ТЕГРЕТОЛ 400 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

ТЕГРЕТОЛ 400 мг таблетки

Карбамазепин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Тегретол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тегретола
3. Как принимать Тегретол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тегретола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тегретол и для чего он используется

Активное вещество - карбамазепин.

Карбамазепин относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими. Он используется для лечения определенных типов эпилепсии. Также он используется в лечении мании и для профилактики маниакально-депрессивных расстройств (биполярных); в синдроме абстиненции от алкоголя, в эссенциальной тригеминальной невралгии и в эссенциальной глоссофарингеальной невралгии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тегретола

Следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Они могут быть khácными от информации, содержащейся в этом прошпекте.

Прочитайте следующие инструкции перед приемом Тегретола.

Риск тяжелых кожных реакций у пациентов китайского или тайского происхождения, связанных с карбамазепином или химически связанными с ним соединениями, может быть предсказан с помощью анализа крови этих пациентов. Ваш врач должен указать вам, нужно ли делать эти анализы перед приемом Тегретола.

Не принимайте Тегретол:

• Если вы аллергичны к карбамазепину или к любому другому компоненту препарата (указанному в разделе 6), а также к любому лекарству с подобной структурой карбамазепина (некоторые антидепрессанты);
• Если у вас есть тяжелое сердечное заболевание;
• Если вы страдали тяжелым заболеванием крови в прошлом;
• Если у вас есть проблемы с образованием порфирина, важного пигмента для функции печени и образования крови (также называемого печеночной порфирией);
• Если вы принимаете лекарства, относящиеся к специальной группе антидепрессантов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Тегретола. Если вы думаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тегретола.

• если вы страдали или страдаете заболеваниями сердца, печени или почек;

• если у вас есть или было заболевание крови (включая те, которые вызваны другими лекарствами);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), снижение мочеиспускания или трудности с мочеиспусканием;
• если у вас есть психическое заболевание, называемое психозом, и также если вы старше и страдаете от混ения или агитации;
• если появляются признаки, указывающие на тяжелое заболевание кожи;
• если вы наблюдали нарушения чувствительности (кожная сыпь или другие признаки аллергии) на окскарбазепин или другие лекарства, такие как фенитоин (другой антиэпилептический препарат). Важно отметить, что если вы аллергичны к карбамазепину, вероятность аллергической реакции на окскарбазепин (Трилептал) составляет 1 из 4 (25%);
• если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время всего лечения и в течение двух недель после окончания приема последней дозы. Если вы принимаете оральные контрацептивы, Тегретол может сделать их неэффективными. Следовательно, должны быть использованы не-гормональные методы контрацепции или дополнительные методы, пока вы принимаете Тегретол. Это поможет избежать нежелательной беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ляются нерегулярные или пятнистые кровотечения, пока вы принимаете Тегретол. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом;

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач проинформирует вас о потенциальном риске приема Тегретола во время беременности, поскольку он может вызвать повреждения или аномалии у плода. Существует риск повреждения плода, если Тегретол используется во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Тегретолом и в течение двух недель после окончания приема последней дозы (см. раздел беременность, лактация и фертильность).

Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• В случае появления лихорадки, боли в горле, кожной сыпи, язв в полости рта, синяков без видимой причины или фиолетовых пятен на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Очень важно, чтобы ваш врач контролировал лечение в ходе регулярных посещений и проводил анализы крови и мочи в начале лечения и регулярно в течение всего лечения, чтобы исключить появление нарушений крови и функции печени и почек, а также для контроля дозы Тегретола.

• Были описаны кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), при использовании Тегретола, которые изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, - язвы в полости рта, горле, носе, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз). Эти кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи. Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые месяцы лечения Тегретолом. Если появляется кожная реакция, such как сыпь, покраснение, пузыри на губах, глазах или полости рта или отслоение кожи, сопровождаемое лихорадкой, прекратите прием Тегретола и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти реакции могут быть более частыми у пациентов азиатского происхождения (например, Тайваня, Малайзии и Филиппин). Редко могут появляться тяжелые побочные эффекты на коже во время лечения Тегретолом. У людей китайского и тайского происхождения риск можно оценить с помощью анализа крови. Если вы из этой категории, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Тегретола. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Тегретола, не принимайте Тегретол снова ни в коем случае.

