ВОЛТАДОЛ 140 МГ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ АДГЕЗИВНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Вольтадол 140 мг лекарственный пластырь

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Вольтадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вольтадола
3. Как использовать Вольтадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтадола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтадол и для чего он используется

Вольтадол - это лекарство, которое облегчает боль. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для симптоматического местного и краткосрочного (до 7 дней) лечения боли, связанной с растяжками, ушибами или ссадинами в руках и ногах в результате травм у подростков старше 16 лет и взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ВОЛЬТАДОЛА

Не используйте ВОЛЬТАДОЛ

• если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы аллергичны к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП; например, ацетилсалициловой кислоте или ибупрофену);
• если вы когда-либо испытывали приступы астмы, крапивницу или отек и раздражение внутри носа после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВП;
• если у вас сейчас есть активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • если у вас есть повреждения кожи(например, ссадины, порезы, ожоги), инфицированная кожа или кожа, пораженная воспалением (экссудативный дерматит) или экзема.

• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности;
• если вы ребенок или подросток младше 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства

• если вы страдаете или ранее страдали бронхиальной астмой или аллергией; вы можете испытать бронхоспазм (бронхо-спазм), который затрудняет дыхание.
• если вы заметите высыпание на коже, которое появляется после нанесения лекарственного пластыря. Если это происходит, сразу удалите лекарственный пластырь и прекратите лечение.
• если вы страдаете заболеваниями почек, сердца или печени, или ранее страдали язвой желудка или кишечника, или воспалением кишечника или склонностью к кровотечению.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Важные меры предосторожности

• Лекарственный пластырь не должен контактировать с глазами или слизистыми оболочками или наноситься на них.
• Пациенты пожилого возраста должны использовать это лекарство с осторожностью, поскольку они более вероятно испытывают побочные эффекты.

После удаления лекарственного пластыря избегайте воздействия на обработанную область прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.

Не используйте это лекарство одновременно с любым другим лекарством, содержащим диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты, независимо от того, используются ли они местно или принимаются внутрь.

Дети и подростки

Диклофенак противопоказан для использования у детей и подростков младше 16 лет. Не имеется достаточных данных о его эффективности и безопасности для детей и подростков младше 16 лет (см. раздел «Не используйте ВОЛЬТАДОЛ»).

Другие лекарства и ВОЛЬТАДОЛ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Когда это лекарство используется правильно, организм всасывает только небольшое количество диклофенака, поэтому маловероятно, что произойдут взаимодействия, описанные для лекарств, содержащих диклофенак и принимаемых внутрь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В последнем триместре беременности не следует использовать ВОЛЬТАДОЛ, поскольку нельзя исключить повышенный риск осложнений для матери и ребенка (см. «Не используйте ВОЛЬТАДОЛ»).

В первом и втором триместре беременности или если вы хотите стать беременной, это лекарство следует использовать только после консультации с вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, вы должны принимать минимальную возможную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Препараты для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать

побочные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же самое к Вольтадолу

при нанесении на кожу.

Лактация

Небольшие количества диклофенака выделяются в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства во время лактации. В любом случае, если вы кормите грудью, ВОЛЬТАДОЛ не должен наноситься непосредственно на область груди.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

ВОЛЬТАДОЛсодержит бутилгидроксианизол (Е320)

Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Вольтадол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - один лекарственный пластырь один раз в день.

Нанесите лекарственный пластырь на больную область. Максимальная суточная доза составляет один лекарственный пластырь в день, даже если есть несколько поврежденных областей, подлежащих лечению. Лечите только одну больную область за раз.

Форма применения

Для нанесения на кожу (местное применение).

Инструкции по применению:

1. Разрежьте упаковку вдоль линии пунктирной линии и удалите лекарственный пластырь.

Для нанесения пластыря:

1. Удалите одну из двух защитных пленок.

1. Нанесите пластырь на область, подлежащую лечению, и удалите оставшуюся защитную пленку.

1. Примените легкое давление ладонью руки, чтобы обеспечить полное прилегание к коже.

Для удаления пластыря:

1. Смочите пластырь водой, отсоедините один из краев пластыря и аккуратно отделите его от кожи.

