Валсартан Медицал Валлеи

1. Что такое Валсартан Медицин Вэлли и для чего он используется

Препарат Валсартан Медицин Вэлли относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Препарат Валсартан Медицин Вэлли блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли дозировкой 80 мг и 160 мг можно использовать для лечения трех различных заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и сосуды, и если его не лечить, может привести к повреждению сосудов мозга, сердца и почек, а также вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.
• для лечения взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда(инфаркта миокарда). «Недавно» означает период от 12 часов до 10 дней.
• для лечения симптомной сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Препарат Валсартан Медицин Вэлли используется, если не можно использовать препараты, называемые ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), или Валсартан Медицин Вэлли может быть использован одновременно с ингибиторами АСЕ, если не можно использовать другие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Симптомы сердечной недостаточности: одышка и отек ног и рук из-за накопления жидкости. Они вызваны тем, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить необходимое количество крови для организма.

2. Важная информация перед использованием Валсартан Медицин Вэлли

Когда не использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна валсартан или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени.
• если пациентка находится на сроке беременности более 3 месяцев(также необходимо избегать использования препарата Валсартан Медицин Вэлли на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом приема Валсартан Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет болезнь печени;
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек или проходит диализ;
• если пациент имеет сужение почечной артерии;
• если пациенту недавно была пересажена почка (пациент получил новую почку);
• если пациент имеет тяжелую болезнь сердца, иную, чем сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
• необходимо сообщить врачу, если у пациента ранее出现ила аллергическая реакция с отеком языка и лица, вызванная реакцией на другие препараты (в том числе ингибиторы АСЕ) - если такие симптомы появляются во время приема препарата Валсартан Медицин Вэлли, необходимо немедленно прекратить его прием и не принимать больше. См. также пункт 4, «Возможные нежелательные эффекты»;
• если пациент принимает препараты, которые увеличивают уровень калия в крови - это добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарины; может потребоваться регулярное определение уровня калия в крови;
• если пациент имеет гиперальдостеронизм (болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона) - в этом случае не рекомендуется использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли;
• в случае значительной потери жидкости (обезвоживания) в результате диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления: ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом; алискирен; если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
Если после приема препарата Валсартан Медицин Вэлли у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Валсартан Медицин Вэлли.
См. также подпункт «Когда не использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли».
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может стать беременной). Не рекомендуется использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли на ранних сроках беременности и не следует его использовать после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет использован в этот период (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

• 3. Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед использованием препарата Валсартан Медицин Вэлли.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Использование препарата Валсартан Медицин Вэлли с некоторыми другими препаратами может повлиять на лечение. Может потребоваться изменение дозы, использование других мер предосторожности или в некоторых случаях отмена одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики, ингибиторы АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен;
• препараты, увеличивающие уровень калия в крови- это добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарины;
• определенные обезболивающие препараты- так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• некоторые антибиотики(из группы рифампицина), препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (циклоспорин) или препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир) - эти препараты могут усиливать действие препарата Валсартан Медицин Вэлли;
• литий(препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний).

Кроме того:

• после инфаркта миокарда не рекомендуется лечение в сочетании с ингибиторами АСЕ(препараты, используемые для лечения инфаркта миокарда);
• при лечении сердечной недостаточностине рекомендуется использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли в сочетании с ингибиторами АСЕи препаратами, блокирующими бета-адренорецепторы (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) использование других мер предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент лечится ингибитором АСЕ в сочетании с некоторыми другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторами (например, метопролол).

Препарат Валсартан Медицин Вэлли с пищей и напитками

Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно использовать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить использование препарата Валсартан Медицин Вэлли до беременности или как только будет подтверждено, что пациентка беременна, и рекомендует использовать другой препарат вместо Валсартан Медицин Вэлли. Не рекомендуется использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли на ранних сроках беременности и не следует его использовать у пациенток после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет использован после третьего месяца беременности.
• 3. Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед использованием препарата Валсартан Медицин Вэлли.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью. Не рекомендуется использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли у кормящих матерей; врач может в этом случае выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью. Это особенно относится к кормлению новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Перед началом вождения транспортных средств, использованием инструментов, механизмов, а также выполнением других действий, требующих концентрации внимания, каждый пациент должен убедиться, как препарат Валсартан Медицин Вэлли влияет на него. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, препарат Валсартан Медицин Вэлли может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли содержит сорбитол

Валсартан Медицин Вэлли 80 мг: Этот препарат содержит 9,25 мг сорбитола в каждой таблетке.
Валсартан Медицин Вэлли 160 мг: Этот препарат содержит 18,5 мг сорбитола в каждой таблетке.

