ИТАМИ ДИАРИО 140 мг ЛЕКАРСТВЕННЫЙ АДГЕЗИВНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Итами Дневной140мг пластырь лекарственный

диклофенак натрия

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка

1. Что такое Итами Дневной и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Итами Дневной
3. Как использовать Итами Дневной
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Итами Дневной
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Итами Дневной и для чего он используется

Итами Дневной - это лекарство, которое облегчает боль. Он принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для симптоматического местного и краткосрочного (до 7 дней) лечения боли, связанной с растяжениями, ушибами или ссадинами в руках и ногах в результате травм у подростков старше 16 лет и взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Итами Дневной

Не используйтеИтами Дневной

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы аллергичны к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП; например, ацетилсалициловой кислоте или ибупрофену);
• если вы когда-либо испытывали астматические приступы, крапивницу или отек и раздражение внутри носа после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВП;
• если у вас сейчас есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • если у вас есть повреждения кожи(например, ссадины, порезы, ожоги), инфицированная кожа или кожа, пораженная воспалением (экссудативный дерматит) или экзема.

• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности;
• если вы ребенок или подросток младше 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• если вы страдаете или ранее страдали бронхиальной астмой или аллергией; вы можете испытать бронхоспазм, который затрудняет дыхание.
• если вы заметите высыпание на коже, которое появляется после применения пластыря. Если это происходит, немедленно удалите пластырь и прекратите лечение.
• если у вас есть заболевания почек, сердца или печени, или если вы ранее страдали язвой желудка или кишечника, или воспалением кишечника, или склонностью к кровотечению.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Важные меры предосторожности

• Пластырь не должен вступать в контакт с глазами или слизистыми оболочками, или наноситься на них.
• Пациенты пожилого возраста должны использовать это лекарство с осторожностью, поскольку они более вероятно испытывают побочные эффекты.

После удаления пластыря избегайте воздействия на обработанную область прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения, чтобы уменьшить риск чувствительности к свету.

Не используйте это лекарство одновременно с любым другим лекарством, содержащим диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты, независимо от того, используются ли они местно или принимаются внутрь.

Дети и подростки

Диклофенак противопоказан для использования у детей и подростков младше 16 лет. Не имеется достаточных данных о эффективности и безопасности для детей и подростков младше 16 лет (см. раздел «Не используйте Итами Дневной»).

Другие лекарства и Итами Дневной

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если это лекарство используется правильно, организм всасывает только небольшое количество диклофенака, поэтому маловероятно, что произойдут взаимодействия, описанные для лекарств, содержащих диклофенак, и принимаемых внутрь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В первые шесть месяцев беременности или если вы хотите стать беременной, не используйте это лекарство, если это не абсолютно необходимо и только после консультации с вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, вы должны принимать минимальную возможную дозу в течение самого короткого возможного времени.

В последние три месяца беременности не используйте это лекарство.

Препараты для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать осложнения у матери и побочные реакции у ребенка (см. «Не используйте Итами Дневной»).

Неизвестно, применимо ли это же риски к Итами Дневному при его использовании на коже.

Лактация

Небольшие количества диклофенака выделяются в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства во время лактации. В любом случае, если вы кормите грудью, это лекарство не должно наноситься непосредственно на область груди.

Фертильность

Системное использование диклофенака может влиять на женскую фертильность. Если вы хотите стать беременной, не используйте это лекарство, поскольку риск при использовании местных препаратов, таких как это лекарство, неясен.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Итами Дневной содержит бутилгидроксианизол (Е320)

Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Итами Дневной

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза - один пластырь в день.

Нанесите пластырь на больную область. Максимальная суточная доза составляет один пластырь в день, даже если есть несколько пораженных областей, подлежащих лечению. Лечите только одну больную область за раз.

Форма применения

Для нанесения на кожу (местное применение).

Инструкции по применению:

1. Разрежьте упаковку вдоль линии точки и удалите пластырь.

Для нанесения пластыря:

1. Удалите одну из двух защитных пленок.

1. Нанесите пластырь на область, подлежащую лечению, и удалите оставшуюся защитную пленку.

1. Нанесите легкое давление ладонью руки до полного прилипания к коже.

Для удаления пластыря:

1. Смочите пластырь водой, отсоедините один край пластыря и аккуратно отделите его от кожи.

1. Для удаления любых остатков препарата промойте обработанную область водой, осторожно потирая область пальцами круговым движением.

Используйте пластырь только на здоровой, не поврежденной коже.

Если необходимо, пластырь можно закрепить с помощью эластичного бинта.

Не используйте пластырь вместе с герметичным (окклюзивным) повязкой.

Не используйте его во время купания или душа.

Пластырь должен использоваться целиком. (Не делите пластырь)

Продолжительность использования

Не используйте это лекарство более 7 дней.

Если требуется использование этого лекарства более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Это лекарство противопоказано для использования у детей и подростков младше 16 лет. Не имеется достаточных данных о эффективности и безопасности для детей и подростков младше 16 лет (см. раздел 2).

Если вы использовали больше Итами Дневной, чем должно быть

Сообщите вашему врачу, если произошли значительные побочные эффекты после неправильного использования этого лекарства или случайной передозировки (например, у детей). Врач может сообщить вам о любой мере, которую необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Итами Дневной

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите использовать пластырь, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Крапивница с зудом; отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднение дыхания; снижение артериального давления или слабость.

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая аллергический и контактный дерматит), зуд, реакции в месте применения.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

Пузырчатый дерматит (например, эритематозный дерматит), сухая кожа.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Гиперчувствительность (включая крапивницу), анафилактическая реакция, внезапный отек лица, рук, ног, губ, языка, горла и/или голосовой щели (ангиоэдема), пузырчатая лихорадка, астма, чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).

Частота не известна

Жжение в месте применения.

У пациентов, использующих местно лекарства из той же группы активных веществ, что и диклофенак, были единичные сообщения о общей сыпи, реакциях гиперчувствительности, таких как отек кожи и слизистых оболочек, и анафилактических реакциях с острыми нарушениями кровообращения и реакциями чувствительности к свету.

Всасывание диклофенака в организм через кожу очень низкое по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после внутреннего использования диклофенака. Следовательно, вероятность возникновения побочных эффектов в организме в целом (таких как желудочно-кишечные расстройства или почечные проблемы или дыхательные трудности) очень низка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Итами Дневной

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что оно повреждено.

Использованные пластыри следует сложить пополам с клеящей стороной внутрь.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Итами Дневной

• Активное вещество - диклофенак натрия.

Каждый пластырь содержит диклофенак в виде 140 мг диклофенака натрия.

• Другие компоненты:

Внешний слой:

Нетканый материал из полиэстера

Клеящий слой:

Дисперсия полiacrilата

Цитрат трибутила

Бутилгидроксианизол (Е 320)

Защитное покрытие:

Бумага, покрытая однослойным силиконом

Внешний вид Итами Дневной и содержание упаковки

Итами Дневной - это белый лекарственный пластырь размером 10×14 см, изготовленный из нетканого материала с одной стороны и бумаги с другой стороны.

Итами Дневной выпускается в упаковках по 2, 5, 7 и 10 лекарственных пластырей, каждый в индивидуальном пакете.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Fidia farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А

35031 Абано Терме (ПД)

Италия

Производитель

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Виа Ампере, 29

20037 Падерно Дуньяно (МИ)

Италия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка:

11/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)