Волтарен Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Voltaren MAX (Voltaren Forte)

23,2 мг/г, гель

Диклофенак диэтиламмоний
Voltaren MAX и Voltaren Forte являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Voltaren MAX и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Voltaren MAX
• 3. Как применять препарат Voltaren MAX
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Voltaren MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Voltaren MAX и для чего он используется

Препарат Voltaren MAX содержит активное вещество – диклофенак, принадлежащий к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Препарат Voltaren MAX является белым гелем, предназначенным для нанесения на кожу.
Препарат Voltaren MAX обеспечивает облегчение боли, уменьшает воспаление и отек, возникающие в области мышц и суставов.
Препарат действует обезболивающе, противовоспалительно и противоотечливо.
Препарат используется для местного лечения:

У взрослых и подростков старше 14 лет:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

У взрослых (старше 18 лет)

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

Страница 1 6

2. Важная информация перед применением препарата Voltaren MAX

Когда не применять препарат Voltaren MAX

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или аспирин, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырьками или крапивница, отек лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
• в третьем триместре беременности.
• у детей младше 14 лет.

Если какая-либо из вышеуказанных информаций относится к пациенту, не следует применять препарат Voltaren MAX. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент имеет поврежденную кожу, открытые раны, высыпания. Необходимо прекратить применение препарата, если после его использования появится сыпь.
• Не следует применять большую дозу препарата или применять его в течение более длительного периода, чем рекомендуется, если только врач не назначил иначе.
• Препарат Voltaren MAX предназначен для наружного использования. Не следует применять его внутрь или проглатывать.
• Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат может быть применен одновременно с повязками или обычными повязками, используемыми при растяжениях, но не следует применять его под повязками, препятствующими доступу воздуха.

В случае любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Voltaren MAX.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков младше 14 лет (см. пункт: Когда не применять препарат Voltaren MAX).
В случае необходимости применения препарата более 7 дней у подростков старше 14 лет для лечения боли или в случае ухудшения симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Voltaren MAX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Voltaren MAX не следует применять в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное влияние на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Voltaren MAX следует применять только в случае рекомендации врача, и применяемая доза должна быть как можно меньшей, а продолжительность лечения как можно короче.
Во время грудного вскармливания препарат Voltaren MAX может быть применен только в случае рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не следует наносить на грудь кормящей женщины, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.
Страница 2 6

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Применение препарата не влияет на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Препарат Voltaren MAX содержит пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321) и композицию ароматизаторов

Пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Бутилгидрокситолуол (Е 321)

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Композиция ароматизаторов

Препарат содержит композицию ароматизаторов с бензиловым спиртом, цитронеллом, кумарином, д-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Voltaren MAX

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для нанесения на кожу.

Взрослые и дети старше 14 лет

Препарат действует обезболивающе до 12 часов. Необходимо применять его 2 раза в день (утром и вечером) на больные места.

Способ применения:

• 1. Чтобы открыть тюбик, перед первым использованием, необходимо повернуть крышку, положить ее обратной стороной на защитный колпачок и повернуть, что позволит снять защитный колпачок с тюбика. Это не относится к тюбикам с крышкой типа флип-топ.
• 2. Затем необходимо осторожно выдавить небольшое количество геля из тюбика на больное или опухшее место, медленно втирая в кожу. Количество геля должно быть адаптировано к размерам пораженной области. Достаточно количества геля, равного размеру вишни, до размера грецкого ореха. Во время втирания геля ощущается легкий охлаждающий эффект.

После применения препарата необходимо:

• Вытереть руки салфеткой, а затем вымыть их, если только руки не являются местом лечения. Использованную салфетку необходимо выбросить в мусор.
• Пациент после применения препарата Voltaren MAX должен подождать до полного высыхания препарата перед началом принятия ванны. Необходимо избегать контакта геля с глазами и ртом.

Не следует применять препарат более:

• у взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней при растяжениях мышц и суставов, а также тендините.
• у взрослых (старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не назначил иначе.

Если боль и отек не пройдут в течение 7 дней или произойдет ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Страница 3 6

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Voltaren MAX

• В случае применения чрезмерного количества препарата Voltaren MAX необходимо собрать его излишки с помощью салфетки.
• В случае случайного проглатывания препарата Voltaren MAX необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Voltaren MAX

В случае пропуска дозы необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить применение согласно рекомендациям. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения каких-либо из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайший стационарный приемный пункт:

• Часто ( встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): кожная сыпь с пузырьками, крапивница.
• Очень редко ( встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): свистящее дыхание, сплытие дыхания или чувство сдавления в груди (астма).
• Очень редко ( встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): отек лица, губ, языка или гортани.

Другие нежелательные эффекты

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Voltaren MAX, обычно легкие, безвредные и временные.

Часто

( встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, применяющих препарат): кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит).

Очень редко

( встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жеромского, 30/34
00-654 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Страница 4 6

5. Как хранить препарат Voltaren MAX

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Voltaren MAX

Активным веществом препарата является диклофенак диэтиламмоний. 1 грамм геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламмония.
1 грамм препарата содержит 50 мг пропиленгликоля и 0,2 мг бутилгидрокситолуола (Е 321).
Остальные компоненты: изопропиловый спирт, олеиновый спирт, кокоилкаприлокапрон, жидкий парафин, макроголевый эфир цетостеарила, карбомеры, диэтиламин, композиция ароматизаторов эвкалиптовая (с бензиловым спиртом, цитронеллом, кумарином, д-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом), очищенная вода.

Как выглядит препарат Voltaren MAX и что содержит упаковка

Препарат Voltaren MAX представляет собой белый, охлаждающий, не жирный, не окрашивающий кремовый гель.
Препарат выпускается в тюбиках, содержащих 50 г или 100 г геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L., ул. Костаче Негри, 1-5, Оперный центр Ван, 6-й этаж (зона 2), сектор 5, Бухарест, Румыния

Производитель:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG, Бартоштрассе, 4, 80339 Мюнхен, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13380/2020/03
13380/2020/05
13380/2020/06
13380/2020/10
13380/2020/15
13380/2020/17
13380/2020/18
13380/2020/22

Номер разрешения на параллельный импорт: 403/22

Страница 5 6
Дата утверждения инструкции: 10.11.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 6 6