ЛАУРИМИК 600 МГ МЯГКИЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула

Нитрат фентиконазола

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы
3. Как использовать Лауримик 600 мг вагинальную мягкую капсулу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула и для чего она используется

Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула относится к группе лекарств, называемых противоинфекционными и антисептическими гинекологическими средствами. Это противогрибковое средство для гинекологического использования.

Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула показана для лечения вульвовагинального кандидоза.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы

Не используйте Лауримик 600 мг вагинальную мягкую капсулу:

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим производным имидазола или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула содержит лецитин сои. Если вы аллергичны к арахису или сое, не следует использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы.

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы используете метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Использование Лауримика с другими лекарствами»). Следовательно, вам необходимо принять дополнительные меры во время использования этого лекарства.

• если вы используете спермициды, вагинальные душевые или другие вагинальные продукты (см. раздел «Использование Лауримика с другими лекарствами»)

• если вы испытываете раздражение или чувствительность к лекарству.
• если симптомы не уменьшаются в течение недели или в случае тяжелых рецидивирующих симптомов.
• если ваш партнер также инфицирован.
• если у вас было более 2 предыдущих инфекций в течение последних 6 месяцев.
• если вы или ваш партнер имели заболевание, передающееся половым путем.
• если вы имели гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным лекарствам.
• если вам более 60 лет.
• если у вас есть следующие симптомы:

• анормальное или нерегулярное вагинальное кровотечение
• кровянистые пятна в вагинальных выделениях
• боль, язвы или пузырьки на вульве или влагалище
• боль в нижней части живота или дизурия

• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

Дети и подростки

Лауримик не рекомендуется для девочек младше 16 лет.

Использование Лауримика 600 мг вагинальных мягких капсул с другими лекарствамиСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Масла и жировые вещества, входящие в состав вагинальных мягких капсул, могут повредить методы контрацепции, изготовленные из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется использовать спермициды (вещество, вводимое вагинально, которое убивает сперматозоиды и используется в качестве контрацептива самостоятельно или в сочетании с, например, диафрагмой). Вероятно, любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный спермицид.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Использование Лауримика должно быть под медицинским контролем во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула содержит этилпараоксибензоат натрия (Е 215) и пропилпараоксибензоат натрия (Е 217)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит этилпараоксибензоат натрия (Е 215) и пропилпараоксибензоат натрия (Е 217).

3. Как использовать Лауримик 600 мг вагинальную мягкую капсулу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальная мягкая капсула по 600 мг вагинально на ночь. В случае сохранения симптомов и признаков вагинита может быть повторена вторая доза после трехдневного лечения.

Вагинальная капсула должна быть введена как можно глубже в вагину.

Если вы использовали больше Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятое по ошибке.

Если вы забыли использовать Лауримик 600 мг вагинальную мягкую капсулу

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Можно испытать легкое ощущение, когда лекарство вводится в вагину, которое быстро исчезнет. Когда используется по рекомендованному способу, абсорбция Лауримика незначительна, и не были зарегистрированы системные побочные эффекты.

Использование местных лекарств, особенно в течение длительного периода, может вызвать сенсибилизацию (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для Лауримика:

Очень редко (влияет на менее 1 пациента из 10 000)

• Ощущение жжения во влагалище
• Краснота кожи, зуд и сыпь

Частота не известна:

• Гиперчувствительность в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лауримика 600 мг вагинальной мягкой капсулы:

• Активное вещество - нитрат фентиконазола. Каждая вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Другие компоненты: диоксид титана (Е 171), желатина, глицерол (Е 422), лецитин сои (Е 322), жидкий парафин, этилпараоксибензоат натрия (Е 215), пропилпараоксибензоат натрия (Е 217) и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лауримик 600 мг вагинальная мягкая капсула выпускается в виде вагинальной мягкой капсулы белого или слоновой кости цвета, в блистере PVCPVDC/Алюминий, в упаковке, содержащей 1 вагинальную мягкую капсулу.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Эффик, С.А.

К/ Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель

Эффик

Батимент «Ле Ньютон»

9-11, рю Жанна Браконьер

92366 Мёдон-ла-Форе

Франция

Каталент Италия, С.п.А.

Виа Неттуненсе, км 20,100

04011 Априлия

Италия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:09/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.