Иасмин

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Ясмин, 0,03 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол+ Дроспиренон

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах:

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надёжных, обратимых методов контрацепции.
• Они незначительно увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году приема или после возобновления приема после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбоз»).

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до приема препарата Ясмин Контрацепция с помощью препарата Ясмин Ограничения и меры предосторожности ТРОМБОЗ Препарат Ясмин и рак Психические расстройства Межменструальные кровотечения Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва Препарат Ясмин и другие лекарства Препарат Ясмин с пищей и напитками Лабораторные тесты Беременность Грудное вскармливание Вождение транспортных средств и управление механизмами Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат
• 3. Как принимать препарат Ясмин Когда можно начать первый блистер? Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин Пропуск приема препарата Ясмин Что делать, если出现 рвота или сильная диарея Отсрочка менструации: что необходимо знать Изменение первого дня менструации: что необходимо знать Прекращение приема препарата Ясмин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Ясмин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

• Препарат Ясмин является таблеткой для контрацепции и используется для предотвращения беременности.
• Каждая покрытая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, а именно дроспиренон и этинилэстрадиол.
• Таблетки для контрацепции, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Информация, которая должна быть известна до приема препарата Ясмин

Общие заметки
Прежде чем начать принимать препарат Ясмин, необходимо ознакомиться с информацией о тромбозе (тромбофлебите) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2, «Тромбоз»).
Прежде чем начать принимать препарат Ясмин, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и при необходимости проведет другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых следует прекратить прием препарата Ясмин или когда эффективность препарата Ясмин может быть снижена. В таких ситуациях следует либо не иметь половых отношений, либо использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Ясмин изменяет ежемесячные колебания температуры тела и изменения шейной слизи.

Препарат Ясмин, как и другие гормональные контрацептивные препараты, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не следует принимать препарат Ясмин

Не следует принимать препарат Ясмин, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не принимать препарат Ясмин:

• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) тромб в венах ног (тромбофлебит), в легких (пульмонэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2, «Тромбоз»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромба в артерии:
• тяжелый диабет с поражением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или имелся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом у пациентки было или в настоящее время имеется тяжелое заболевание печени, и функция печени仍 не нормальна;
• если имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в прошлом у пациентки было или в настоящее время имеется новообразование печени;
• если в прошлом у пациентки было или в настоящее время имеется рак молочной железы или половых органов или подозревается его наличие;
• если имеются необъяснимые маточные кровотечения;
• если пациентка имеет аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Могут возникнуть: зуд, сыпь или отек.

Не следует принимать препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие лекарства»).

Дополнительная информация для особых популяций

Дети и подростки
Препарат Ясмин не предназначен для использования у девочек, у которых менструальный цикл еще не начался.
Женщины пожилого возраста
Препарат Ясмин не предназначен для использования после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от заболевания печени. См. также пункты «Когда не принимать препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка имеет почечную недостаточность или острую почечную недостаточность. См. также пункты «Когда не принимать препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы тромбоза, что может указывать на то, что у пациентки имеется тромб в ноге (тромбофлебит), тромб в легких (пульмонэмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбоз»).

Для получения описания симптомов упомянутых серьезных побочных эффектов см. «Как распознать тромбоз».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

Прежде чем начать принимать препарат Ясмин, необходимо обсудить это с врачом. В некоторых ситуациях необходимо быть особенно осторожным при приеме препарата Ясмин или любого другого комбинированного гормонального контрацептива и может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время приема препарата Ясмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников имелся или имеется рак молочной железы,
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает от диабета,
• если пациентка страдает от депрессии,
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность),
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2, «Тромбоз»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать принимать препарат Ясмин после родов,
• если пациентка страдает от флебита (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка страдает от варикозного расширения вен,
• если пациентка страдает от эпилепсии (см. пункт 2, «Препарат Ясмин и другие лекарства»),
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты),
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего приема гормональных контрацептивов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (сыпь на коже с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, при котором возникают внезапные движения тела)],
• если у пациентки имеются или когда-либо имелись пигментные пятна на коже (желто-коричневые изменения, так называемая хлоазма), необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки出现 симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, которые могут вызывать трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Лекарства, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБОЗ

Прием комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ясмин, связан с повышением риска тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда терапия не проводится.
В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать серьезные нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбов, вызванных приемом препарата Ясмин, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек одной ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут быть ощущаемы только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температурой в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, Зеленением;

затвердеванием;

• внезапным приступом неясной одышки или ускорения дыхания;
• внезапным приступом кашля без явной причины, который может быть сопровождаемым кровохарканьем;
• острым болью в грудной клетке, который может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелым головокружением или шаткостью;
• ускоренным или нерегулярным сердцебиением;
• сильной болью в животе;

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Эмболия легочной артерии
Симптомы обычно появляются в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения; Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)
• боль в грудной клетке, чувство дискомфорта, чувство сдавления, тяжесть;
• чувство сдавления или полноты в грудной клетке, руке или ниже грудины;
• чувство дискомфорта, тошноты, рвоты или головокружения;
• чувство дискомфорта в нижней части тела, излучающее в спину, челюсть, горло, руку и живот;
• потение, тошнота, рвота или головокружение;
• крайняя слабость, беспокойство или одышка;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение; Инфаркт миокарда
• внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне тела;
• внезапная путаница, нарушения речи или понимания;
• внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах;
• внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации;
• внезапные, сильные или длительные головные боли без известной причины;
• потеря сознания или обморок с судорогами или без судорог; Инсульт

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышением риска тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки, они обычно появляются в первом году приема комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или ступне, это может привести к развитию тромбофлебита.
• Если тромб переместится из ноги и локализуется в легких, это может вызвать пульмонэмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбов в вене?

Риск тромбов в вене является наибольшим в течение первого года приема комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышенным в случае возобновления приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда остается выше по сравнению с ситуацией, когда комбинированные гормональные контрацептивы не используются.
Если пациентка прекратит принимать препарат Ясмин, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбоза в ногах или легких, связанный с приемом препарата Ясмин, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые используют препарат Ясмин, образуются тромбы.
• Риск тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск тромбоза в венах», ниже).

Факторы, повышающие риск тромбоза в венах

Риск тромбоза, связанный с приемом препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-либо из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в более молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить прием препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить прием препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить прием препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбоза увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительная поездка на самолете (>4 часа) может временно увеличить риск тромбоза, особенно если у пациентки имеется другой фактор риска.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить прием препарата Ясмин.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время приема препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбоза в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с приемом препарата Ясмин, является очень небольшим, однако он может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время приема гормонального контрацептива, такого как препарат Ясмин, рекомендуется бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в более молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, особенно мигрени с аурой;
• если пациентка страдает от заболеваний сердца (поражение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);

если пациентка страдает от диабета.

• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки имеется более одного из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбоза может быть еще выше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время приема препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые принимают комбинированные пероральные контрацептивы, возникновение рака молочной железы является немного более частым, однако неизвестно, является ли это связано с приемом гормональных контрацептивов. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, поскольку они более часто обследуются врачами. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружены любые уплотнения.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Ясмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям.
Если出现 изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Межменструальные кровотечения

В течение первых нескольких месяцев приема препарата Ясмин можно иметь неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен обследовать причину.

Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва

Если все таблетки были приняты по графику, не произошли рвота или сильная диарея и не принимались другие лекарства, очень маловероятно, что произошла беременность.
Если ожидаемое кровотечение не произошло дважды подряд, это может означать, что пациентка беременна.
Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать новый блистер, пока не будет получена уверенность, что пациентка не беременна.

Препарат Ясмин и другие лекарства

Всегда необходимо информировать врача о любых лекарствах или растительных препаратах, которые уже принимаются.
Необходимо сообщить также любому другому врачу, включая стоматолога, или фармацевту, назначающему другое лекарство, что принимается препарат Ясмин. Они могут сообщить, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презервативы) и как долго или следует ли изменить использование другого необходимого лекарства.
Некоторые лекарства могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови,
• сделать его менее эффективным в предотвращении беременности,
• вызвать неожиданные кровотечения.

Это касается лекарств:

• используемых для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например, рифампицин), инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита (ВИЧ) и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз), инфекций, вызванных грибами (например, гризеофульвин, кетоконазол), артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб), легочного гипертонии (босентан),
• растительных препаратов, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum).

Препарат Ясмин может влиять на действиедругих лекарств, например:

• содержащих циклоспорин,
• противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов),
• теофиллина (используемой при проблемах с дыханием),
• тизанидина (используемой для лечения боли в мышцах и/или судорог мышц).

Не следует принимать препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызвать повышение результатов функциональных тестов печени (повышение уровня фермента печени АЛТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом приема этих лекарств.
Можно возобновить прием препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт 2, «Когда не принимать препарат Ясмин».
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ясмин с пищей и напитками

Препарат Ясмин можно принимать независимо от приема пищи, если необходимо, можно его запить небольшим количеством воды.

Лабораторные тесты

Если необходимо провести анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что принимается препарат Ясмин, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность

Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует принимать препарат Ясмин. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Ясмин, она должна немедленно прекратить прием и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить прием препарата Ясмин (см. также пункт 3, «Прекращение приема препарата Ясмин»).
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать препарат Ясмин во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать препарат Ясмин во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет информации, которая бы указывала на то, что прием препарата Ясмин влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата Ясмин.

3. Как принимать препарат Ясмин

Необходимо принимать одну таблетку препарата Ясмин каждый день, при необходимости с небольшим количеством воды. Можно принимать таблетки с пищей или без, но необходимо принимать их каждый день, примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 покрытую таблетку. Рядом с каждой таблеткой напечатан символ дня недели, в который она должна быть принята. Если, например, прием начинается в среду, необходимо принять таблетку с надписью «СР» рядом с ней (см. «Перевод символов дней недели, находящихся рядом с каждой таблеткой на упаковке», в конце инструкции и на пачке).
Необходимо перемещаться в направлении стрелки на блистере, пока все 21 таблетка не будут приняты.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этой 7-дневной перерывы (также называемой неделей перерыва) должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение при отмене» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.
На 8-й день после приема последней таблетки препарата Ясмин (то есть после 7-дневной перерывы) необходимо начать новый блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что необходимо начать каждый блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение при отмене должно происходить в те же дни недели каждый месяц.
Если пациентка принимает препарат Ясмин в соответствии с инструкцией, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых не принимает таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не принимались гормональные контрацептивы в предыдущем месяцеПрием препарата Ясмин необходимо начать в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает принимать препарат Ясмин в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать принимать препарат Ясмин в дни 2-5 цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Переход от гормонального комбинированного контрацептива или комбинированного вагинального контрацептивного системы или трансдермальной системыМожно начать принимать препарат Ясмин на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего контрацептива (или после последней таблетки предыдущего контрацептива, не содержащей активного вещества). В случае перехода от комбинированного вагинального кольца или пластыря необходимо следовать рекомендациям врача.
• Переход от исключительно прогестагенной методики (прогестагенная таблетка, инъекция, имплант иливнутриматочная система, выделяющая прогестаген)Можно перейти в любой день от прогестагенных таблеток (от импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или от инъекций в день запланированной следующей инъекции), но во всех случаях необходимо использовать дополнительные меры предосторожности (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После абортаСледовать рекомендациям врача.
• После родовПосле родов можно начать принимать препарат Ясмин с 21-го по 28-й день после родов. Если начать принимать препарат позже 28-го дня, необходимо использовать механические методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Ясмин. Если после родов произошел половой акт до возобновления приема препарата Ясмин, необходимо убедиться, что пациентка не беременна или подождать следующую менструацию.
• Если пациентка кормит грудью и хочет начать принимать препарат Ясмин (снова) после родовНеобходимо прочитать раздел «Грудное вскармливание».

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин

Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Ясмин.
В случае приема нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
В случае приема слишком многих таблеток препарата Ясмин или если ребенок проглотил некоторое количество таблеток, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Ясмин

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не снижается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если пропущены таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему - ниже):

Пропущена более 1 таблетка в этом блистере

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время и использовать дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если произошел половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, необходимо быть осведомленным о том, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Защита от беременности не снижается и не необходимо использовать дополнительные меры предосторожности.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе

Существует два варианта выбора:

• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Необходимо пропустить неделю перерыва, а сразу перейти к следующему блистеру. Вероятно, кровотечение при отмене произойдет в конце второго блистера, но может также появиться кровотечение или кровоподтеки во время приема второго блистера.

или

• 2. Можно также прекратить прием таблеток из блистера и сразу перейти к 7-дневной перерыве (необходимо отметить день, в который была пропущена таблетка). Если хочется начать новый блистер в обычный день, можно сократить период без таблеток до менее 7 дней.

Если следовать одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.

• Если пациентка пропустила любую из таблеток из блистера и не произошло кровотечение в первой неделе перерыва, это может означать, что она беременна. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем перейти к следующему блистеру.

Схема действий при пропуске таблетки

Пропущено несколько
таблеток из одного
блистера
Необходимо проконсультироваться с врачом
да
Был ли половой акт в неделю, предшествующей пропуску таблетки
в неделю 1.
нет

• Принять пропущенную таблетку
• Использовать механический метод (презервативы) в течение следующих 7 дней и завершить прием таблеток из блистера

Пропущена только 1 таблетка (принята более 12 часов позже)

• Принять пропущенную таблетку и завершить прием таблеток из блистера

в неделю 2.

• Принять пропущенную таблетку и завершить прием таблеток из блистера

в неделю 3.

• Принять пропущенную таблетку и завершить прием таблеток из блистера или
• Немедленно прекратить прием таблеток из блистера
• Начать неделю перерыва (не более 7 дней, включая пропущенную таблетку)
• Начать прием таблеток из следующего блистера

Что делать, если出现 рвота или сильная диарея

Если рвота появилась в течение 3-4 часов после приема таблетки или появилась сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм.
Ситуация аналогична пропуску таблетки. После рвоты или диареи необходимо принять еще одну таблетку из резервного блистера. Если возможно, необходимо принять ее в течение 12 часов после обычного времени приема таблетки. Если это невозможно или прошло 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в разделе «Пропуск приема препарата Ясмин».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Даже если это не рекомендуется, отсрочка менструации возможна, перейдя сразу к новому блистеру препарата Ясмин, пропустив неделю перерыва, до конца второго блистера. Может появиться кровотечение или кровоподтеки во время приема второго блистера.
После обычной 7-дневной перерывы необходимоначатьприем таблеток из следующего блистера.
Можно спросить врача о совете перед принятием решения об отсрочке менструации.
Менструации.

Изменение первого дня менструации: что необходимо знать

Если пациентка принимает таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнется в неделю перерыва. Если необходимо изменить этот день, делается это путем сокращения (но не продления - максимум 7 дней!) периода без таблеток. Например, если период без таблеток начинается в пятницу, а хочется изменить день на вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если очень сильно сокращается период без таблеток (например, на 3 дня или меньше), может не произойти менструация во время этого периода без таблеток. Может появиться кровотечение или кровоподтеки.
Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата Ясмин

Можно прекратить прием препарата Ясмин, когда угодно. Если не хочется забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если хочется забеременеть, необходимо прекратить прием препарата Ясмин и подождать менструацию, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов.
В случае любых сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникнут у каждого человека.
Если возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие или изменения в
состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Ясмин, необходимо проконсультироваться
с врачом.
У всех женщин, принимающих комплексные гормональные контрацептивы, существует повышенный
риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Чтобы получить подробную информацию
о различных факторах риска, связанных с приемом комплексных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2, «Важные сведения перед приемом препарата Ясмин».

Тяжелые побочные действия

Нужно немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникнет один из
следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или)
затруднение глотания или крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания (см. также пункт
2, «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие побочные действия были связаны с приемом препарата Ясмин:
Частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 100 пациенток):

• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с менструацией, боль в груди, чувствительность груди,
• головные боли, депрессивное настроение,
• мигрень,
• тошнота,
• густая, белая выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция).

Не очень частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 1000 пациенток):

• увеличение груди, изменения либидо,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, сыпь, зуд, выпадение волос,
• вагинит,
• задержка жидкости, изменения массы тела.

Редкие побочные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 10 000 пациенток):

• аллергические реакции (чувствительность), астма,
• выделения из груди,
• нарушение слуха,
• эритема нодозум (состояние кожи, характеризующееся красными, болезненными узелками) или эритема мультиформная (сыпь в виде покраснения или язвы),
• опасные тромбы в вене или артерии, например: о в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) о в легких (например, легочная эмболия), о инфаркт миокарда, о инсульт, о мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака, о тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть
другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной
информации о факторах, увеличивающих риск тромбов и симптомах возникновения тромбов).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо симптомы побочных действий, включая все побочные действия, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать trựcно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21
309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Ясмин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для
защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ясмин

• Активными веществами препарата являются этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон К 25, стеарин магния (Е 470b), оболочка:гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172). См. пункт 2 «Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Ясмин и что содержит упаковка

• Каждая блистерная упаковка препарата Ясмин содержит 21 светло-желтую таблетку.
• Таблетки препарата Ясмин являются пленочными; ядро таблетки покрыто оболочкой. Таблетки светло-желтые, круглые с выпуклыми поверхностями, одна сторона помечена буквами «DO» в шестиугольной форме.
• Препарат Ясмин выпускается в упаковках, содержащих 1 или 3 блистера, каждый по 21 таблетке. К упаковке прилагается картонная пачка, в которую необходимо поместить блистер.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V., Siriusdreef 36, 2132 WT Хофддорп, Нидерланды

Производитель:

Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 23827
Номер разрешения на параллельный импорт:62/15

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Ясмин
• Франция: Жасмин
• Чехия, Венгрия, Словакия: Ядин
• Эстония, Латвия, Литва, Словения: Ярина

Перевод символов дней недели, находящихся при каждой таблетке на упаковке
непосредственно:
MA- понедельник
DI- вторник
WO- среда
DO- четверг
VR- пятница
ZA- суббота
ZO- воскресенье

Дата утверждения инструкции: 19.12.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]