КЛОТРИМАЗОЛ ГИНЕ-КАНЕСМЕД 500 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Клотримазол Гин-Канесмед 500 мг вагинальная таблетка ЕФГ

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клотримазол Гин-Канесмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клотримазола Гин-Канесмед
3. Как использовать Клотримазол Гин-Канесмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клотримазола Гин-Канесмед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клотримазол Гин-Канесмед и для чего он используется

Клотримазол является противогрибковым препаратом (лекарством, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами).

Это лекарство показано для лечения у взрослых и подростков старше 12 лет:

• Сложной вульвовагинальной кандидозной инфекции (4 или более инфекций, вызванных грибами, в течение последнего года или инфекций с тяжелыми симптомами или у пациентов с ослабленной иммунной системой) и,
• Несложной вульвовагинальной кандидозной инфекции (инфекции, вызванные грибами, которые возникают время от времени или менее 4 инфекций в течение последнего года или инфекций с легкими до умеренных симптомами).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клотримазола Гин-Канесмед

Не используйте Клотримазол Гин-Канесмед

Если вы аллергичны к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Клотримазола Гин-Канесмед.

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или если у вас есть ВИЧ-инфекция, СIDA или диабет.

В случае лихорадки (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в нижней части спины, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы исключить другие заболевания.

Не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования этого лекарства.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Это лекарство может уменьшить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект является временным и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого лекарства, чтобы предотвратить заражение партнера.

В случае возникновения аллергической реакции во время использования этого лекарства, лечение должно быть прекращено, и вы должны немедленно обратиться к вашему врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции включают появление сыпи, зуда, отека, иногда на лице или в полости рта, что может вызвать затруднение дыхания.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся во время лечения или сохранятся после его окончания, или если вы заметите увеличение вагинальных выделений или изменение их вида или запаха, или если у вас возникнет вагинальное кровотечение.

Дети и подростки

Это лекарство показано для детей старше 12 лет, см. раздел «Как использовать Клотримазол Гин-Канесмед» для получения инструкций по применению.

Использование Клотримазола Гин-Канесмед с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации), чтобы ваш врач мог осуществлять надлежащий контроль.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Клотримазол может быть использован во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

Лактация

Клотримазол может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Клотримазола Гин-Канесмед на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Клотримазол Гин-Канесмед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вагинальное применение. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Сложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (4 или более инфекций, вызванных грибами, в течение последнего года или инфекций с тяжелыми симптомами или у пациентов с ослабленной иммунной системой): нанесите одну вагинальную таблетку предпочтительно на ночь один раз в неделю в течение двух последовательных недель.

Несложная вульвовагинальная кандидозная инфекция (инфекции, вызванные грибами, которые возникают время от времени или менее 4 инфекций в течение последнего года или инфекций с легкими до умеренных симптомами): нанесите одну вагинальную таблетку предпочтительно на ночь.

Таблетку необходимо вводить глубоко в вагину пальцем (см. ниже), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Вагинальные таблетки требуют определенных условий влажности во влагалище для оптимального растворения лекарства. В случае отсутствия этих условий часть лекарства может не раствориться полностью и выйти из влагалища. Чтобы предотвратить это, важно вводить таблетку как можно глубже во влагалище перед сном. Если вагинальная таблетка не растворится полностью после первого применения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы оценить возможность использования альтернативных методов лечения.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или повторяются через два месяца, или если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СIDA или диабет, вам следует проконсультироваться с врачом.

Следует избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы использовали больше Клотримазола Гин-Канесмед, чем следует

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Клотримазол Гин-Канесмед

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Клотримазолом Гин-Канесмед

Продолжайте использовать Клотримазол Гин-Канесмед до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не исчезнут.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Клотримазол Гин-Канесмед может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции с частотой, не известной (не может быть оценена на основе доступных данных), являются:

Ангиоэдема (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Аллергические реакции: обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (пониженное артериальное давление).

Затруднение дыхания.

Боль в животе, тошнота.

Сыпь, крапивница (пузырчатая сыпь, вызывающая зуд).

Вагинальная десквамация, вагинальные выделения, зуд вульвовагинальной области, эритема вульвовагинальной области, ощущение жжения в генитальной области, вагинальные неприятности, боль вульвовагинальной области и вагинальное кровотечение.

Иритация места применения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще всего возникают в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клотримазола Гин-Канесмед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Клотримазол Гин-Канесмед после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СРОК. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клотримазола Гин-Канесмед

• Активное вещество - клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), пентагидрат лактата кальция, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон (Е1202) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вагинальные таблетки белого цвета, продолговатой формы.

Упаковка - картонная коробка, содержащая блистер (полимерная пленка/мягкий алюминий/термосваренная поливинилхлоридная пленка, прикрепленная к жесткому алюминию) с 1 вагинальной таблеткой.

Владелец разрешения и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

GP Гренцах Продукционс ГмбХ

Эмиль-Барелл-Штрассе 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/