• Если появляется аллергическая реакция, such как отек губ, век, лица, горла, полости рта или дыхательных проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы испытываете увеличение количества эпилептических приступов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Если вы заметили симптомы, указывающие на гепатит, such как желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз), проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Небольшое количество пациентов, леченных антиэпилептическими препаратами, испытывают такие мысли или поведение.
• Если у вас есть проблемы с почками, связанные с низким уровнем натрия в крови, или если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете лекарства, которые снижают уровень натрия в крови (мочегонные, such как гидрохлортиазид, фуросемид).
• Если вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления,混ение, седацию и атаксию из-за лечения Тегретолом, поскольку это может вызвать падение.

Не прерывайте лечение Тегретолом без предварительной консультации с вашим врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прекращайте лечение внезапно.

Перед любой хирургической операцией, даже стоматологической или в случае экстренного лечения, сообщите врачу, который вас лечит, что вы принимаете Тегретол.

Использование у пожилых людей

Тегретол может быть использован безопасно у пациентов пожилого возраста, следуя инструкциям врача. Если необходимо, будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Тегретол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Использование у детей

Тегретол может быть использован безопасно у детей, следуя инструкциям врача. Если необходимо, будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Тегретол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарства и Тегретол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Тегретол может взаимодействовать с большим количеством лекарств, которые могут увеличить или уменьшить его эффект и эффект этих лекарств. Это предупреждение действует для лекарств, приобретенных по рецепту и без рецепта, особенно в случае витаминных препаратов (Витамин Б3), оральных контрацептивов, обезболивающих, such как парацетамол, препаратов, содержащих зверобой, и других лекарств от эпилепсии (например, бриварацетам).

Во время лечения Тегретолом избегайте использования лекарств, содержащих алкоголь.

Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты

Тегретол может повлиять на эффективность гормональных контрацептивов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который объяснит вам, какой тип контрацепции наиболее подходит для использования во время лечения Тегретолом.

Использование Тегретола с пищей и напитками

Вы можете принимать Тегретол с пищей или без нее.

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения Тегретолом. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.

Не пейте грейпфрутовый сок и не ешьте грейпфрут, поскольку это может увеличить эффект Тегретола. Другие соки, such как апельсиновый или яблочный, не имеют этого эффекта.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и женщины детородного возраста

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Хотя эпилепсия уже несет в себе риск нарушений развития у потомства, включая врожденные пороки, больший, чем в общей популяции, различные доступные методы лечения могут увеличить этот риск. В частности, для карбамазепина существует возможность увеличения риска спинной грыжи, врожденных пороков черепа и лица, сердечно-сосудистых и мочевыделительных систем, а также возможного синдрома абстиненции у новорожденного.

Тегретол может вызвать серьезные врожденные пороки. Если вы принимаете Тегретол во время беременности, ваш ребенок будет иметь риск врожденных пороков в 3 раза выше по сравнению с женщинами, которые не принимают антиэпилептические препараты. Были зарегистрированы серьезные врожденные пороки, such как дефекты трубчатой кости (открытие в позвоночнике), врожденные пороки лица, such как расщепление губы или нёба, дефекты головы, сердечные пороки, врожденные пороки полового члена, связанные с открытием мочевыделительной системы (гипоспадия), и дефекты пальцев. Если вы принимали Тегретол во время беременности, плоду будет необходим тщательный контроль.

Были зарегистрированы проблемы развития нервной системы (мозга) у детей, родившихся у матерей, которые принимали Тегретол во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на развитие нервной системы детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе, в то время как другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не можно исключить возможность влияния на развитие нервной системы.

Если вы женщина детородного возраста и не планируете стать беременной, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Тегретол может повлиять на эффективность гормональных контрацептивов, such как оральные контрацептивы, и сделать их менее эффективными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет вам, какой тип контрацепции наиболее подходит для использования во время лечения Тегретолом. Если вы прекратите лечение Тегретолом, вы должны продолжать использовать эффективный метод контрацепции в течение двух недель после прекращения лечения.

Если вы женщина детородного возраста и планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением использования методов контрацепции и планированием беременности, чтобы перейти на другие подходящие методы лечения, чтобы избежать воздействия карбамазепина на плод.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение без консультации с вашим врачом, вы можете испытать эпилептические приступы, которые могут быть опасными для вас и плода. Возможно, ваш врач решит изменить лечение.

Если вы принимаете Тегретол во время беременности, ребенок также будет иметь риск геморрагических проблем сразу после рождения. Ваш врач может назначить вам и ребенку лекарство для предотвращения этого.

Следовательно, мы рекомендуем:

1. Если вы хотите стать беременной, планируйте беременность, проконсультируясь с вашими специалистами.
2. В случае, если вы уже беременны, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ НЕВРОЛОГОМ.
3. В ни в коем случае НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕ самостоятельно. Нелеченная эпилепсия наносит вред как плоду, так и матери из-за возможного ухудшения заболевания.

В этих ситуациях возможно, что врач назначит дополнительное лечение фолиевой кислотой до и во время беременности и витамином К1 в последние недели беременности (в последнем случае также новорожденному). Кроме того, беременность будет контролироваться более тщательно.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью.

Активное вещество Тегретола проникает в грудное молоко. Пока ваш врач согласен и ребенок находится под контролем в отношении появления побочных эффектов, вы можете кормить грудью. Однако, если появляются побочные эффекты у ребенка, such как сонливость или кожная сыпь, прекратите кормление грудью и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Тегретол может вызвать сонливость, головокружение или размытое зрение, двойное зрение или отсутствие координации мышц, особенно при начале лечения или увеличении дозы, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Тегретол содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как ПРИНИМАТЬ ТЕГРЕТОЛ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Тегретол следует принимать регулярно и точно так, как указал ваш врач; это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск серьезных побочных эффектов. Не принимайте дополнительные дозы Тегретола, не принимайте его чаще, чем указано, и не принимайте его дольше, чем назначено.

Не прекращайте лечение внезапно без консультации с вашим врачом,поскольку это может ухудшить ваше состояние. Врач укажет вам, что делать (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Тегретола»).

Количество Тегретола, которое вы должны принять

Дозы, назначенные вашим врачом, могут отличаться от указанных. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.

В общем, начальная доза для взрослых при лечении эпилепсиисоставляет 100-200 мг один или два раза в день; эта доза постепенно увеличивается до 800-1200 мг в день (в некоторых случаях может быть необходима доза 1600 мг в день), разделенная на 2-3 приема.

Лечение у детей обычно начинается с дозы 100-200 мг в день (10-20 мг/кг/день) и постепенно увеличивается до 400-600 мг. Подростки могут получать 600-1000 мг в день.

Для лечения нейралгии тройничного нерваи нейралгии глоссофарингеальной,начальная доза составляет 200-400 мг в день, постепенно увеличиваясь до исчезновения боли, обычно 200 мг 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 1200 мг в день. У пациентов пожилого возраста рекомендуется более низкая начальная доза (100 мг дважды в день).

Для лечения мании и профилактики биполярных аффективных расстройствобычная доза составляет 400-600 мг в день (диапазон доз колеблется от примерно 400 до 1600 мг в день). Врач укажет вам точную дозу Тегретола, которую вы должны принять.

Как и когда следует принимать Тегретол

За исключением, возможно, первого дня, таблетки Тегретола следует делить на 2-4 приема в день, в зависимости от вашего состояния. Всегда принимайте Тегретол во время или после еды с небольшим количеством жидкости. Если необходимо, таблетки можно разламывать пополам.

Если вы приняли слишком много Тегретола

В случае передозировки Тегретолом немедленно сообщите об этом вашему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы испытываете затруднение дыхания, быстрый и нерегулярный сердечный ритм, потерю сознания, тремор, головокружение, тошноту и/или рвоту, вы, возможно, принимаете слишком высокую дозу Тегретола. Немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Тегретола, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Тегретол

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; в этом случае подождите и вернитесь к обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Тегретолом

Не изменяйте или не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом. Если лечение прекращается внезапно, могут出现 эпилептические приступы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Они более часто встречаются, особенно в начале лечения, если доза слишком высока или у некоторых людей, таких как пожилые, и обычно исчезают через несколько дней лечения или после коррекции дозы.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть первыми признаками серьезного повреждения крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать срочной медицинской помощи:

