ЛАУРИМИК 200 мг МЯГКИЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Нитрат фентиконазола

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул
3. Как использовать Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы и для чего они используются

Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы относятся к группе лекарств, называемых гинекологическими антиинфекционными и антисептическими средствами. Это антигрибковое средство для гинекологического использования.

Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы показаны для лечения вульвовагинального кандидоза.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул

Не используйте Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы:

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим производным имидазола или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул.

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы используете метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел «Использование Лауримика с другими лекарствами»). Следовательно, вам необходимо принять дополнительные меры во время использования этого лекарства.
• если вы используете спермициды, вагинальные душевые или другие вагинальные продукты.
• если вы испытываете раздражение или чувствительность к лекарству.
• если симптомы не уменьшаются в течение недели или в случае тяжелых рецидивирующих симптомов.
• если ваш партнер также инфицирован.
• если у вас было более 2 предыдущих инфекций в течение последних 6 месяцев.
• если вы или ваш партнер имели заболевание, передающееся половым путем.
• если у вас была гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным лекарствам.
• если вам более 60 лет.
• если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• анормальное или нерегулярное вагинальное кровотечение
• кровянистые выделения из влагалища
• боль, язвы или пузыри на vulve или влагалище
• боль в нижней части живота или дизурия
• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением

Дети и подростки

Лауримик не рекомендуется для девочек младше 16 лет.

Использование Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул с другими лекарствамиСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Масла и жировые эксипиенты, входящие в состав вагинальных мягких капсул, могут повредить методы контрацепции, изготовленные из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Не рекомендуется использовать спермициды (вещество, вводимое во влагалище, которое уничтожает сперму и используется в качестве контрацептива самостоятельно или в сочетании с, например, диафрагмой). Вероятно, любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный спермицид.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли бы быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Использование Лауримика должно быть под медицинским наблюдением во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы содержат этилпараоксибензоат натрия (Е 215) и пропилпараоксибензоат натрия (Е 217)

Могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержат этилпараоксибензоат натрия (Е 215) и пропилпараоксибензоат натрия (Е 217).

3. Как использовать Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Лауримик вагинальные мягкие капсулы используются только вагинально. Не принимайте внутрь.

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище перед сном

Рекомендуемая доза составляет одну вагинальную мягкую капсулу, перед сном, в течение 3 последовательных дней.

Если вы использовали больше Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятое по ошибке.

Если вы забыли использовать Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Можно испытать легкое ощущение, когда лекарство вводится во влагалище, которое быстро исчезнет. Когда используется по рекомендованному способу, абсорбция Лауримика незначительна, и не были зарегистрированы системные побочные эффекты (побочные эффекты в остальной части тела).

Использование местных лекарств, особенно при длительном использовании, может вызвать сенсибилизацию (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для Лауримика:

Очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Чувство жжения во влагалище
• Краснота кожи, зуд и сыпь

Частота не известна:

• Гиперчувствительность в месте применения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лауримика 200 мг вагинальных мягких капсул

• Активное вещество — нитрат фентиконазола. Каждая вагинальная мягкая капсула содержит 200 мг нитрата фентиконазола.

• Другие компоненты: диоксид титана (Е 171), желатина, глицерол (Е 422), этилпараоксибензоат натрия (Е 215), пропилпараоксибензоат натрия (Е 217), коллоидная безводная silica и среднецепочечные триглицериды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лауримик 200 мг вагинальные мягкие капсулы выпускаются в виде вагинальных мягких капсул белого-слоновой кости цвета, в блистере PVC-PVDC/Алюминий, в упаковках по 3 вагинальных мягких капсулы.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Эффик, С.А.

К/ Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас-Мадрид

Испания

Производитель

Эффик

Батимент «Ле Ньютон»

9-11, рю Жанна Браконьер

92366 Мёдон-ла-Форе

Франция

Каталент Италия, С.п.А.

Виа Неттуненсе, км 20,100

04011 Априлия

Италия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:09/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.