Противорецептор: информация для пациента

ТЕГРЕТОЛ 200 мг таблетки

Карбамазепин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам лично и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Тегретол и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тегретола

3. Как принимать Тегретол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тегретола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — карбамазепина.

Карбамазепина относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими. Используется для лечения определенных типов эпилепсии. Также используется в лечении мании и в профилактике биполярных расстройств; в синдроме алкогольной абстиненции, в эссенциальной тригеминальной невралгии и в эссенциальной невралгии глоточно-глазничной.

Следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом листе рекомендаций.

Прочтите следующие инструкции перед приемом Тегретола.

Риск тяжелых кожных реакций у пациентов китайского происхождения или тайского происхождения, связанных с карбамазепином или химически связанными с ним соединениями, можно предсказать с помощью анализа крови этих пациентов. Врач должен указать вам, нужно ли вам сделать эти анализы перед приемом Тегретола.

Не принимайте Тегретол:

• Если вы аллергины на карбамазепин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), а также на любые лекарства, имеющие сходную структуру с карбамазепином (некоторые антидепрессанты);
• Если у вас серьезная сердечная болезнь;
• Если вы страдаете или страдали в прошлом серьезной болезнью крови;
• Если у вас проблемы с образованием порфирина, важного пигмента для работы печени и образования крови (также называемой порфирией печени);
• Если вы принимаете лекарства, принадлежащие к особому классу антидепрессантов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь к врачу перед приемом Тегретола. Если вы думаете, что можете быть аллергией, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Тегретола.

• Если вы страдали в прошлом или страдаете сердечной болезнью, болезнью печени или болезнью почек;
• Если у вас болезнь крови (включая те, которые вызваны другими лекарствами);
• Если у вас высокое внутриглазное давление (глаукома), снижение мочеиспускания или затруднение мочеиспускания;
• Если у вас психоз, и также если вы старше и страдаете бессонницей или возбуждением;
• Если появляются признаки серьезной кожи болезни;
• Если вы заметили изменения чувствительности (кожная эритема или другие признаки аллергии) к окскарбазепину или к другим лекарствам, таким как фенитоин (другой противоэпилептический препарат). Важно отметить, что если вы аллергины на карбамазепин, вероятность аллергической реакции на окскарбазепин (Трилептал) составляет 1 из 4 (25%).
• Если вы женщина в репродуктивном возрасте, используйте эффективный метод контрацепции во время всего лечения и в течение двух недель после последней дозы. Если вы принимаете противозачаточные таблетки, Тегретол может сделать их менее эффективными. Поэтому следует использовать другие методы контрацепции, не содержащие гормонов, или добавлять их к вашему текущему методу контрацепции, чтобы предотвратить нежелательные беременности. Обратитесь к врачу, если у вас нерегулярные кровотечения или кровотечения во время приема Тегретола. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.
• Обратите внимание врача, если вы беременны или планируете беременность. Врач сообщит вам о потенциальном риске приема Тегретола во время беременности, поскольку он может вызвать повреждения или аномалии плода. Существует риск повреждения плода, если использовать Тегретол во время беременности. Женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Тегретолом и в течение двух недель после последней дозы (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если вы находитесь в любой из следующих ситуаций, немедленно обратитесь к врачу:

• В случае появления лихорадки, боли в горле, кожной эритемы, язв в ротовой полости, легких синяков без видимой причины или синяков на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Очень важно, чтобы врач контролировал лечение на регулярных визитах и делал анализ крови и мочи в начале лечения и регулярно в течение лечения, чтобы исключить появление изменений в крови и функции печени и почек, а также в некоторых случаях для контроля дозы Тегретола, наиболее подходящей для вас.

• Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), которые появляются вначале как круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковой формацией. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки в глазах). Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Кожная реакция может прогрессировать до образования пузырьков везде или отслоения кожи. Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций — это первые месяцы лечения Тегретолом.Если появляется кожная реакция, как эритема, покраснение, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости или отслоение кожи, вместе с лихорадкой, перестаньте принимать Тегретол и немедленно сообщите об этом врачу. Эти реакции могут быть более частыми у пациентов из стран Азии (например, Тайваня, Малайзии и Филиппин). Редко могут появляться тяжелые кожные реакции во время лечения Тегретолом. Вам могут предсказать риск с помощью анализа крови. Если вы из этой группы, поговорите об этом с врачом перед приемом Тегретола.Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз с помощью Тегретола, не используйте Тегретол в будущем.