• если у вас есть лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы во рту, воспаленные лимфатические узлы или вы легко подвергаетесь инфекциям (признак недостатка белых кровяных клеток)
• если вы чувствуете усталость, имеете головную боль, испытываете одышку при физических упражнениях, головокружение, бледность, частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту, если у вас есть кровотечение или синяки больше, чем обычно, если у вас кровотечение из носа (признаки недостатка кровяных клеток)
• если у вас появляется сыпь на коже с красными пятнами, обычно на лице, которая может сопровождаться усталостью, тошнотой, потерей аппетита (признак системного красного волчанка)
• если у вас появляется желтуха белого цвета глаз или кожи (признак гепатита)
• если у вас появляется потемнение мочи (признаки порфирии или гепатита)
• если у вас появляется уменьшение количества мочи или кровь в моче (признаки повреждения почек)
• если у вас есть сильная боль в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита)
• если у вас появляется сыпь на коже, покраснение кожи, пузыри на губах, во рту или глазах, шелушение кожи, сопровождаемое лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (признаки серьезных реакций на коже). См. раздел 2

• если у вас появляется отек на лице, глазах или языке, затруднение глотания, одышка, крапивница и зуд, сыпь на коже, лихорадка, спазмы в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затруднение дыхания, потеря сознания (признаки ангioneуротического отека и серьезных аллергических реакций)
• если у вас появляется вялость, спутанность сознания, мышечные тики или значительное ухудшение судорог (признаки, которые могут быть связаны с низким уровнем натрия в крови)
• если у вас появляется лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи или чрезмерная чувствительность к яркому свету (признаки менингита)
• если у вас появляется мышечная жесткость, высокая лихорадка, изменения сознания, повышение артериального давления, чрезмерное слюноотделение (признаки злокачественного нейролептического синдрома)
• если у вас появляется нерегулярный сердечный ритм, боль в груди
• если у вас появляется изменение сознания, обморок
• если у вас появляется диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна
• если вы испытываете падение, вызванное головокружением, сонливостью, снижением артериального давления, спутанностью сознания

Другие побочные эффекты

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более 1 из 10 пациентов):потеря мышечной координации, воспаление кожи с сыпью и зудом, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, нестабильность, увеличение веса.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):отек на лодыжках, ногах и руках (отек), изменения в поведении, спутанность сознания, слабость, увеличение количества эпилептических приступов (приступов, вызванных недостаточной количеством натрия в организме), головная боль, сухость во рту.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):Тремор, неkontролируемые мышечные движения.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):зуд, отек лимфатических узлов, агитация или враждебность (особенно у пожилых), затруднение речи или невнятная речь, депрессия с беспокойством, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, размытое зрение, двойное зрение, зуд с покраснением и отеком глаз (конъюнктивит), ощущение давления/боли в глазах (признак повышения давления в глазах), непроизвольные движения глаз, звон или другие необъяснимые звуки, снижение слуха, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычное выделение молока, увеличение размера груди у мужчин, отек и покраснение вдоль чувствительной вены (тромбофлебит), повышение чувствительности кожи к солнцу, ослабление костей, вызывающее повышение риска переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боль в животе, боль в суставах или мышцах, повышение потливости, потеря аппетита, потеря волос, чрезмерный рост волос на теле и лице, изменения в сексуальной функции, мужское бесплодие, покраснение и раздражение языка, язвы во рту, изменения в пигментации кожи, акне и серьезные реакции на коже.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):реактивация вируса герпеса (может быть серьезной при подавленной иммунной системе), полная потеря ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, красно-фиолетовые папулы, которые могут вызывать зуд, повышенный уровень аммиака в крови (гипераммонемия). Симптомы гипераммонемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тегретола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тегретола 400 мг таблеток

• Активное вещество - карбамазепин. Каждая таблетка содержит 400 мг карбамазепина.
• Другие компоненты - коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Тегретол 400 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 100 и 500 таблеток белого цвета, удлиненной формы, с насечкой на обеих сторонах и маркировкой «CG» на одной стороне и «LR» на другой, а также по обе стороны от насечки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Испания

Производитель

Novartis Farma S.p.A

Via provinciale Schito 131

I-80058 Торре Аннунциата

Италия

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Дата последней ревизии этого описания: Апрель 2024