Иасмин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ясмин, 0,03 мг + 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Этинилэстрадиол+ Дроспиренон

Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах:

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы тромбоза (см. пункт 2, «Тромбоз»).

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до использования препарата Ясмин Когда не использовать препарат Ясмин Предостережения и меры предосторожности ТРОМБОЗ Препарат Ясмин и рак Психические расстройства Межменструальные кровотечения Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва Препарат Ясмин и другие препараты Препарат Ясмин с пищей и напитками Лабораторные тесты Беременность Грудное вскармливание Вождение транспортных средств и управление механизмами Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат
• 3. Как использовать препарат Ясмин Когда можно начать первый блистер? Употребление большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин Пропуск приема препарата Ясмин Что делать, если出现 рвота или сильная диарея Отсрочка менструации: что необходимо знать Изменение первого дня менструации: что необходимо знать Прекращение использования препарата Ясмин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ясмин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

• Препарат Ясмин является таблеткой для контрацепции и используется для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, а именно дроспиренон и этинилэстрадиол.
• Таблетки для контрацепции, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Информация, которая должна быть известна до использования препарата Ясмин

Общие замечания
Прежде чем начать использовать препарат Ясмин, необходимо ознакомиться с информацией о тромбозе (тромбофлебите) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2, «Тромбоз»).
Прежде чем начать использовать препарат Ясмин, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и при необходимости проведет другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых следует прекратить использование препарата Ясмин или когда эффективность препарата Ясмин может быть снижена. В таких ситуациях следует либо не вступать в половые отношения, либо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Ясмин изменяет ежемесячные изменения температуры тела и изменения шейной слизи.

Препарат Ясмин, как и другие гормональные препараты для контрацепции, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не использовать препарат Ясмин

Не следует использовать препарат Ясмин, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не использовать препарат Ясмин:

• если у пациентки в настоящее время есть (или когда-либо был) тромб в венах ног (тромбофлебит), в легких (пульмонная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2, «Тромбоз»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромбоза в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки есть (или была в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом была или сейчас есть тяжелая болезнь печени, и функция печени仍 не нормальна;
• если есть нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в прошлом была или сейчас есть опухоль печени;
• если в прошлом была или сейчас есть подозрение на рак молочной железы или гениталий;
• если есть необъяснимые кровотечения из влагалища;
• если пациентка имеет аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Могут возникнуть: зуд, сыпь или отек.

Не следует использовать препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие препараты»).

Дополнительная информация для особых популяций

Дети и подростки
Препарат Ясмин не предназначен для использования у девушек, у которых еще не начались менструации.
Женщины пожилого возраста
Препарат Ясмин не предназначен для использования после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от болезни печени. См. также пункты «Когда не использовать препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности». Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка имеет почечную недостаточность или острую почечную недостаточность. См. также пункты «Когда не использовать препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы тромбоза, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбофлебит), тромбы в легких (пульмонная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт [см. пункт ниже «Тромбоз (тромбофлебит)»].

Для получения описания симптомов упомянутых серьезных нежелательных реакций см. «Как распознать тромбоз».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

Прежде чем начать использовать препарат Ясмин, необходимо обсудить это с врачом. В некоторых ситуациях необходимо быть особенно осторожным при использовании препарата Ясмин или любого другого комбинированного гормонального препарата для контрацепции, и может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время использования препарата Ясмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был или есть рак молочной железы,
• если у пациентки есть болезнь печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает от диабета,
• если пациентка страдает от депрессии,
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность),
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2, «Тромбоз»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать использовать препарат Ясмин после родов,
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка страдает от варикозного расширения вен,
• если пациентка страдает от эпилепсии (см. пункт 2, «Препарат Ясмин и другие препараты»),
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты),
• если у пациентки есть болезнь, которая впервые появилась во время беременности или во время предыдущего использования гормональных препаратов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (высыпание на коже с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, при котором возникают внезапные движения тела)],
• если у пациентки есть или когда-либо были пигментные пятна на коже (желто-коричневые изменения, так называемая хлоазма), необходимо в этом случае избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки出现 симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденной, так и приобретенной ангиоэдемы.

ТРОМБОЗ

Использование комбинированных гормональных препаратов для контрацепции, таких как препарат Ясмин, связано с повышением риска тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется.
В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать серьезные нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемые далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (называемые далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное восстановление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбов, вызванных использованием препарата Ясмин, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек одной ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут быть ощущаемы только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температурой в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи на ноге, например, бледностью, покраснением, Зеленоватым или синеватым оттенком;

затвердением;

• внезапным приступом неясной одышки или учащенного дыхания;
• внезапным приступом кашля без явной причины, который может быть сопровождаемым кровохарканьем;
• острым болью в груди, который может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелым головокружением или шаткостью;
• учащенным или нерегулярным сердцебиением;
• сильной болью в животе;

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Эмболия легочной артерии
Симптомы обычно возникают в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения; Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)
• боль в груди, чувство дискомфорта, чувство сдавления, тяжесть;
• чувство сдавления или полноты в груди, руке или ниже грудины;
• чувство дискомфорта, тошноты, рвоты или головокружения;
• чувство дискомфорта в нижней части тела, излучающееся в спину, челюсть, горло, руку и живот;
• потение, тошнота, рвота или головокружение;
• крайнее слабость, тревога или одышка;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение; Инфаркт миокарда
• внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне тела;
• внезапная путаница, нарушения речи или понимания;
• внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах;
• внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации;
• внезапные, сильные или длительные головные боли без известной причины;
• потеря сознания или обморок с судорогами или без судорог; В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными с почти немедленным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку пациентка может быть под угрозой повторного инсульта. Инсульт

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы?

• Использование комбинированных гормональных препаратов для контрацепции связано с повышением риска тромбоза в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения возникают редко. Наиболее часто они возникают в первом году использования комбинированных гормональных препаратов для контрацепции.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбофлебита.
• Если тромб переместится из ноги и окажется в легких, это может вызвать пульмонную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбоза в вене?

Риск тромбоза в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных препаратов для контрацепции впервые. Риск также может быть повышенным в случае возобновления использования комбинированных гормональных препаратов для контрацепции (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда остается выше по сравнению с ситуацией, когда не используются комбинированные гормональные препараты для контрацепции.
Если пациентка прекратит использовать препарат Ясмин, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа используемого комбинированного гормонального препарата для контрацепции.
Общий риск тромбоза в ногах или легких, связанный с использованием препарата Ясмин, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные препараты для контрацепции и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные препараты для контрацепции, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные препараты для контрацепции, содержащие дроспиренон, например, препарат Ясмин, образуются тромбы.
• Риск тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск тромбоза в венах», ниже).

Факторы, повышающие риск тромбоза в венах

Риск тромбоза, связанный с использованием препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромбоз в ногах, легких или других органах в более молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить использование препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить использование препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбоза увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Длительная поездка на самолете (>4 часа) может временно увеличить риск тромбоза, особенно если у пациентки есть другие факторы риска.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Ясмин.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбоза в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Ясмин, является очень небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является выше:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время использования гормонального препарата для контрацепции, такого как препарат Ясмин, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в более молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно от мигрени с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбоза может быть еще выше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые принимают комбинированные гормональные препараты для контрацепции, возникновение рака молочной железы немного более частое, однако неизвестно, является ли это связано с использованием гормональных препаратов для контрацепции. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, использующих комбинированные гормональные препараты для контрацепции, поскольку они более часто обследуются врачами. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования комбинированных гормональных препаратов для контрацепции. Важно регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружены любые уплотнения.
У женщин, использующих комбинированные гормональные препараты для контрацепции, редко описывались случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если возникает сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные препараты для контрацепции, включая Ясмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда приводить к суицидальным мыслям.
Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Межменструальные кровотечения

В течение первых нескольких месяцев приема препарата Ясмин можно испытывать неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен обследовать причину.

Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва

Если все таблетки были приняты согласно графику, не произошли рвота или сильная диарея и не принимались другие препараты, очень маловероятно, что произошла беременность.
Если ожидаемое кровотечение не произошло дважды подряд, это может означать, что пациентка беременна.
Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать следующий блистер, пока не будет уверенность, что пациентка не беременна.

Препарат Ясмин и другие препараты

Всегда необходимо информировать врача о любых препаратах или растительных продуктах, которые уже принимаются.
Необходимо сообщить также любому другому врачу, включая стоматолога, или фармацевту, назначающему другой препарат, что используется препарат Ясмин. Они могут сказать, следует ли использовать дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) и как долго или следует ли изменить использование другого необходимого препарата.
Некоторые препараты могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови,
• приводить к тому, что он будет менее эффективным в предотвращении беременности,
• вызывать неожиданные кровотечения.

Это относится к препаратам:

• используемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например, рифампицин),

инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз),
грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол),
ревматоидного артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб),
легочного гипертонуса (босентан),

• растительных препаратов, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum).

Препарат Ясмин может влиять на действиедругих препаратов, например:

• содержащих циклоспорин,
• противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог),
• теофиллина (используемой при проблемах с дыханием),
• тизанидина (используемой для лечения боли в мышцах и/или судорог).

Не следует использовать препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызвать повышение результатов тестов функции печени (повышение уровня фермента печени АЛТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом использования этих препаратов.
Можно возобновить использование препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт 2, «Когда не использовать препарат Ясмин». Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ясмин с пищей и напитками

Препарат Ясмин можно использовать независимо от приема пищи, если необходимо, можно его запить небольшим количеством воды.

Лабораторные тесты

Если необходимо провести анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что используется препарат Ясмин, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность

Женщинам, беременным, не следует принимать препарат Ясмин. Если пациентка забеременеет во время использования препарата Ясмин, она должна немедленно прекратить использование и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить использование препарата Ясмин (см. также пункт 3, «Прекращение использования препарата Ясмин»).
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать препарат Ясмин во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать препарат Ясмин во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование препарата Ясмин влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата Ясмин.

3. Как использовать препарат Ясмин

Необходимо принимать одну таблетку препарата Ясмин каждый день, при необходимости с небольшим количеством воды. Можно принимать таблетки с пищей или без, но необходимо принимать их каждый день, примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Рядом с каждой таблеткой напечатан символ дня недели, в который она должна быть принята. Если, например, прием начинается в среду, необходимо принять таблетку с надписью «СР» рядом с ней (см. «Перевод символов дней недели, находящихся рядом с каждой таблеткой на прямой упаковке» в конце инструкции и на сашете).
Необходимо перемещаться в соответствии с направлением стрелки на блистере, пока не будут приняты все 21 таблетка.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этой 7-дневной перерыва (также называемой неделей перерыва) должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение при отмене» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.
На 8-й день после приема последней таблетки препарата Ясмин (то есть после 7-дневной перерыва) необходимо начать следующий блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что необходимо начать каждый блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение при отмене должно происходить в те же дни недели каждый месяц.
Если пациентка использует препарат Ясмин в соответствии с инструкцией, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых не принимает таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не использовался гормональный контрацептив в предыдущем месяцеПрием препарата Ясмин необходимо начать в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает принимать препарат Ясмин в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать в дни 2-5 цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Изменение с гормонального комбинированного препарата для контрацепции или комбинированного вагинального системы или трансдермальной системыМожно начать принимать препарат Ясмин на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущей упаковки, но не позже следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего препарата для контрацепции (или после последней таблетки предыдущего препарата для контрацепции, не содержащей активного вещества). В случае изменения со комбинированного вагинального кольца или пластыря необходимо следовать рекомендациям врача.
• Изменение с исключительно прогестагенного метода (прогестагенная таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген)Можно перейти в любой день с прогестагенных таблеток (с импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или с инъекций в день, запланированной следующей инъекции) но во всех случаях необходимо использовать дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После выкидышаСледовать рекомендациям врача.
• После родовПосле родов можно начать принимать препарат Ясмин с 21-го по 28-й день после родов. Если начать позже 28-го дня, необходимо использовать так называемый механический метод (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Ясмин.

Если после родов произошел половой акт до возобновления приема препарата Ясмин, необходимо убедиться, что пациентка не беременна или подождать до следующей менструации.

• Если пациентка кормит грудью и хочет начать принимать препарат Ясмин (снова) после родовНеобходимо прочитать раздел «Грудное вскармливание».

Употребление большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин

Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Ясмин.
В случае употребления нескольких таблеток одновременно могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может возникнуть даже у девушек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
В случае употребления слишком многих таблеток препарата Ясмин или если ребенок проглотил некоторое количество таблеток, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Ясмин

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не уменьшается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток забыто принять, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если забыто принять таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему):

Пропущена более 1 таблетка в этом блистере

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время и использовать дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если произошел половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, необходимо быть осведомленным о том, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время.
Защита от беременности не уменьшается и не необходимо использовать дополнительные меры предосторожности.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе

Существует два варианта выбора:

• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Необходимо пропустить неделю без таблеток, а сразу перейти к следующему блистеру.

Вероятно, кровотечение при отмене произойдет в конце второго блистера, но может возникнуть также кровотечение или межменструальное кровотечение во время приема таблеток из второго блистера.

• 2. Можно также прекратить прием таблеток из блистера и сразу перейти к 7-дневному периоду без таблеток (необходимо отметить день, в который забыто принять таблетку). Если хочется начать новый блистер в обычный день, можно сократить период без таблеток до менее 7 дней.

Если следовать одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.

• Если пациентка забыла принять любую из таблеток из блистера и не произошло кровотечение в первой неделе без таблеток, это может означать, что она беременна. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем перейти к следующему блистеру.

Схема действий при пропуске таблетки

Пропущено несколько
таблеток из одного
блистера
Необходимо проконсультироваться с врачом
да
Был ли половой акт в неделю, предшествующей пропуску таблетки
в неделю 1.
нет

• Принять пропущенную таблетку
• Использовать механический метод (презервативы) в течение следующих 7 дней и закончить прием таблеток из блистера

Пропущена только 1 таблетка (принята
более 12 часов позже)

• Принять пропущенную таблетку и закончить прием таблеток из блистера

в неделю 2.

• Принять пропущенную таблетку и закончить прием таблеток из блистера

или

в неделю 3.

• Немедленно прекратить прием таблеток из блистера
• Начать неделю без таблеток (не более 7 дней, включая пропущенную таблетку)
• Начать прием таблеток из следующего блистера

Что делать, если возникли рвота или сильная диарея

Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема таблетки или возникла сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм.
Ситуация аналогична пропуску таблетки. После рвоты или диареи необходимо принять еще одну таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, необходимо принять ее в течение 12 часовпосле обычной поры приема таблетки. Если это невозможно или прошло 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в разделе «Пропуск приема препарата Ясмин».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Даже если это не рекомендуется, отсрочка менструации возможна путем перехода непосредственно к новому блистеру препарата Ясмин, пропустив неделю без таблеток, до конца второго блистера. Может возникнуть кровотечение или межменструальное кровотечение во время приема таблеток из второго блистера.
После обычной 7-дневной недели без таблеток необходимоначатьприем таблеток из следующего блистера.
Можно спросить у врача совета перед принятием решения об отсрочке менструации.

Изменение первого дня менструации: что необходимо знать

Если пациентка принимает таблетки согласно инструкции, менструация должна начаться в неделю без таблеток. Если необходимо изменить этот день, делается это путем сокращения (но не продления – максимум 7 дней!)недели без таблеток. Например, если неделя без таблеток начинается в пятницу, а хочется изменить день на вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если очень сильно сокращается неделя без таблеток (например, на 3 дня или меньше), может не произойти менструация во время этой недели без таблеток. Может возникнуть кровотечение или межменструальное кровотечение.
Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.

Прекращение использования препарата Ясмин

Можно прекратить использование препарата Ясмин, когда угодно. Если не хочется забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если хочется забеременеть, необходимо прекратить использование препарата Ясмин и подождать до наступления менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов.
В случае любых сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого человека.
Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Ясмин, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2, «Важные сведения перед применением препарата Ясмин».

Тяжелые побочные действия

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникает один из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, которые могут вызывать затруднение дыхания (см. также пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие побочные действия были связаны с применением препарата Ясмин:
Частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 100 пациенток):

• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с менструацией, боль в груди, чувствительность груди,
• головные боли, депрессивное настроение,
• мигрень,
• тошнота,
• густая, белая выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция).

Не очень частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 1000 пациенток):

• увеличение груди, изменения либидо,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, сыпь, зуд, облысение,
• вагинит,
• задержка жидкости, изменения массы тела.

Редкие побочные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 10 000 пациенток):

• аллергические реакции (чувствительность), астма,
• выделения из груди,
• нарушение слуха,
• эритема нодозум (состояние кожи, характеризующееся красными, болезненными узлами) или эритема мультиформная (сыпь в виде покраснения или язвы),
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен), в легких (например, пневмония), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака, тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбов и симптомах их возникновения).

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы побочных действий, включая любые побочные действия, не перечисленные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ясмин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ясмин

• Активными веществами препарата являются этинилэстрадиол и дроспиренон. Каждая таблетка содержит 0,030 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон К 25, стеарин магния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), см. пункт 2, «Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Ясмин и что содержит упаковка

• Каждая блистерная упаковка препарата Ясмин содержит 21 светло-желтую таблетку.
• Таблетки препарата Ясмин являются покрытыми таблетками; ядро таблетки покрыто оболочкой. Таблетки являются светло-желтыми, круглыми с выпуклыми поверхностями, одна сторона помечена буквами «DO» в шестиугольной форме.
• Препарат Ясмин выпускается в упаковках, содержащих 1 или 3 блистера, каждый по 21 таблетке. В упаковку вложена картонная сашетка, в которую необходимо поместить блистер.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Ирландии, стране экспорта:

Bayer Limited
1-й этаж, офисы The Grange, The Grange, Brewery Road, Stillorgan, Co. Dublin, A94 H2K7,
Ирландия

Производитель:

Bayer AG
13342 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепакован в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта:PA1410/023/001
Номер разрешения на параллельный импорт:413/21

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Ясмин
• Франция: Жасмин
• Чехия, Венгрия, Словакия: Ядин
• Эстония, Латвия, Литва, Словения: Ярина

Перевод символов дней недели, находящихся при каждой таблетке на упаковке:
MON– понедельник
TUE– вторник
WED– среда
THU– четверг
FRI– пятница
SAT– суббота
SUN– воскресенье

Дата утверждения листка: 20.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]