Препарат Валсартан Медицин Вэлли содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

Препарат Валсартан Медицин Вэлли содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли

Препарат Валсартан Медицин Вэлли необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить лучшие результаты и ограничить риск нежелательных эффектов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают его симптомов. Многие из них чувствуют себя достаточно хорошо. Поэтому особенно важно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно используемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено сочетание препарата Валсартан Медицин Вэлли с другим препаратом (например, диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением

У пациентов с массой тела менее 35 кг обычно используемая доза валсартана составляет 40 мг один раз в день. У пациентов с массой тела 35 кг или более обычно используемая начальная доза валсартана составляет 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может рекомендовать более высокую дозу (дозу препарата можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
В случае детей, которые не могут проглотить таблетки, рекомендуется использовать пероральный раствор.

Взрослые пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда

Лечение обычно начинается через 12 часов после инфаркта, обычно с небольшой дозы 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают путем деления таблетки дозировкой 40 мг.
Врач будет постепенно увеличивать эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза зависит от толерантности препарата пациентом.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно использовать в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения инфаркта миокарда, и врач решит, какое лечение является подходящим в каждом конкретном случае.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Лечение обычно начинается с дозы 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день.
Окончательная доза зависит от толерантности препарата пациентом.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно использовать в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какое лечение является подходящим в каждом конкретном случае.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Препарат Валсартан Медицин Вэлли необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время.

Использование более высокой дозы препарата Валсартан Медицин Вэлли, чем рекомендовано

В случае появления сильных головокружений и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или посетить ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Валсартан Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Валсартан Медицин Вэлли

Прекращение лечения препаратом Валсартан Медицин Вэлли может привести к ухудшению состояния. Не следует прекращать использование препарата, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, Валсартан Медицин Вэлли может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи:

Могут появиться симптомы отека Квинке (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить использование валсартана и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие нежелательные эффекты:

Часто:могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов

• головокружение
• низкое артериальное давление, с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без таких симптомов
• ухудшение функции почек (симптомы нарушения функции почек).

Не очень часто:могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов

• отек Квинке (см. пункт «Некоторые симптомы могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи»),
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза),
• значительное ухудшение функции почек (симптомы острой почечной недостаточности),
• судороги, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отек ног или рук (симптомы сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• чувство усталости,
• слабость.

Очень редко:могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов
Отек Квинке кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• пузырьки на коже (симптомы пузырчатого дерматита),
• аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться такие симптомы, как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита),
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита),
• необычное кровотечение или появление синяков (симптомы тромбоцитопении),
• боль в мышцах,
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту в результате инфекции (симптомы лейкопении),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что может привести к анемии в тяжелых случаях),
• повышение уровня калия в крови (что может вызвать судороги и нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях),
• повышение значений функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтый цвет кожи и глаз в тяжелых случаях),
• повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек),
• низкий уровень натрия в крови (что может вызвать усталость, дезориентацию, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).

Частота появления некоторых нежелательных эффектов может различаться в зависимости от заболевания.
Например, такие нежелательные эффекты, как головокружение и нарушение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Нежелательные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5.

Как хранить Валсартан Медицин Вэлли
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
• Не использовать препарат Валсартан Медицин Вэлли в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валсартан Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), сорбитол (Е 420), магний карбонат (Е 504), кукурузный крахмал, повидон К-25 (Е 1201), стеарат натрия, кросповидон типа А (Е 1202). Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и Валсартан Медицин Вэлли 80 мг, а также, оксид железа красный (Е 172). Валсартан Медицин Вэлли 160 мг, а также, оксид железа желтый (Е 172) и оксид железа коричневый (Е 172)

Как выглядит препарат Валсартан Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Валсартан Медицин Вэлли 80 мг: Розовые, цилиндрические таблетки, покрытые оболочкой с линией деления.
Валсартан Медицин Вэлли 160 мг: Цилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, окрашенные в охровый цвет, с линией деления
Содержание упаковки: 7, 14, 28, 56, 98 или 280 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хеллевикен
Швеция
Производитель
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ИСПАНИЯ
Laboratorios CINFA, S.A.
Olaz Chipi, 10, Polígono Areta
31620 Huarte (Pamplona), ИСПАНИЯ
Zentiva k.s
U kabelovny 130
102 37 Прага
Чешская Республика
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Валсартан Xiromed 80 мг/160 мг, покрытые таблетки

Болгария:

Вамадрид 80 мг/160 мг, покрытые таблетки
Эстония:
Вамадрид

Венгрия:

Вамадрид 80 мг/160 мг, покрытые таблетки

Ирландия:

Валсартан Роу 80 мг/160 мг, покрытые таблетки

Италия:

Вамадрид 80 мг/160 мг, покрытые таблетки

Люксембург:

Вамадрид 80 мг/160 мг, покрытые таблетки
Польша:
Валсартан Медицин Вэлли
Португалия:
Вамадрид
Дата последней актуализации инструкции:01/2025