ПАРОКСЕТИН ТЕВА-РАТИО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Пароксетин Тева-рацио 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Пароксетин Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Тева-рацио
3. Как принимать Пароксетин Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пароксетина Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Тева-рацио и для чего он используется

Пароксетин используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых это лекарство показано, являются: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющееся поведение), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги и нервозности).

Пароксетин принадлежит к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия этого лекарства и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие путем увеличения уровня серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Тева-рацио

Не принимайте Пароксетин Тева-рацио

• Если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)), или если вы были под лечением любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• Если вы принимаете антипсихотический препаратпод названием тиоридазин или антипсихотический препарат под названием пимозид.
• Если вы аллергичнык пароксетину, сое или арахису или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций,сообщите об этом вашему врачу и не принимайте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемапароксетина

• Если вы принимаете другие лекарства (см. раздел Другие лекарства и Пароксетин Тева-рацио),
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас есть аномалия в следовании за вашим сердцем после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как удлинение интервала QT.
• Если у вас есть семейная история удлинения интервала QT, сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или низкие уровни магния.
• Если у вас есть эпилепсия или если вы испытываете судороги или эпилептические приступы.
• Если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение).
• Если вы проходите лечение электросудорожной терапией (ЭСТ).
• Если у вас есть склонность к кровотечению или образованию синяков, или если вы проходите лечение любым лекарством, которое может увеличить риск кровотечения (включая лекарства, такие как варфарин (acenocoumarol), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Если у вас есть диабет.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы беременны или если вы планируете стать беременной (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• Если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки моложе 18 лет).

Если ваш ответ является ДА в одной из этих ситуацийи вы еще не проконсультировались с вашим врачом, идите к вашему врачу и спросите, как принимать пароксетин.

Детии подросткимоложе 18 лет

Пароксетин не должен использоваться в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетина. Если ваш врач назначил вам пароксетин (или вашему ребенку) и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, перечисленных выше, появляются или ухудшаются, когда вы (или ваш ребенок) принимаете это лекарство. Долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у пациентов моложе 18 лет, часто встречающимися побочными эффектами, которые затрагивали менее 1 из 10 детей/подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или не дружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, необычное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, нестабильные эмоции (включая плач и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (как носовое кровотечение). Эти эффекты также были обнаружены у детей/подростков, включенных в эти исследования, которые принимали плацебо вместо пароксетина, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты моложе 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были обнаружены у взрослых, которые прекратили лечение пароксетином (см. раздел 3). Кроме того, пациенты моложе 18 лет часто испытывали (затрагивая менее 1 из 10) боль в животе, нервозность и нестабильные эмоции (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас уже были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показывает, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Это может быть полезно для вас объяснить некоторому близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при Пароксетине

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться неподвижными. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут иметь один или все следующие симптомы: чувствовать себя очень агитированным или раздраженным, путаницу, беспокойство, ощущение жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки), мышечное напряжение, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть любой из этих симптомов. Для более подробной информации об этом или других побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит пароксетин (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Тева-рацио

Некоторые лекарства могут изменить эффект пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин также может изменить эффект некоторых лекарств. Например:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Тева-рацио.
• Лекарства, известные как увеличивающие риск изменений в электрической активности сердца (например, антипсихотикитиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетин Тева-рацио.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.
• Бупренорфин в комбинации с налоксоном, заместительная терапия для зависимости от опиоидов.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Добавка к диете, называемая триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезииили для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Травяной препарат, называемый зверобоем, используемый для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорогили эпилепсии.
• Атомоксетин, лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности(СДВГ).
• Проциклидин, используемый для облегчения тремора, особенно в болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления исердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза(ТБ)и лейкроза.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы(или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали любой из этих лекарств, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь, что делать.Ваш врач может решить изменить дозу или назначить вам другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,даже если оно было приобретено без рецепта.

Прием Пароксетина Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием этого лекарства утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые поражают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваш врач, в согласии с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить лечение пароксетином во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать вам продолжать принимать это лекарство.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете это лекарство на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете это лекарство, чтобы они могли порекомендовать вам. Лекарства, такие как пароксетин, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце ее. Давление в кровеносных сосудах, которые идут между сердцем и легкими, очень высоко у новорожденных с ППГН. Если вы принимаете это лекарство в третьем триместре беременности, ваш новорожденный может также проявлять другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• Затруднение дыхания
• Кожа синего цвета или видимость сильного жара или холода
• Синие губы
• Рвота или трудности с кормлением
• Чувство сильной усталости, трудности со сном или частый плач
• Мышечное напряжение или слабость
• Тремор, местный тремор или судороги
• Усиленные рефлексы.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении, или если вы беспокоитесь о здоровье вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые порекомендуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете это лекарство перед началом кормления грудью. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать вам сохранить кормление грудью во время приема этого лекарства.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было обнаружено у людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать это лекарство, являются головокружением, путаницей, чувством сонливости или размытым зрением. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Пароксетин Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Пароксетин Тева-рацио содержит лецитин сои

Это лекарство содержит лецитин сои (полученный из соевого масла). Не принимайте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Пароксетин Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Иногда может быть необходимо принимать более одной таблетки или половину таблетки. Ниже приведена таблица, показывающая, сколько таблеток необходимо принимать:

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

Ваш врач укажет, какую дозу необходимо принимать при начале лечения пароксетином.Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начинаете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу до максимальной суточной.

Принимайте таблетки утром, с пищей.

Таблетки необходимо проглатывать с водой.

Таблетки не должны быть разжеваны.

Штрих на таблетке позволяет разделить ее на равные дозы.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может порекомендовать принимать более низкие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли слишком много пароксетина

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток пароксетина (или кто-то другой), проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Покажите упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Человек, принявший слишком много пароксетина, может испытать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты,или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы пропустили прием Пароксетина Тева-рацио

Принимайте ваше лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете испытать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетин не улучшит ваши симптомы сразу.Все антидепрессанты требуют времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, могут чувствовать себя хуже, прежде чем начнут чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он уже назначил вам встречу через две недели после начала лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не начали чувствовать себя лучше.

Если вы прекратите лечение пароксетином

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет об этом.

Когда вы прекратите лечение пароксетином, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск испытать симптомы отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы пароксетина, которую вы принимаете, на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения этим препаратом, являются легкими и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отменыпри прекращении лечения, ваш врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может порекомендовать возобновить лечение и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетином. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, писк, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Тремор.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вас беспокоят эффекты отмены пароксетина.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Более вероятно, что побочные эффекты возникнут в течение первых недель лечения этим препаратом.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектовво время лечения

Возможно, вам потребуется проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Если у вас есть синяки или необычное кровотечение,такое как кровь в рвоте или в кале, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.
• Если вы испытываете невозможность мочиться, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Если вы испытываете судороги(эпилептические приступы), обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.
• Если вы испытываете чувство беспокойства, невозможность сидеть или оставаться неподвижным,называемое акатизией. Увеличение дозы этого препарата может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, скованность и отсутствие мышечной координации.Это может быть связано с тем, что уровень натрия в крови низок. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.

Если вы развили кожную сыпь с покраснением и бугорками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или трудности с дыханием (затрудненное дыхание) или глотанием, и чувство слабости или головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно.

• Если вы заметили любой или все следующие симптомы, вы можете испытывать серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром.Симптомы включают: чувство чрезмерной агитации или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечное напряжение, внезапные движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Острый глауком.

Если у вас появляется боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальных мыслях во время приема этого препарата или вскоре после прекращения лечения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессию во время приема этого препарата.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. Беременность, лактация и фертильностьв разделе 2 для получения более подробной информации.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать лекарство утром после завтрака.
• Изменение либидо или половой функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальная эрекция и эякуляция.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности с засыпанием (бессонница) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Головокружение, тремор.
• Головные боли.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Агитация.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Временные увеличения или уменьшения артериального давления, которые могут привести к головокружению или обмороку при быстром переходе из положения лежа в положение стоя.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движения, скованность, тремор или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Уменьшение количества белых кровяных телец.
• Невозможность мочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая этот препарат. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или препаратов для лечения диабета.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Побочные эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Чрезмерно активное поведение или мысли (мания).
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Невозможность удержаться от движения ног (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение уровня пролактина в крови.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержка менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Кожная сыпь, при которой появляются пузырьки с видом небольших мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемые эритемой многоформной.
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь на большой поверхности тела с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения функции печени, которые приводят к пожелтению кожи или белого цвета глаз.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАД), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и уменьшение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СНАД могут чувствовать себя очень больными или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая приводит к отеку рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Воспаление толстой кишки (которое приводит к диарее).
• Скрежет зубов.

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, писк, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус) при приеме пароксетина.

Было обнаружено, что люди, принимающие этот тип препаратов, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пароксетина Тева-рацио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или банке и на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны, чтобы хранить ее в безопасности в упаковке

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетина Тева-рацио

• Активное вещество - пароксетин.

Каждая таблетка дозировкой 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде гидрохлорида пароксетина).

• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), стеарат магния.

• Покрытие содержит:

Базовый кополимер метакрилата бутила, частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), соевый лецитин (Е322) и ксантановая камедь (Е415)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, покрытые, биконвексные, диаметром 10 мм, с насечкой на одной стороне и надписью P20 на другой.

Насечка предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Продукт выпускается в блистерных упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 или 100 покрытых таблеток, а также в индивидуальных блистерных упаковках по 10х1, 14х1, 20х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 98х1 или 100х1 покрытых таблеток, и в банках по 28, 56, 100 или 250 покрытых таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Местный представитель

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Испания

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика С/ С, 4.

50016 Сарагоса

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:февраль 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89502/P_89502.html

QR-код + URL