Волтарен Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Voltaren MAX (Voltaren Forte), 23,2 мг/г, гель

Диклофенак диэтиламмоний
Voltaren MAX и Voltaren Forte являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Voltaren MAX и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Voltaren MAX
• 3. Как применять препарат Voltaren MAX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Voltaren MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Voltaren MAX и для чего он используется

Препарат Voltaren MAX содержит активное вещество - диклофенак, принадлежащий к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Препарат Voltaren MAX является белым гелем, предназначенным для нанесения на кожу.
Препарат Voltaren MAX обеспечивает облегчение боли, уменьшает воспаление и отек в области мышц и суставов.
Препарат действует обезболивающе, противовоспалительно и противоотечivě.
Препарат используется для местного лечения:

• последствий травматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалений мягких тканей, таких как: тендинит, локоть теннисиста, бурсит, периартрит.

у взрослых и подростков старше 14 лет:

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед применением препарата Voltaren MAX

Когда не применять препарат Voltaren MAX:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: одышка или затруднение дыхания (астма), кожная сыпь с пузырьками или крапивница, отек лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
• в третьем триместре беременности.
• у детей младше 14 лет.

Если какая-либо из вышеуказанных сведений относится к пациенту, не следует применять препарат Voltaren MAX. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент имеет поврежденную кожу, открытые раны, кожные высыпания. Необходимо прекратить применение препарата, если после его использования появится кожная сыпь.
• Не следует применять большее количество препарата или применять его в течение более длительного периода, чем рекомендовано, если только врач не назначил иначе.
• Препарат Voltaren MAX предназначен для наружного применения. Не следует его применять внутрь или проглатывать.
• Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат может быть применен одновременно с повязками или бинтами, обычно используемыми при растяжениях, однако не следует его применять под повязками, препятствующими доступу воздуха.
• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Voltaren Max.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков младше 14 лет (см. пункт: Когда не применять препарат Voltaren MAX).
В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней у подростков старше 14 лет для лечения боли или в случае ухудшения симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Voltaren MAX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Voltaren MAX не следует применять в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное влияние на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Voltaren MAX следует применять только в случае рекомендации врача, а применяемая доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения - как можно короче.
Во время грудного вскармливания препарат Voltaren MAX может быть применен только в случае рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не следует наносить на грудь кормящей женщины, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Voltaren MAX содержит пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (E 321) и композицию ароматизаторов

Пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Бутилгидрокситолуол (E 321)

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Композиция ароматизаторов

Препарат содержит композицию ароматизаторов с бензиловым спиртом, цитронеллом, кумарином, д-ليمоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Voltaren MAX

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для нанесения на кожу.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Препарат действует обезболивающе до 12 часов. Необходимо его применять 2 раза в день (утром и вечером) на больные места.

Способ применения

Алюминиевая трубка, запечатанная круглой или треугольной крышкой

• 1. Чтобы открыть трубку, перед первым применением, необходимо открутить крышку, надеть ее обратной стороной на защитный элемент и повернуть, что позволит снять защитный элемент с трубки.
• 2. Затем необходимо осторожно выдавить небольшое количество геля из трубки на больное или опухшее место, медленно втирая в кожу. Количество геля должно быть адаптировано к размерам пораженного места. Достаточно количества геля, соответствующего размеру вишни, до размера грецкого ореха. Во время втирания геля ощущается легкий охлаждающий эффект.

Алюминиевая трубка с крышкой типа флип-топ

• 1. Чтобы открыть трубку, перед первым применением, необходимо использовать палец, большой палец, бок руки или даже край стола, чтобы легко открыть крышку типа флип-топ.
• 2. Защитные элементы, расположенные на обеих сторонах крышки типа флип-топ, лопнут, когда трубка открывается впервые.
• 3. Перед первым применением необходимо проверить, не повреждена ли защитная упаковка.

или

• 4. Затем необходимо осторожно выдавить небольшое количество геля из трубки на больное или опухшее место, медленно втирая в кожу. Количество геля должно быть адаптировано к размерам пораженного места. Достаточно количества геля, соответствующего размеру вишни, до размера грецкого ореха. Во время втирания геля ощущается легкий охлаждающий эффект.

• 5. Чтобы закрыть крышку типа флип-топ, необходимо нажать на нее пальцем, боком руки или даже краем стола, пока не будет слышен звук «щелчка». Необходимо держать трубку вертикально во время открытия или закрытия, чтобы предотвратить возможный выход геля из трубки.

После применения препарата необходимо:

• Вытереть руки салфеткой, а затем вымыть их, если только это не руки являются местом или

лечатся. Использованную салфетку необходимо выбросить в мусор.

• Пациент после применения препарата Voltaren MAX должен подождать до полного высыхания препарата перед началом купания. Необходимо избегать контакта геля с глазами и ртом.

Не следует применять препарат дольше:

• у взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней в случае растяжений мышц и суставов, а также тендинита.
• у взрослых (старше 18 лет): 21 день в случае боли, связанной с остеоартрозом, если врач не назначил иначе.

Если боль и отек не пройдут в течение 7 дней или произойдет ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Voltaren MAX

• В случае применения чрезмерного количества препарата Voltaren MAX необходимо собрать его излишки с помощью салфетки.
• В случае случайного проглатывания препарата Voltaren MAX необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Voltaren MAX

В случае пропуска дозы необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить применение согласно рекомендациям. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайший стационарный приемный пункт:

• Редко (могут возникнуть у 1 до 10 на 10 000 человек, применяющих препарат):кожная сыпь с пузырьками, крапивница (пузырчатый дерматит).
• Очень редко (могут возникнуть у менее 1 на 10 000 человек, применяющих препарат): одышка, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди (астма).
• Очень редко (могут возникнуть у менее 1 на 10 000 человек, применяющих препарат): отек лица, губ, языка или горла.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Voltaren MAX, обычно легкие, безвредные и преходящие.

Часто

(могут возникнуть у 1 до 10 на 100 человек, применяющих препарат):кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит).

Очень редко

(могут возникнуть у менее 1 на 10 000 человек, применяющих препарат):повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками. Грудковая сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Voltaren MAX

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 30°C в оригинальной упаковке.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Voltaren MAX

Активным веществом препарата является диклофенак диэтиламмоний. 1 грамм геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
1 грамм препарата содержит 50 мг пропиленгликоля и 0,2 мг бутилгидрокситолуола (E 321).
Остальные компоненты: изопропиловый спирт, олеиновый спирт, кокоциклокаприн, жидкий парафин, макрогольный эфир цетостеариловый, карбомер, диэтиламин, композиция ароматизаторов эвкалиптовая, очищенная вода.

Как выглядит препарат Voltaren MAX и что содержит упаковка

Препарат Voltaren MAX представляет собой белый, охлаждающий, не жирный, не окрашивающий кремовый гель.
Препарат выпускается в трубке, содержащей 50 г, 100 г или 150 г геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
ул. Костаче Негри, № 1-5, Опера Центр Ван
Этаж 6 (Зона 2), Сектор 5, Бухарест, Румыния

Производитель:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Бартштрассе 4, 80339 Мюнхен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13380/2020/15
13380/2020/18
13380/2020/22
13380/2020/24
Номер разрешения на параллельный импорт:377/19

Дата утверждения инструкции: 25.09.2024

[Информация о защищенной торговой марке]