Волтарен Емулгел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вольтарен Эмульгель

11,6 мг/г, гель
Диклофенак диэтиламмоний

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или происходит ухудшение, обратитесь к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вольтарен Эмульгель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Вольтарен Эмульгель
• 3. Как использовать препарат Вольтарен Эмульгель
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Вольтарен Эмульгель
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вольтарен Эмульгель и для чего он используется

Препарат Вольтарен Эмульгель представляет собой белый гель, предназначенный для нанесения на кожу. Активное вещество препарата - диклофенак диэтиламмоний - относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе, препарат Вольтарен Эмульгель также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется для местного лечения:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, ушибов или ссадин),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, теннисный локоть, бурсит, периартрит.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

2. Важные сведения перед использованием препарата Вольтарен Эмульгель

Когда не использовать препарат Вольтарен Эмульгель

• если у пациента есть аллергия на диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или аспирин, или любой из других компонентов этого препарата. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту,
• симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: одышка или укорочение дыхания (астма), кожная сыпь с пузырьками или без пузырьков, покраснение или зуд кожи, отек лица или языка, ринит (насморк),
• в третьем триместре беременности,
• у лиц в возрасте младше 14 лет.

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не используйте препарат Вольтарен Эмульгель.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Вольтарен Эмульгель, обсудите это с врачом или фармацевтом.

• Не используйте препарат на поврежденной коже, открытых ранах, высыпаниях. Прекратите использование препарата, если после его применения появилась кожная сыпь.
• Не используйте большее количество препарата, чем рекомендовано, или в течение более длительного периода, чем рекомендовано, если это не было рекомендовано врачом.
• Препарат Вольтарен Эмульгель предназначен для наружного использования. Не используйте его внутрь. Избегайте контакта геля с глазами. Если препарат попал в глаза, промойте их чистой водой и обратитесь к врачу или фармацевту.
• Одновременное наложение повязки, обычно используемой при растяжениях, может быть использовано, но не должны быть непроницаемые для воздуха повязки.

В случае любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием препарата Вольтарен Эмульгель.

Дети и подростки

Поскольку данные о эффективности и безопасности использования у детей и подростков в возрасте младше 14 лет являются недостаточными, не используйте препарат Вольтарен Эмульгель в этой возрастной группе.
У подростков в возрасте старше 14 лет, если необходимо использовать препарат более 7 дней для лечения боли или если симптомы ухудшились, пациент должен обратиться к врачу.

Препарат Вольтарен Эмульгель и другие препараты

Сообщите врачу или фармацевту о всех препаратах, назначенных по рецепту или используемых без рецепта пациентом в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Вольтарен Эмульгель не должен использоваться в течение трех последних месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное влияние на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности препарат Вольтарен Эмульгель должен использоваться только по рекомендации врача, при этом должна быть использована минимально возможная доза, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Во время грудного вскармливания препарат Вольтарен Эмульгель может использоваться только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не должен наноситься на грудь кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и использование машин

Использование препарата не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Вольтарен Эмульгель

Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые могут вызывать раздражение кожи.
Препарат Вольтарен Эмульгель содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-ليمоненом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Вольтарен Эмульгель

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат Вольтарен Эмульгель следует использовать местно на коже три или четыре раза в день, nhẹнно втирая.
Для открытия тюбика перед первым использованием необходимо повернуть крышку, положить ее обратной стороной на защитный колпачок и повернуть, что позволит удалить защитный колпачок с тюбика.
Нежно выжмите небольшое количество геля из тюбика и нанесите на больную или опухшую область кожи, медленно втирая. Количество геля должно быть адаптировано к размерам пораженной области:
количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха, достаточно.
Во время втирания геля вы можете заметить легкий охлаждающий эффект.
Препарат Вольтарен Эмульгель предназначен для использования только на коже.
После использования препарата:

• вытрите руки салфеткой, а затем вымойте руки, если только руки не являются местом лечения. Использованную салфетку необходимо выбросить в мусор.
• пациент после использования препарата Вольтарен Эмульгель должен подождать до полного высыхания препарата перед началом принятия ванны.

Не следуетиспользовать препарат более:

• У взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжениях, ушибах или ссадинах) и тендините.
• У взрослых (в возрасте старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе.

Используйте минимально возможную рекомендованную дозу в течение как можно более короткого периода.
Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или происходит ухудшение, обратитесь к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вольтарен Эмульгель

В случае использования чрезмерного количества препарата Вольтарен Эмульгель необходимо удалить излишки препарата с помощью салфетки. В случае проглатывания этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Вольтарен Эмульгель

В случае пропуска дозы необходимо использовать препарат, как только пациент вспомнит об этом.
И затем продолжить использование согласно рекомендациям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых вопросов, как использовать препарат Вольтарен Эмульгель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Вольтарен Эмульгель может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные явления, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из указанных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование препарата, обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• Редко (встречаются менее чем у 1 до 10 на 10 000 пациентов, использующих препарат):кожная сыпь с пузырьками или без пузырьков; крапивница.
• Очень редко (встречаются менее чем у 1 на 10 000 пациентов, использующих препарат): одышка, спазм дыхания или чувство сжатия в груди (астма), отек лица, губ, языка или горла.

Другие нежелательные явления

Другие нежелательные явления, которые могут возникать при использовании препарата Вольтарен Эмульгель, обычно являются легкими и временными. В случае возникновения указанных симптомов необходимо как можно скорее сообщить врачу или фармацевту.

• Часто (встречаются менее чем у 1 до 10 на 100 пациентов, использующих препарат):кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (встречаются менее чем у 1 на 10 000 пациентов, использующих препарат): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Эмульгель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
После использования хранить тюбик в вертикальном положении.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вольтарен Эмульгель

Активным веществом препарата является диклофенак диэтиламмоний. 1 грамм геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония (в виде диэтиламмонийной соли диклофенака).
1 грамм препарата содержит 50 мг пропиленгликоля и 1 мг бензилбензоата.
Остальные компоненты препарата: диэтиламин, кокоилкаприлокапрон, цетомакрогол, карбомер 974P, изопропиловый спирт, жидкий парафин, ароматизатор (Perfume cream 45 - содержит бензилбензоат), очищенная вода.

Как выглядит препарат Вольтарен Эмульгель и что содержит упаковка

Препарат выпускается в тюбиках (алюминиевых или ламинированных) по 50 г и 100 г, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия
Purna Pharmaceuticals NV
Рийксвег 17
Б-2870 Пурс
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:520.00.03
Номер разрешения на параллельный импорт:736/12
Дата утверждения инструкции: 18.11.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]