Ксетанор 20 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хетанор 20 мг, покрытые таблетки

Гидрохлорид пароксетина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Его не следует передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Хетанор и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Хетанор
• 3. Как принимать лекарство Хетанор
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Хетанор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хетанор и для чего оно используется

Лекарство Хетанор используется для лечения взрослых с депрессией и (или) тревожными расстройствами.

Тревожные расстройства, при лечении которых используется лекарство Хетанор, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся, навязчивые мысли с неконтролируемым поведением), тревожное расстройство с паническими атаками (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытого пространства), социальная фобия (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием), генерализованное тревожное расстройство (генерализованное чувство тревоги или раздражения).
Лекарство Хетанор относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Не полностью понятно, как работает лекарство Хетанор и другие лекарства из группы СИОЗС, но они могут увеличивать концентрацию серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии и тревожных расстройств важно, чтобы пациент чувствовал себя лучше.

2. Важная информация перед приемом лекарства Хетанор

Когда не следует принимать лекарство Хетанор:

• Если у пациента есть аллергияна пароксетин гидрохлорид, арахис, сою или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторы МАО, включая моклобемид и метилтиониновый хлорид (метиленовый синий)) или если он принимал их в течение последних двух недель. Врач посоветует пациенту, как начать принимать лекарство Хетанор после прекращения приема ингибиторов МАО.
• Если пациент принимает антипсихотические лекарства, такие как тиоридазин или пимозид.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо связаться с лечащим врачом и не принимать лекарство Хетанор.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Хетанор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент принимает любые другие лекарства (см. пункт Лекарство Хетанор и другие лекарства, в дальнейшей части инструкции)
• пациентка принимает тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью. Лекарство Хетанор может уменьшить эффективность тамоксифена, и поэтому лечащий врач может рекомендовать использовать другое антидепрессивное лекарство.
• пациент имеет проблемы с почками, печенью или сердцем; пациент страдает эпилепсией или имели место судороги в прошлом
• у пациента были эпизоды мании (чрезмерная активность или бег мыслей)
• пациент проходит электросудорожную терапию
• у пациента были случаи кровотечения или пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотические лекарства, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессивные лекарства, лекарства, используемые для лечения боли и воспалений, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)
• пациент имеет диабет
• пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия
• пациент имеет глаукому (повышенное давление в глазу)
• пациентка беременна или планирует беременность (см. пункт Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность, в дальнейшей части инструкции)
• пациент моложе 18 лет (см. пункт Дети и подростки в возрасте до 18 лет, в дальнейшей части инструкции)
• если у пациента есть острая или хроническая боль или другие состояния, лечимые бупренорфином. Одновременный прием этого лекарства с лекарством Хетанор может привести к развитию серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни (см. пункт Лекарство Хетанор и другие лекарства).

Если ответом является ДА на любой из вышеперечисленных вопросови если пациент еще не связался с врачом, необходимо обратиться к лечащему врачу и спросить, как принимать лекарство Хетанор.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Лекарство Хетанор не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных действий, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева) во время приема лекарства Хетанор.
Если врач назначил лекарство Хетанор пациенту (или ребенку пациента), и возникли сомнения, необходимо связаться с лечащим врачом. Если во время приема лекарства Хетанор у пациента出现или или усилились вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, до сих пор нет данных о безопасности долгосрочного использования лекарства Хетанор и его влиянии на рост, созревание и когнитивное развитие, а также на развитие поведения в этой возрастной группе.
В исследованиях пароксетина у пациентов в возрасте до 18 лет часто встречающимися нежелательными явлениями, которые возникали с частотой менее 1 случая на 10, были: увеличение частоты мыслей о самоубийстве и попыток самоубийства, умышленное самоуничтожение, враждебность, агрессивное или враждебное поведение, потеря аппетита, дрожь, необычное потоотделение, чрезмерная активность (избыток энергии), возбуждение, эмоциональная нестабильность (включая плачливость и изменения настроения) и необычные синяки или кровотечения (такие как носовое кровотечение).
Эти исследования также показали, что такие же симптомы возникали, хотя и реже, у детей и подростков, принимавших так называемые сахарные таблетки (плацебо) вместо пароксетина.
У некоторых пациентов в возрасте до 18 лет в этих исследованиях出现или симптомы, связанные с отменой лекарства. Эти симптомы были очень похожи на симптомы, наблюдаемые у взрослых после прекращения приема лекарства Хетанор (см. пункт 3). Кроме того, у пациентов моложе 18 лет также часто (с частотой менее 1 случая на 10) возникали боли в животе, чувство тревоги и эмоциональная нестабильность (включая плачливость, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение симптомов депрессии или тревожного расстройства

У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут появляться мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве. Они могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку может пройти некоторое время, обычно около 2 недель, а иногда и дольше, прежде чем эти лекарства начнут действовать.

У пациента такие мысли могут появляться чаще:

• если у пациента уже были мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами.
• если у пациента когда-либо появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Полезно, если пациент сообщит члену семьи или другу о том, что у него депрессия или тревожное расстройство, и попросит их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что депрессия или тревожное расстройство ухудшились или появились тревожные изменения в его поведении.

Важные нежелательные действия, наблюдаемые при приеме лекарства Хетанор

У некоторых пациентов, принимающих Хетанор, могут появляться симптомы, называемые акатизией. Они чувствуют тревогу и не могут сидеть неподвижно или стоять. У других пациентов может появляться так называемый серотониновый синдром или злоупотребление нейролептиками, при которых пациенты имеют некоторые или все из следующих симптомов: чувство сильного возбуждения или раздражения, чувство дезориентации, тревоги, жара, потоотделения, дрожи, озноба, галлюцинаций (странных образов или звуков), жесткости мышц, внезапных мышечных сокращений или быстрого сердцебиения. Симптомы могут усиливаться, что может привести к потере сознания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен связаться с врачом. Более подробную информацию о этих или других нежелательных действиях лекарства Хетанор можно найти в пункте 4.
Лекарства, такие как Хетанор (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Лекарство Хетанор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Хетанор или увеличивать риск нежелательных действий. Лекарство Хетанор также может влиять на действие других лекарств. К этим лекарствам относятся:

• лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторы МАО, включая моклобемид и метилтиониновый хлорид (метиленовый синий)) - см. пункт Когда не следует принимать лекарство Хетанор
• тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотическими лекарствами- см. пункт Когда не следует принимать лекарство Хетанор
• ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспалений
• трамадол, петидин, бупренорфин - обезболивающие лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Хетанор и вызывать симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные мышечные сокращения, включая сокращения мышц, контролирующих движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо связаться с врачом.
• лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени
• другие антидепрессивные лекарства, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессивные лекарства, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
• диетический добавка, называемый триптофаном
• мивакуриум и суksamетоний (используемые для общей анестезии)
• лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотическими лекарствами), используемые для лечения некоторых психических расстройств
• фентанил, используемый во время анестезиии для лечения хронической боли
• соединение фозампренавира и ритонавира, используемое для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• растение зверобоя, растительный препарат, используемый при депрессии
• фенобарбитал, фенитоин, валпроевая кислота или карбамазепин, используемые для лечения судорогили эпилепсии
• атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
• проциклидин, используемый для лечения дрожи, в частности при болезни Паркинсона
• варфарин или другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови
• пропафенон, флекайнид и лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения
• метопролол, бета-адреноблокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и проблем с сердцем
• правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза
• линезолид, антибиотик
• тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы и проблем с фертильностью

Если пациент принимает в настоящее время или принимал недавно любой из этих лекарств, и не обсудил этого с врачом, он должен снова связаться с врачом и спросить, как действовать. Доза лекарства может быть изменена или может быть необходимо принимать другое лекарство.

Лекарство Хетанор с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема лекарства Хетанор не следует потреблять алкоголь. Алкоголь может усиливать симптомы болезни или усиливать нежелательные действия. Прием лекарства Хетанор утром, во время еды, уменьшает вероятность появления тошноты (нудности).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Существуют некоторые сообщения, указывающие на то, что у детей, чьи матери принимали лекарство, содержащее пароксетин, в течение первых нескольких месяцев беременности,出现или врожденные дефекты развития, в частности дефекты сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с дефектом сердца. Это число увеличивается до 2 из 100 детей, если мать принимает лекарство, содержащее пароксетин. Врач вместе с пациенткой решит, следует ли во время беременности заменить лекарство на другое или постепенно отменить лекарство Хетанор. В некоторых случаях врач также может предложить, что лучше для пациентки продолжать принимать лекарство Хетанор.

Необходимо обеспечить, чтобы акушерка или врач были проинформированы о том, что пациентка принимает

лекарство Хетанор. Прием лекарства Хетанор в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Хетанор, она должна проинформировать об этом врача или акушерку, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы. Лекарства, такие как Хетанор, принимаемые во время беременности, особенно в ее позднем периоде, могут увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ПФГН). При ПФГН давление крови в сосудах, соединяющих сердце и легкие ребенка, слишком высоко.
Если пациентка принимает лекарство Хетанор в течение 3 последних месяцев беременности, у новорожденного также могут появиться другие расстройства, которые обычно возникают в первые 24 часа после рождения. Эти симптомы включают: затруднения дыхания, синюшность кожи или нестабильность температуры тела, синюшность губ, рвота или затруднения с нормальным приемом пищи, слабость, затруднения со сном или увеличение плачливости, жесткость или вялость мышц, дрожь, тремор или судороги. Если у ребенка появляется любой из этих симптомов или если есть опасения по поводу состояния здоровья ребенка, необходимо связаться с врачом или акушеркой для получения консультации.
Грудное вскармливание
Пароксетин может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах.Если пациентка принимает лекарство Хетанор, она должна обсудить это с врачом перед началом грудного вскармливания. Врач вместе с пациенткой могут решить, следует ли во время приема лекарства Хетанор кормить грудью.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что пароксетин снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, однако влияние на фертильность у людей не было до сих пор определено.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Возможные нежелательные действия, вызванные лекарством Хетанор, включают головокружение, дезориентацию, чувство сонливости и нарушения зрения. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Лекарство Хетанор содержит соевый лецитин (Е322), который может содержать белки соевого происхождения.

Не следует принимать это лекарство, если пациент аллергичен на арахис или сою.

Лекарство Хетанор содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Хетанор

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемые дозы для различных показаний представлены в таблице ниже:

Врач назначит, с какой дозы лекарства Хетанор начать лечение.Большинство пациентов начинают чувствовать себя лучше через несколько недель. Если после этого времени не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу за консультацией. Врач может решить постепенно увеличивать дозу лекарства Хетанор на 10 мг, пока не будет достигнута максимальная суточная доза.

Таблицtki следует принимать утром, во время еды. Таблицtkи следует проглотить, запив водой. Не разжевывать.

Врач обсудит с пациентом, как долго необходимо принимать таблетки. Лечение может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени или почек

У пациента с заболеванием печени или почек врач может назначить меньшую дозу лекарства Хетанор, чем обычно используется. У пациента с тяжелым заболеванием печени или почек максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хетанор

Никогда не следует принимать больше таблеток, чем назначил врач.Если пациент (или другой человек) принял слишком много таблеток лекарства Хетанор, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо показать упаковку с таблетками.
В результате передозировки лекарства Хетанор у пациента могут появиться симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные действия», или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Пропуск приема лекарства Хетанор

Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день.

В случае пропуска дозы и вспоминания об этом перед сном, необходимо сразу же принять ее. На следующий день необходимо принять дозу как обычно.
Если пациент вспомнил ночью или на следующий день о пропуске лекарства, он не должен принимать пропущенную дозу. У пациента могут появиться симптомы отмены, но они должны быстро пройти после приема следующей дозы в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Что делать в случае отсутствия улучшения

Хетанор не облегчает симптомы болезни сразу- все антидепрессивные лекарства начинают действовать только после некоторого времени. Некоторые пациенты начинают чувствовать себя лучше через несколько недель, а другие - позже. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессивные лекарства, чувствуют себя хуже, прежде чем начнут чувствовать себя лучше. Если пациент не чувствует себя лучше через несколько недель лечения, он должен обратиться к врачу за консультацией. Врач должен назначить пациенту контрольный визит через несколько недель после начала приема лекарства впервые. Необходимо сообщить врачу, если пациент не начал чувствовать себя лучше.

Прекращение приема лекарства Хетанор

Не следует прекращать принимать лекарство Хетанор, пока врач не посоветует это.

В случае отмены лекарства Хетанорлечащий врач поможет постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев - это должно уменьшить вероятность появления симптомов отмены. Одним из способов является постепенное уменьшение принимаемой пациентом дозы лекарства Хетанор на 10 мг в неделю. У большинства пациентов симптомы отмены являются легкими и проходят сами собой в течение двух недель. У некоторых пациентов симптомы могут быть более выраженными или могут сохраняться дольше.
Если у пациента появляются симптомы отменыпосле прекращения приема таблеток, врач может решить, что пациент должен более медленно отменять лекарство. В случае выраженных симптомов отмены во время отмены лекарства Хетанор необходимо связаться с врачом. Он может назначить повторный прием таблеток и их более медленную отмену.

