Верал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Верал, 10 мг/г (1%), гель

Диклофенак натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Верал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Верал
• 3. Как применять Верал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Верал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Верал и для чего он используется

Препарат Верал представляет собой прозрачный гель, предназначенный для нанесения на кожу. Активное вещество препарата - диклофенак относится к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе Верал также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие. Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Применяется для местного лечения:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, ушибов или травм)
• боли в спине
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, локоть теннисиста, бурсит, периартрит.

Взрослые (старше 18 лет)

• ограниченных и легких форм остеоартроза

2. Важные сведения перед применением препарата Верал

Когда не применять препарат Верал

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция (например, кожная сыпь, затруднение дыхания или приступы кашля) после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или другие препараты, используемые для лечения боли в суставах и мышцах.
• в третьем триместре беременности.
• у лиц младше 14 лет.

Препарат не следует применять в третьем триместре беременности. Не применять у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует применять препарат на поврежденной коже, открытых ранах, высыпаниях. Необходимо прекратить применение препарата, если после его использования появилась кожная сыпь.
• Необходимо избегать применения препарата на большие поверхности кожи и в течение длительного периода времени, если это не рекомендовано врачом.
• Препарат Верал предназначен для наружного применения. Не следует применять его внутрь. После применения необходимо вымыть руки. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попал в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Одновременное применение повязок, обычно используемых при растяжениях, может быть применено, но не должны быть непроницаемыми для воздуха повязками.

Верал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. После местного применения не было обнаружено значимых клинических взаимодействий.

Дети и подростки

Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет являются недостаточными, не следует применять препарат Верал в этой возрастной группе. У подростков старше 14 лет, в случае необходимости применения препарата более 7 дней для лечения боли или при ухудшении симптомов, пациент должен обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Верал не следует применять в течение трех последних месяцев беременности, поскольку он может оказать вредное влияние на нерожденного ребенка или вызвать трудности во время родов. В течение первых шести месяцев беременности Верал следует применять только по рекомендации врача, при этом применяемая доза должна быть минимально возможной, а продолжительность терапии - как можно короче. Во время грудного вскармливания Верал может быть применен только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не следует наносить на грудь кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного периода времени. В случае любых дальнейших сомнений относительно применения препарата Верал у беременных или кормящих женщин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Верал содержит этанол

Этот препарат содержит 600 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 4 г геля, что эквивалентно 15 г/100 г. Может вызвать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять Верал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Верал следует применять местно на кожу 3 или 4 раза в день, nhẹно втирая. Количество геля должно быть адаптировано к размерам пораженной области: 2 г до 4 г препарата Верал (количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха) достаточно для лечения области площадью примерно 400 см до 800 см. После применения препарата необходимо вымыть руки, если только они не являются местом лечения. Не следуетприменять препарат дольше:

• У взрослых и подростков старше 14 лет: 14 дней при травмах мышц и суставов (растяжения, ушибы или травмы) и тендините.
• У взрослых (старше 18 лет): 21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иначе. Если боль и отек не проходят в течение 7 дней или возникает ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Верал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Верал

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае применения чрезмерного количества препарата Верал или случайного проглатывания.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу:

• Редко (встречаются менее чем у 1 до 10 на 10 000 пациентов, применяющих препарат): Кожная сыпь с пузырьками, шелушением кожи, ощущением жжения.
• Очень редко (встречаются менее чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат): Астма; отек лица, губ, языка или горла; крапивница.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Верал, обычно легкие, безвредные и преходящие. В случае возникновения перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить врачу или фармацевту.

• Часто (встречаются менее чем у 1 до 10 на 100 пациентов, применяющих препарат): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (встречаются менее чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат): повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Верал

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: "Срок годности (EXP)" и на тюбике после: "EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Верал

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами являются: этанол 96%, изопропиловый спирт, троламин, карбомер, очищенная вода.

Как выглядит препарат Верал и что содержит упаковка

Однообразный, бесцветный, прозрачный гель с характерным запахом алкоголя. Алюминиевый тюбик с мембраной, закрытый крышкой из ПЭ или ПП, в картонной упаковке. Ламинированный тюбик (ПЭ/Алюминий/ПЭ или ПЭ/ЭВОХ/ПЭ) с крышкой из полипропилена в картонной упаковке. Размер упаковки: 55 г геля, 100 г геля.

Ответственное лицо

Herbacos Recordati s.r.o., Пардубице, Штросова 239, ПСЧ 53003, Чешская Республика

Производитель

Herbacos Recordati s.r.o., Генерала Свободы 335, čísla staveních parcel 83/1, 83/2, 726/2, Пардубице – Росице над Лабем, 533 51, Чешская Республика

Дата последнего обновления инструкции: