Волтарен Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вольтарен Форте

140 мг, лечебный пластырь

Диклофенак натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вольтарен Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вольтарен Форте
• 3. Как применять препарат Вольтарен Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вольтарен Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вольтарен Форте и для чего он используется

Вольтарен Форте - это препарат, который облегчает боль. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Вольтарен Форте предназначен для краткосрочного (до 7 дней) местного, симптоматического лечения боли, связанной с острыми растяжениями, ушибами или синяками верхних и нижних конечностей, возникшими в результате тупых травм, у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Вольтарен Форте

Когда не применять препарат Вольтарен Форте

• если пациент имеет аллергиюна диклофенакили любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергиюна любой другой нестероидный противовоспалительный препарат(НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен);
• если у пациента ранее развивались приступы астмы, крапивницаили отек и раздражение слизистой оболочки носапосле приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВП;
• если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• на поврежденную кожу(например, ссадины, порезы, ожоги кожи), инфицированную кожу и кожу, пораженную воспалением (экссудативный дерматит) или экзему;
• у женщин в последние 3 месяца беременности;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
• 1 -

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вольтарен Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или ранее была бронхиальная астма или аллергия; может возникнуть спазм бронхов (бронхоспазм), который затрудняет дыхание;
• если пациент замечает кожную сыпь,появляющуюся после применения пластыря - в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить применение препарата;
• если у пациента есть нарушения функции почек, сердцаили печени, или если у пациента ранее были язвы желудка или кишечника, воспаление кишечникаили склонность к кровотечениям.

Нежелательные реакции можно ограничить, применяя самую низкую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени.

Важные меры предосторожности

• Не следует применять пластырь в области глаз и слизистых оболочек, а также не допускать их контакта с пластырем.
• Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Вольтарен Форте с осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.

Чтобы уменьшить риск возникновения повышенной чувствительности к свету, после удаления пластыря необходимо избегать воздействия прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения в солярии.
Препарат Вольтарен Форте не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты и обезболивающие средства, независимо от того, применяются ли они местно или перорально.

Дети и подростки

Диклофенак противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет. Необходимы дополнительные данные о эффективности и безопасности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. пункт: Когда не применять препарат Вольтарен Форте).

Препарат Вольтарен Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Поскольку препарат Вольтарен Форте применяется правильно, только небольшое количество диклофенака всасывается в организм. Следовательно, маловероятно, что возникнут взаимодействия, описанные при применении пероральных препаратов, содержащих диклофенак.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Вольтарен Форте не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку нельзя исключить повышенный риск осложнений для матери и ребенка (см. пункт: Когда не применять препарат Вольтарен Форте).
В первом и втором триместрах беременности, а также у пациенток, планирующих беременность, препарат Вольтарен Форте следует применять только после консультации с врачом. Если необходимо лечение в этот период, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения - минимально возможной.
После перорального применения (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применимо ли это же риски к препарату Вольтарен Форте при применении на коже.
Кормление грудью

• 2 -

Небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Перед началом применения препарата Вольтарен Форте в период кормления грудью необходимо обсудить это с врачом. Независимо от ситуации, препарат Вольтарен Форте никогда не следует применять непосредственно на область груди у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Вольтарен Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Вольтарен Форте содержит бутилгидроксианизол (Е 320)

Бутилгидроксианизол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Вольтарен Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - один пластырь в день.
Необходимо приклеить один пластырь на болезненное место. Максимальная суточная доза - 1 пластырь в день, даже если лечится несколько мест. В одно время можно лечить только одно болезненное место.

Способ применения

Нанесение на кожу.
Инструкция по применению:

• 1. Разрезать упаковку вдоль перфорации и вынуть пластырь.

Чтобы приклеить пластырь:

• 2. Отклеить одну из двух защитных слоев.
• 3. Приложить пластырь к болезненному месту и удалить оставшийся защитный слой.
• 4. Аккуратно нажать рукой, пока пластырь полностью не приклеится к коже.

Чтобы удалить пластырь:

• 5. Смочить пластырь водой, отклеить край пластыря и аккуратно удалить его от кожи.
• 6. Чтобы удалить любые остатки препарата, необходимо промыть кожу водой, аккуратно потирая ее пальцами круговыми движениями.

По необходимости пластырь можно закрепить с помощью эластичной сетчатой повязки.
Пластырь можно применять только на неповрежденную, здоровую кожу.

