ПАРОКСЕТИН ТЕВА-РАТИО 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Пароксетин Тева-рацио 30 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Пароксетин Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Тева-рацио
3. Как принимать Пароксетин Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пароксетина Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Тева-рацио и для чего он используется

Пароксетин используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых это лекарство показано, являются: обсессивно-компульсивное расстройство (обсессивные мысли, повторяющееся поведение, не поддающееся контролю), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги и нервозности).

Пароксетин относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия этого лекарства и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие путем увеличения уровня серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Тева-рацио

Не принимайте Пароксетин Тева-рацио

• Если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)), или если вы проходили лечение любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• Если вы принимаете антипсихотический препаратпод названием тиоридазин или антипсихотический препарат под названием пимозид.
• Если вы аллергичнык пароксетину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций,сообщите об этом вашему врачу и не принимайте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемапароксетина

• Если вы принимаете другие лекарства (см. раздел "Другие лекарства и Пароксетин Тева-рацио"),
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас есть аномалия в сердечном ритме после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как удлинение интервала QT.
• Если у вас есть семейные случаи удлинения интервала QT, сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния.
• Если у вас есть эпилепсия или если вы испытываете судороги или эпилептические приступы.
• Если вы проходите лечение электросудорожной терапией (ЭСТ).
• Если у вас есть склонность к кровотечению или появлению синяков, или если вы проходите лечение препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Если у вас есть диабет.
• Если вы придерживаетесь низкосодовой диеты.
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы беременны или если вы планируете стать беременной (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").
• Если вам меньше 18 лет (см. раздел "Дети и подростки в возрасте до 18 лет").

Если ваш ответ является ДА в одной из этих ситуацийи вы еще не проконсультировались с вашим врачом, пойдите к вашему врачу и спросите, как принимать пароксетин.

Детии подросткив возрасте до 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетина. Если ваш врач назначил вам пароксетин (или вашему ребенку) и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются, когда вы (или ваш ребенок) принимаете это лекарство. Долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у пациентов в возрасте до 18 лет, часто встречающимися побочными эффектами, которые затрагивали менее 1 из 10 детей/подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, чрезмерное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, эмоциональная нестабильность (включая плач и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (например, носовые кровотечения). Эти эффекты также были обнаружены у детей/подростков, включенных в эти исследования, которые принимали плацебо вместо пароксетина, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты в возрасте до 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были обнаружены у взрослых, прекративших лечение пароксетином (см. раздел 3). Кроме того, пациенты в возрасте до 18 лет часто испытывали (затрагивая менее 1 из 10) боль в животе, нервозность и эмоциональную нестабильность (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас уже были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Если вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Это может быть полезно для вас объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при Пароксетине

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство и неспособность сидеть или оставаться неподвижными. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: чувствовать себя очень агитированным или раздражительным, путаницу, беспокойство, ощущение жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки), мышечное напряжение, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть любой из этих симптомов. Для получения более подробной информации об этом или других побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит пароксетин (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Тева-рацио

Некоторые лекарства могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых лекарств. Например:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)). См. раздел "Не принимайте Пароксетин Тева-рацио".
• Препараты, известные как увеличивающие риск изменений в сердечной активности (например, антипсихотикитиоридазин или пимозид). См. раздел "Не принимайте Пароксетин Тева-рацио".
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.
• Бупренорфин в комбинации с налоксоном, заместительная терапия для зависимости от опиоидов.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Диетический добавка, называемый триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезииили для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Трава Святого Иоанна, травяной препарат для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорогили эпилепсии.
• Атомоксетин, препарат, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности(СДВГ).
• Прокайлин, используемый для облегчения тремора, особенно в болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекайнид и лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давленияи сердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза(ТБ)и проказы.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы(или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали любой из этих препаратов, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь, что делать.Ваш врач может решить изменить дозу или назначить вам другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,даже если оно было приобретено без рецепта.

Принятие Пароксетина Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты.

Принятие этого лекарства утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые поражают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваш врач, в согласии с вами, может изменить лечение на другое или постепенно прекратить лечение пароксетином во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать вам продолжать принимать это лекарство.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете это лекарство в конце беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть истории кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете это лекарство, чтобы能够 порекомендовать вам. Лекарства, такие как пароксетин, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце ее. Давление в кровеносных сосудах, идущих от сердца к легким, очень высоко у новорожденных с персистирующей пульмональной гипертензией (ППГН). Если вы принимаете это лекарство в последнем триместре беременности, ваш новорожденный может также испытывать другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• Затруднение дыхания
• Кожа синего цвета или видимость сильного жара или холода
• Губы синего цвета
• Рвота или трудности с кормлением
• Чувство сильной усталости, трудности со сном или частый плач
• Мышечная жесткость или слабость
• Тремор, локализованный тремор или судороги
• Усиленные рефлексы.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокойны о здоровье вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые посоветуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете это лекарство перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать вам сохранить грудное вскармливание во время приема этого лекарства.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это влияние не было обнаружено у людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать это лекарство, являются головокружением, путаницей, чувством сонливости или размытым зрением. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Пароксетин Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Пароксетин Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Иногда может быть необходимо принимать более одной таблетки или половину таблетки. Следующая таблица покажет, сколько таблеток необходимо принять:

Нормальные дозы для различных показаний изложены в следующей таблице:

Ваш врач укажет, какую дозу необходимо принимать при начале лечения пароксетином.Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начинаете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу, наращивая ее по 10 мг до максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей.

Таблетки необходимо проглатывать с водой.

Таблетки не должны быть разжеваны.

Паз на таблетке не должен быть использован для деления таблетки.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может быть продлен на несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может порекомендовать принимать более низкие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли слишком много пароксетина

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток пароксетина (или кто-то другой), проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Покажите упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Человек, принявший слишком много пароксетина, может испытать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты,или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы забыли принять Пароксетин Тева-рацио

Принимайте ваш препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу. Вы можете испытать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетин не улучшит ваши симптомы сразу.Все антидепрессанты требуют времени, чтобы подействовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, могут чувствовать себя хуже, прежде чем начнут чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он уже назначил вам встречу через две недели после начала лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не начали чувствовать себя лучше.

Если вы прекратите лечение пароксетином

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет об этом.

Когда вы прекратите лечение пароксетином, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозы в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск испытания симптомов отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы пароксетина, которую вы принимаете, на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения этим препаратом, являются легкими и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отменыво время прекращения лечения, врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может порекомендовать возобновить лечение и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетином. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, пищание, звонок или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Дрожь.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство повышенной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вас беспокоят эффекты отмены пароксетина.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Более вероятно, что побочные эффекты возникнут в течение первых недель лечения этим препаратом.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектовво время лечения

Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение,такое как кровь в рвоте или в кале, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете невозможность мочиться, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Если вы испытываете судороги(эпилептические приступы), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться неподвижным,называемое акатизией. Увеличение дозы этого препарата может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, жесткость и отсутствие мышечной координации.Это может быть связано с тем, что уровень натрия в крови низок. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.

Если вы развиваете кожную сыпь с покраснением и бугорками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или трудности с дыханием (затрудненное дыхание) или глотанием, и чувство слабости или головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

• Если вы заметите любой или все следующие симптомы, это может быть синдром серотонина или злокачественный нейролептический синдром.Симптомы включают: чувство сильного беспокойства или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечная жесткость, внезапные движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Острый глауком.

Если у вас появляется боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суициде во время приема этого препарата или вскоре после прекращения лечения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессию во время приема этого препарата.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. Беременность, лактация и фертильностьв разделе 2 для более подробной информации.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать ваш препарат утром после завтрака.
• Изменение в желании или функции половой сферы, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальная эрекция и эякуляция.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головные боли.
• Трудности с концентрацией.
• Беспокойство.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Временные увеличения артериального давления или временные уменьшения, которые могут вызвать головокружение или обморок при быстром подъеме.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движений, жесткость, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Уменьшение количества белых кровяных телец.
• Неспособность мочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая этот препарат. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как регулировать дозу инсулина или препаратов для диабета.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Поведение или мысли, очень активные (мания).
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Невозможность устоять перед желанием двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение в крови гормона, называемого пролактином.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Кожная сыпь, при которой появляются пузырьки с видом маленьких мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемой эритемой многоформной.
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь на большой поверхности тела с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения функции печени, которые вызывают желтуху кожи или белого глаза.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и уменьшение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя очень плохо или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая вызывает отек рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею).
• Скрежет зубов.

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, пищание, звонок или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус) при приеме пароксетина.

Было обнаружено, что люди, принимающие этот тип препаратов, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности для человеческого применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пароксетина Тева-рацио

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере или банке и на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетина Тева-рацио

• Активное вещество - пароксетин.

Каждая таблетка по 30 мг содержит 30 мг пароксетина (в виде гидрохлорида пароксетина).

• Другие компоненты - маннит, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), стеарат магния.

• Покрытие содержит:

Базовый кополимер метакрилата бутила, частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), камедь ксантановая (Е415) и кармин индиго, синий FD&C 2 (Е132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки синие, круглые, покрытые, биконвексные, диаметром 12 мм, с насечкой на одной стороне и надписью P30 на другой.

Насечка не должна использоваться для деления таблетки.

Продаются в блистерных упаковках по 30 покрытых таблеток с пленочным покрытием и в блистерных упаковках-предварительно нарезанных унидоз по 28х1, 30х1 покрытых таблеток с пленочным покрытием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Местный представитель

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика С/ С, 4.

50016 Сарагоса

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:февраль 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в упаковку QR-код. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89503/P_89503.html

QR-код + URL