• Если появляется аллергическая реакция, как отек губ, век, лица, горла, ротовой полости или проблемы с дыханием, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы заметили увеличение количества эпилептических припадков, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы заметили признаки гепатита, такие как желтуха (желтая кожа и белые глаза), немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас появляются мысли о самоубийстве. Небольшое количество пациентов, которые принимают противоэпилептические препараты, страдают такими мыслями или поведением.
• Если у вас проблемы с почками, связанные с низким уровнем натрия в крови, или если у вас проблемы с почками и вы принимаете лекарства, которые снижают уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид).
• Если вы заметили головокружение, сонливость, снижение артериального давления, бессонницу, седацию и атаксию из-за лечения Тегретолом, поскольку это может привести к падению.

Не прекращайте лечение Тегретолом без консультации с врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических припадков, не прекращайте лечение внезапно.

Перед любой хирургической операцией, даже в стоматологии или в случае чрезвычайной ситуации, сообщите врачу, который вас обслуживает, что вы принимаете Тегретолом.

Применение у пожилых людей

Тегретол можно использовать безопасно у пожилых людей, следуя инструкциям врача. Если это необходимо, врач даст вам дополнительную информацию о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Тегретол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей

Тегретол можно использовать безопасно у детей, следуя инструкциям врача. Если это необходимо, врач даст вам дополнительную информацию о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Тегретол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение с другими лекарствами и Тегретолом

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство. Тегретол может взаимодействовать с большим количеством лекарств, которые могут как увеличить, так и уменьшить его действие и действие этих лекарств. Эта предосторожность актуальна для лекарств, которые вы покупаете с и без рецепта, и особенно для витаминов (витамин B3), противозачаточных таблеток, анальгетиков, таких как парацетамол, препаратов, содержащих траву Сан-Иоанна и другие лекарства от эпилепсии (например, бриварасетам).

Во время лечения Тегретолом избегайте использования лекарств, содержащих алкоголь.

Противозачаточные гормональные препараты, например, таблетки, наклейки, инъекции или импланты

Тегретол может повлиять на работу противозачаточных гормональных препаратов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Обратитесь к врачу, который объяснит вам, какой тип противозачаточного препарата наиболее подходящий для вас, пока вы принимаете Тегретол.

Применение Тегретола с пищей и напитками

Вы можете принимать Тегретол с или без пищи.

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения Тегретолом. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.

Не пейте сок из помело или ешьте помело, поскольку это может увеличить действие Тегретола. Другие соки, такие как сок из апельсина или яблока, не имеют этого эффекта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременностьи женщины в репродуктивном возрасте

Если вы беременны или в репродуктивном возрасте, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Хотя эпилепсия уже связана с повышенным риском нарушений развития у плода, включая врожденные аномалии, различные доступные методы лечения могут увеличить этот риск. В частности, для карбамазепина существует возможность увеличения риска врожденных аномалий, таких как спина бифида, аномалии черепа и лица, сердечно-сосудистые аномалии и аномалии мочевыделительной системы, а также возможного синдрома отмены лечения, который может появиться у новорожденного.

Тегретол может вызвать серьезные врожденные аномалии. Если вы принимаете Тегретол во время беременности, ваш ребенок будет иметь риск в 3 раза выше, чем у женщин, которые не принимают противоэпилептический препарат, иметь врожденную аномалию. Были зарегистрированы серьезные врожденные аномалии, такие как аномалии трубчатого типа (открытие в спине), аномалии лица, такие как губы кролика или слепая щель, аномалии черепа, аномалии сердца, аномалии мочевыделительной системы и аномалии пальцев. Если вы принимали Тегретол во время беременности, следует тщательно наблюдать за плодом.

Были зарегистрированы проблемы с развитием нервной системы (мозга) у новорожденных, родившихся от матерей, принимавших Тегретол во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на развитие нервной системы у детей, подвергшихся действию карбамазепина в утробе, тогда как другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не исключается возможность негативного влияния на развитие нервной системы.

Если вы женщина в репродуктивном возрасте и не планируете беременность, используйте эффективный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Тегретол может повлиять на работу противозачаточных гормональных препаратов, делая их менее эффективными для предотвращения беременности. Обратитесь к врачу, который объяснит вам, какой тип противозачаточного препарата наиболее подходящий для вас, пока вы принимаете Тегретол. Если вы прекратите лечение Тегретолом, продолжайте использовать эффективный метод контрацепции в течение двух недель после прекращения лечения.

Если вы женщина в репродуктивном возрасте и планируете беременность, поговорите с врачом перед прекращением использования контрацептивов и беременностью, чтобы поменять лечение на более подходящий для предотвращения воздействия карбамазепина на плода.

Если вы беременны или думаете, что беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте принимать препарат без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение без консультации с врачом, вы можете столкнуться с эпилептическими припадками, которые могут быть опасными для вас и плода. Возможно, врач решит заменить ваше лечение.

Если вы принимаете Тегретол во время беременности, ваш ребенок также рискует столкнуться с проблемами с кровотечением сразу после рождения. Врач может назначить вам и вашему ребенку препарат для предотвращения этого.

Поэтому мы рекомендуем:

1. Если вы хотите забеременеть, запланируйте беременность, консультируясь с вашими специалистами.

2. Если вы уже беременны, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

3. В ни один из двух случаев НЕ ПРЕРЫВАТЕ ЛЕЧЕНИЕ самому. Незатронутая эпилепсия вредна как для плода, так и для матери, поскольку она может привести к усилению заболевания.

В этих случаях врач может назначить вам дополнительное лечение с ацидофолатом перед и во время беременности и витамином К1 в последние недели беременности (в этом случае также новорожденному). Кроме того, беременность будет контролироваться более тщательно.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы кормите грудью.

Активное вещество, содержащееся в Тегретоле, проникает в грудное молоко. Если врач согласен и ребенок контролируется в отношении появления побочных эффектов, вы можете продолжать кормить грудью. Однако если у ребенка появляются побочные эффекты, такие как сонливость или кожная эритема, прекратите грудное вскармливание и обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Тегретол может вызывать сонливость, головокружение, двоение в глазах или нарушение координации движений, особенно при начале лечения или при увеличении дозы, и снижение реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Тегретол содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту. Не превышайте рекомендованную дозу.

Tegretol следует принимать регулярно и точно так, как указано вашим врачом; это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск серьезных побочных эффектов.Не принимайте дополнительные дозы Tegretol, не принимайте его чаще, чем указано, и не принимайте его дольше, чем назначено.

Не прекращайте лечение внезапно, прежде чем проконсультироваться с вашим врачом,поскольку это может ухудшить ваше состояние. Врач сообщит вам, что вы должны сделать (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»).

Количество Tegretol, которое вы должны принимать

Дозы, назначенные вашим врачом, могут быть разными от указанных. Всегда следуйте указаниям вашего врача.

В общем, начальная доза для взрослых для лечения эпилепсии составляет 100-200 мг один или два раза в день; эта доза постепенно увеличивается до 800-1200 мг в день (у некоторых пациентов может потребоваться доза 1600 мг в день), разделенная на 2-3 приема.

Лечение детей обычно начинается с дозы 100-200 мг в день (10-20 мг/кг/день) и увеличивается постепенно до 400-600 мг. Подросткам могут быть назначены от 600 до 1000 мг в день.

Для лечения тригеминальной невралгии и невралгии глоссофоринговой доза начальной составляет 200-400 мг в день, увеличивается постепенно, пока не исчезнет боль, обычно 200 мг 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 1200 мг в день. В пожилом возрасте рекомендуется начальная доза ниже (100 мг дважды в день).

Для лечения мании и для профилактики биполярных аффективных расстройств обычная доза составляет 400-600 мг в день (диапазон доз составляет примерно 400-1600 мг в день).

Врач сообщит вам точную дозу Tegretol, которую вы должны принимать.

Как и когда следует принимать Tegretol

Кроме того, возможно, в первый день, таблетки Tegretol должны быть разделены на 2-4 приема в день, в зависимости от вашего клинического состояния. Принимайте Tegretol всегда во время или после еды с небольшим количеством жидкости. Если это необходимо, таблетки можно разделить на две части.

Если вы принимаете больше Tegretol, чем следует

В случае передозировки Tegretol немедленно сообщите об этом своему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если вы испытываете затруднение дыхания, быстрый и нерегулярный пульс, потерю сознания, дрожь, головокружение, тошноту и/или рвоту, возможно, вы принимаете слишком высокую дозу Tegretol. Информируйте врача немедленно.

Если вы принимаете больше Tegretol, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Tegretol

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время следующей дозы; в этом случае подождите и вернитесь к обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Tegretol

Не изменяйте или не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если лечение прекращается внезапно, могут возникнуть эпилептические приступы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Они более часты, особенно в начале лечения, если доза слишком высока или у некоторых людей, таких как пожилые люди, и обычно проходят через несколько дней лечения или после коррекции дозы.

Советуйте немедленно к своему врачу или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной травмы крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать срочного медицинского лечения:

• Если у вас высокая температура, боль в горле, высыпания, раны во рту, воспаленные лимфатические узлы или вы легко заражаетесь (знак снижения количества белых кровяных телец)
• Если вы чувствуете усталость, головную боль, не можете дышать при физической нагрузке, чувствуете себя разбитым, бледным, часто болеете с высокой температурой, ознобом, болью в горле или рвотой, кровотечение или появление более обычных гематом, если у вас кровотечение из носа (знаки снижения количества кровяных телец)
• Если у вас высыпания кожи с красными пятнами, обычно на лице, которые могут сопровождаться усталостью, тошнотой, потерей аппетита (знак системного красного плесени)
• Если у вас желтуха белков глаз или кожи (знак гепатита)
• Если у вас темнеет моча (знак порфирии или гепатита)
• Если у вас уменьшение количества мочи или кровь в моче (знак почечной недостаточности)
• Если у вас сильная боль в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (знак панкреатита)
• Если у вас высыпания кожи, покраснение кожи, пузыри на губах, губах или глазах, отслоение кожи, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (знаки серьезных реакций кожи). См. раздел 2

• Если у вас отек лица, глаз или языка, затруднение глотания, одышка, зуд и общий зуд, высыпания кожи, высокая температура, спазмы в животе, боли или давление в груди, затруднение дыхания, потеря сознания (знаки ангиоэдемы и серьезных аллергических реакций)
• Если у вас сонливость, путаница, мышечные тики или значительное ухудшение судорог (знаки, которые могут быть связаны с низким содержанием натрия в крови)
• Если у вас высокая температура, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи или чрезмерная чувствительность к яркому свету (знаки менингита)
• Если у вас мышечная жесткость, высокая температура, нарушение сознания, повышение артериального давления, избыточное слюноотделение (знаки нейролептического синдрома)
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм, боль в груди
• Если у вас нарушение сознания, обморок
• Если у вас диарея, боль в животе и высокая температура (знаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна
• Если вы испытываете падение, вызванное головокружением, сонливостью, понижением артериального давления, путаницей

Другие побочные эффекты

Советуйте своему врачу как можно скорее, если появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку они могут потребовать медицинской помощи:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):потеря координации движений, воспаление кожи с высыпаниями и покраснением, высыпания кожи с зудом, рвота, тошнота, головокружение, сонливость, нестабильность, увеличение веса.

Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):отек нижних конечностей, ног и ногтей (отек), изменения поведения, путаница, слабость, увеличение частоты эпилептических припадков (пикселя, вызванные недостатком натрия в организме), головная боль, сухость во рту.

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):тремор, аномальные неуправляемые движения, мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):зуд, отек лимфатических узлов, возбуждение или агрессивность (особенно у пожилых людей), затруднение речи или бормотание, депрессия с тревогой, нервозность или другие изменения настроения или психического состояния, галлюцинации,зametanie зрения, двойное зрение, зуд с покраснением и отеком в глазах (конъюнктивит), чувство давления или боли в глазах (знак повышения внутриглазного давления), неуправляемые движения глаз,мурашки или другие необычные звуки, снижение слуха, учащенное сердцебиение или необычное сердцебиение, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, внезапное уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычное выделение молока, увеличение размера груди у мужчин, отек и покраснение вдоль чувствительной вены и часто болезненной (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, вызывающее повышенный риск переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боль в животе, боль в суставах или мышцах, увеличение потоотделения, потеря аппетита, выпадение волос, избыточный волос на теле и лице, нарушения половой функции, мужская бесплодность, покраснение и раздражение языка, раны во рту, нарушения цвета кожи, акне и серьезные реакции кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):реактивация вирусного герпеса (может быть серьезной с ослабленным иммунитетом), полное выпадение ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, пятна на коже темно-красного или фиолетового цвета, которые могут вызывать зуд,повышенные уровни аммония в крови (гиперамонемия). Синдромы гиперамонемии могут включать раздражительность, путаницу, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметитечто упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тегретол 200 мг таблеток

• Активное вещество - карбамазепина. В каждой таблетке содержится 200 мг карбамазепины.
• Другие компоненты: коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магниевый стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая карбоксиметилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тегретол 200 мг таблетки представлены в блистерной упаковке, содержащей 50, 100 и 500 таблеток белого цвета, круглой формы, с разрезом на одной стороне, с маркировкой «CG» на одной стороне и «G» и «K» на другой стороне, расположенные по обе стороны разреза.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona - Испания

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A

Via provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata

Италия

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2024