Авасарт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АВАСАРТ, 80 мг, покрытые таблетки

АВАСАРТ, 160 мг, покрытые таблетки

Валсартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аvasart и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аvasart
• 3. Как применять препарат Аvasart
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Аvasart
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аvasart и для чего он используется

Аvasart относится к классу препаратов, так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая кровяное давление. Препарат Аvasart действует путем блокирования активности ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются и кровяное давление снижается.

Аvasart, 80 мг и 160 мг, покрытые таблетки, используются для лечения:

• высокого кровяного давления,
• симптомной сердечной недостаточности.

Препарат Аvasart может быть использован у взрослых пациентов для лечения симптомной сердечной недостаточности. Препарат Аvasart используется, когда группа препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), не могут быть применены или Аvasart может быть использован одновременно с ингибиторами АСЕ, когда не могут быть применены другие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности.

2. Важные сведения перед применением препарата Аvasart

Когда не применять препарат Аvasart

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую форму заболевания печени,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности (необходимо также избегать применения препарата Аvasart ниже третьего триместра беременности (см. пункт 2: Беременность и грудное вскармливание)),
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет,

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аvasart необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет заболевания печени,
• если пациент имеет тяжелую форму заболевания почек или если проводятся диализные процедуры (так называемая искусственная почка),
• если пациент имеет сужение почечной артерии,
• если недавно пациент перенес трансплантацию почки,
• если пациент лечится от инфаркта или сердечной недостаточности. Врач может назначить контроль функции почек,
• если пациент имеет тяжелую форму сердечного заболевания, другую, чем сердечная недостаточность или инфаркт,
• если пациент принимает препараты, которые увеличивают количество калия в крови (например, добавки калия или заменители соли, содержащие калий), препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Необходимо может быть контролировать количество калия в крови в регулярных интервалах,
• если пациент имеет альдостеронизм (это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона альдостерона),
• если у пациента произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) в результате диареи, рвоты или применения больших доз мочегонных препаратов (диуретиков),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Если после приема препарата Аvasart у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Аvasart. Врач, ведущий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Когда не применять препарат Аvasart".

Препарат Аvasart и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Применение препарата Аvasart с некоторыми препаратами может повлиять на лечение. Необходимо может быть изменение дозы, применение других мер предосторожности или в некоторых случаях отмена одного из препаратов. Это касается как препаратов, отпускаемых по рецепту, так и без рецепта. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• мочегонные препараты (так называемые диуретики), например, фуросемид, поскольку это может привести к резкому снижению кровяного давления,
• препараты, которые увеличивают количество калия в крови,
• противовоспалительные препараты, нестероидные (НПВП), например, ибуфрофен,
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний),

• ингибиторы АСЕ (препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и инфаркта),
• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления и некоторых сердечных заболеваний).

Врач, ведущий пациента, может быть необходимо изменить дозу и (или) применить другие меры предосторожности: если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком "Когда не применять препарат Аvasart" и "Предостережения и меры предосторожности"). Если пациент принимает ингибитор АСЕ вместе с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).

Применение препарата Аvasart с пищей и напитками

Препарат Аvasart можно применять с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что беременна, или планирует беременность, поскольку препарат Аvasart может быть вреден для нерожденного ребенка. Врач назначит применение другого препарата вместо препарата Аvasart. Препарат Аvasart не рекомендуется в раннем периоде беременности (т.е. до третьего месяца беременности). Не следует его применять у пациенток после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить нерожденному ребенку. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Препарат Аvasart не рекомендуется у кормящих матерей. Врач назначит другую методику лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Аvasart может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Аvasart

Препарат Аvasart, 80 мг содержит 0,00191 г лактозы (0,000955 г глюкозы и 0,000955 г галактозы) в одной таблетке. Препарат Аvasart, 160 мг содержит 0,00384 г лактозы (0,00192 г глюкозы и 0,00192 г галактозы) в одной таблетке. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Аvasart

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пациенты с высоким кровяным давлением часто не чувствуют никаких симптомов. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.

Способ применения:

Препарат Аvasart можно принимать с пищей или без пищи. Препарат Аvasart следует проглотить, запив стаканом воды. Препарат Аvasart следует принимать каждый день в одно и то же время. Таблетку можно делить на две части.

Обычно применяемая доза составляет:

Высокое кровяное давление

80 мг (одна таблетка Аvasart, 80 мг или половина таблетки Аvasart, 160 мг) в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено применение препарата Аvasart вместе с другим препаратом (например, мочегонным препаратом).

Сердечная недостаточность

Начальная доза составляет 40 мг (половина таблетки Аvasart, 80 мг) два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу (в течение нескольких недель) до достижения максимальной дозы: 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от переносимости препарата пациентом. Препарат Аvasart можно применять вместе с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности. Врач решит, какое лечение является подходящим в конкретном случае.

Применение у детей и подростков

Учитывая отсутствие данных о безопасности и эффективности препарата, не рекомендуется применять препарат Аvasart у детей в возрасте до 18 лет.

Применение более высокой дозы препарата Аvasart, чем рекомендовано

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки этого препарата могут появиться сильные головокружения и (или) обмороки. Необходимо лечь и немедленно связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Аvasart

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями врача. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аvasart

Прекращение применения препарата Аvasart может привести к ухудшению симптомов заболевания. Не следует самостоятельно прекращать применение препарата, даже если пациент чувствует себя лучше. О продолжительности лечения решает врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные действия могут появляться с определенной частотой, определенной следующим образом: часто:появляются у 1 до 10 пациентов на 100; не очень часто:появляются у 1 до 10 пациентов на 1000; очень редко:появляются у менее чем 1 на 10 000 человек; неизвестно:частота не может быть определена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

• отек лица, языка или горла,
• затруднения глотания или дыхания,
• крапивница (желто-розовые, зудящие пузырьки на коже).

В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом.

Другие нежелательные действия:

Часто:

• головокружения, связанные с изменением положения тела,
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружения, обмороки,
• нарушения функции почек.

Не очень часто:

• тяжелые нарушения функции почек,
• одышка, затруднения дыхания при лежании,
• отек стоп или ног,
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• чувство усталости,
• слабость,
• сердечная недостаточность,
• гиперкалиемия.

Очень редко:

• отек сосудов кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• сыпь, иногда с лихорадкой, болями в суставах и мышцах, увеличением лимфатических узлов (это симптомы заболевания, подобного скарлатине),
• фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка, зуд (это симптомы воспаления кровеносных сосудов),
• увеличение риска кровотечения и появления синяков (из-за уменьшения количества тромбоцитов),
• боли в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту в результате инфекции (из-за малого количества белых кровяных телец),
• уменьшение концентрации гемоглобина и количества красных кровяных телец (что может привести к анемии),
• увеличение концентрации калия в крови (что в тяжелых случаях может привести к судорогам и нарушениям работы сердца),
• желтуха (желтизна кожи и белков глаз, зуд кожи и темная окраска мочи),
• увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови (из-за нарушения функции почек),
• сыпь (красные, зудящие узелки на коже), головокружения, отек лица, губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, головокружения, внезапная потеря сознания (это симптомы аллергической реакции).

Частота появления некоторых нежелательных действий может различаться в зависимости от заболевания. Например, такие нежелательные действия, как головокружения и нарушения функции почек, наблюдались реже у пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации. Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аvasart

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "EXP:". Срок годности указывает последний день месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не применять препарат Аvasart в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аvasart

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка таблетки (Аvasart, 80 мг): гипромеллоза 6сП, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172). Оболочка таблетки (Аvasart, 160 мг): гипромеллоза 6сП, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит препарат Аvasart и что содержит упаковка

Аvasart, 80 мг, покрытые таблетки: таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета, продолговатой формы, без пятен и повреждений, с линией деления на одной стороне. В упаковке содержится 28 таблеток. Аvasart, 160 мг, покрытые таблетки: таблетка, покрытая оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы, без пятен и повреждений, с линией деления на одной стороне. В упаковке содержится 14 или 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Пolfarmex S.A. ул. Йозефув 9 99-300 Кутно Тел.: +48 24 357 44 44 Факс: +48 24 357 45 45 электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: