Иасмин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ясмин,0,03 мг + 3,00 мг, покрытые таблетки
( Этинилэстрадиол+ Дроспиренон)

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции
• В небольшой степени увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва равного 4 неделям или более
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Ясмин Когда не использовать препарат Ясмин Предостережения и меры предосторожности Тромбы Препарат Ясмин и рак Препарат Ясмин и другие препараты Беременность Грудное вскармливание Вождение транспортных средств и управление машинами Препарат Ясмин содержит лактозу
• 3. Как использовать препарат Ясмин Когда можно начать первый блистер Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ясмин Пропуск приема препарата Ясмин Прекращение использования препарата Ясмин Действия в случае:
• появления нарушений желудка и кишечника (рвоты)
• - намерения отложить день появления кровотечения
• - намерения изменить день появления кровотечения на другой день недели
• - появления неожиданного кровотечения
• - неappearance кровотечения
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Ясмин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

Препарат Ясмин является комбинированным пероральным контрацептивом. Каждая покрытая таблетка содержит
два различных гормона. Это: этинилэстрадиол (эстроген) и дроспиренон (прогестаген).
В время использования препарата Ясмин в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции,
вероятность беременности очень мала.
Необходимо помнить, что препарат Ясмин, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает
от заражения вирусом HIV (СПИД) и заболеваниями, передающимися половым путем.

Показания к применению

Профилактика беременности.

2. Важные сведения перед использованием препарата Ясмин

Общие замечания

Перед началом приема препарата Ясмин необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами
появления тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).
Каждый год, примерно 1 из 100 женщин, правильно использующих комбинированные пероральные контрацептивы,
беременеет. Это число может увеличиться в случае пропуска таблеток или
неправильного их использования.

Когда не использовать препарат Ясмин

Не следует использовать препарат Ясмин, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо
сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет
более подходящим.

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент препарата Ясмин (перечисленные в пункте 6). Могут появиться: зуд, сыпь или отек.
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (тромбоэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы» );
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (транзиторные симптомы инсульта);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациентки имеется (или имелся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением сосудов,
• очень высокое кровяное давление,
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если в прошлом имелась или в настоящее время имеется тяжелая болезнь печени (до момента нормализации результатов функциональных тестов печени);
• если имеется тяжелая или острая почечная недостаточность;
• если в прошлом имелись или в настоящее время имеются доброкачественные или злокачественные новообразования печени;
• если было обнаружено в настоящее время или в прошлом гормонозависимый опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если имеются кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если обнаружена беременность или подозревается беременность.

Если любой из перечисленных симптомов появляется впервые во время приема препарата
Ясмин, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу. В это время используются
не-гормональные методы контрацепции (см. также «Общие замечания»).
Не следует использовать препарат Ясмин, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие препараты»).

Дополнительные сведения о специальных популяциях

Дети и подростки
Препарат Ясмин не предназначен для использования у девочек, у которых менструальный цикл
еще не начался.
Женщины в возрасте после менопаузы
Препарат Ясмин не предназначен для использования после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от заболевания печени. См. также пункты
«Когда не использовать препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от почечной недостаточности или острой
почечной недостаточности. См. также пункты «Когда не использовать препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• -если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (тромбоэмболия) или инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы (тромбоз)»). Чтобы получить описание симптомов этих серьезных нежелательных эффектов, см. «Как распознать образование тромбов».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

Если используются пероральные контрацептивы в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская kontrol.
Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время приема препарата Ясмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если имеется привычка к курению,
• если пациентка страдает от диабета,
• если пациентка имеет избыточный вес,
• если имеется высокое кровяное давление,
• если имеются пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма,
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка имеет варикозное расширение вен,
• если имелись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников,
• если пациентка страдает от мигрени,
• если пациентка страдает от эпилепсии (см. «Препарат Ясмин и другие препараты»),
• если у пациентки обнаружен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез для этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать принимать препарат Ясмин после родов,
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников имелся или имеется рак молочной железы,
• если у пациентки имеется болезнь печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты),
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность),
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у пациентки имеется болезнь, которая впервые появилась или ухудшилась во время беременности или ранее при использовании гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама),
• если у пациентки имеются или когда-либо имелись пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма), в этом случае необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения. Если любой из перечисленных выше симптомов появляется впервые, повторяется или ухудшается во время приема препарата Ясмин, необходимо обратиться к врачу.

ТРОМБЫ

Тромбоз представляет собой образование тромбов, которые могут закрывать кровеносный сосуд. Тромбоз
встречается иногда в венах глубоких конечностей (тромбоз глубоких вен).
В случае отрыва части тромба от места, где он образуется, может произойти блокирование артерий в легких и так называемая тромбоэмболия. Тромбоз глубоких вен встречается
редко; он может произойти даже тогда, когда не используется препарат, например, во время беременности.
Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ясмин, связано с повышением риска тромбозов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется. В
редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»). Не всегда происходит полное восстановление после тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбозов, вызванных использованием препарата Ясмин, очень низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Имеет ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается: Тромбоз глубоких вен
• боль или чувствительность в ноге, которые могут быть ощущаемы только при стоянии или ходьбе,
• повышенная температура в измененной части ноги
• изменение цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение, синюшность
• внезапный приступ неясных одышек или учащенного дыхания; Тромбоэмболия легких
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может быть сопровождаемым кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или шаткость;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение.
• сильная боль в животе;

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как инфекция дыхательных путей (например, простуда).
Симптомы обычно появляются в одном глазу:
Тромбоз сетчатки глаза
(тромб в глазу)

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения
• боль в груди, чувство дискомфорта, чувство Инфаркт миокарда

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбозов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения встречаются редко. Наиболее часто они встречаются в первом году использования комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или в ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбозов в вене

Риск тромбозов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск может быть также больше в случае возобновления использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва, равного 4 неделям или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда является больше по сравнению с ситуацией, когда не используются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка перестает использовать препарат Ясмин, риск тромбозов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбозов в венах

Риск тромбозов, связанный с использованием препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м );
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен тромбоз в ногах, легких или других органах в более молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать использование препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать использование препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель Риск тромбозов увеличивается с возрастом.

Факторы, увеличивающие риск тромбозов в венах

Риск тромбозов, связанный с использованием препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м );
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен тромбоз в ногах, легких или других органах в более молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать использование препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать использование препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель Риск тромбозов увеличивается с возрастом.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбозов в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Ясмин, является очень небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.Во время использования гормонального контрацептива, такого как Ясмин, рекомендуется бросить курить. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из ближайших родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в более молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка может быть также в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее ближайших родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно мигрени с аурой;
• если пациентка имеет больное сердце (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий)
• если пациентка страдает от диабета. Если у пациентки имеется более одного из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбозов может быть еще больше увеличен.

Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время использования препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прервать прием таблеток и немедленно обратиться к врачу (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, частота возникновения рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые не используют их. Неизвестно, является ли эта разница вызвана исключительно использованием гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, использующие гормональную контрацепцию, более часто проходят обследования и рак молочной железы у них обнаруживается раньше. Описанная разница в частоте возникновения рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения приема пероральных контрацептивов.
У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных новообразований печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, которые используют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к приему таблеток, а быть связанной с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Ясмин, сообщали о депрессии или
понижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к мыслям о самоубийстве.
Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу
для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Ясмин и другие препараты

Некоторые препараты могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови
• вызывать снижение эффективности препарата Ясмин в качестве контрацептива
• вызывать неожиданное кровотечение.

Это относится к препаратам:

• используемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) туберкулеза (например, рифампицин) инфекций, вызванных вирусом HIV и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол), артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб) легочного гипертонии (бозентан)
• фитопрепаратам, содержащим зверобой ( Hypericum perforatum)
• Препарат Ясмин может влиять на действие других препаратов, например:
• содержащих циклоспорин,
• противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов),
• теофиллин (используется при проблемах с дыханием),
• тизанидин (используется для лечения боли в мышцах и/или судорог мышц)

Не следует использовать препарат Ясмин, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир, поскольку это может вызвать повышение результатов функциональных тестов печени (повышение уровня фермента печени ALT). Врач предложит другой тип контрацепции до начала использования этих препаратов. Можно возобновить использование препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не использовать препарат Ясмин».
Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Всегда необходимо информировать врача о принимаемых препаратах или фитопрепаратах. Необходимо сообщить также любому другому врачу, в том числе стоматологу или фармацевту, назначающему другой препарат, что используется препарат Ясмин. Они могут сообщить, следует ли использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) и если да, то как долго.

Беременность

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется использовать препарат Ясмин во время беременности или при подозрении на беременность. В случае подозрения на беременность необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется использовать препарат Ясмин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление машинами

Не было обнаружено влияния препарата Ясмин на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• замечены тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, упомянутых выше как требующие особой осторожности;
• имелись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется использование других препаратов (см. также «Препарат Ясмин и другие препараты»);
• планируется хирургическая операция или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до операции);
• имеется интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первые 7 дней приема препарата Ясмин, и в течение предыдущих 7 дней имелись половые контакты;
• имеется острая диарея;
• в течение 2 месяцев не было кровотечения или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Эти ситуации и симптомы описаны более подробно в других разделах этой инструкции.

Препарат Ясмин содержит лактозу.

Если ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Ясмин

Препарат Ясмин следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу снова.
Препарат Ясмин, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда можно начать первый блистер

• Если препарат Ясмин используется впервые или после перерыва в использовании, первую таблетку необходимо принять в первый день менструального цикла, то есть в день начала менструации.
• В других случаях необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в пунктах: «Если ранее использовался другой комбинированный пероральный контрацептив» или «Если ранее использовались только прогестагены», или «После родов», или «После выкидыша».
• В качестве первой необходимо принять таблетку, обозначенную днем недели. Если менструация начинается, например, в среду, в качестве первой необходимо принять таблетку, обозначенную «Ср». Последующие таблетки необходимо принимать в соответствии с обозначением на блистере.

Прием препарата Ясмин впервые

• После приема первой таблетки необходимо продолжать использовать таблетки, по одной в день, в течение следующих 21 дня. Таблетки необходимо принимать в соответствии с направлением стрелок на упаковке.
• Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой при необходимости.

7-дневный перерыв в использовании препарата Ясмин

После приема всей упаковки (21 таблетки) в течение следующих 7 дней не принимают таблетки.
В течение этого перерыва начинается кровотечение отмены. Обычно оно появляется на 2-м или 3-м дне
после приема последней таблетки препарата Ясмин. Прием таблеток из следующей упаковки начинается
после 7-дневного перерыва.
В течение 7-дневного перерыва в приеме таблеток не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, если таблетки принимались в соответствии с рекомендуемой схемой и прием следующей упаковки начался после 7 дней.

Следующая упаковка препарата Ясмин

Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва. Каждая новая упаковка будет начата в один и тот же день недели, что и предыдущая, поэтому легко запомнить, когда необходимо начать новую упаковку. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, даже если кровотечение отмены еще продолжается.

Если ранее использовался другой комбинированный пероральный контрацептив или комбинированный вагинальный терапевтический систем

Если ранее в течение 21 дня использовался другой комбинированный пероральный контрацептив
После приема в течение 21 дня всех таблеток из упаковки другого комбинированного перорального контрацептива следует 7-дневный перерыв, после которого начинается использование препарата Ясмин.
В качестве первой необходимо принять таблетку препарата Ясмин, обозначенную днем недели, затем следовать инструкции, описанной в пункте «Прием препарата Ясмин впервые».
Если использовать препарат таким образом, его противозачаточное действие будет сохранено.
Кровотечение отмены может не появиться до окончания первого блистера препарата Ясмин, но это не является поводом для беспокойства. В дни приема таблеток может появиться незначительное кровотечение, но также не следует беспокоиться.
Если ранее в течение 28 дней использовался другой комбинированный пероральный контрацептив
Если в течение 28 дней использовался другой комбинированный пероральный контрацептив, прием препарата Ясмин необходимо начать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата. В качестве первой необходимо принять таблетку препарата Ясмин, обозначенную днем недели, затем следовать инструкции, описанной в пункте «Прием препарата Ясмин впервые». Если следовать этим рекомендациям, не будет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. Кровотечение отмены может не появиться до окончания первого блистера препарата Ясмин, но это не является поводом для беспокойства. В дни приема таблеток может появиться незначительное кровотечение, но также не следует беспокоиться.
В случае использования вагинального терапевтического системы или трансдермального системы, прием препарата Ясмин рекомендуется начать в день удаления системы, но не позднее дня, когда должен быть применен следующий систем.

Если ранее использовались только прогестагены

Если ранее использовалась таблетка, содержащая только прогестаген (минитаблетка)
Можно прекратить использование минитаблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начать принимать препарат Ясмин. Если в течение первых 7 дней приема препарата Ясмин имеются половые контакты, необходимо использовать одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее использовалась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного терапевтического системы, выделяющего прогестаген
Прием препарата Ясмин необходимо начать в день, когда должно было быть выполнено следующее инъекция или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней приема таблеток имеются половые контакты, необходимо использовать одновременно другие методы контрацепции (механические методы).

После родов, после выкидыша

После выкидыша в первом триместре беременности
Прием препарата Ясмин можно начать немедленно. В этом случае не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
После родов или выкидыша во втором триместре беременности
Прием таблеток необходимо начать между 21-м и 28-м днем после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала использования таблеток необходимо использовать дополнительную механическую контрацепцию в течение первых 7 дней приема таблеток. Если имелся половой контакт до начала использования комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать до появления первого менструального кровотечения.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ясмин

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может
появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но случайно приняли этот препарат.
Отсутствуют сообщения о возникновении тяжелых нежелательных эффектов после одновременного приема нескольких
таблеток препарата Ясмин. Если принята большая доза препарата, чем рекомендуемая, или это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение использования препарата Ясмин

Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит другие методы контрацепции.
Если прекращается прием препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до момента появления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка.

Пропуск приема препарата Ясмин

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, противозачаточное действие препарата Ясмин
сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки или пропущены несколько таблеток,
противозачаточное действие препарата Ясмин может быть снижено. Поэтому пациентка должна
использовать дополнительные методы контрацепции. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем
больше риск снижения противозачаточного действия.

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имелись половые контакты, возможно
забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Противозачаточное действие препарата Ясмин сохраняется и не необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Однако, если ранее были допущены ошибки в дозировании или если пропущено более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней использовать дополнительную (механическую) методу контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости использования дополнительных методов
контрацепции, при условии, что использование препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску дозы. В противном случае необходимо использовать первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 последующих дней использовать дополнительную методу контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, то есть без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдет после окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток может появиться пламение или кровотечение.
• 2. Можно также не принимать больше таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также учитывать день, в который была пропущена таблетка), после которого необходимо продолжить прием таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в приеме таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, что пациентка беременна. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.

Схема действий при пропуске таблетки

Обратиться к врачу
имелся
половой контакт в неделю, предшествующей пропуску таблетки
не
имелся

• принять пропущенную таблетку
• использовать дополнительную методу контрацепции в течение 7 дней
• закончить прием таблеток из упаковки

Пропущена только
1 таблетка (задержка
более 12 часов,
но менее 24 часов)
Неделя 1.

• принять пропущенную таблетку
• закончить прием таблеток из упаковки

• принять пропущенную таблетку
• закончить упаковку
• не делать 7-дневный перерыв
• продолжить прием таблеток из следующей упаковки

или
Неделя 2

• принять пропущенную таблетку
• закончить упаковку

Неделя 3

• отменить оставшиеся таблетки из упаковки
• сделать перерыв (не более 7 дней, считая с дня пропуска таблетки)
• продолжить прием таблеток из следующей упаковки

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Yasmin может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, особенно тяжелые и непреходящие или изменения
в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Yasmin, необходимо проконсультироваться
с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный
риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию
о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед приемом препарата Yasmin».

Тяжелые нежелательные реакции

Тяжелые нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Yasmin, и сопровождающие их симптомы
описаны в следующих разделах руководства: « Тромбы» и « Препарат Yasmin и рак». Необходимо
прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости немедленно
проконсультироваться с врачом.

Другие возможные нежелательные реакции

Ниже перечислены симптомы, сообщенные пациентками, принимающими препарат Yasmin, хотя они не обязательно
могли быть вызваны действием препарата.
Часто (у более чем 1 из 100 человек и менее чем 1 из 10 человек):

• тошнота,
• боли в животе,
• мигрень,
• увеличение веса,
• боли в голове, изменения настроения, депрессивное настроение,
• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с менструацией, боль в груди, чувствительность груди.
• выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция),

Не очень часто (у более чем 1 из 1000 человек и менее чем 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• мигрень,
• уменьшение либидо, увеличение груди, изменения либидо,
• вагинит,
• акне, экзема (кожная сыпь), зуд, облысение, сыпь, крапивница,
• задержка жидкости, изменения веса.

Редко (у менее чем 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности, астма,
• непереносимость контактных линз,
• нарушение слуха,
• уменьшение веса,
• увеличение либидо,
• выделения из груди,
• эритема нодозум, эритема мультиформная.
• опасные тромбы в вене или артерии, например: о в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) о в легких (например, легочная эмболия) о инфаркт миокарда о инсульт о мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака

о тромбах в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу
Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки имеются какие-либо другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2, чтобы получить дополнительную информацию о факторах, повышающих риск тромбов, и симптомах возникновения тромбов).
У женщин с наследственным ангиоэдемой экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение его симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Yasmin могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Yasmin

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Каждая таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 3,00 мг дроспиренона.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактоза моногидрат
кукурузный крахмал
модифицированный крахмал
повидон 25 000
стеарин магния
оболочка:
тальк
макрогол 6000
гипромеллоза
диоксид титана (E 171)
оксид железа желтый (E 172)

Как выглядит препарат Yasmin и что содержит упаковка

Упаковка содержит 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле 1
51373 Леверкузен
Германия

Производитель

Bayer AG
Мюллерштрассе 178
13353 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу или представителю ответственного лица:
Bayer Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава, Польша
тел. (0-22) 572 35 00
Дата утверждения инструкции: Март 2021