Волтарен Емулгел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Voltaren Emulgel

11,6 мг/г (1,16%), гель

Диклофенак диэтиламмоний

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Voltaren Emulgel и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Voltaren Emulgel
• 3. Как применять препарат Voltaren Emulgel
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Voltaren Emulgel
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Voltaren Emulgel и для чего он используется

Препарат Voltaren Emulgel является белым гелем, предназначенным для нанесения на кожу. Активное вещество препарата - диклофенак диэтиламмоний - относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе препарат Voltaren Emulgel также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Применяется для местного лечения:

Взрослых и подростков старше 14 лет:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, ушибов или синяков),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

Взрослых (старше 18 лет):

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед применением препарата Voltaren Emulgel

Когда не применять препарат Voltaren Emulgel

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырьками или без пузырьков, крапивница, отек лица или языка,

Страница 1 5
в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырьками или без пузырьков, крапивница, отек лица или языка,

• в течение последних трех месяцев беременности,
• у лиц моложе 14 лет.

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует применять препарат Voltaren Emulgel.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Voltaren Emulgel необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не следует применять препарат на поврежденной коже, открытых ранах, высыпаниях. Необходимо прекратить применение препарата, если после его использования появилась кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество препарата, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано, если только это не было рекомендовано врачом.
• Препарат Voltaren Emulgel предназначен для наружного использования. Не следует его применять внутрь. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попал в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Одновременное применение повязок, обычно используемых при растяжениях, может быть применено, но не должны быть непроницаемыми для воздуха повязками.
• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Voltaren Emulgel.

Дети и подростки

Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков моложе 14 лет являются недостаточными, не следует применять препарат Voltaren Emulgel в этой возрастной группе.

У подростков старше 14 лет, в случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней для лечения боли или при ухудшении симптомов, пациент должен обратиться к врачу.

Препарат Voltaren Emulgel и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых по рецепту или без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат Voltaren Emulgel в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное воздействие на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Voltaren SPORT, если только это не является необходимым и рекомендованным врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение минимального периода.

После перорального применения (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно,是否 то же самое риск относится к препарату Voltaren SPORT при нанесении на кожу.

Во время кормления грудью препарат Voltaren Emulgel может быть применен только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не следует наносить на грудь кормящих женщин или на большие поверхности кожи или в течение длительного периода.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Применение препарата не влияет на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Страница 2 5
Препарат содержит 50 мг пропилового гликоля в каждом грамме.Пропиловый гликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит ароматизаторс бензилбензоатом, бензиловым спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-лимоненом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалоlem, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат может вызывать легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Voltaren Emulgel

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Voltaren Emulgel следует применять местно на кожу три или четыре раза в день, nhẹно втирая.

Для открытия тюбика перед первым использованием необходимо:

• открутить крышку, положить ее обратной стороной на защитный колпачок и повернуть, что позволит снять защитный колпачок с тюбика.

Необходимо nhẹно выдавить небольшое количество геля из тюбика и нанести на больную или опухшую область кожи, медленно втирая. Количество геля следует регулировать в зависимости от размера пораженной области: количество, соответствующее размеру вишни или грецкого ореха, обычно достаточно.

Во время втирания геля можно заметить легкий охлаждающий эффект.

Препарат Voltaren Emulgel предназначен для наружного использования.

После применения препарата необходимо:

• вытереть руки салфеткой, а затем вымыть их, если только это не руки, которые являются местом лечения. Использованную салфетку необходимо выбросить в мусор.
• Пациент после применения препарата Voltaren Emulgel должен подождать до полного высыхания препарата перед началом купания.

Не следуетприменять препарат дольше:

• У взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжениях, ушибах или синяках) и тендините.
• У взрослых (старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если только врач не рекомендует иначе.

Необходимо использовать минимальную рекомендованную дозу в течение минимального периода.

Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Voltaren Emulgel

В случае применения чрезмерного количества препарата Voltaren Emulgel необходимо собрать излишки препарата салфеткой. В случае проглатывания этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Voltaren Emulgel

В случае пропуска дозы необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, и затем продолжить применение согласно рекомендациям. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Страница 3 5

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Voltaren Emulgel может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу:

• Редко (встречаются у менее 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):Кожная сыпь с пузырьками или без пузырьков; крапивница.
• Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):Свистящее дыхание, одышка или чувство сжатия в груди (астма), отек лица, губ, языка или горла.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Voltaren Emulgel, обычно являются легкими и временными. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Часто (встречаются у менее 1 до 10 на 100 пациентов, применяющих препарат):Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат):повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в России, по адресу: 127051, Москва, ул. Новослободская, д. 23, тел.: +7 (495) 609-23-44, факс: +7 (495) 609-23-45, электронная почта: roszdravnadzor@rosminzdrav.ru, сайт: www.rosminzdrav.ru

5. Как хранить препарат Voltaren Emulgel

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

После использования необходимо хранить тюбик в вертикальном положении.

Не следует хранить при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию (слив или туалет) или домашние контейнеры для мусора.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Voltaren Emulgel

Активным веществом препарата является диклофенак диэтиламмоний. 1 грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония.

Страница 4 5
1 грамм препарата содержит 50 мг пропилового гликоля и 1 мг бензилбензоата.

Остальные компоненты препарата: диэтиламин, кокоилкапролкапронат, цетомакрогол, карбомер 974P, изопропиловый спирт, пропиловый гликоль, жидкая парафин, ароматизатор (Perfume cream 45

• с бензилбензоатом, бензиловым спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-лимоненом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалоlem), очищенная вода.

Как выглядит препарат Voltaren Emulgel и что содержит упаковка

Белый или почти белый, мягкий, однородный гель, с кремовой консистенцией.

Препарат выпускается в тюбиках по 50 г или 100 г.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия

Производитель:

Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Purna Pharmaceuticals, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 520.00.03

Номер разрешения на параллельный импорт: 268/23

Дата утверждения инструкции: 30.12.2024

[Информация о защищенной марке товара]
Страница 5 5