Даже если у пациента появляются симптомы отмены, все равно возможно прекратить прием лекарства Хетанор.

Возможные симптомы отмены, появляющиеся после прекращения лечения

Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов появляется один или несколько симптомов отмены при прекращении приема лекарства Хетанор. Некоторые из этих симптомов появляются чаще, чем другие.

Частые нежелательные действия, которые могут появиться у менее 1 из 10 пациентов:

• головокружение, неустойчивость или затруднения с поддержанием равновесия; чувство онемения, ощущение жжения и (менее часто) чувство электрического разряда, а также в голове; у некоторых пациентов во время приема пароксетина может появиться звон, свист, шум или другой постоянный шум в ушах (тиннитус); нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница); чувство тревоги; боли в голове.

Нежелательные действия, которые могут появиться у менее 1 из 100 пациентов:

• тошнота (нудность); потоотделение (включая ночную потливость); чувство тревоги или возбуждения; дрожь; чувство дезориентации; диарея (понос) или запор; эмоциональная нестабильность (включая плачливость, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).

Если пациент обеспокоен симптомами отмены после прекращения приема лекарства Хетанор

он должен связаться с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные действия чаще могут появляться в первые недели приема лекарства Хетанор.

Необходимо связаться с врачом, если во время лечения появляется любой из следующих нежелательных действий:

Может быть необходимо немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи.
Нежелательные действия, которые могут появиться у менее 1 из 100 пациентов:
может быть необходимо немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи.

• Если у пациента появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровавую рвоту или кровь в кале, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Если у пациента появляются затруднения с мочеиспусканием, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Нежелательные действия, которые могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов:
может быть необходимо немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи.

• Если у пациента появляются судороги (припадки), необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.
• Если пациент чувствует тревогу или имеет затруднения с сидением или стоянием неподвижно; могут быть симптомы акатизии. Увеличение дозы лекарства Хетанор может усиливать эти симптомы. Если появляются такие симптомы, необходимо связаться с врачом.

Если пациент чувствует усталость, слабость или дезориентацию, а также боль, жесткость или отсутствие координации мышц

может иметь пониженное содержание натрия в крови. Если появляются такие симптомы, необходимо связаться с врачом.
Нежелательные действия, которые могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов:
аллергические реакции на лекарство Хетанор с тяжелым течением.

Если у пациента появляется красная, узловатая сыпь на коже, отек век, лица, губ, полости рта или языка, зуд или затруднения с дыханием (одышка), или затруднения с глотанием, а также слабость или головокружение, приводящие к падению или обмороку, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Если у пациента появляются некоторые или все из перечисленных симптомов, то может

происходить серотониновый синдром. Симптомы включают: чувство дезориентации, тревоги, потоотделения, дрожи, озноба, галлюцинаций (странных образов или звуков), внезапных мышечных сокращений или быстрого сердцебиения. Если появляются эти симптомы, необходимо связаться с врачом.

• Острая глаукома. Если у пациента появляется боль в глазах и нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
у некоторых пациентов во время приема лекарства Хетанор или вскоре после прекращения лечения появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве (см. пункт 2).

• у некоторых пациентов во время приема лекарства Хетанор появлялась агрессия.
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (кровотечение после родов), см. дополнительную информацию в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность в пункте 2.
• 2.

Если пациент обеспокоен нежелательными действиями после прекращения приема лекарства Хетанор

он должен связаться с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Хетанор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после аббревиатуры «EXP» и на картонной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры следует хранить в оригинальной наружной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хетанор

• Активным веществом лекарства является пароксетин. Каждая таблетка лекарства Хетанор содержит 22,2 мг пароксетина гидрохлорида безводного, что соответствует 20 мг пароксетина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: стеарин магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза,

оболочка таблетки: Эудрагит Е100, Опадри АБМ Уайт: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Хетанор и что содержит упаковка

Лекарство Хетанор: круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 10 мм, с линией деления на обеих сторонах, с буквой «П» на одной стороне и цифрой «20» на другой стороне.
Доступные упаковки:
Таблицtkи упакованы в блистеры, помещенные в картонную упаковку по 20, 30, 60, 100 таблеток, покрытых пленкой. Каждый блистер содержит 10 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

GE Pharmaceuticals Ltd.
Промышленная зона, «Чеканитца-Юг»
2140 Ботевград
Болгария
Балканфарма - Дупница АД
3 Самоковско шоссе стр.
Дупница 2600
Болгария

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
Дата последней актуализации инструкции:12/2023