Дицлац Липогел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диклак ЛипоГель, 10 мг/г, гель

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Диклак ЛипоГель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Диклак ЛипоГель
• 3. Как использовать препарат Диклак ЛипоГель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диклак ЛипоГель
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диклак ЛипоГель и для чего он используется

Диклак ЛипоГель - это гель, предназначенный для нанесения на кожу. Активное вещество препарата, диклофенак, относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Диклак ЛипоГель имеет липосомальную структуру, облегчающую проникновение препарата через кожу. Водно-спиртовая основа геля обеспечивает дополнительное успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется для местного лечения:

• у взрослых и подростков старше 14 лет:
• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов);
• боли в спине;
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.
• у взрослых (старше 18 лет)
• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед использованием препарата Диклак ЛипоГель

Когда не использовать препарат Диклак ЛипоГель

если у пациента есть аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: астма, кожная сыпь с образованием пузырей или крапивница, отек лица или языка, ринит.
если у пациента ранее была аллергическая реакция (например, сыпь, затруднение дыхания или приступы кашля) после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или другие препараты, используемые для лечения боли в суставах и мышцах.
у беременных женщин в течение последних трех месяцев беременности (см. также «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат Диклак ЛипоГель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Гель можно использовать только на неповрежденной, здоровой коже. Не следует наносить его на кожу, измененную болезнью, открытые раны или высыпания. Необходимо прекратить использование препарата, если после его нанесения появится кожная сыпь.
Необходимо избегать использования препарата на больших участках кожи и в течение длительного времени, если это не рекомендовано врачом.
Диклак ЛипоГель предназначен для наружного использования. Не следует использовать его во рту. После использования необходимо вытереть руки бумажным полотенцем (не следует использовать мокрые салфетки), а затем вымыть их, если только руки не являются местом лечения. Бумажное полотенце после использования необходимо выбросить в мусорное ведро. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
Место нанесения препарата Диклак ЛипоГель можно закрыть повязкой, но не следует использовать непроницаемые для воздуха повязки (так называемые окклюзивные повязки).
Необходимо быть осторожным при загаре на солнце или в солярии, поскольку при использовании препарата Диклак ЛипоГель кожа может быть более чувствительной к воздействию света.
Пациентов необходимо предупредить о необходимости быть осторожным при курении или нахождении вблизи пламени из-за риска тяжелых ожогов. Препарат Диклак ЛипоГель содержит парафин, который потенциально может быть воспламеняющимся, когда оседает на тканях (одежде, постельном белье, повязках и т. д.).
Стирка одежды и постельного белья может уменьшить оседание продукта, но не может полностью его удалить.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки младше 14 лет
Поскольку данные о эффективности и безопасности использования у детей и подростков младше 14 лет недостаточны, не следует использовать препарат Диклак ЛипоГель в этой возрастной группе.
Подростки старше 14 лет
Если для лечения боли необходимо использовать препарат в течение более 7 дней или если симптомы ухудшатся, необходимо обратиться к врачу.

Диклак ЛипоГель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Диклак ЛипоГель не следует использовать в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное воздействие на плод или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать препарат Диклак ЛипоГель, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости использования следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.
После приема внутрь препаратов с активным веществом диклофенак (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применимо ли это же риски к препарату Диклак ЛипоГель при нанесении на кожу.
Не рекомендуется использовать препарат Диклак ЛипоГель во время грудного вскармливания. Если же врач рекомендует его использование в это время, препарат не следует наносить на грудь, использовать в течение длительного времени или на больших участках кожи.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата Диклак ЛипоГель у беременных или кормящих женщин, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Диклак ЛипоГель не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Диклак ЛипоГель содержит ароматизатор (в состав которого входит, в том числе, бензиловый спирт и бензоат бензила)

Препарат Диклак ЛипоГель содержит ароматизатор, содержащий аллергены:
3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, гексилцинамальдегид, , бензиловый спирт, пентилоксиметилцинамальдегид, бензоат бензила, салицилат бензила, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, кумарин, д-лимонен и линалоол. Они могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит бензиловый спирт. Препарат может вызывать местное легкое раздражение.
Этот препарат содержит бензоат бензила. Бензоат бензила может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать препарат Диклак ЛипоГель

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Диклак ЛипоГель следует использовать местно на кожу, на пораженные участки тела три или четыре раза в день, аккуратно втирая.
Количество геля следует регулировать в зависимости от размера пораженного участка: от 2 г до 4 г геля (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения участка кожи площадью от approximately 400 см до 800 см. После нанесения препарата руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если только руки не являются местом лечения. В случае случайного нанесения слишком большого количества геля, его излишки необходимо вытереть бумажным полотенцем. Использованное бумажное полотенце необходимо выбросить в мусорное ведро, чтобы предотвратить попадание непотребованного препарата в водную среду.
Прежде чем принять душ/ванну, пациент должен подождать, пока препарат Диклак ЛипоГель высохнет.
Использовать только на неповрежденной коже.
Необходимо избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками.
Место нанесения препарата Диклак ЛипоГель можно закрыть повязкой, но не следует использовать непроницаемые для воздуха повязки (так называемые окклюзивные повязки). Прежде чем нанести повязку, гель необходимо оставить на несколько минут, чтобы он высох на коже.
Не следуетиспользовать препарат дольше:
у взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжения, перенапряжения или ушибы) и тендините;
у взрослых (старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если только врач не рекомендует иначе.
Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диклак ЛипоГель

В случае использования чрезмерного количества препарата Диклак ЛипоГель или случайного проглатывания геля необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Диклак ЛипоГель

В случае пропуска дозы препарата не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

Если возникает любой из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов, использующих препарат):
кожная сыпь с пузырьками, крапивница (пузырчатая экзема).
Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов, использующих препарат):
отек лица, губ, языка или горла, внезапные трудности с дыханием и чувство сдавления в груди со свистом или кашлем (астма).

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Диклак ЛипоГель, обычно легкие, безвредные и временные. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.
Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов, использующих препарат):
кожная сыпь, зуд, покраснение кожи.
Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов, использующих препарат):
реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, пузырчатую экзему, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и образованием пузырей.
В случае возникновения сыпи использование препарата необходимо прекратить.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
чувство жжения в месте нанесения препарата, сухость кожи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Диклак ЛипоГель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диклак ЛипоГель

Активным веществом препарата является диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Другими компонентами являются: RRR-α-токоферол, карбомер 980 NF, декилолеат, 2-октилодеканол, лецитин, аммиак 10%, динатрий эдетат, ароматизатор «Vert de Creme-lilialfree» (содержащий 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, гексилцинамальдегид, бензиловый спирт, пентилоксиметилцинамальдегид, бензоат бензила, салицилат бензила, цитраль, цитронеллол, эвгенол, фарнезол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, кумарин, д-лимонен, линалоол), изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Диклак ЛипоГель и что содержит упаковка

Диклак ЛипоГель выпускается в алюминиевой трубке с крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 50 г или 100 г геля.

Ответственная организация

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике 1
39179 Барлебен, Германия
Salutas Pharma GmbH
Ланге Гёрен 3
39171 Остерведдинген, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. з о.о.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

Логотип Sandoz