Валсартан Медицал Валлеи

1. Что такое Вalsartan Medical Valley и для чего он используется

Препарат Вalsartan Medical Valley относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Препарат Вalsartan Medical Valley блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Препарат Вalsartan Medical Valley в дозе 320 мг можно использовать:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды, и если его не лечить, может привести к повреждению кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Важная информация перед применением Вalsartan Medical Valley

Когда не применять препарат Вalsartan Medical Valley:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна валсартан или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени.
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже(также необходимо избегать применения препарата Вalsartan Medical Valley на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Если какой-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует применять препарат Вalsartan Medical Valley.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом приема препарата Вalsartan Medical Valley необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет болезнь печени;
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек или проходит диализ;
• если пациент имеет сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была пересажена почка (пациент получил новую почку);
• если пациент имеет тяжелую болезнь сердца, кроме сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• необходимо сообщить врачу, если у пациента ранее была аллергическая реакция, вызвавшая отек языка и лица, спровоцированный аллергической реакцией (ангиоэдем) при приеме других препаратов (в том числе ингибиторов АПФ) - если такие симптомы появляются во время приема препарата Вalsartan Medical Valley, необходимо немедленно прекратить его прием и не принимать больше. См. также пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»;
• если пациент принимает препараты, увеличивающие содержание калия в крови - это добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарины; может потребоваться регулярное определение содержания калия в крови;
• если пациент имеет гиперальдостеронизм (болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона) - в этом случае не рекомендуется применять препарат Вalsartan Medical Valley;
• в случае значительной потери жидкости (обезвоживания) в результате диареи, рвоты или применения больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления: ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом; алискирен. Если пациент лечится ингибитором АПФ в сочетании с некоторыми другими препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
Если после приема препарата Вalsartan Medical Valley у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Вalsartan Medical Valley.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Вalsartan Medical Valley».
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может стать беременной). Не рекомендуется применять препарат Вalsartan Medical Valley на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

• 3. Если какой-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Вalsartan Medical Valley.

Препарат Вalsartan Medical Valley и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Вalsartan Medical Valley с некоторыми другими препаратами может повлиять на лечение. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, отмена одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен;
• препараты, увеличивающие содержание калия в крови- это добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарины;
• определенные обезболивающие препараты, так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• некоторые антибиотики(из группы рифампицина), препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (циклоспорин) или препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир) - эти препараты могут усиливать действие препарата Вalsartan Medical Valley;
• литий(препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний).

Врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Вalsartan Medical Valley» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент лечится ингибитором АПФ в сочетании с некоторыми другими препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Препарат Вalsartan Medical Valley и еда

Препарат Вalsartan Medical Valley можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Вalsartan Medical Valley перед беременностью или как только будет подтверждено, что пациентка беременна, и рекомендует применение другого препарата вместо препарата Вalsartan Medical Valley. Не рекомендуется применять препарат Вalsartan Medical Valley на ранних сроках беременности и не следует его применять у пациенток после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
• 3. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.Не рекомендуется применять препарат Вalsartan Medical Valley у кормящих матерей; врач может выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью. Это особенно относится к кормлению новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использования инструментов, эксплуатации механизмов или выполнения других действий, требующих концентрации внимания, каждый пациент должен убедиться, как препарат Вalsartan Medical Valley влияет на него. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, препарат Вalsartan Medical Valley может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Препарат Вalsartan Medical Valley содержит сорбитол

Этот препарат содержит 37 мг сорбитола в каждой таблетке.

Препарат Вalsartan Medical Valley содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

Препарат Вalsartan Medical Valley содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Вalsartan Medical Valley

Препарат Вalsartan Medical Valley следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучшие результаты и ограничить риск нежелательных реакций. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лица с высоким артериальным давлением часто не замечают его симптомов. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому особенно важно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно применяемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Может быть также назначено применение препарата Вalsartan Medical Valley в сочетании с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением

У пациентов с весом тела менее 35 кг обычно применяемая доза валсартана составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с весом тела 35 кг или более обычно применяемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокую дозу (дозу препарата можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
В случае детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применение перорального раствора.
Препарат Вalsartan Medical Valley можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.
Препарат Вalsartan Medical Valley следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вalsartan Medical Valley

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или посетить ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Вalsartan Medical Valley

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Вalsartan Medical Valley

Прекращение лечения препаратом Вalsartan Medical Valley может привести к ухудшению болезни. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Вalsartan Medical Valley может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут появиться симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить применение валсартана и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные реакции:

Часто:могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов

• головокружение,
• низкое артериальное давление, с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без таких симптомов,
• ухудшение функции почек (симптомы нарушений функции почек).

Не очень часто:могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов

• ангиоэдем (см. пункт «Некоторые симптомы могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи»),
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза),
• значительное ухудшение функции почек (симптомы острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек ног или стоп (симптомы сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• чувство усталости,
• слабость.

Очень редко:могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Ангиоэдем кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• пузырьки на коже (симптомы пузырчатого дерматита),
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться такие симптомы, как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита),
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита),
• необычное кровотечение или появление синяков (симптомы тромбоцитопении),
• боль в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы слизистой оболочки рта в результате инфекции (симптомы лейкопении, так называемой нейтропении),
• снижение содержания гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (которое может привести к анемии в тяжелых случаях),
• увеличение содержания калия в крови (которое может вызвать спазмы мышц и нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях),
• увеличение значений параметров функции печени (которое может указывать на повреждение печени), включая увеличение содержания билирубина в крови (которое может вызвать желтый оттенок кожи и глаз в тяжелых случаях),
• увеличение содержания азота мочевины в крови и увеличение содержания креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек)’
• низкое содержание натрия в крови (что может вызвать усталость, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).

Частота появления некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от болезни.
Например, такие нежелательные реакции, как головокружение и нарушения функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся по поводу высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся по поводу сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5.

Как хранить препарат Вalsartan Medical Valley
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять препарат Вalsartan Medical Valley после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
• Не применять препарат Вalsartan Medical Valley в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вalsartan Medical Valley

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая таблетка покрытая содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), сорбитол (Е 420), магний карбонат (Е 504), кукурузный крахмал, повидон К-25 (Е 1201), стеарат магния, кросповидон типа А (Е 1202). Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), индигокармин (Е132), лак.

Как выглядит препарат Вalsartan Medical Valley и что содержит упаковка

Серовато-фиолетовые, цилиндрические таблетки покрытые с линией деления.
Содержание упаковки: 7, 14, 28, 56, 98 или 280 таблеток покрытых.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Medical Valley Invest AB
Бредгардсвеген 28
236 32 Хелльвикен
Швеция
Производитель
Лаборатории Ликонса, С.А.
Авда. Миралькампо, Нº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо
19200 Асуекка де Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ
Лаборатории Синфа, С.А.
Олаз Чипи, 10, Полигон Арета
31620 Уарте (Памплона), ИСПАНИЯ
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Валсартан Ксиомед 320 мг пленочные таблетки

Болгария:

Вамадрид 320 мг филмирани таблетки
Эстония:
Вамадрид

Венгрия:

Вамадрид 320 мг мг bevont таблетка

Ирландия:

Валсартан Роуа 320мг пленочные таблетки

Италия:

Вамадрид 320 мг компресса ривестита кон филм

Люксембург:

Вамадрид 320 мг комприме пелликюле
Польша:
Валсартан Медицин Вэлли
Португалия:
Вамадрид
Дата последней актуализации инструкции:01/2025