Волтарен Емулгел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вольтарен Эмульгель(Вольтарен Эмульгель)
11,6 мг/г, гель
Диклофенак диэтиламмоний
Вольтарен Эмульгель и Вольтарен Эмульгель - разные торговые названия одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Следует сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или происходит ухудшение, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вольтарен Эмульгель и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Вольтарен Эмульгель
• 3. Как использовать препарат Вольтарен Эмульгель
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Вольтарен Эмульгель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вольтарен Эмульгель и для чего он используется

Препарат Вольтарен Эмульгель - это белый гель, предназначенный для нанесения на кожу. Активное вещество препарата - диклофенак диэтиламмоний - относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе, препарат Вольтарен Эмульгель также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется для местного лечения:

• посттравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важная информация перед использованием препарата Вольтарен Эмульгель

Когда не использовать препарат Вольтарен Эмульгель

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или аспирин, или любой другой компонент этого препарата. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту,
• симптомами повышенной чувствительности к препарату может быть: астма или одышка, кожная сыпь с пузырьками или крапивница, отек лица или языка, ринит,
• в третьем триместре беременности,
• у лиц в возрасте младше 14 лет.

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует использовать препарат Вольтарен Эмульгель.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Вольтарен Эмульгель, следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не следует использовать препарат на поврежденной коже, открытых ранах, высыпаниях. Следует прекратить использование препарата, если после его применения появится кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество препарата, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано, если это не было рекомендовано врачом.
• Препарат Вольтарен Эмульгель предназначен для наружного использования. Не следует его использовать внутрь. Следует избегать контакта геля с глазами. Если препарат попадет в глаза, следует промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Одновременное наложение повязки, обычно используемой при растяжениях, может быть использовано, но не следует использовать непроницаемые для воздуха повязки.

В случае любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту перед использованием препарата Вольтарен Эмульгель.

Дети и подростки

Поскольку данные о эффективности и безопасности использования у детей и подростков в возрасте младше 14 лет являются недостаточными, не следует использовать препарат Вольтарен Эмульгель в этой возрастной группе.
У подростков в возрасте старше 14 лет, если необходимо использовать препарат более 7 дней для лечения боли или если симптомы ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу.

Препарат Вольтарен Эмульгель и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых по рецепту или без рецепта, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Вольтарен Эмульгель не следует использовать в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное влияние на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Вольтарен Эмульгель следует использовать только по рекомендации врача, при этом должна быть использована самая маленькая возможная доза, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Во время грудного вскармливания препарат Вольтарен Эмульгель может быть использован только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не следует наносить на грудь кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Использование препарата не влияет на вождение транспортных средств и использование механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Вольтарен Эмульгель

Препарат содержит пропиленгликоль и бензиловый бензоат, которые могут вызывать раздражение кожи.
Препарат Вольтарен Эмульгель содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-ليمоненом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Вольтарен Эмульгель

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Вольтарен Эмульгель следует использовать местно на коже 3 или 4 раза в день, nhẹ втирая.
Чтобы открыть тюбик, перед первым использованием, следует открутить крышку, положить ее обратной стороной на защитный колпачок и повернуть, что позволит снять защитный колпачок с тюбика.
Нежно выжмите небольшое количество геля из тюбика и нанесите на больную или опухшую область кожи, медленно втирая. Количество геля следует регулировать в зависимости от размера пораженной области:
количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха, обычно достаточно.
Во время втирания геля можно заметить легкий охлаждающий эффект.
Препарат Вольтарен Эмульгель предназначен для использования только на коже.
После использования препарата следует:

• Вытереть руки салфеткой, а затем вымыть руки, если только руки не являются местом лечения. Использованную салфетку следует выбросить в мусор.
• Пациент после использования препарата Вольтарен Эмульгель должен подождать до полного высыхания препарата перед началом принятия ванны.

Не следуетиспользовать препарат дольше:

• У взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжениях, перенапряжениях или ушибах) и тендините.
• У взрослых (в возрасте старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе.

Следует использовать самую маленькую возможную рекомендованную дозу в течение как можно более короткого периода.
Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или происходит ухудшение, следует связаться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен Эмульгель

В случае использования чрезмерного количества препарата Вольтарен Эмульгель следует удалить излишки препарата с помощью салфетки. В случае проглатывания этого препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Вольтарен Эмульгель

В случае пропуска дозы следует использовать препарат, как только пациент вспомнит об этом.
А затем продолжить использование препарата согласно рекомендациям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых вопросов, как использовать препарат Вольтарен Эмульгель, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Вольтарен Эмульгель может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные действия, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, следует немедленно прекратить использование препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу:

• Редко (встречаются менее чем у 1 до 10 на 10 000 пациентов, использующих препарат):кожная сыпь с пузырьками или без пузырьков; крапивница.
• Очень редко (встречаются менее чем у 1 на 10 000 пациентов, использующих препарат): астма или одышка, ощущение сдавления в грудной клетке (астма), отек лица, губ, языка или горла.

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия, которые могут возникнуть при использовании препарата Вольтарен Эмульгель, обычно являются легкими и проходящими. В случае возникновения перечисленных симптомов следует как можно скорее сообщить врачу или фармацевту.

• Часто (встречаются менее чем у 1 до 10 на 100 пациентов, использующих препарат):кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (встречаются менее чем у 1 на 10 000 пациентов, использующих препарат): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Эмульгель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вольтарен Эмульгель

Активным веществом препарата является диклофенак диэтиламмоний. 1 грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 10 мг (1%) диклофенака натрия.
1 грамм препарата содержит 50 мг пропиленгликоля и 1 мг бензилового бензоата.
Остальные компоненты препарата: диэтиламин, эфир каприновой и каприловой кислоты с жирным спиртом от С12 до С18 (Цетил ЛК), цетомакрогол 1000, карбомер 974 П, изопропиловый спирт, жидкий парафин, ароматизатор (Perfume cream 45 - содержит: бензиловый бензоат, лавандовый эфирный масло, бразильское розовое дерево эфирное масло, лавандин эфирное масло, бензиловый спирт, терпениловый ацетат, гераниол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Вольтарен Эмульгель и что содержит упаковка

Белый или почти белый, мягкий, однородный гель, с кремовой консистенцией.
Препарат выпускается в тюбике, содержащем 50 г геля, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

ГЛАКСОСМИТКЛАЙН САНТЕ ГРАНД ПАБЛИК
23 Рю Франсуа Жакоб
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель:

ГЛАКСОСМИТКЛАЙН САНТЕ ГРАНД ПАБЛИК
23 Рю Франсуа Жакоб
92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
НОВАРТИС ФАРМА С.А.С
26 Рю де ла Шапель
68330 Юниньи, Франция
ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ
З.А.С. де ла Баронь
77230 Мусси-ле-Нёф, Франция

Параллельный импортёр:

ИНФАРМ Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИНФАРМ Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:3400937230414
Номер разрешения на параллельный импорт:420/22
Дата утверждения инструкции: 29.11.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]