Вилантрин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вилантрин, 500 мг, вагинальные суппозитории

Метронидазол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вилантрин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Вилантрин
• 3. Как использовать препарат Вилантрин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вилантрин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вилантрин и для чего он используется

Вилантрин - это препарат, содержащий метронидазол, обладающий противобактериальным и противопротозойным действием, и выпускается в виде вагинальных суппозиториев.
Препарат Вилантрин показан для местного лечения:

• трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis;
• бактериального вагиноза, вызванного Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis.

2. Важные сведения перед использованием препарата Вилантрин

Когда не использовать препарат Вилантрин:

• Если у пациентки существует повышенная чувствительность (аллергия) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или к вспомогательному веществу (перечисленному в пункте 6).
• Если пациентка находится в первом триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Вилантрин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Вилантрин следует использовать с осторожностью у пациенток:

• с активной болезнью центральной нервной системы (например, у больных с эпилепсией),
• с тяжелыми нарушениями функции печени или печеночной энцефалопатией,
• с нарушением состава крови - лейкопенией (снижением количества белых кровяных клеток) или ее возникновением в прошлом.

Вилантрин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (АспАТ, АлАТ, ЛДГ, триглицериды, лейкоциты, гексокиназа глюкозы).
Во время использования препарата Вилантрин может увеличиться склонность к вагиниту или вагинальному кандидозу.
Во время использования препарата Вилантрин и как минимум два дня после окончания лечения не следует потреблять алкоголь, из-за риска возникновения нежелательных реакций.
Во время использования препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна, были зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая случаи со смертельным исходом. У пациентов с синдромом Коккейна врач должен контролировать функцию печени во время лечения метронидазолом и после его окончания.
Если у пациентки появляются нижеперечисленные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием метронидазола:

• боль в животе, потеря аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, плохое самочувствие, чувство усталости, желтуха, темная окраска мочи, слизистый или жидкий стул или зуд кожи.

Препарат Вилантрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:

• препаратов, увеличивающих активность ферментов печени, например, противоэпилептических препаратов (фенобарбитал, фенитоин);
• препаратов, уменьшающих активность ферментов печени, например, препарата, используемого при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (циметидин);
• препаратов, влияющих на свертываемость крови - производных кумарина (например, варфарин);
• препарата, используемого при лечении аффективных расстройств, маниакальных состояний и депрессивных расстройств (литий);
• препарата, используемого при лечении алкоголизма (дисульфирам). Не следует использовать препарат Вилантрин во время лечения дисульфирамом и в течение 2 недель после его окончания.

Использование препарата Вилантрин с алкоголем

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Необходимо воздержаться от потребления алкоголя во время лечения препаратом Вилантрин и в течение 48 часов после его окончания.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать этот препарат в первом триместре беременности (если женщина могла забеременеть, необходимо провести тест на беременность перед началом использования препарата). Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть использован только в том случае, если, по мнению врача, это необходимо, и другие методы лечения неэффективны или противопоказаны.
Не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Если существует необходимость использования препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата Вилантрин на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат Вилантрин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки (в возрасте 12-18 лет):

Рекомендуемая доза составляет:
Вагинально 1 суппозиторий (500 мг) на ночь в течение 10 дней.

Примечание:

Лечение трихомониаза проводится одновременно у обоих партнеров, поскольку бессимптомный трихомониаз у мужчин является частым источником повторного заражения у женщин. В случае бактериального вагиноза одновременное лечение у мужчин в принципе не является необходимым.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вилантрин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо связаться с врачом.

Пропуск использования препарата Вилантрин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Затем следует принять следующую дозу препарата в обычное время использования. Если же это означает использование двух доз в коротком промежутке времени, не рекомендуется принимать пропущенную дозу препарата. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время использования препарата Вилантрин могут возникать следующие нежелательные реакции:

• нарушения репродуктивной системы, такие как грибковые инфекции (Candida) в области половых органов;
• чувство металлического вкуса во рту, сухость во рту, воспаление языка;
• нарушения желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе;
• головная боль;
• темная окраска мочи (из-за метаболитов метронидазола);
• жжение при мочеиспускании;
• вагинит;
• раздражение, зуд, отек, повышенная чувствительность влагалища.

Во время системного введения метронидазола были зарегистрированы изменения, которые могут возникать также после вагинального введения (в том числе изменения в коже и подкожной ткани, такие как аллергические реакции (крапивница); дисфункции мозжечка; нарушения сознания; судороги). Необходимо прекратить лечение этим препаратом в случае возникновения симптомов неврологических нарушений (нарушений нервной системы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вилантрин

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вилантрин

• Активным веществом препарата является метронидазол. Одна вагинальная суппозитория содержит 500 мг метронидазола.
• Вспомогательное вещество - твердый жир.

Как выглядит препарат Вилантрин и что содержит упаковка

Внешняя упаковка представляет собой картонную коробку, содержащую 10 вагинальных суппозиториев кремово-белого цвета в блистерах PVC/PE и инструкцию.

Ответственное лицо

Farmina sp. z o.o.
ул. Липская 44

• 30-721 Краков

Производитель

Farmina sp. z o.o.
ул. Липская 44
30-721 Краков
Farmina sp. z o.o.
Завод в Мысленице
ул. Цегельского 2
32-400 Мысленice
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу: Farmina sp. z o.o. тел.: +48 12 290 90 00

Дата последнего обновления инструкции: