Волтарен Форте

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вольтарен Форте (Вольтарен 140 мг лекарственного пластыря), 140 мг, лекарственный пластырь

Диклофенак натрия
Вольтарен Форте и Вольтарен 140 мг лекарственного пластыря являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вольтарен Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вольтарен Форте
• 3. Как применять препарат Вольтарен Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вольтарен Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вольтарен Форте и для чего он используется

Вольтарен Форте является препаратом, который облегчает боль. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Вольтарен Форте предназначен для краткосрочного (до 7 дней) местного, симптоматического лечения боли, связанной с острыми растяжениями, ушибами или синяками конечностей, возникшими в результате тупых травм, у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Вольтарен Форте

Когда не применять препарат Вольтарен Форте

• если у пациента есть аллергияна диклофенакили любой из других компонентовэтого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть аллергияна любой другой нестероидный противовоспалительный препарат(НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен);
• если у пациента ранее развивались приступы астмы, крапивницаили отек и раздражение слизистой оболочки носапосле приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВП;
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• на поврежденную кожу(например, ссадины, порезы, ожоги кожи), инфицированную кожу и кожу с воспалением (экссудативный дерматит) или экзему;
• у женщин в последних 3 месяцах беременности;
• у детей и подростков в возрасте ниже 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вольтарен Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или ранее была бронхиальная астма или аллергия; может возникнуть спазм бронхов (бронхоспазм), который затрудняет дыхание;
• если пациент замечает кожную сыпь, появляющуюся после применения пластыря - в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить применение препарата;
• если у пациента есть нарушения функции почек, сердцаили печени, или если у пациента ранее было язвенное поражение желудка или кишечника, воспаление кишечникаили склонность к кровотечениям.

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода.

Важные меры предосторожности

• Не следует применять пластырь в области глаз и слизистых оболочек, а также допускать их контакта с пластырем.
• Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Вольтарен Форте с осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.

Чтобы уменьшить риск возникновения повышенной чувствительности к свету, после удаления пластыря необходимо избегать воздействия прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения в солярии.
Препарата Вольтарен Форте не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты и обезболивающие средства, независимо от того, применяются ли они местно или перорально.

Дети и подростки

Диклофенак противопоказан детям и подросткам в возрасте ниже 16 лет. Не имеется достаточных данных о эффективности и безопасности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте ниже 16 лет (см. пункт: Когда не применять препарат Вольтарен Форте).

Препарат Вольтарен Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Поскольку препарат Вольтарен Форте применяется правильно, только небольшое количество диклофенака всасывается в организм. В связи с этим маловероятно возникновение взаимодействий, описываемых при применении пероральных препаратов, содержащих диклофенак.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Вольтарен Форте не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку нельзя исключить повышенный риск осложнений для матери и ребенка (см. пункт: Когда не применять препарат Вольтарен Форте).
В первом и втором триместре беременности, а также у пациенток, планирующих беременность, препарат Вольтарен Форте следует применять только после консультации с врачом. Если необходимо лечение в этот период, применяемая доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения - минимально возможной.
После перорального применения (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риск к препарату Вольтарен Форте при местном применении.
Кормление грудью
Небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Перед началом применения препарата Вольтарен Форте в период кормления грудью необходимо обсудить это с врачом. Независимо от ситуации, препарат Вольтарен Форте никогда не следует применять непосредственно на область груди у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Вольтарен Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Вольтарен Форте содержит бутилгидроксианизол (Е 320)

Бутилгидроксианизол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Вольтарен Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - один пластырь в день.
Необходимо приклеить один пластырь на болезненное место. Максимальная суточная доза - 1 пластырь в день, даже если лечится несколько мест. В одно время можно лечить только одно болезненное место.

Способ применения

Местное применение.
Инструкция по применению:

• 1. Разрезать пачку по линии перфорации и вынуть пластырь.

Чтобы приклеить пластырь:

• 2. Отделить одну из двух защитных пленок.
• 3. Приложить пластырь к болезненному месту и удалить оставшуюся защитную пленку .
• 4. Аккуратно нажимать рукой, пока пластырь полностью не приклеится к коже.

Чтобы удалить пластырь:

• 5. Смочить пластырь водой, отсоединить край пластыря и аккуратно удалить его от кожи.

• 6. Чтобы удалить любые остатки препарата, необходимо промыть кожу водой, аккуратно потерев ее пальцами круговыми движениями.

