принимали Карбамазепин Нормон во время беременности, необходимо будет внимательно наблюдать за плодом.
Были зарегистрированы проблемы с развитием нервной системы (мозга) у детей, родившихся у матерей, принимавших карбамазепин во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на развитие нервной системы детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе, в то время как другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не можно исключить возможность влияния на развитие нервной системы.
Если вы женщина детородного возраста и не планируете стать беременной, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Карбамазепин Нормон может влиять на эффективность гормональных контрацептивов, таких как оральные контрацептивы, и делать их менее эффективными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет вам тип контрацептива, наиболее подходящий для использования во время лечения Карбамазепином Нормон. Если вы прекратите лечение Карбамазепином Нормон, вам следует продолжать использовать эффективный метод контрацепции в течение двух недель после окончания лечения.
Если вы женщина детородного возраста и планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением использования методов контрацепции и планированием беременности, чтобы перейти на другие подходящие методы лечения, избегая воздействия карбамазепина на плод.
Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите вашему врачу. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение без консультации с вашим врачом, вы можете испытать эпилептические приступы, которые могут быть опасными для вас и вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит изменить лечение.
Если вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, ваш ребенок также будет иметь риск развития геморрагических осложнений сразу после рождения. Ваш врач может назначить вам и вашему ребенку препарат для предотвращения этого.
Следовательно, мы рекомендуем:
В этих ситуациях возможно, что ваш врач назначит дополнительное лечение фолиевой кислотой до и во время беременности и витамином К1 в последние недели беременности (в последнем случае также новорожденному). Кроме того, беременность будет контролироваться более внимательно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью.
Активное вещество Карбамазепина Нормон проникает в грудное молоко. Если ваш врач согласен и ребенок находится под контролем относительно появления побочных эффектов, вы можете кормить грудью. Однако, если появляются побочные эффекты у ребенка, например, сонливость или кожная сыпь, прекратите кормление грудью и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Карбамазепин может вызывать сонливость, головокружение или размытое зрение, двойное зрение или нарушение координации мышц, особенно при начале лечения или увеличении дозы, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Карбамазепин Нормон содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Карбамазепин Нормон должен приниматься регулярно и точно так, как указал ваш врач; это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск тяжелых побочных эффектов. Не принимайте дополнительные дозы Карбамазепина Нормон, не принимайте его чаще, чем указано, и не принимайте его дольше, чем назначено.
Не прерывайте лечение внезапно без консультации с вашим врачом,поскольку это может ухудшить ваше состояние. Врач укажет, что вам нужно делать (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
Количество Карбамазепина Нормон, которое вы должны принять
Дозы, назначенные вашим врачом, могут отличаться от указанных. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.
Обычно начальная доза для взрослых при лечении эпилепсиисоставляет 100-200 мг один или два раза в день; эта доза постепенно увеличивается до 800-1200 мг в день (в некоторых случаях может быть необходима доза 1600 мг в день), разделенная на 2-3 приема.
Лечение у детей обычно начинается с дозы 100-200 мг в день (10-20 мг/кг/день) и постепенно увеличивается до 400-600 мг. Подростки могут получать 600-1000 мг в день.
Для лечения невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгииначальная доза составляет 200-400 мг в день, постепенно увеличиваясь до тех пор, пока не исчезнет боль, обычно 200 мг 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 1200 мг в день. У пациентов пожилого возраста рекомендуется более низкая начальная доза (100 мг дважды в день).
Для лечения мании и профилактики биполярных аффективных расстройствобычная доза составляет 400-600 мг в день (диапазон доз колеблется примерно от 400 до 1600 мг в день). Врач укажет точную дозу Карбамазепина Нормон, которую вы должны принять.
Как и когда принимать Карбамазепин Нормон
За исключением, возможно, первого дня, таблетки Карбамазепина Нормон должны приниматься в 2-4 приема в день, в зависимости от вашего состояния. Всегда принимайте Карбамазепин Нормон во время или после еды с небольшим количеством жидкости. Если необходимо, таблетки можно разделить на две части.
Если вы приняли больше Карбамазепина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы испытываете трудности с дыханием, быстрый и нерегулярный сердечный ритм, потерю сознания, тремор, головокружение, тошноту и/или рвоту, вы, возможно, принимаете слишком высокую дозу карбамазепина. Немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять Карбамазепин Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; в этом случае подождите и вернитесь к обычному графику приема. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы прервете лечение Карбамазепином Нормон
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта. Не меняйте или не прерывайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом. Если лечение прерывается внезапно, могут出现 эпилептические приступы.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Они более часто встречаются, особенно в начале лечения, если доза слишком высока или у некоторых людей, таких как пациенты пожилого возраста, и обычно исчезают через несколько дней лечения или после коррекции дозы.
Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть первыми признаками тяжелого повреждения крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать срочной медицинской помощи:
Другие побочные эффекты
Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут потребовать медицинской помощи:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 пациентов):потеря мышечной координации, воспаление кожи с сыпью и зудом, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, неустойчивость, увеличение веса.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):отек лодыжек, ног и рук (отек), изменения поведения, спутанность сознания, слабость, увеличение количества эпилептических приступов (приступов, вызванных недостаточным количеством натрия в организме), головная боль, сухость во рту.
Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):Тремор, неkontролируемые движения, мышечные спазмы.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):Зуд, отек лимфатических узлов, агитация или враждебность (особенно у пожилых пациентов), трудности с речью или невнятная речь, депрессия с беспокойством, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, размытое зрение, двойное зрение, зуд с покраснением и отеком глаз (конъюнктивит), ощущение давления/боли в глазах (признак повышения давления в глазах), непроизвольные движения глаз, звон или другие необъяснимые звуки, снижение слуха, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычное выделение молока, увеличение размера груди у мужчин, отек и покраснение вдоль чувствительной к прикосновению вены (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, вызывающее повышение риска переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боли в животе, боли в суставах или мышцах, повышенное потоотделение, потеря аппетита, потеря волос, чрезмерный рост волос на теле и лице, сексуальные расстройства, мужское бесплодие, покраснение и раздражение языка, язвы во рту, изменения пигментации кожи, акне и тяжелые кожные реакции.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):реактивация вируса герпеса (может быть тяжелой при подавленной иммунной системе), полная потеря ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, красно-фиолетовые папулы, которые могут вызывать зуд, повышенные уровни аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Карбамазепина Нормон
Активное вещество - карбамазепин. Каждая таблетка содержит 200 мг карбамазепина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Карбамазепин Нормон 200 мг - таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надрезом, маркированные на одной стороне и без маркировки на другой, которые выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ/АЛ по 50, 100 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на КАРБАМАЗЕПИН НОРМОН 200 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 3.98 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.