1. Для удаления любых остатков препарата промойте обработанную область водой, осторожно массируя ее пальцами круговым движением.

Если необходимо, лекарственный пластырь можно закрепить с помощью эластичного бинта.

Используйте лекарственный пластырь только на целой, здоровой коже.

Не используйте лекарственный пластырь вместе с герметичным (окклюзивным) бинтом.

Не используйте его во время принятия ванны или душа.

Лекарственный пластырь следует использовать целиком. (Не делите пластырь)

Продолжительность использования

Не используйте Вольтадол более 7 дней.

Если требуется использование этого лекарства более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Вольтадола, чем следует

Сообщите вашему врачу, если произошли значительные побочные эффекты после неправильного использования этого лекарства или случайной передозировки (например, у детей). Врач может сообщить вам о любых мерах, которые необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Вольтадола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите использовать пластырь, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Кожная сыпь (крапивница) с внезапным зудом; отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднение дыхания; снижение артериального давления или слабость.

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10людей):

местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение воспаленной кожи, кожная сыпь, иногда с пузырьками или волдырями.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10000людей):

реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

У пациентов, использующих местно препараты из той же группы активных веществ, что и диклофенак, были отдельные сообщения о кожной сыпи, реакциях гиперчувствительности, таких как отек кожи и слизистых оболочек, и анафилактических реакциях с острыми нарушениями кровообращения и реакциями чувствительности к свету.

Всасывание диклофенака в организм через кожу очень низко по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после приема диклофенака внутрь. Следовательно, вероятность возникновения побочных эффектов во всем организме (таких как желудочно-кишечные расстройства или почечные проблемы или дыхательные трудности) очень низка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтадола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что оно повреждено.

Использованные пластыри следует сложить пополам с клеящейся стороной внутрь.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтадола

• Активное вещество - диклофенак натрия.

Каждый лекарственный пластырь содержит диклофенак в форме 140 мг диклофенака натрия.

• Другие компоненты:

Внешний слой:

Нетканый материал из полиэстера

Клеевой слой:

Дисперсия полiacrilата

Трибутилцитрат

Бутилгидроксианизол

Защитное покрытие:

Бумага, покрытая силиконовой пленкой

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вольтадол - это белый самоклеящийся лекарственный пластырь размером 10 х 14 см, изготовленный из нетканого материала с одной стороны и бумаги - с другой. После удаления защитной пленки клеящаяся пленка прозрачная и блестящая.

Вольтадол выпускается в упаковках по 2, 5, 7 и 10 лекарственных пластырей, каждый из которых находится в индивидуальной упаковке.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Улица Северо Очоа, 2,

28760, Трес Кантос, Мадрид

Испания

Производитель

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Виа Ампера, 29

20037 Падерно Дуньяно (МИ)

Италия

Или

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе 4

80339 Мюнхен

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Вольтадол 24 часа обезболивающий пластырь 140 мг активного вещества

Бельгия Вольтарен Пластырь Одноразовый, 140 мг лекарственный пластырь / активное вещество.

Болгария: ???????? 140 мг ??????? ???????.

Чехия: Вольтарен 1 раз в день.

Эстония: Вольтинекс.

Франция: Вольтаренактиго 140 мг, лекарственный пластырь.

Германия: Вольтарен 24 часа обезболивающий пластырь 140 мг активного вещества.

Греция: ВОЛЬТАДОЛ 24-ЧАСОВЫЙ

Венгрия: Вольтарен 140 мг лекарственный пластырь

Италия: Вольтадол Униди 140 мг лекарственный пластырь.

Латвия: Вольтинекс 140 мг лекарственный пластырь.

Литва Вольтинекс 140 мг лекарственный пластырь.

Люксембург: Вольтарен Пластырь Одноразовый, 140 мг лекарственный пластырь / активное вещество.

Нидерланды Вольтарен Пластырь 140 мг.

Польша: Вольтарен Форте.

Португалия: Вольтарен 24 часа, 140 мг, лекарственный пластырь.

Румыния: Вольтарен 140 мг лекарственный пластырь.

Испания: Вольтадол 140 мг лекарственный пластырь.

Словакия: Вольтарен 1 раз в день 140 мг лекарственный пластырь.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)