Валсацор 320 мг таблетки повлекане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валсакор 320 мг, покрытые таблетки

Валсартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Валсакор и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Валсакор
• 3. Как принимать лекарство Валсакор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Валсакор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Валсакор и для чего оно используется

Валсакор относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество, присутствующее в организме, которое вызывает сужение сосудов и, как следствие, повышение кровяного давления. Лекарство Валсакор блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению кровяного давления.
Валсакор 320 мг, покрытые таблетки, могут быть использованы

• для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может вызвать повреждение кровеносных сосудов мозга, сердца и почек, а также привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение кровяного давления до нормальных значений приводит к уменьшению риска развития этих осложнений.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Валсакор

Когда не следует принимать лекарство Валсакор

• если пациент имеет аллергию(чувствительность) к валсартану или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• в случае тяжелой печеночной недостаточности;
• при беременности более 3 месяцев(также следует избегать приема Валсакора на ранних сроках беременности - см. пункт "Беременность и грудное вскармливание");
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Валсакор.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Валсакор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента выявлена печеночная недостаточность;
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность или пациент проходит диализ;
• у пациентов с сужением почечной артерии;
• у пациентов после недавней трансплантации почки (пересадки новой почки);
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, отличной от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция с отеком языка и лица, вызванная приемом других лекарств (включая ингибиторы АПФ). Необходимо сообщить об этом врачу. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием Валсакора и обратиться к врачу. Пациент не должен снова принимать Валсакор. См. также пункт 4 "Возможные нежелательные реакции";
• у пациентов, принимающих лекарства, увеличивающие содержание калия в крови, такие как добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться периодический контроль содержания калия в крови;
• у пациентов с альдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона альдостерона. Не рекомендуется принимать Валсакор у пациентов с альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла значительная потеря жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком "Когда не следует принимать лекарство Валсакор".
Если после приема Валсакора у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Валсакора.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она беременна (или планирует беременность). Не рекомендуется принимать Валсакор на ранних сроках беременности и не следует принимать его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если будет применен на этом этапе (см. раздел "Беременность").

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема Валсакора.

Дети и подростки

Если пациент моложе 18 лет и принимает Валсакор в сочетании с другими лекарствами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (лекарствами, снижающими артериальное давление), врач будет регулярно контролировать функцию почек и содержание калия в крови.

Валсакор и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Действие Валсакора может измениться, если он принимается одновременно с некоторыми другими лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из лекарств. Это относится как к лекарствам, назначаемым по рецепту, так и к лекарствам, отпускаемым без рецепта, в частности:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовком "Когда не следует принимать лекарство Валсакор" и "Предостережения и меры предосторожности").
• лекарства, увеличивающие содержание калия в крови, такие как добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• некоторые обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• некоторые антибиотики (рифампицин), лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие Валсакора.
• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний.

Применение Валсакора с пищей и напитками

Валсакор можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

• Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить прием Валсакора до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другое лекарство. Не рекомендуется принимать Валсакор на ранних сроках беременности. Не следует принимать Валсакор после 3 месяцев беременности, поскольку на этом этапе он может нанести серьезный вред ребенку.
• Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания.Не рекомендуется принимать Валсакор во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лекарство, если пациентка планирует кормить грудью, особенно если она кормит новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем начать водить транспортные средства, использовать инструменты или эксплуатировать механизмы, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, пациент должен убедиться, какое влияние на него оказывает Валсакор. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсакор может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсакор содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом Валсакора.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать Валсакор

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пациенты с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов заболевания. Многие из них могут чувствовать себя совершенно нормально. Поэтому важно регулярно посещать врача, даже если самочувствие хорошее.

Взрослые с высоким кровяным давлением

Обычно рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначен дополнительный препарат (например, диуретик).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов с весом тела менее 35 кг доза валсартана составляет обычно 40 мг один раз в день. У пациентов с весом тела 35 кг или более начальная доза обычно составляет 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу препарата можно увеличить до 160 мг, а максимально до 320 мг).
Нельзя получить из Валсакора 320 мг дозу меньше 160 мг.
Валсакор можно принимать во время еды или независимо от еды. Валсакор следует проглотить, запивая стаканом воды. Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы Валсакора

В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо немедленно обратиться к врачу и лечь. В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема Валсакора

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом. Если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Прекращение приема Валсакора

Прекращение лечения может привести к ухудшению леченого заболевания. Не следует прекращать прием Валсакора, если врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Валсакор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Могут出现 симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла,
• проблемы с дыханием или глотанием,
• крапивница, зуд.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием Валсакора и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• ослабление функции почек (симптомы нарушения функции почек).

Нечастые нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• ангионевротический отек (см. "Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи")
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза)
• тяжелое ослабление функции почек (симптомы тяжелой почечной недостаточности)
• судороги мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отек ног или стоп (симптомы сердечной недостаточности)
• головные боли
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• ослабление.

Очень редкие нежелательные реакции (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (которых частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузырьки на коже (симптомы пузырчатого дерматита)
• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться такие симптомы, как: лихорадка, отек суставов и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы серозного менингита)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
• неправильное кровотечение или образование синяков (симптомы тромбоцитопении)
• боли в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы лейкопении)
• снижение содержания гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• увеличение содержания калия в крови (что в тяжелых случаях может вызывать судороги мышц и нарушения сердечного ритма)
• низкие содержания натрия в крови (что в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, дрожание мышц и (или) судороги)
• увеличение активности печеночных ферментов (что может указывать на повреждение печени), включая увеличение содержания билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтый цвет кожи и глаз)
• увеличение содержания азота мочевины в крови и увеличение содержания креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушения функции почек).

Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от заболевания. Например, нежелательные реакции, такие как головокружение или ослабление функции почек, реже встречались у взрослых пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавнего инфаркта миокарда.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, подобны тем, которые встречаются у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Валсакор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Валсакор

• Активным веществом препарата является валсартан. Каждая таблетка покрытая содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172) в оболочке таблетки.
• См. пункт 2 "Валсакор содержит лактозу и натрий".

Как выглядит Валсакор и что содержит упаковка

Светло-коричневые, капсулоподобные, двояковыпуклые таблетки покрытые с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки:28 таблеток покрытых в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словения
KRKA-Польша Sp. z o.o., ул. Рównolegла 5, 02-235 Варшава, Польша

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:24.04.2025