Дицлац Липогел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диклак ЛипоГель (Диклофенак Сандоз 10 мг/г Гель)

10 мг/г, гель

Диклофенак натрий
Диклак ЛипоГель и Диклофенак Сандоз 10 мг/г Гель являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Диклак ЛипоГель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диклак ЛипоГель
• 3. Как применять препарат Диклак ЛипоГель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диклак ЛипоГель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диклак ЛипоГель и для чего он используется

Препарат Диклак ЛипоГель является гелем, предназначенным для нанесения на кожу. Активное вещество препарата, диклофенак, относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Препарат Диклак ЛипоГель имеет липосомальную структуру, облегчающую проникновение препарата через кожу. Водно-спиртовая основа геля обеспечивает дополнительное успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется для местного лечения:

• у взрослых и подростков старше 14 лет:
• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, ушибов или травм);
• боли в спине;
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, локтевой тендинит, бурсит, периартрит.
• у взрослых (старше 18 лет)
• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед применением препарата Диклак ЛипоГель

Когда не применять препарат Диклак ЛипоГель

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: одышка или затруднение дыхания (астма), кожная сыпь с образованием пузырей или крапивница, отек лица или языка, ринит;
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция (например, сыпь, затруднение дыхания или приступы кашля) после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или другие препараты, используемые для лечения боли в суставах и мышцах;
• у пациенток в течение последних трех месяцев беременности (см. также «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять препарат Диклак ЛипоГель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Гель можно применять только на неповрежденной, здоровой коже. Не следует наносить его на кожу, измененную болезнью, открытые раны или высыпания. Следует прекратить применение препарата, если после его нанесения появится кожная сыпь.
Необходимо избегать применения препарата на большие поверхности кожи и в течение длительного времени, если это не рекомендовано врачом.
Препарат Диклак ЛипоГель предназначен для наружного применения. Не следует применять его внутрь рта. После использования необходимо вытереть руки бумажным полотенцем (не следует использовать мокрые салфетки), а затем вымыть их, если только руки не являются местом лечения. Бумажное полотенце после использования необходимо выбросить в мусорное ведро. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
Место применения препарата Диклак ЛипоГель можно покрыть бинтом, но не следует использовать непроницаемые для воздуха бинты (так называемые окклюзивные повязки).
Необходимо проявлять осторожность при загаре на солнце или в солярии, поскольку во время применения препарата Диклак ЛипоГель кожа может быть более чувствительной к воздействию света.
Пациентов необходимо предупредить о необходимости осторожности при курении или нахождении вблизи пламени из-за риска тяжелых ожогов. Препарат Диклак ЛипоГель содержит парафин, который потенциально может быть легковоспламеняющимся, когда оседает на тканях (одежде, постельном белье, повязках и т. д.).
Стирка одежды и постельного белья может уменьшить оседание продукта, но не может полностью его удалить.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки младше 14 лет
Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет являются недостаточными, не следует применять препарат Диклак ЛипоГель в этой возрастной группе.
Подростки старше 14 лет
Если для лечения боли необходимо применять препарат дольше 7 дней или если симптомы ухудшатся, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Диклак ЛипоГель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Диклак ЛипоГель не следует применять в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Диклак ЛипоГель, если это не абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует назначать минимальную дозу в течение минимального времени.
После приема внутрь препаратов, содержащих диклофенак (например, таблеток), могут возникать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риска к препарату Диклак ЛипоГель при нанесении на кожу.
Не рекомендуется применять препарат Диклак ЛипоГель во время грудного вскармливания. Если же врач рекомендует его применение в это время, препарат не следует наносить на грудь, применять в течение длительного времени или на большие поверхности кожи.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата Диклак ЛипоГель у беременных или кормящих женщин, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Диклак ЛипоГель не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Диклак ЛипоГель

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Диклак ЛипоГель следует применять местно на кожу, на пораженные участки тела три или четыре раза в день, осторожно втирая.
Количество геля следует регулировать в зависимости от размера пораженного участка: от 2 г до 4 г геля (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения участка кожи площадью от 400 до 800 квадратных сантиметров. После нанесения препарата руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, если только руки не являются местом лечения. Бумажное полотенце после использования необходимо выбросить в мусорное ведро. В случае случайного нанесения слишком большого количества геля его излишки необходимо вытереть бумажным полотенцем. Использованное бумажное полотенце необходимо выбросить в домашнее мусорное ведро, чтобы предотвратить попадание непримененного препарата в водную среду.
Перед принятием душа/ванны пациент должен подождать, пока препарат Диклак ЛипоГель не высохнет.
Применять только на неповрежденную кожу.
Необходимо избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками.
Место нанесения препарата Диклак ЛипоГель можно покрыть бинтом, но не следует использовать непроницаемые для воздуха бинты (так называемые окклюзивные повязки). Перед нанесением бинта гель необходимо оставить на несколько минут, чтобы он высох на коже.

Не следует применять препарат дольше:

• у взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжениях, ушибах или травмах) и тендините;
• у взрослых (старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе.

Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диклак ЛипоГель

В случае применения чрезмерного количества препарата Диклак ЛипоГель или случайного проглатывания геля необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Диклак ЛипоГель

В случае пропуска дозы препарата не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

Если возникает любой из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):
кожная сыпь с пузырьками, крапивница (пузырчатая экзема).
Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):
отек лица, губ, языка или горла, внезапные трудности с дыханием и чувство сжатия в груди с свистящим дыханием или кашлем (астма).

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Диклак ЛипоГель, обычно легкие, безвредные и проходящие. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.
Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов, применяющих препарат):
кожная сыпь, зуд, покраснение кожи.
Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):
реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, пузырчатую экзему, повышенную чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и образованием пузырей.
В случае возникновения сыпи применение препарата необходимо прекратить.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
чувство жжения в месте применения препарата, сухость кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Аллея Ероонимского, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диклак ЛипоГель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диклак ЛипоГель

Активным веществом препарата является диклофенак натрий. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Другими компонентами являются: RRR-α-токоферол, карбомер 980 NF, декилолеат, 2-октилодеканол, лецитин, аммиак 10%, динатрий эдетат, ароматизатор, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Диклак ЛипоГель и что содержит упаковка

Препарат Диклак ЛипоГель выпускается в алюминиевой трубке с крышкой в картонной коробке.
Упаковка содержит 100 г геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Сандоз Фармацевтика, Лда
Авеню Профессор Доктор Кавако Силва, 10Е
Тагуспарк, 2740-255 Порту-Салво
Португалия

Производитель:

Салутас Фарма ГмбХ
Ланге Гёрен 3 Остерведдинген
39171 Остерведдинген
Германия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5519087
Номер разрешения на параллельный импорт:147/20

Дата утверждения инструкции: 18.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]