Валсартан Медицал Валлеи

1. Что такое Валсартан Медицин Вэлли и для чего он используется

Препарат Валсартан Медицин Вэлли относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Препарат Валсартан Медицин Вэлли блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли с дозировкой 40 мг можно использовать для лечения следующих заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии, и если его не лечить, может привести к повреждению кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.
• для лечения взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда(инфаркта миокарда). "Недавно" означает период от 12 часов до 10 дней.
• для лечения симптомной сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Препарат Валсартан Медицин Вэлли используется, если нельзя применять препараты, называемые ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), или Валсартан Медицин Вэлли может быть использован одновременно с ингибиторами АСЕ, если нельзя применить другие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности. Симптомы сердечной недостаточности - это одышка и отек ног и рук из-за накопления жидкости. Они вызваны тем, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить организму необходимое количество крови.

2. Важные сведения перед применением Валсартан Медицин Вэлли

Когда не применять препарат Валсартан Медицин Вэлли:

• если пациент имеет аллергиюна валсартан или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет тяжелое заболевание печени.
• если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев(также не рекомендуется применять препарат Валсартан Медицин Вэлли на ранних сроках беременности - см. пункт "Беременность и грудное вскармливание").
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует применять препарат Валсартан Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом приема Валсартан Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет заболевание печени;
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек или проходит диализ;
• если пациент имеет сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была проведена трансплантация почки (пациент получил новую почку);
• если пациент имеет тяжелое заболевание сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• необходимо сообщить врачу, если у пациента ранее наблюдался отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией (ангионевротический отек) при приеме других препаратов (в том числе ингибиторов АСЕ) - если такие симптомы появятся при приеме препарата Валсартан Медицин Вэлли, необходимо немедленно прекратить его прием и не принимать больше. См. также пункт 4, "Возможные нежелательные эффекты";
• если пациент принимает препараты, которые увеличивают уровень калия в крови - это добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарины; может потребоваться регулярное определение уровня калия в крови;
• если пациент имеет гиперальдостеронизм (заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона) - в этом случае не рекомендуется применять препарат Валсартан Медицин Вэлли;
• в случае значительной потери жидкости (обезвоживания) в результате диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления: ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом; алискирен; если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол). Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.

Если после приема препарата Валсартан Медицин Вэлли у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно прекращать прием препарата Валсартан Медицин Вэлли.
См. также подпункт "Когда не применять препарат Валсартан Медицин Вэлли".
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может быть беременной). Не рекомендуется применять препарат Валсартан Медицин Вэлли на ранних сроках беременности и не следует его применять у пациенток после 3 месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен в этот период (см. пункт "Беременность и грудное вскармливание").

• 3. Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Валсартан Медицин Вэлли.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Валсартан Медицин Вэлли с некоторыми другими препаратами может повлиять на лечение. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или в некоторых случаях отмена одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики, ингибиторы АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен;
• препараты, увеличивающие уровень калия в крови- это добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарины;
• некоторые обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики(из группы рифампицина), препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (циклоспорин) или препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир) - эти препараты могут усиливать действие препарата Валсартан Медицин Вэлли;
• литий(препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний).

Кроме того:

• после инфаркта миокарда не рекомендуется лечение в сочетании с ингибиторами АСЕ(препаратами, используемыми для лечения инфаркта миокарда);
• при лечении сердечной недостаточности не рекомендуется применять препарат Валсартан Медицин Вэлли в сочетании с ингибиторами АСЕи бета-адреноблокаторами (препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты "Когда не применять препарат Валсартан Медицин Вэлли" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Препарат Валсартан Медицин Вэлли с пищей и напитками

Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно применять во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валсартан Медицин Вэлли до беременности или как только будет подтверждена беременность, и рекомендует применять другой препарат вместо Валсартан Медицин Вэлли. Не рекомендуется применять препарат Валсартан Медицин Вэлли на ранних сроках беременности и не следует его применять у пациенток после 3 месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.

