ПАРОКСЕТИН АЛМУС ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Пароксетина АльмусФарма 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Пароксетина АльмусФарма 20 мг таблеткии для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приемаПароксетина Альмус Фарма 20 мг таблеток
3. Как приниматьПароксетина Альмус Фарма 20 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеПароксетина Альмус Фарма 20 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетина Альмус Фарма и для чего она используется

Пароксетина используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых это лекарство показано, являются: обсессивно-компульсивное расстройство (обсессивные мысли, повторяющееся поведение, не поддающееся контролю), тревожное расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытых пространств), ,социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), ,посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) игенерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги или нервозности).

Пароксетина принадлежит к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия этого лекарства и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Альмус Фарма

Не принимайте Пароксетина Альмус Фарма

• Если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО), включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий), или если вы были под таким лечением в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать пароксетину после того, как вы прекратите принимать ИМАО.
• Если вы принимаете антипсихотическое лекарствопод названием тиоридазин или антипсихотическое лекарство под названием пимозид.
• Если вы аллергичнык пароксетине, арахису, сое или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина

• Если вы принимаете другие лекарства (см. раздел Другие лекарства и Пароксетина Альмус Фарма).
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетина может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другое антидепрессивное лекарство.
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас есть аномалия в следовании за вашим сердцем после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.
• Если у вас есть семейные антецеденты продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния.
• Если у вас есть эпилепсия или если вы испытываете судороги или эпилептические приступы.
• Если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение).
• Если вы проходите лечение электросудорожной терапией (ЭСТ).
• Если у вас есть склонность к кровотечению или образованию гематом, или если вы проходите лечение препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (аценокумарол), антипсихотические препараты, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Если у вас есть диабет.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если вы беременны или если вы планируете стать беременной (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• Если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки моложе 18 лет).

Если ваш ответ является ДА в одной из этих ситуацийи вы еще не проконсультировались с вашим врачом, спросите его о том, как принимать пароксетину.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пароксетина Альмус Фарма не должна использоваться в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетина. Если ваш врач назначил вам пароксетину (или вашему ребенку) и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются, когда вы (или ваш ребенок) принимаете это лекарство. Долгосрочные эффекты Пароксетина Альмус в отношении безопасности, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетиной у пациентов моложе 18 лет, часто встречающимися побочными эффектами, которые затрагивали менее 1 из 10 детей/подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или не дружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, необычная потливость, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, нестабильные эмоции (включая плач и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (как носовое кровотечение). Эти эффекты также были наблюдены у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетину, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетиной в этих исследованиях некоторые пациенты моложе 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были наблюдены у взрослых, прекративших лечение пароксетиной (см. раздел 3 «Как принимать Пароксетина Альмус»). Кроме того, пациенты моложе 18 лет часто испытывали (затрагивая 1 из 10) боли в животе, нервозность и нестабильные эмоции (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно

• Если вы уже имели ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, которая показывает увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Это может быть полезно для васобъяснитькакому-либо члену семьи или близкому другучто вы депрессивны или имеете тревожные расстройства, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при пароксетине

Некоторые пациенты, принимающие пароксетину, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться неподвижными. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут иметь один или все следующие симптомы: чувствовать себя очень агитированным или раздражительным, путаницу, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки), мышечную жесткость, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Проконсультируйтесь с вашим врачомесли у вас есть любой из этих симптомов. Для более подробной информации об этом или других побочных эффектах Пароксетина Альмус см. раздел 4.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит пароксетина (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетина Альмус Фарма

Некоторые лекарства могут изменить эффект пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетина также может изменить эффект некоторых лекарств. Например:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетина Альмус Фарма.
• Лекарства, известные тем, что увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, антипсихотические препаратытиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетина Альмус Фарма.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами, такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.

• Бупренорфин в комбинации с налоксоном, заместительная терапия для зависимости от опиоидов.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Диетический добавка, называемый триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотические препараты), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезииили для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Трава Святого Иоанна, растительный препарат для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорогили эпилепсии.
• Атомоксетин, лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита вниманияи гиперактивности (СДВГ).
• Проциклидин, используемый для облегчения тремора, особенно в болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекайнид и лекарства, используемые для лечения расстройств сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давленияи сердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ)и проказы.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из этих лекарств,и не обсуждали это с вашим врачом, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь о том, что делать.Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,даже если оно было приобретено без рецепта.

Прием Пароксетина Альмус Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетина Альмус. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты. Прием этого лекарства утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые поражают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетину в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Это соотношение увеличилось до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетину. Ваш врач, в согласии с вами, может изменить лечение на другое или постепенно прекратить лечение этим лекарством во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать продолжать принимать это лекарство.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетину. Если вы принимаете это лекарство на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть антецеденты геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете это лекарство, чтобы能够 порекомендовать вам. Лекарства, такие как пароксетина, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГ), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце ее. Давление в кровеносных сосудах, идущих от сердца к легким, очень высоко у новорожденных с персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ). Если вы принимаете это лекарство в третьем триместре, ваш новорожденный может также проявлять другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• Затруднение дыхания.
• Кожа синего цвета или видимость сильного жара или холода.
• Синие губы.
• Рвота или трудности с кормлением.
• Чувство сильной усталости, трудности со сном или частый плач.
• Жесткость или слабость мышц.
• Тремор, локальные треморы или судороги.
• Усиленные рефлексы.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении, или если вы беспокойны о здоровье вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые посоветуют вам.

Пароксетинапроникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете это лекарство перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать продолжать грудное вскармливание во время приема этого лекарства.