• 3 -

Не следует применять пластырь под непроницаемыми для воздуха повязками (окклюзивными).
Не использовать пластырь во время купания или душа.
Пластыря не следует делить.

Время применения

Не следует применять препарат Вольтарен Форте дольше 7 дней.
Если применение этого препарата необходимо более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен Форте

Необходимо сообщить врачу о возникновении серьезных нежелательных реакций в случае неправильного применения или непреднамеренного передозирования препарата (например, у детей). Врач сможет дать рекомендации о дальнейших действиях.

Пропуск применения препарата Вольтарен Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение пластыря и сообщить врачу, если у пациента возникает:

внезапная зудящая сыпь (крапивница); отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднение дыхания; внезапное снижение артериального давления или слабость.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, ощущение жара, зуд, покраснение и воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с пузырьками или волдырями.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
реакции повышенной чувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
У пациентов, применяющих местно препараты из одной группы с диклофенаком, были зарегистрированы единичные сообщения о общей кожной сыпи, реакциях повышенной чувствительности, таких как отек кожи и слизистых оболочек, а также реакциях анафилактического типа, с острыми нарушениями кровообращения и реакциями повышенной чувствительности к свету.
Всасывание диклофенака в организм через кожу очень низкое по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после перорального применения диклофенака. Следовательно, вероятность возникновения нежелательных реакций, связанных с toàn организмом (таких как нарушения функции желудочно-кишечного тракта или почек, или затруднение дыхания), очень низка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и пачке, после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять препарат Вольтарен Форте, если он поврежден.
Использованные пластыри следует сложить пополам, самоклеящейся стороной внутрь.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вольтарен Форте

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый пластырь содержит 140 мг диклофенака в виде диклофенака натрия.
• Другие компоненты:

Внешний защитный слой:
Полиэстеровая ткань
Клеящий слой:
Дисперсия полиакрилата
Трибутилцитрат
Бутилгидроксианизол (Е 320)
Защитный слой (удаляемый):
Бумага, покрытая моносилikonом

Как выглядит препарат Вольтарен Форте и что содержит упаковка

Препарат Вольтарен Форте - это белый самоклеящийся пластырь размером 10 х 14 см, одна сторона которого выполнена из ткани, а другая - из бумаги. После удаления защитного слоя клеящаяся пленка становится прозрачной и светлой.
Препарат Вольтарен Форте выпускается в упаковках по 2, 5 и 7 пластырей; каждый пластырь упакован в отдельную пачку, пачки упакованы в картонную коробку.

• 5 -

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Фидия Фармацевтичи СпА
Виа Андреа Мария Ампере, 29
20037 Падерно Дуньяно
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Вольтадол 24 Часа Шмерцпфластер 140 мг Виркстоффхалтйгес Пфластер

Бельгия:

Вольтарен Пэтч Ванс Дэйли, 140 мг плейстер / эмпластре медикаменто / Виркстоффхалтйгес Пфластер

Болгария:

Волтарен 140 мг лечебен пластир

Чехия:

Вольтарен 1х денно

Эстония:

Волтинекс

Франция:

Вольтаренактиго 140 мг, эмпластре медикаменто

Германия:

Вольтарен 24 Часа Шмерцпфластер 140 мг Виркстоффхалтйгес Пфластер

Греция:

ВOLTADOL 24-ЧАСА

Венгрия:

Вольтарен 140 мг гйогисерес тапасз

Италия:

Вольтадол Униди 140 мг черотто медикато

Латвия:

Волтинекс 140 мг арстниекскаис плакстерис

Литва:

Волтинекс 140 мг ваистинис плейстерас

Люксембург:

Вольтарен Пэтч Ванс Дэйли, 140 мг эмпластре медикаменто / Виркстоффхалтйгес Пфластер

Нидерланды:

Вольтарен Плейстер 140 мг

Польша:

Вольтарен Форте

Португалия:

Вольтарен 24ч, 140 мг, эмпластро медикаментозо

Румыния:

Вольтарен 140 мг эмпластру медикаментоз

Испания:

Вольтадол 140 мг апосито адгезиво медикаментозо

Словакия:

Вольтарен 1х денне 140 мг лиечивая напласть

Дата последнего обновления инструкции:Март 2025

• 6 -