• 3. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.Не рекомендуется применять препарат Валсартан Медицин Вэлли у кормящих матерей; врач может выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью. Это особенно относится к кормлению новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использованием инструментов, эксплуатацией механизмов или выполнением других действий, требующих концентрации внимания, каждый пациент должен убедиться, как препарат Валсартан Медицин Вэлли влияет на него. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, препарат Валсартан Медицин Вэлли может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли содержит сорбитол

Этот препарат содержит 4,6 мг сорбитола в каждой таблетке.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

Препарат Валсартан Медицин Вэлли содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Валсартан Медицин Вэлли

Препарат Валсартан Медицин Вэлли всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучшие результаты и ограничить риск нежелательных эффектов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают его симптомов. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением

У пациентов с весом тела менее 35 кг обычно назначаемая доза валсартана составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с весом тела 35 кг или более обычно назначаемая начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокую дозу (дозу препарата можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
В случае детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применять пероральный раствор.

Взрослые пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда

Лечение обычно начинается через 12 часов после инфаркта, обычно с небольшой дозы 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают путем деления таблетки дозировкой 40 мг.
Врач будет постепенно увеличивать эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от толерантности препарата пациентом.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно применять вместе с другими препаратами, используемыми для лечения инфаркта миокарда, и врач решит, какое лечение является подходящим в каждом конкретном случае.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Лечение обычно начинается с дозы 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель, до максимальной дозы 160 мг два раза в день.
Окончательная доза зависит от толерантности препарата пациентом.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно применять вместе с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какое лечение является подходящим в каждом конкретном случае.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Валсартан Медицин Вэлли

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Валсартан Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валсартан Медицин Вэлли

Прекращение лечения препаратом Валсартан Медицин Вэлли может привести к ухудшению состояния. Не следует прекращать прием препарата, если только врач не рекомендует это.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, Валсартан Медицин Вэлли может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут появиться симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием валсартана и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие нежелательные эффекты:

Часто:могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов

• головокружение,
• низкое артериальное давление, с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без таких симптомов,
• ухудшение функции почек (симптомы нарушения функции почек).

Нечасто:могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов

• ангионевротический отек (см. пункт "Некоторые симптомы могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи"),
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза),
• значительное ухудшение функции почек (симптомы острой почечной недостаточности),
• судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек ног или рук (симптомы сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• чувство усталости,
• слабость.

Редко:могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• пузырьки на коже (симптомы пузырчатого дерматита),
• аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; могут появиться такие симптомы, как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита),
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита),
• необычное кровотечение или появление синяков (симптомы тромбоцитопении),
• боль в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы на слизистой оболочке рта в результате инфекции (симптомы нейтропении),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что может привести к анемии в тяжелых случаях),
• повышение уровня калия в крови (что может вызвать судороги и нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях),
• повышение значений функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушность кожи и глаз в тяжелых случаях),
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек),
• низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).

Частота некоторых нежелательных эффектов может различаться в зависимости от заболевания.
Например, такие нежелательные эффекты, как головокружение и нарушения функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся по поводу высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся по поводу сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Нежелательные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5.

Как хранить Валсартан Медицин Вэлли
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять препарат Валсартан Медицин Вэлли после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
• Не применять препарат Валсартан Медицин Вэлли в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг валсартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), сорбитол (Е 420), магний карбонат (Е 504), кукурузный крахмал, повидон К25 (Е 1201), стеарат магния, кросповидон типа А (Е 1202). Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Валсартан Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Желтые, цилиндрические покрытые таблетки с линией деления.
Содержание упаковки: 7, 14, 28, 56, 98 или 280 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Медицин Вэлли Инвест АБ
Бредгардсвеген 28
236 32 Хелльвикен
Швеция
Производитель
Лабораториос Ликонса, С.А.
Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо
19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ
Лабораториос Синфа, С.А.
Олаз Чипи, 10, Полигон Арета
31620 Уарте (Памплона), ИСПАНИЯ
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Валсартан Ксиромед 40 мг, покрытые таблетки

Болгария:

Вамадрид 40 мг, филмирани таблетки
Эстония:
Вамадрид

Венгрия:

Вамадрид 40 мг, bevont таблетка

Ирландия:

Валсартан Роуа 40 мг, покрытые таблетки

Италия:

Вамадрид 40 мг, компресса ривестита кон филм

Люксембург:

Вамадрид 40 мг, комприме пелликюле
Польша:
Валсартан Медицин Вэлли
Португалия:
Вамадрид
Дата последней актуализации инструкции:01/2025