ЦИНФАДОЛ ФОРТЕ 23,2 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цинфадол Форте 23,2 мг/г гель

Диклофенак диэтиламин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3-5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цинфадол Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цинфадол Форте
3. Как использовать Цинфадол Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинфадол Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфадол Форте и для чего он используется

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого лекарства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и местно действует как обезболивающее и противовоспалительное средство.

Это лекарство показано взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями,
• тортиколлисом или другими контрактурами,
• случайной болью в спине (в результате занятий спортом или повседневной деятельности),
• легкими растяжениями, возникшими в результате поворота.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цинфадол Форте

Не используйте Цинфадол Форте

• Если вы аллергичны к диклофенаку или любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, используемому для лечения боли, лихорадки или воспаления, такому как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти лекарства, могут быть: астма, затруднение дыхания, кожная сыпь или зуд, отек лица или языка и насморк.
• Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.
• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки или ожоги.
• Если вам меньше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Не наносите на участки кожи, где есть открытые раны или порезы, ни на слизистые оболочки, ни на экзематозные поражения или участки кожи с сыпью. Прекратите использование лекарства, если после нанесения появляется кожная сыпь.
• Не используйте на обширных участках, используйте исключительно на пораженном участке.
• Избегайте контакта этого лекарства с глазами. Если это произойдет, промойте глаза чистой водой.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если после этого вы испытываете какие-либо неприятные ощущения.

• Не используйте герметичные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не используйте большее количество лекарства, чем указано, и не в течение более длительного периода, чем указано, если только ваш врач не посоветует иного.
• Не наносите это лекарство одновременно на один и тот же участок, где наносились другие лекарства.
• Не принимайте это лекарство внутрь и не используйте его во рту. Это лекарство предназначено только для наружного использования. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если произошло случайное проглатывание.
• Обрабатываемые участки не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп.
• Не используйте в течение первого и второго триместра беременности, если только врач не посоветует иного.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 14 лет, поскольку нет достаточных данных о его эффективности и безопасности.

Другие лекарства и Цинфадол Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, особенно обезболивающие, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте это лекарство, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Не используйте это лекарство в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) диклофенака диэтиламина могут вызывать неблагоприятные реакции у плода. Неизвестно, применимо ли это же риску к диклофенаку диэтиламину при его использовании на коже.

Лактация

В период лактации не используйте это лекарство, если только ваш врач не посоветует иного, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не наносите на кожу в любом случае у кормящих матерей непосредственно на область груди или на другие обширные участки кожи в течение длительного времени.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном использовании на коже.

Цинфадол Форте содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 54 мг пропиленгликоля в 1 грамме геля.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Цинфадол Форте содержит бутилгидрокситолуол (Е-321)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Цинфадол Форте содержит ароматизаторы

Это лекарство содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом (Е-1519) (0,15 мг/г), цитраlem, цитронеллом, кумарином, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, д-лимоненом и линалоем, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Цинфадол Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего врача или фармацевта.

Это лекарство предназначено только для нанесения на кожу (наружное использование).

Взрослые и подростки старше 14 лет

Наносите 2 раза в день, каждые 12 часов (предпочтительно утром и вечером), небольшое количество геля на пораженный участок.

Количество геля будет варьироваться в зависимости от размера пораженного участка (обычно достаточно нанести количество, подобное размеру между вишней и грецким орехом).

Используйте минимальное количество, необходимое в течение минимального времени.

Способ применения:

Для первого использования тюбика:

• Открутите крышку тюбика. Чтобы открыть защитный вкладыш тюбика, переверните крышку и прикрепите ее к носику. Не используйте ножницы или другие острые предметы.
• Поверните и удалите пластиковую пробку тюбика. Используйте гель, как описано в этом прошпекте. Не используйте, если упаковка повреждена.

Как наносить:

• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где есть боль и воспаление, массируя мягко.

После нанесения

• Вытрите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только они не являются участком лечения. Полотенце должно быть выброшено после использования.

Подождите, пока лекарство полностью высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

Если боль или отек ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовали больше Цинфадол Форте, чем следует

Если вы случайно проглотили лекарство или использовали его на большом участке кожи и в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака внутрь (например, таблетки).

Основные симптомы передозировки: нарушения пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много лекарства, рекомендуется удалить его, промыв участок кожи большим количеством воды, или удалив часть.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Цинфадол Форте

Если вы пропустили применение этого лекарства, когда оно было положено, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение как обычно.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): Кожная сыпь, сопровождаемая или не сопровождаемая пузырями; крапивница (красные, возвышенные и часто сопровождаемые зудом и жжением высыпания).
• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Неблагоприятные реакции, не являющиеся тяжелыми:

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): Кожная сыпь, зуд, покраснение или раздражение кожи после использования лекарства.
• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Признаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырями.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Чувство жжения в месте применения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цинфадол Форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфадол Форте

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин.
• 1 грамм содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламина, эквивалентного 20 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты - изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), каприлокаприн, жидкий парафин, карбомер, макрогольный эфир кетостеарина, диэтиламин, олеиновая кислота (Е-570), бутилгидрокситолуол (Е-321), ароматизатор (содержащий цитронеллал, гераниол, бензиловый спирт (Е-1519), линалоол, лимонен, цитрал, фарнезол, кумарин, эвгенол) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или почти белый гель, однородный, упакованный в ламинированные алюминиевые тюбики с защитным вкладышем и крышками из полиэтилена в упаковках по 30 грамм, 50 грамм, 60 грамм и 100 грамм геля на тюбик.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Меркле ГмбХ,

Граф-Арко-Штр. 3, 89079 Ульм,

Германия

Или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: Сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es