Валсартан Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсартан Крка, 80 мг, покрытые таблетки
Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Валсартан Крка и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Валсартан Крка
• 3. Как принимать лекарство Валсартан Крка
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Валсартан Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валсартан Крка и для чего оно используется

Валсартан Крка относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, присутствующее в организме, которое вызывает сужение сосудов и, как следствие, повышение кровяного давления. Лекарство Валсартан Крка блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления.
Валсартан Крка, 80 мг, покрытые таблетки может быть использовано для лечения трех разных заболеваний:

• Лечение высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может вызвать повреждение кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих осложнений гипертонии.
• Лечение взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.«Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
• Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан Крка используется, если нельзя применять лекарства, называемые ингибиторами конвертазы ангиотензина - ингибиторами АПФ (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности) или Валсартан Крка может быть использован одновременно с ингибиторами АПФ, когда нельзя применить другие лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Симптомы сердечной недостаточности включают одышку, а также отеки ног и рук, вызванные накоплением жидкости. Они возникают, когда сердечная мышца не может перекачивать кровь в достаточном количестве для обеспечения всего организма.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Валсартан Крка

Когда не использовать лекарство Валсартан Крка

• если пациент имеет аллергиюна валсартан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• в случае тяжелой болезни печени;
• после 3-го месяца беременности(также не рекомендуется использовать лекарство Валсартан Крка в начале беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует принимать лекарство Валсартан Крка

Валсартан Крка.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Валсартан Крка, необходимо обсудить это с врачом

• если пациент имеет болезнь печени;
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек или если он проходит диализ;
• у пациентов со сужением почечной артерии;
• у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки;
• у пациентов с тяжелой болезнью сердца, отличной от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента, принимающего другой лекарственный препарат (в том числе ингибитор конвертазы ангиотензина), ранее возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком - если такие симптомы возникают при приеме лекарства Валсартан Крка, необходимо немедленно прекратить его использование и не использовать снова (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»);
• у пациентов, принимающих лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин - может потребоваться периодическое определение уровня калия в крови;
• у пациентов с альдостеронизмом (болезнью, при которой надпочечники производят слишком большое количество гормона, называемого альдостероном) - не рекомендуется использовать лекарство Валсартан Крка у пациентов с альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных лекарств;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• если пациент лечится ингибитором АПФ в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА), например, спиронолактон, эплеренон или бета-адреноблокаторы, например, метопролол.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не использовать лекарство Валсартан Крка».
Если после приема лекарства Валсартан Крка у пациента возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Валсартан Крка.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует беременность - не рекомендуется использовать лекарство Валсартан Крка в начале беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любой из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать об этом врача перед началом использования лекарства Валсартан Крка.

Валсартан Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие лекарства может измениться, если Валсартан Крка используется одновременно с некоторыми другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, назначаемым по рецепту, так и к лекарствам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Валсартан Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• некоторые обезболивающие лекарствапод названием нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ);
• некоторые антибиотики (группы рифамицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие Валсартана Крка.
• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

• у пациентов недавно перенесших инфаркт миокардане рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ(лекарства, используемые для лечения инфаркта миокарда);
• у пациентов леченных по поводу сердечной недостаточностине рекомендуется одновременное использование Валсартана Крка с ингибиторами АПФ и другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) и бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Валсартан Крка с пищей и напитками

Лекарство Валсартан Крка может быть использовано во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности,подозрении или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить использование Валсартана Крка до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует использовать другое лекарство. Не рекомендуется использовать Валсартан Крка в начале беременности. Не следует использовать Валсартан Крка после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания.Не рекомендуется использовать Валсартан Крка во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Прежде чем начать водить транспортные средства, использовать машины или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект имеет на него Валсартан Крка. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Крка может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Крка содержит лактозу и натрий

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Валсартан Крка

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов болезни. Многие из них могут чувствовать себя вполне хорошо. Поэтому важно регулярно посещать врача, даже если самочувствие хорошее.
Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением: обычно рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Может быть также назначено использование Валсартана Крка в сочетании с дополнительным лекарством (например, диуретиком).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением:у детей с весом тела менее 35 кг доза валсартана обычно составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с весом тела 35 кг или более начальная доза обычно составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (дозу лекарства можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
Взрослые пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда: обычно лечение начинается уже через 12 часов после инфаркта миокарда, обычно в небольшой дозе 20 мг два раза в день. Доза 20 мг достигается путем деления таблетки дозировкой 40 мг. Врач постепенно увеличивает дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от толерантности пациента к лекарству.
Валсартан Крка может быть использован в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения пациентов после инфаркта миокарда. Врач решает, какой метод лечения выбрать.
Сердечная недостаточность у взрослых пациентов: лечение обычно начинается с дозы 40 мг два раза в день. Затем врач постепенно увеличивает дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от толерантности пациента к лекарству.
Валсартан Крка может быть использован в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности. Врач решает, какой метод лечения выбрать.
Валсартан Крка может быть использован во время еды или независимо от еды. Валсартан Крка следует проглотить, запивая стаканом воды. Лекарство следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Использование более высокой дозы Валсартана Крка, чем рекомендовано

В случае возникновения сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема Валсартана Крка

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу.

Прекращение использования Валсартана Крка

Прекращение лечения может привести к ухудшению леченой болезни. Не следует прекращать использование лекарства, если врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные действия могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут возникнуть симптомы ангионевротического отека (особой аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо прекратить использование Валсартана Крка и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные действия:

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• нарушения функции почек.

Нечасто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• ангионевротический отек (см. «Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза)
• тяжелые нарушения функции почек (симптомы острой почечной недостаточности)
• судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы повышенного уровня калия в крови)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут возникать такие симптомы, как: лихорадка, отек суставов и боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• неправильное кровотечение или образование синяков (симптомы слишком малого количества тромбоцитов)
• боль в мышцах
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы низкого количества белых кровяных клеток, называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызывать судороги и нарушения сердечного ритма)
• повышение активности ферментов печени (может указывать на повреждение печени), повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтый цвет кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (может указывать на нарушения функции почек)
• низкие уровни натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги).

Частота некоторых нежелательных действий может различаться в зависимости от основной болезни.
Например, нежелательные действия, такие как головокружение или нарушения функции почек, реже возникали у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесшего инфаркт миокарда.
Нежелательные действия, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые возникают у взрослых пациентов.
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подмиотому, ответственного за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Валсартан Крка

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры ДАТА.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валсартан Крка

• Активным веществом лекарства является валсартан. Каждая покрытая таблетка содержит 80 мг валсартана.
• Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6ср, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и оксид железа красный (Е 172) в оболочке таблетки.
• См. пункт 2 «Валсартан Крка содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Валсартан Крка и что содержит упаковка

Розовые, круглые, слегка двувыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 или 180 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:24.04.2025