Валсартан Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсартан Крка, 320 мг, таблетки, покрытые пленкой
Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Валсартан Крка и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Валсартан Крка
• 3. Как принимать лекарство Валсартан Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Валсартан Крка
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валсартан Крка и для чего оно используется

Валсартан Крка относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, присутствующее в организме, которое вызывает сужение сосудов и, как следствие, повышение кровяного давления. Лекарство Валсартан Крка блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления.
Валсартан Крка, 320 мг, таблетки, покрытые пленкой, может быть использован для лечения высокого кровяного давления
у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может вызвать повреждение кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих осложнений.

2. Важная информация перед приемом лекарства Валсартан Крка

Когда не следует принимать лекарство Валсартан Крка:

• если пациент имеет аллергиюна валсартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• в случае тяжелой болезни печени;
• после 3-го месяца беременности(необходимо также избегать приема лекарства Валсартан Крка в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует принимать лекарство Валсартан Крка.

Валсартан Крка.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Валсартан Крка, необходимо обсудить это с врачом

• если пациент имеет болезнь печени;
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек или если он проходит диализ;
• у пациентов со сужением почечной артерии;
• у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки;
• у пациентов с тяжелой болезнью сердца, отличной от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента, принимающего другой лекарственный препарат (в том числе ингибитор конвертазы ангиотензина), когда-либо возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком - если такие симптомы возникают при приеме лекарства Валсартан Крка, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и не принимать его снова (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• у пациентов, принимающих лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин - может потребоваться периодическое определение уровня калия в крови;
• у пациентов с альдостеронизмом (болезнью, при которой надпочечники производят слишком большое количество гормона, называемого альдостероном) - не рекомендуется принимать лекарство Валсартан Крка у пациентов с альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема большого количества мочегонных препаратов;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• если пациент лечится ингибитором АПФ в сочетании с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА), например, спиронолактон, эплеренон или бета-адреноблокаторы, например, метопролол.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не следует принимать лекарство Валсартан Крка».
Если после приема лекарства Валсартан Крка у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Валсартан Крка.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность - не рекомендуется принимать лекарство Валсартан Крка в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать об этом врача перед началом приема лекарства Валсартан Крка.

Валсартан Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие лекарства может измениться, если лекарство Валсартан Крка принимается одновременно с некоторыми другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, назначаемым по рецепту, так и к лекарствам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не следует принимать лекарство Валсартан Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• лекарства, увеличивающие уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• некоторые обезболивающиелекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики (из группы рифамицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие лекарства Валсартан Крка.
• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний.

Валсартан Крка с пищей и напитками

Лекарство Валсартан Крка можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, подозревает или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

• Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности .Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Валсартан Крка до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует использовать другое лекарство. Не рекомендуется принимать лекарство Валсартан Крка в раннем периоде беременности. Не следует принимать лекарство Валсартан Крка после 3-го месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания.Не рекомендуется принимать лекарство Валсартан Крка во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство, если пациентка планирует грудное вскармливание, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем начать водить транспортные средства, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, пациент должен убедиться, какой эффект оказывает на него лекарство Валсартан Крка. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, лекарство Валсартан Крка может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Лекарство Валсартан Крка содержит лактозу и натрий

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Валсартан Крка

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов болезни. Многие из них могут чувствовать себя вполне хорошо. Поэтому важно посещать врача, даже если самочувствие хорошее.
Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением: обычно рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Может также быть назначено лекарство Валсартан Крка в сочетании с дополнительным лекарством (например, диуретиком).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением:у детей с массой тела менее 35 кг доза валсартана составляет обычно 40 мг один раз в день. У пациентов с массой тела 35 кг или более начальная доза обычно составляет 80 мг валсартана один раз в день.
В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (дозу лекарства можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
Лекарство Валсартан Крка можно принимать во время еды или независимо от еды. Лекарство Валсартан Крка необходимо проглотить, запив стаканом воды. Лекарство необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Валсартан Крка

В случае возникновения сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Валсартан Крка

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо ее принять, как только пациент вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Прекращение приема лекарства Валсартан Крка

Прекращение лечения может привести к ухудшению леченой болезни. Не следует прекращать прием лекарства, если врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут возникнуть симптомы ангионевротического отека (особой аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо прекратить прием лекарства Валсартан Крка и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции:

Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• нарушения функции почек.

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• ангионевротический отек (см. «Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза)
• тяжелые нарушения функции почек (симптомы острой почечной недостаточности)
• спазмы мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы повышенного уровня калия в крови)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отек ног или рук (симптомы сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость.

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузыри на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут возникать такие симптомы, как лихорадка, отек суставов и боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• неправильное кровотечение или образование синяков (симптомы слишком малого количества тромбоцитов)
• боль в мышцах
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы низкого количества белых кровяных клеток, называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызывать спазмы мышц и нарушения сердечного ритма)
• повышение активности ферментов печени (может указывать на повреждение печени), повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтый цвет кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (может указывать на нарушения функции почек)
• низкие уровни натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, дрожание мышц и (или) судороги).

Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от основной болезни.
Например, нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения функции почек, реже возникали у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесших инфаркт миокарда.
Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые возникают у взрослых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Валсартан Крка

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Валсартан Крка

• Активным веществом лекарства является валсартан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172) в оболочке таблетки.
• См. пункт 2 «Лекарство Валсартан Крка содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Валсартан Крка и что содержит упаковка

Светло-коричневые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне диаметром 16 мм х 8,5 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:24.04.2025