Исследования на животных показали, что пароксетина снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока это не было наблюдено у людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать это лекарство, являются головокружением, путаницей, чувством сонливости или размытым зрением. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Пароксетина Альмус Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Пароксетина Альмус Фарма содержит лецитин сои

Это лекарство содержит лецитин сои. Если вы аллергичны к арахису или сое, не принимайте это лекарство.

3. Как принимать Пароксетину Альмус Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Иногда может быть необходимо принимать более одной таблетки или половину таблетки. Следующая таблица показывает, сколько таблеток необходимо принимать:

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

Ваш врач укажет вам, какую дозу необходимо принимать при начале лечения пароксетиной.Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начинаете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу, увеличивая ее на 10 мг до максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей.

Таблетки необходимо проглатывать с водой.

Таблетки не должны быть разжеваны.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может порекомендовать принимать более низкие дозы этого препарата, чем обычно.

Если вы приняли слишком много Пароксетину Альмус Фарма

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы приняли слишком много таблеток пароксетина (или кто-то другой), проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Покажите упаковку таблеток.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Человек, принявший слишком много Пароксетину Альмус Фарма, может испытывать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты,или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы забыли принять Пароксетину Альмус Фарма

Принимайте ваш препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее немедленно. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу. Вы можете испытывать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетина не улучшит ваши симптомы сразу.Все антидепрессанты требуют времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, могут чувствовать себя хуже, прежде чем начнут улучшаться. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он назначил вам прием через 2 недели после начала лечения. Сообщите вашему врачу, если вы не начали чувствовать себя лучше.

Если вы прекратите лечение пароксетиной

Не прекращайте лечение Пароксетиной Альмус Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Когда вы прекратите лечение пароксетиной, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск испытывания симптомов отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы препарата, который вы принимаете, на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения этим препаратом, являются легкими и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отменыво время прекращения лечения, ваш врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может порекомендовать вам возобновить лечение и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытывать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение Пароксетиной Альмус Фарма.

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетиной. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• • Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, писк, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, невозможность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Дрожь.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вас беспокоят эффекты отмены пароксетина.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Более вероятно, что побочные эффекты возникнут в течение первых недель лечения этим препаратом.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных во время лечения.

Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Если у вас есть синяки или необычные кровотечения, такие как кровь в рвоте или в кале, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете невозможность мочиться, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Если вы испытываете судороги(эпилептические приступы), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете чувство беспокойства, невозможность сидеть или оставаться неподвижным, называемое акатизией. Увеличение дозы этого препарата может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, скованность и отсутствие мышечной координации, может быть вызвано низким содержанием натрия в крови. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции на Пароксетину Альмус Фарма, которые могут быть тяжелыми.

Если вы развили кожную сыпь с покраснением и бугорками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или трудности с дыханием (нехватка воздуха) или глотанием, и чувство слабости или обморок, который может привести к коллапсу или потере сознания, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

• Если вы заметили любой или все следующие симптомы, вы можете испытывать серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: чувство чрезмерной агитации или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечные спазмы, внезапные движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Острый глауком.

Если у вас появилась боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных:

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суициде во время приема Пароксетину Альмус или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетину Альмус Фарма).
• Некоторые люди испытывали агрессию во время приема этого препарата.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. Беременность, лактация и фертильностьв разделе 2 для более подробной информации.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать препарат утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, эрекции, эякуляции.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности с засыпанием (бессонница) или сонливость.
• Необычные сны (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головные боли.
• Трудности с концентрацией.
• Агитация.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Временные увеличения артериального давления или временные уменьшения, которые могут вызвать головокружение или обморок, когда вы быстро встаете.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движений, скованность, дрожь или необычные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Уменьшение количества белых кровяных клеток.
• Невозможность мочиться (задержка мочи) или недержание мочи (необоснованное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая Пароксетину Альмус Фарма. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как điều chỉnh дозу инсулина или препаратов для диабета.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Необычное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Маниакальное поведение или мысли.
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Необоснованное желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение количества пролактина в крови.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Кожная сыпь, при которой появляются пузырьки с видом маленьких мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемой эритемой многоформной.
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь на большой поверхности тела с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).

• Нарушения функции печени, вызывающие пожелтение кожи или белого цвета глаз.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и уменьшение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя очень больными или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая вызывает отек рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных:

• Воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею).
• Скрежет зубов.

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, писк, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус) при приеме пароксетина.

Было обнаружено, что люди, принимающие этот тип препаратов, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пароксетину Альмус Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке таблеток или внешней упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Если вы используете половину таблетки, будьте осторожны, чтобы хранить ее в безопасности в упаковке.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетина Альмус Фарма

• Активное вещество - пароксетин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида).

• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.
• Покрытие пленки содержит: базовый бутилированный метакрилатный сополимер, частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), соевый лецитин (Е322) и ксантановую камедь (Е415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, покрытые пленкой, биконвексные, диаметром 10 мм, с насечкой на одной стороне и маркировкой P20 на другой.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Размеры упаковки:

Пароксетин Альмус Фарма 20 мг выпускается в блистерах по 14, 28 и 56 таблеток, покрытых пленкой, и в блистерах-унидозах с перфорацией по 14, 28 и 56 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона),

Испания

Производитель

Тева Фарма С.Л.У.

С/С, № 4, Промышленная зона Малпика

50016 Сарагоса,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Заккинтер

Испания: Пароксетин Альмус Фарма 20 мг, 30 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция: Пароксетин Альмус Фарма 20 мг, сечкаемая пленочная таблетка

Италия: Пароксетин Альмус Фарма

Дата последнего обзора этой инструкции:Февраль 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/