ФЛАГИЛ 500 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Flagyl 500 мг вагинальные таблетки

метронидазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Flagyl 500 мг вагинальные таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Flagyl 500 мг вагинальных таблеток
3. Как использовать Flagyl 500 мг вагинальные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Flagyl 500 мг вагинальных таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Flagyl 500 мг вагинальные таблетки и для чего они используются

Flagyl 500 мг вагинальные таблетки - это противоинфекционное лекарство, принадлежащее к группе имидазолов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось лекарство, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Они используются для лечения инфекций, вызванных паразитами и бактериями, на которые это лекарство активно. Инфекции, подлежащие лечению с помощью Flagyl 500 мг вагинальных таблеток, - это заболевания, вызванные Trichomonas, такие как воспаление уретры (уретрит) и воспаление влагалища (вагинит).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Flagyl 500 мг вагинальных таблеток

Не используйте Flagyl 500 мг вагинальные таблетки

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метронидазолу, имидазолам или любому другому компоненту Flagyl.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Flagyl 500 мг вагинальных таблеток:

• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени (гепатические).
• Если ваше лечение длительное. Ваш врач может назначить вам регулярные анализы крови, особенно для контроля количества белых кровяных телец. Кроме того, вас будут внимательно наблюдать за риском развития нервных расстройств, таких как парестезии (онемение в ногах или руках), атаксия (нарушение координации движений), вертиго и судороги.
• Если у вас есть острые или хронические тяжелые заболевания центральной или периферической нервной системы, из-за возможного риска ухудшения.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек. В этом случае ваш врач может уменьшить вам дозу, если вы не проходите диализ или не контролируете уровни этого лекарства в крови.
• Может изменить цвет мочи.
• Если вы испытываете вертиго.
• Одновременное использование вагинальных суппозиториев метронидазола с презервативами или диафрагмами может увеличить риск разрыва латекса.

Были описаны случаи тяжелой печеночной токсичности/острой печеночной недостаточности, некоторые из которых имели летальный исход, у пациентов с синдромом Коккейна, принимавших лекарства, содержащие метронидазол.

Если у вас синдром Коккейна, ваш врач должен регулярно наблюдать за функцией вашей печени во время лечения метронидазолом и после него.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите принимать метронидазол, если вы испытываете:

• боль в животе, анорексию, тошноту, рвоту, лихорадку, общее недомогание, усталость, желтуху, темную мочу, светлый стул или зуд.

Были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или острый генерализированный пустулезный экзантем (ОГПЭ), при использовании метронидазола (см. «Возможные побочные эффекты»). В случае появления симптомов или признаков ОГПЭ, ССД или ТЭН следует немедленно прекратить лечение Flagyl.

Если вам предстоит анализ крови, сообщите об этом вашему врачу или медсестре, поскольку Flagyl может изменить результаты некоторых анализов крови.

Использование Flagyl 500 мг вагинальных таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется одновременное использование метронидазола и дизульфирама (лекарства, используемого для помощи в лечении алкоголизма), поскольку были зарегистрированы случаи появления психических расстройств.

Одновременное использование метронидазола и пероральных антикоагулянтов (лекарств, помогающих предотвратить образование кровяных сгустков, таких как варфарин) может увеличить риск появления кровотечений. Если метронидазол используется одновременно с этими лекарствами, вам следует находиться под пристальным наблюдением вашего врача.

Существует риск повышения уровней лития (лекарства, используемого для лечения депрессии) и циклоспорина (лекарства, снижающего защитные силы организма) при одновременном использовании этих лекарств с метронидазолом. Поэтому, если они используются одновременно, это должно быть под строгим медицинским контролем.

Фенитоин и фенобарбитал (антиэпилептические лекарства) увеличивают выведение метронидазола, снижая его уровни в крови.

Метронидазол повышает токсичность фторурацила и бусульфана (лекарств, используемых для лечения рака).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое лекарство, которое может вызывать нарушения сердечного ритма (пролонгацию интервала QT, видимую на ЭКГ), как это бывает с некоторыми антиаритмическими лекарствами (лекарствами для нарушений сердечного ритма), некоторыми антибиотиками и лекарствами, в основном используемыми для контроля психоза (включая бред, галлюцинации, паранойю или расстройство мышления).

Использование Flagyl 500 мг вагинальных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Напитки и лекарства, содержащие алкоголь, не должны потребляться во время лечения метронидазолом, по крайней мере, до дня после окончания лечения, из-за возможности появления так называемого эффекта Антабуса, реакции, характеризующейся покраснением кожи, рвотой и тахикардией.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку метронидазол проникает через плаценту и не достаточно данных для определения его безопасности во время беременности, ваш врач тщательно оценит целесообразность использования Flagyl во время беременности.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, поэтому его использование должно быть избегнуто во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время использования Flagyl вы можете чувствовать головокружение или испытывать вертиго (чувство вращения), дезориентацию, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют), судороги (имея приступы) или проблемы с зрением (такие как размытое зрение или двойное зрение). Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Flagyl 500 мг вагинальные таблетки содержат крахмал пшеницы

Это лекарство содержит крахмал пшеницы, 1,6 мг глютена, что эквивалентно 800 ppm на таблетку, что должно быть учтено пациентами с целиакией.

