Инструкция: информация для пациента
Карбамазепин Нормон 400 мг таблетки EFG
Карбамазепин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Активное вещество - карбамазепин.
Карбамазепин относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Он используется для лечения определенных типов эпилепсии. Также он используется для лечения мании и профилактики маниакально-депрессивных расстройств (биполярных); в синдроме абстиненции от алкоголя, в эссенциальной тригеминальной невралгии и в эссенциальной глоссофарингеальной невралгии.
Следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этой инструкции.
Прочитайте следующие инструкции перед приемом Карбамазепина Нормон.
Риск тяжелых кожных реакций у пациентов китайского или тайского происхождения, связанных с карбамазепином или химически связанными с ним соединениями, может быть предсказан с помощью анализа крови этих пациентов. Ваш врач должен указать вам, нужно ли проводить эти анализы перед приемом Карбамазепина Нормон.
Не принимайте Карбамазепин Нормон:
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Если вы думаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:
Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:
Очень важно, чтобы ваш врач контролировал лечение в ходе регулярных посещений и проводил анализы крови и мочи в начале лечения и регулярно в ходе лечения, чтобы исключить появление нарушений крови и функции печени или почек, а также для контроля дозы карбамазепина.
Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Небольшое количество пациентов, леченных антиэпилептическими препаратами, испытывают такие мысли или поведение.
.
Не прерывайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прекращайте лечение внезапно.
Перед любой хирургической операцией, включая стоматологические или экстренные процедуры, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Карбамазепин Нормон.
Использование у пожилых людей
Карбамазепин Нормон можно использовать безопасно у пациентов пожилого возраста, следуя инструкциям врача. Если необходимо, будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Использование у детей
Карбамазепин можно использовать безопасно у детей, следуя инструкциям врача. Если необходимо, будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Карбамазепин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Прием Карбамазепина Нормон с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Карбамазепин Нормон может взаимодействовать с большим количеством препаратов, которые могут увеличить или уменьшить его эффект и эффект этих препаратов. Это предупреждение действует для препаратов, приобретенных с рецептом и без рецепта, особенно в случае витаминов (Витамин B3), оральных контрацептивов, обезболивающих препаратов, such как парацетамол, препаратов, содержащих траву Святого Иоанна, и других препаратов для лечения эпилепсии (например, бриварацетам).
Во время лечения Карбамазепином Нормон избегайте использования препаратов, содержащих алкоголь. Оральные гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты. Карбамазепин Нормон может повлиять на эффективность гормональных контрацептивов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который объяснит вам тип контрацептива, который вы можете использовать во время лечения Карбамазепином Нормон.
Прием Карбамазепина Нормон с пищей и напитками
Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее.
Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения карбамазепином. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.
Не пейте грейпфрутовый сок и не ешьте грейпфрут, поскольку это может увеличить эффект карбамазепина. Другие соки, such как апельсиновый или яблочный, не имеют такого эффекта.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и женщины детородного возраста
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Хотя эпилепсия уже несет в себе риск нарушений развития у потомства, включая врожденные пороки, больше, чем в общей популяции, различные доступные методы лечения могут увеличить этот риск. В частности, для карбамазепина существует возможность увеличения риска спинной грыжи, врожденных пороков черепа и лица, сердечно-сосудистых и мочеполовых нарушений, а также возможного синдрома абстиненции у новорожденного.
Карбамазепин Нормон может вызвать серьезные врожденные пороки. Если вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, ваш ребенок будет иметь риск до 3 раза больше развития врожденного порока по сравнению с женщинами, которые не принимают антиэпилептический препарат. Были зарегистрированы серьезные врожденные пороки, such как дефекты трубчатой кости (открытие в позвоночнике), врожденные пороки лица, such как расщепление губы или нёба, врожденные пороки головы, сердечные пороки, врожденные пороки полового члена, связанные с открытием мочеиспускательного канала (гипоспадия), и пороки пальцев. Если вы принимали Карбамазепин Нормон во время беременности, необходимо будет тщательно наблюдать за плодом.
Были зарегистрированы проблемы с развитием нервной системы (мозга) у детей, родившихся у матерей, которые принимали карбамазепин во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин отрицательно влияет на развитие нервной системы детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе, в то время как другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не можно исключить возможность влияния на развитие нервной системы.
Если вы женщина детородного возраста и не планируете стать беременной, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Карбамазепин Нормон может повлиять на эффективность гормональных контрацептивов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, который объяснит вам тип контрацептива, который вы можете использовать во время лечения Карбамазепином Нормон. Если вы прекратите лечение Карбамазепином Нормон, вы должны продолжать использовать эффективный метод контрацепции в течение двух недель после прекращения лечения.
Если вы женщина детородного возраста и планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением использования методов контрацепции и планированием беременности, чтобы изменить лечение на более подходящее и избежать воздействия карбамазепина на плод.
Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение без консультации с врачом, вы можете испытать эпилептические приступы, которые могут быть опасны для вас и вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит изменить лечение.
Если вы принимаете Карбамазепин Нормон во время беременности, ваш ребенок также будет иметь риск развития кровотечений сразу после рождения. Ваш врач может назначить вам и вашему ребенку препарат для предотвращения этого.
Следовательно, мы рекомендуем:
В этих ситуациях возможно, что ваш врач назначит дополнительное лечение фолиевой кислотой до и во время беременности и витамином K1 в последние недели беременности (в последнем случае также новорожденному). Кроме того, беременность будет контролироваться более тщательно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью.
Активное вещество Карбамазепина Нормон проникает в грудное молоко. Если ваш врач согласен и ребенок находится под контролем в отношении появления побочных эффектов, вы можете кормить грудью. Однако, если появляются побочные эффекты у ребенка, such как сонливость или кожная сыпь, прекратите кормление грудью и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Карбамазепин может вызвать сонливость, головокружение или размытое зрение, двойное зрение или нарушение координации мышц, особенно при начале лечения или увеличении дозы, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Карбамазепин Нормон содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Карбамазепин Нормон следует принимать регулярно и точно так, как указал ваш врач; это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск тяжелых побочных эффектов. Не принимайте дополнительные дозы Карбамазепина Нормон, не принимайте его чаще, чем указано, и не принимайте его дольше, чем назначено.
Не прекращайте лечение внезапно без консультации с вашим врачом,поскольку это может ухудшить ваше состояние. Врач укажет, что вам нужно делать (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
Количество Карбамазепина Нормон, которое вы должны принимать
Дозы, назначенные вашим врачом, могут отличаться от указанных. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.
В общем, начальная доза для взрослых при лечении эпилепсиисоставляет 100-200 мг один или два раза в день; эта доза постепенно увеличивается до 800-1200 мг в день (в некоторых случаях может потребоваться доза 1600 мг в день), разделенная на 2-3 приема.
Лечение у детей обычно начинается с дозы 100-200 мг в день (10-20 мг/кг/день) и постепенно увеличивается до 400-600 мг. Подростки могут получать 600-1000 мг в день.
Для лечения невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгииначальная доза составляет 200-400 мг в день, постепенно увеличиваясь до исчезновения боли, обычно 200 мг 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 1200 мг в день. У пациентов пожилого возраста рекомендуется более низкая начальная доза (100 мг дважды в день).
Для лечения мании и профилактики биполярных аффективных расстройствобычная доза составляет 400-600 мг в день (диапазон доз колеблется примерно от 400 до 1600 мг в день). Врач укажет точную дозу Карбамазепина Нормон, которую вы должны принимать.
Как и когда принимать Карбамазепин Нормон
За исключением, возможно, первого дня, таблетки Карбамазепина Нормон следует делить на 2-4 приема в день, в зависимости от вашего клинического состояния. Всегда принимайте Карбамазепин Нормон во время или после еды с небольшим количеством жидкости.
Если необходимо, таблетки можно разделить пополам.
Если вы приняли больше Карбамазепина Нормон, чем следует
В случае передозировки или случайного приема немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы испытываете трудности с дыханием, быстрый и нерегулярный сердечный ритм, потерю сознания, тремор, головокружение, тошноту и/или рвоту, вы, возможно, принимаете слишком высокую дозу карбамазепина. Немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли принять Карбамазепин Нормон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующего приема; в этом случае подождите и вернитесь к обычному графику приема.
Если вы прекратили лечение Карбамазепином Нормон
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта. Не меняйте или прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом. Если лечение прекращается внезапно, могут возникнуть эпилептические приступы.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Они более часто встречаются, особенно в начале лечения, если доза слишком высока или у некоторых людей, таких как пациенты пожилого возраста, и обычно исчезают через несколько дней лечения или после коррекции дозы.
Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть первыми признаками тяжелого повреждения крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать срочной медицинской помощи:
Другие побочные эффекты
Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если появится любой из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться медицинская помощь:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):потеря мышечной координации, воспаление кожи с сыпью и зудом, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, неустойчивость, увеличение веса.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):отек лодыжек, ног и рук (отек), изменения поведения, спутанность сознания, слабость, увеличение количества эпилептических приступов (приступов, вызванных недостаточной концентрацией натрия в организме), головная боль, сухость во рту.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):дрожь, неkontролируемые движения, мышечные спазмы.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):зуд, отек лимфатических узлов, агитация или враждебность (особенно у пожилых пациентов), трудности с речью или невнятная речь, депрессия с беспокойством, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, размытое зрение, двойное зрение, зуд с покраснением и отеком глаз (конъюнктивит), ощущение давления/боли в глазах (признак повышения давления в глазах), непроизвольные движения глаз, звон или другие необъяснимые звуки, снижение слуха, быстрый или необычно медленный сердечный ритм, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычное выделение молока, увеличение размера груди у мужчин, отек и покраснение вдоль чувствительной вены (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, вызывающее повышение риска переломов (дефицит витамина D, остеопороз), запор, диарея, боль в животе, боль в суставах или мышцах, повышенное потоотделение, потеря аппетита, потеря волос, чрезмерный рост волос на теле и лице, сексуальные расстройства, мужское бесплодие, покраснение и раздражение языка, язвы во рту, изменения пигментации кожи, акне и тяжелые кожные реакции.
Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным):реактивация вируса герпеса (может быть тяжелой при подавленной иммунной системе), полная потеря ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, красно-фиолетовые папулы, которые могут вызывать зуд, повышенные уровни аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Карбамазепина Нормон
Активное вещество - карбамазепин. Каждая таблетка содержит 400 мг карбамазепина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Карбамазепин Нормон 400 мг - таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надрезом, помеченные на одной стороне и без маркировки на другой, выпускаемые в блистерных упаковках из ПВХ/АЛ по 30, 100 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
Дата последнего пересмотра этого описания:апрель 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на КАРБАМАЗЕПИН НОРМОН 400 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 7.96 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.