Валсартан Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсартан Крка, 40 мг, покрытые таблетки
Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Валсартан Крка и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Валсартан Крка
• 3. Как принимать лекарство Валсартан Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Валсартан Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валсартан Крка и для чего оно используется

Валсартан Крка относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, присутствующее в организме, которое вызывает сужение сосудов и, как следствие, повышение кровяного давления. Лекарство Валсартан Крка блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления.
Валсартан Крка, 40 мг, покрытые таблетки может быть использовано для лечения трех разных заболеваний:

• Лечение высокого кровяного давления у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также вызвать инсульт, сердечную или почечную недостаточность. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений приводит к снижению риска развития этих осложнений.
• Лечение взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.«Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
• Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан Крка используется, если нельзя применять лекарства, называемые ингибиторами конвертазы ангиотензина - ингибиторами АПФ (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности) или Валсартан Крка может быть использован одновременно с ингибиторами АПФ, когда нельзя использовать другие лекарства, применяемые для лечения сердечной недостаточности.
• Симптомы сердечной недостаточности включают одышку, а также отеки ног и рук, вызванные накоплением жидкости. Они возникают, когда сердечная мышца не может перекачивать кровь в достаточном количестве для обеспечения всего организма.

2. Важная информация перед приемом лекарства Валсартан Крка

Когда не использовать лекарство Валсартан Крка

• если у пациента есть аллергияна валсартан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• в случае тяжелой болезни печени;
• после 3 месяца беременности(также не рекомендуется использовать лекарство Валсартан Крка на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует принимать лекарство Валсартан Крка

Валсартан Крка.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Валсартан Крка, необходимо обсудить это с врачом

• если у пациента есть болезнь печени;
• если у пациента есть тяжелая болезнь почек или если он проходит диализ;
• у пациентов со сужением почечной артерии;
• у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки;
• у пациентов с тяжелой болезнью сердца, отличной от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента, принимающего другой лекарственный препарат (в том числе ингибитор конвертазы ангиотензина) ранее наблюдался отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиоэдемой - если такие симптомы появляются при приеме лекарства Валсартан Крка, необходимо немедленно прекратить его использование и не использовать повторно (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• у пациентов, принимающих лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин - может потребоваться периодическое определение уровня калия в крови;
• у пациентов с альдостеронизмом (болезнью, при которой надпочечники производят слишком большое количество гормона, называемого альдостероном) - не рекомендуется использовать лекарство Валсартан Крка у пациентов с альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных препаратов;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• если пациент лечится ингибитором АПФ в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА), например, спиронолактон, эплеренон или бета-адреноблокаторами, например, метопролол.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не использовать лекарство Валсартан Крка».
Если после приема лекарства Валсартан Крка у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Валсартан Крка.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует беременность - не рекомендуется использовать лекарство Валсартан Крка на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать об этом врача перед началом использования лекарства Валсартан Крка.

Валсартан Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие лекарства может измениться, если Валсартан Крка используется одновременно с некоторыми другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, назначаемым по рецепту, так и к лекарствам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики; ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Валсартан Крка» и «Предостережения и меры предосторожности».
• лекарства, увеличивающие уровень калия в крови,такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• некоторые обезболивающиелекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики (группы рифамицина), лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие Валсартана Крка.
• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

• у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокардане рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ(лекарства, используемые для лечения инфаркта миокарда);
• у пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности, не рекомендуется одновременное использование Валсартана Крка с ингибиторами АПФ и другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) и бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Валсартан Крка с пищей и напитками

Лекарство Валсартан Крка может быть использовано во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить использование Валсартана Крка до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует использовать другое лекарство. Не рекомендуется использовать Валсартан Крка на ранней стадии беременности. Не следует использовать Валсартан Крка после 3 месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания.Не рекомендуется использовать Валсартан Крка во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство, если пациентка планирует кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Прежде чем начать водить транспортные средства, использовать механизмы или выполнять другие действия, требующие внимания, пациент должен убедиться, какое влияние на него оказывает Валсартан Крка. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Крка может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Крка содержит лактозу и натрий

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Валсартан Крка

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов заболевания. Многие из них могут чувствовать себя совершенно нормально. Поэтому важно регулярно посещать врача, даже если самочувствие хорошее.
Дети и подростки (в возрасте от 6 до менее 18 лет) с высоким кровяным давлением:у детей с массой тела менее 35 кг доза валсартана обычно составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с массой тела 35 кг или более начальная доза обычно составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (дозу препарата можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
Взрослые пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда: обычно лечение начинается уже через 12 часов после инфаркта миокарда, обычно с небольшой дозы 20 мг два раза в день. Доза 20 мг достигается путем деления таблетки дозировкой 40 мг. Врач постепенно увеличивает дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Конечная доза зависит от переносимости препарата пациентом.
Валсартан Крка может быть использован вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения пациентов после инфаркта миокарда. Врач решает, какой метод лечения выбрать.
Сердечная недостаточность у взрослых пациентов: лечение обычно начинается с дозы 40 мг два раза в день. Затем врач постепенно увеличивает дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Конечная доза зависит от переносимости препарата пациентом.
Валсартан Крка может быть использован вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности. Врач решает, какой метод лечения выбрать.
Валсартан Крка может быть использован во время еды или независимо от еды. Валсартан Крка следует проглотить, запивая стаканом воды. Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Использование более высокой дозы Валсартана Крка, чем рекомендовано

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема Валсартана Крка

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Прекращение использования Валсартана Крка

Прекращение лечения может привести к ухудшению леченого заболевания. Не следует прекращать использование препарата, если врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Валсартан Крка может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут появиться симптомы ангиоэдемы (особой аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить использование Валсартана Крка и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции:

Часто(могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• нарушения функции почек.

Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ангиоэдемия кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• ангиоэдемия (см. «Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
• тяжелые нарушения функции почек (симптомы острой почечной недостаточности)
• судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы повышенного уровня калия в крови)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут появиться такие симптомы, как: лихорадка, отек суставов и боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингоэнцефалита)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• неправильное кровотечение или образование синяков (симптомы слишком малой количества тромбоцитов)
• боль в мышцах
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы низкого количества белых кровяных клеток, называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызывать судороги и нарушения сердечного ритма)
• повышение активности ферментов печени (может указывать на повреждение печени), повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтый цвет кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (может указывать на нарушения функции почек)
• низкие уровни натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги).

Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от основного заболевания.
Например, нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения функции почек, реже встречались у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые встречаются у взрослых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02 222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Валсартан Крка

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры ДАТА.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валсартан Крка

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг валсартана.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6cp, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и желтый оксид железа (Е 172) в оболочке таблетки.
• См. пункт 2 «Валсартан Крка содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Валсартан Крка и что содержит упаковка

Желто-коричневые, круглые, слегка двувыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне диаметром 6 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 или 180 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:24.04.2025