Пациенты с аллергией на крахмал пшеницы (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарство.

3. Как использовать Flagyl 500 мг вагинальные таблетки

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам вашу суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше. Доза индивидуальна для вас и может быть изменена вашим врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы считаете, что действие Flagyl слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно вводиться вагинально, помещая одну таблетку на ночь, в fondo влагалища, в течение 10-20 дней. Эта терапия должна всегда сопровождаться введением метронидазола перорально (Flagyl 250 мг таблетки).

Независимо от того, имеет ли ваш партнер симптомы инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, даже если лабораторные тесты не дают положительного результата, необходимо, чтобы он был лечен метронидазолом перорально.

Если вы использовали больше Flagyl 500 мг вагинальных таблеток, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Случайная передозировка может вызвать рвоту, нарушение координации движений и легкую дезориентацию.

Не известен специфический антидот для передозировки метронидазолом. В случаях, когда подозревается массивный прием, лечение будет проводиться в зависимости от симптомов.

Если вы забыли использовать Flagyl 500 мг вагинальные таблетки

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты с частотой, не известной, хотя не все люди испытывают их.

• Расстройства крови и лимфатической системы: агранулоцитоз и/или нейтропения (снижение количества одного типа белых кровяных телец, гранулоцитов или нейтрофилов соответственно), и тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

• Расстройства иммунной системы: воспаление ног, рук, горла, губ и дыхательных путей (ангиоэдема).

Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

• Психические расстройства: психотические расстройства, включая дезориентацию и галлюцинации. Депрессивное поведение.

• Расстройства нервной системы: потеря чувствительности в конечностях, головная боль, судороги, головокружение, вертиго (чувство вращения). Неврологические расстройства, например: дезориентация, нарушение координации движений, расстройства речи, нарушение походки, непроизвольные движения глаз и тремор, которые могут исчезнуть после прекращения лечения.

Определенный тип воспаления оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): синдром обратимой задней энцефалопатии (ПРЕС), это церебральное расстройство, протекающее с симптомами, такими как головная боль, дезориентация, проблемы с зрением и судороги.

• Расстройства зрения: транзиторные нарушения зрения, такие как двойное зрение (диплопия), миопия, размытое зрение, снижение остроты зрения, изменения в цветовом восприятии. Поражение или воспаление зрительного нерва, которое может вызвать внезапное снижение зрения в пораженном глазу (оптическая нейропатия/неврит).

• Расстройства слуха и вестибулярной системы:частота не известна: изменение слуха/потеря слуха (включая нейросенсорный), тиннитус (звон в ушах).

• Расстройства сердечно-сосудистой системы:частота не известна: нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT, видимая на ЭКГ), особенно когда Flagyl используется с другими лекарствами, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма.

• Расстройства желудочно-кишечной системы:боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки рта, расстройства вкуса, потеря аппетита и обратимые случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит), изменение цвета языка/язык с белым налетом (например, из-за роста грибов).

• Расстройства печени и желчных путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, алкальной фосфатазы), воспаление печени с нарушением оттока желчи, повреждение печеночных клеток, иногда с желтухой кожи и глаз.

Были сообщения о случаях отказа печени, требующих трансплантации печени, у пациентов, леченных метронидазолом в сочетании с другими антибиотиками.

Острая печеночная недостаточность у пациентов с синдромом Коккейна (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

• Расстройства кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, зуд, покраснение, уртикария (раздражение и зуд кожи) и гнойные пустулы, красная и чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями (острый генерализированный пустулезный экзантем). Фиксированная лекарственная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

• Общие расстройства и местные реакции:лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Flagyl 500 мг вагинальных таблеток

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Flagyl 500 мг вагинальных таблеток

• Активное вещество - метронидазол.

Каждая таблетка содержит 500 мг метронидазола.

• Другие компоненты - крахмал пшеницы (содержание глютена: 1,6 мг, что эквивалентно 800 ppm), стеарат магния, бикарбонат кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Фидия Фармацевтика С.Л.У.

Парке Эмпресариал де ла Моралеха - Эдифисио Торона

Авенда де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид – Испания

Производитель:

Фамар Хелс Кэр Сервисес Мадрид, С.А.У.

Авда. де Леганес, 62

28923 Алькоркон (Мадрид)

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/