Волтарен Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Voltaren MAX, 23,2 мг/г, гель

Диклофенак диэтиламмоний

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Voltaren MAX и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Voltaren MAX
• 3. Как использовать лекарство Voltaren MAX
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Voltaren MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Voltaren MAX и для чего оно используется

Voltaren MAX содержит активное вещество – диклофенак, принадлежащий к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Voltaren MAX является белым гелем, предназначенным для нанесения на кожу.
Voltaren MAX обеспечивает облегчение боли, уменьшает воспаление и отеки, возникающие в области мышц и суставов.
Лекарство действует обезболивающе, противовоспалительно и противоотечivě.
Лекарство используется для местного лечения:

• травматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

У взрослых (в возрасте старше 18 лет):

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Voltaren MAX

Когда не использовать лекарство Voltaren MAX

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырьками или крапивница, отек лица или языка, ринит (насморк),
• в течение последних трех месяцев беременности,
• у детей в возрасте младше 14 лет.

Если какая-либо из вышеперечисленных сведений относится к пациенту, не следует использовать лекарство Voltaren MAX. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент имеет поврежденную кожу, открытые раны, высыпания. Необходимо прекратить использование лекарства, если после его применения появится сыпь.
• Не следует использовать большее количество лекарства или использовать его в течение более длительного периода, чем рекомендуется, если врач не назначил иначе.
• Лекарство Voltaren MAX предназначено для наружного использования. Не следует использовать его внутрь или проглатывать.
• Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если лекарство попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство можно использовать одновременно с повязками или обычными для растяжений повязками, но не следует использовать его под повязками, препятствующими доступу воздуха.
• Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Voltaren MAX.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности использования лекарства у детей и подростков в возрасте младше 14 лет (см. пункт: Когда не использовать лекарство Voltaren MAX).
В случае необходимости использования лекарства более 7 дней у подростков в возрасте старше 14 лет для лечения боли или в случае ухудшения симптомов необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Voltaren MAX и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Voltaren MAX в течение последних трех месяцев беременности, поскольку оно может оказать вредное воздействие на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать лекарство Voltaren MAX, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости использования необходимо применять минимальную рекомендованную дозу в течение минимального периода.
После приема внутрь (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные действия у нерожденного ребенка. Неизвестно, существует ли такое же риск для лекарства Voltaren MAX при нанесении на кожу.
Во время грудного вскармливания Voltaren MAX можно использовать только в случае рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае лекарства не следует наносить на грудь кормящей женщины, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного периода.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование лекарства не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.

Лекарство Voltaren MAX содержит пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321) и композицию ароматизаторов

Пропиленгликоль

Лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Бутилгидрокситолуол (Е 321)

Лекарство может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Композиция ароматизаторов

Лекарство содержит композицию ароматизаторов с бензиловым спиртом, цитронеллом, кумарином, д-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
Лекарство может вызывать легкое местное раздражение.

3. Как использовать лекарство Voltaren MAX

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для нанесения на кожу.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

Лекарство действует обезболивающе до 12 часов. Необходимо использовать его 2 раза в день (утром и вечером) на болевые места.

Способ использования:

• 1. Чтобы открыть тюбик, перед первым использованием, необходимо открутить крышку, положить ее обратной стороной на защитный колпачок и повернуть, что позволит снять защитный колпачок с тюбика.
• 2. Затем необходимо осторожно выдавить небольшое количество геля из тюбика на болевое или опухшее место, медленно втирая в кожу. Количество геля необходимо регулировать в зависимости от размеров пораженной области. Достаточно количества геля, равного размеру вишни, до размера грецкого ореха. Во время втирания геля ощущается легкий охлаждающий эффект.

После использования лекарства необходимо:

• Вытереть руки салфеткой, а затем вымыть их, если только руки не являются местом лечения. Использованную салфетку необходимо выбросить в домашний контейнер для мусора, а не в туалет, чтобы предотвратить попадание продукта в систему канализации.
• Перед наложением повязки или дышащей повязки необходимо подождать несколько минут, пока гель не высохнет на коже. Если необходимо принять душ или ванну, необходимо использовать продукт позже.

Не следует использовать лекарство более:

• у взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: 14 дней в случае растяжений мышц и суставов, а также тендинита.
• у взрослых (в возрасте старше 18 лет): 21 день в случае боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе.

Необходимо использовать минимальную рекомендованную дозу в течение минимального периода.
Если боль и отек не пройдут в течение 7 дней или произойдет ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Voltaren MAX

• В случае использования чрезмерного количества лекарства Voltaren MAX необходимо удалить излишки с помощью салфетки.
• В случае случайного проглатывания лекарства Voltaren MAX необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Voltaren MAX

В случае пропуска дозы необходимо использовать лекарство, как только пациент вспомнит об этом, и затем продолжить использование в соответствии с рекомендациями. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование лекарства, обратиться к врачу или посетить ближайший стационарный приемный пункт:

• Редко(могут возникнуть у 1 до 10 на 10 000 пациентов, использующих лекарство):кожная сыпь с пузырьками, крапивница (пузырчатый дерматит).
• Очень редко (могут возникнуть у менее 1 на 10 000 пациентов, использующих лекарство): свистящее дыхание, одышка или чувство сдавления в груди (астма), отек лица, губ, языка или гортани.

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия, которые могут возникнуть при использовании лекарства Voltaren MAX, обычно легкие, безвредные и временные.

Часто

(могут возникнуть у 1 до 10 на 100 пациентов, использующих лекарство):кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит).

Очень редко

(могут возникнуть у менее 1 на 10 000 пациентов, использующих лекарство):повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками. Гранулированная сыпь.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Voltaren MAX

• Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте.
• Хранить при температуре ниже 30°C.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Voltaren MAX

Активным веществом лекарства является диклофенак диэтиламмоний. 1 грамм геля содержит 23,2 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
1 грамм лекарства содержит 50 мг пропиленгликоля, 0,2 мг бутилгидрокситолуола (Е 321) и 1 мг композиции ароматизаторов (композиция ароматизаторов эвкалипта с бензиловым спиртом, цитронеллом, кумарином, д-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалолом).
Остальные компоненты: изопропиловый спирт, олеиновый спирт, кокоцикаприлокапрон, жидкий парафин, макроголевый эфир цетостеариловый, карбомер, диэтиламин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Voltaren MAX и что содержит упаковка

Voltaren MAX представляет собой белый, охлаждающий, не жирный, не окрашивающий кремовый гель.
Лекарство выпускается в тюбиках, содержащих 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 200 г (2 тюбика по 100 г) или 180 г геля.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия
Дата последнего обновления инструкции: Декабрь 2024