По необходимости пластырь можно закрепить с помощью эластичной сетчатой повязки.
Пластырь можно применять только на неповрежденную, здоровую кожу.
Не следует применять пластырь под непроницаемыми для воздуха повязками (окклюзивными).
Не использовать пластырь во время принятия ванны или душа.

Пластыря не следует делить.

Время применения

Не следует применять препарат Вольтарен Форте дольше 7 дней.
Если применение этого препарата необходимо более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен Форте

Необходимо сообщить врачу о возникновении серьезных нежелательных реакций в случае неправильного применения или непреднамеренного передозирования препарата (например, у детей). Врач сможет дать рекомендации по дальнейшим действиям.

Пропуск применения препарата Вольтарен Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение пластыря и сообщить врачу, если у пациента возникает:

внезапная зудящая сыпь (крапивница); отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднение дыхания; внезапное снижение артериального давления или слабость.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение и воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с пузырьками или волдырями.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
реакции повышенной чувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
У пациентов, применяющих местно препараты из одной группы с диклофенаком, были зарегистрированы единичные сообщения о общей кожной сыпи, реакциях повышенной чувствительности, таких как отек кожи и слизистых оболочек, а также реакциях анафилактического типа, с острыми нарушениями кровообращения и реакциями повышенной чувствительности к свету.
Всасывание диклофенака в организм через кожу очень низкое по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после перорального применения диклофенака. В связи с этим, вероятность возникновения нежелательных реакций, связанных с toàn организмом (таких как нарушения функции желудочно-кишечного тракта или почек, или затруднение дыхания), очень низка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жеромского, 81, 02-001 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не имеется специальных рекомендаций по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять препарат Вольтарен Форте, если он поврежден.
Использованные пластыри следует сложить пополам, самоклеящейся стороной внутрь.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вольтарен Форте

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый пластырь содержит 140 мг диклофенака в виде диклофенака натрия.
• Другие компоненты:

Внешний защитный слой:
Полиэстерная ткань
Приклеивающий слой:
Дисперсия полиакрилата
Трибутилцитрат
Бутилгидроксианизол (Е 320)
Защитный слой (удаляемый):
Силиконизированная бумага

Как выглядит препарат Вольтарен Форте и что содержит упаковка

Препарат Вольтарен Форте представляет собой белый самоклеящийся пластырь размером 10 х 14 см, одна сторона которого выполнена из ткани, а другая - из бумаги. После удаления защитного слоя самоклеящаяся пленка становится прозрачной и светлой.
Препарат Вольтарен Форте выпускается в упаковках по 2, 5, 7 и 10 пластырей; каждый пластырь упакован в отдельную пачку, пачки упакованы в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Haleon România S.R.L.
Ст. Костаче Негри, Нр. 1-5, Опера Центр Ван
Этаж 6 (Зона 2), Сектор 5, Бухарест, Румыния

Производитель:

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Виа Андреа Мария Ампере 29
20037 Падерно Дуньяно (МИ), Италия
HALEON GERMANY GmbH
Бартштрассе 4, 80339 Мюнхен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:15308/2024/01
15308/2024/02
15308/2024/03
15308/2024/04

Номер разрешения на параллельный импорт: 215/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Вольтадол 24 Часа Шмерцпфластер 140 мг Виркстоффхалтигес Пфластер
Бельгия
Вольтарен Пэтч Ванс Дейли, 140 мг плейстер эмпластре медикаментоз / Виркстоффхалтигес Пфластер.
Болгария
Волтарен 140 мг лечебен пластир.
Чехия
Вольтарен 1х denně.
Эстония
Волтанум.
Франция
Вольтаренактиго 140 мг, эмпластре медикаментоз.
Германия
Вольтарен 24 Часа Шмерцпфластер 140 мг Виркстоффхалтигес Пфластер.
Италия
Вольтадол Униди 140 мг церотто медикато
Латвия
Волтанум 140 мг арстниецискайс плакстерис
Литва
Волтинекс 140 мг ваистинис плейстрас
Люксембург
Вольтарен Пэтч Ванс Дейли, 140 мг эмпластре медикаментоз / Виркстоффхалтигес Пфластер.
Нидерланды
Вольтарен Плейстер 140 мг
Польша
Вольтарен Форте.
Португалия
Вольтарен 24ч, 140 мг, эмпластро медикаментозо.
Румыния
Вольтарен 140 мг эмпластру медикаментоз.
Испания
Вольтадол 140 мг апосито адхезиво медикаментозо.
Словакия
Вольтарен 1х денне 140 мг лиечивая напласть.

Дата утверждения инструкции: 23.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]