Симазиде Мр 60 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Симазид МР 60 мг, 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Симазид МР 60 мг и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Симазид МР 60 мг
• 3. Как применять лекарство Симазид МР 60 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Симазид МР 60 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Симазид МР 60 мг и для чего оно используется

Симазид МР 60 мг - это лекарство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе.sulfonyлмочевины).
Симазид МР 60 мг используется для лечения определённой формы диабета (диабета 2-го типа) у взрослых пациентов, у которых соблюдение диеты, физические упражнения и снижение веса не достаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Важные сведения перед применением лекарства Симазид МР 60 мг

Когда не следует применять лекарство Симазид МР 60 мг:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гликлазид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), или на другие лекарства из этой же группы (производные сульфонилмочевины), или на другие подобные лекарства (сульфонамиды с гипогликемическим действием);
• если у пациента есть инсулинозависимый диабет (1-го типа);
• если у пациента есть кетоацидоз или糖尿, что может указывать на развитие кетоацидоза или диабетической комы;
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек или печени;
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. пункт «Симазид МР 60 мг и другие лекарства»);
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Симазид МР 60 мг, необходимо обсудить это с врачом.
Пациент должен следовать рекомендациям врача относительно лечения, чтобы достичь нормального уровня сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, необходимо соблюдать диету, выполнять физические упражнения и, если необходимо, снижать вес.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, если необходимо, в моче), а также определять уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
В течение первых нескольких недель лечения риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) может быть повышен. Поэтому особенно важно тщательное медицинское наблюдение.
Гипогликемия может возникнуть, если:

• пациент принимает пищу нерегулярно или пропускает приемы пищи;
• пациент голодает;
• пациент недоедает;
• пациент меняет диету;
• пациент увеличивает физическую активность, а потребление углеводов не является достаточным;
• пациент потребляет алкоголь, особенно если пропускает приемы пищи;
• пациент принимает другие лекарства или натуральные продукты;
• пациент принимает слишком высокие дозы гликлазида;
• у пациента есть определенные гормональные расстройства (расстройства функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников);
• функция почек или печени значительно нарушена.

Если у пациента возникает гипогликемия, могут возникнуть следующие симптомы:
головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность,
пониженная концентрация внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, дезориентация, нарушения речи
или зрения, тремор, нарушения чувствительности, головокружение, слабость.
Могут также возникнуть следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление, внезапная, сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние части тела (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может возникнуть значительное нарушение сознания (спутанность),
судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, медленное сердцебиение, пациент может потерять сознание.
В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро проходят после приема сахара (например, таблеток с глюкозой, кусков сахара, сладкого сока или подслащенного чая).
Поэтому пациент должен всегда носить с собой продукты, содержащие сахар (таблетки с глюкозой, куски сахара). Необходимо помнить, что искусственные подсластители не эффективны. Необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются.
Симптомы гипогликемии могут не возникать, могут не быть замечены пациентом или развиваться очень медленно, или пациент может не осознавать, что уровень сахара в крови снизился. Это может произойти, если пациент находится в пожилом возрасте и принимает определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-адреноблокаторы).
В стрессовых ситуациях (авария, хирургическая операция, лихорадка и т. д.) врач может временно изменить лечение на инсулинотерапию.
Симптомы гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) могут возникнуть, если гликлазид не снижает уровень сахара в крови достаточно, пациент не соблюдает рекомендованный план лечения, если пациент принимает препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. пункт «Симазид МР 60 мг и другие лекарства»), или в стрессовых ситуациях. Симптомами могут быть: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухая, зудящая кожа, кожные инфекции и снижение активности.
Если возникают эти симптомы, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту.
При применении Симазида МР 60 мг вместе с антибиотиками группы фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов, могут возникнуть нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови). В этом случае врач напомнит пациенту о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если в прошлом у кого-либо из членов семьи или у пациента был выявлен врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (неправильные красные кровяные клетки), может возникнуть снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия). Прежде чем применять это лекарство, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с порфирией (наследственным генетическим заболеванием, характеризующимся накоплением порфиринов или их предшественников в организме) были описаны случаи обострения порфирии после применения некоторых других лекарств, производных сульфонилмочевины.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять Симазид МР 60 мг у детей из-за отсутствия достаточных данных.

Симазид МР 60 мг и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение следующих лекарств может усиливать действие гликлазида, снижающее уровень сахара в крови, и вызывать возникновение симптомов гипогликемии:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин);
• антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин);
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• лекарства, используемые для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (лекарства, блокирующие рецепторы Н2);
• лекарства, используемые для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы);
• обезболивающие или противовоспалительные препараты (фенилбутазон, ибупрофен);
• лекарства, содержащие алкоголь.

Следующие лекарства могут ослаблять действие гликлазида и вызывать повышение уровня сахара в крови:

• лекарства, используемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
• лекарства, используемые для лечения астмы или во время родов (внутривенно вводимый салбутамол, ритодрин, тербуталин);
• лекарства, используемые для лечения заболеваний молочной железы, тяжелых менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

При применении Симазида МР 60 мг вместе с антибиотиками группы фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов, могут возникнуть нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови).
Симазид МР 60 мг может усиливать действие антикоагулянтов (варфарина).
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема другого лекарства.
Если пациент госпитализирован, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает Симазид МР 60 мг.

Симазид МР 60 мг с пищей, напитками и алкоголем

Симазид МР 60 мг можно принимать с пищей и безалкогольными напитками.
Не рекомендуется потреблять алкоголь, поскольку он может непредсказуемо влиять на контроль над диабетом.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять Симазид МР 60 мг во время беременности. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Не следует применять Симазид МР 60 мг во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если уровень глюкозы в крови слишком низок (гипогликемия) или слишком высок (гипергликемия), или если возникают нарушения зрения в результате неправильного уровня сахара в крови, способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Необходимо помнить, что пациент может представлять опасность для себя или других людей (например, во время вождения автомобиля или эксплуатации механизмов).
Необходимо спросить врача о возможности вождения:

• если гипогликемия возникает часто;
• если возникают мало симптомов или вообще не возникают симптомы гипогликемии.

Симазид МР 60 мг содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как применять Симазид МР 60 мг

Доза

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу определяет врач, исходя из уровня сахара в крови и моче.
Изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови может потребовать изменения дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половины таблетки до двух таблеток (максимум 120 мг), принимаемых однократно во время завтрака. Количество таблеток зависит от реакции пациента на лечение.
При комбинированном лечении Симазидом МР 60 мг и метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором дипептидилпептидазы IV, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином подходящая доза каждого лекарства будет индивидуально выбрана врачом.
Если пациент заметил, что уровень сахара в крови слишком высок, хотя пациент принимает лекарство как назначено, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Способ и способ введения

Пероральный прием.
Необходимо проглотить половину таблетки или всю таблетку без разжевывания или измельчения. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетку (таблетки) необходимо запить стаканом воды во время завтрака (лучше всего ежедневно в одно и то же время).
После приема таблетки (таблеток) пациент всегда должен съесть пищу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Симазида МР 60 мг

В случае приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы передозировки являются симптомами гипогликемии и описаны в пункте 2. В таких ситуациях может помочь прием сахара (4-6 кусков) или сладкого напитка, а затем прием перекуса или пищи. Если пациент находится без сознания, необходимо немедленно сообщить врачу и вызвать скорую помощь. Также необходимо поступить в случае случайного приема лекарства, например, ребенком. Пациентам без сознания не следует давать пищу или напитки.
Необходимо сообщить о своей болезни другому человеку, который, в случае необходимости, может вызвать медицинскую помощь.

Пропуск приема Симазида МР 60 мг

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярно применяемое лекарство действует лучше.
Однако, если пациент забыл принять дозу Симазида МР 60 мг, следующую дозу он должен принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Симазида МР 60 мг

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема этого лекарства. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям является гипогликемия. Симптомы описаны в пункте «Предостережения и меры предосторожности».
Если эти симптомы не будут лечиться, они могут развиться в сонливость, потерю сознания или кому.
Если возникающее снижение уровня сахара в крови является серьезным или продолжительным, даже если оно временно контролируется приемом сахара, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нарушения функции печени
Были зарегистрированы единичные случаи нарушений функции печени, которые могут вызывать желтуху кожи и глаз. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы обычно проходят после отмены лекарства. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
Нарушения кожи
Были зарегистрированы кожные реакции, такие как:

• сыпь,
• краснота,
• зуд,
• крапивница,
• пузыри,
• отек Квинке (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, полость рта, язык или горло, что может вызывать трудности с дыханием). Сыпь может развиваться в обширные поражения в виде пузырей или привести к шелушению кожи. Если у пациента возникают эти симптомы, необходимо прекратить прием Симазида МР 60 мг и немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о приеме этого лекарства.
• Редко сообщались симптомы тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS, англ. Drug Rush with Eosinophilia and Systemic Symptoms): начальная фаза симптомов, подобных гриппу, и сыпи на лице, которая затем распространяется, а также возникновение высокой температуры.

Нарушения крови
Снижение количества кровяных клеток в крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных клеток), которое может вызывать:

• бледность кожи,
• продолжительное кровотечение,
• синяки,
• боль в горле,
• лихорадку. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Нарушения пищеварения

• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• диспепсия,
• диарея,
• запор. Эти симптомы можно уменьшить, принимая Симазид МР 60 мг вместе с пищей, как рекомендовано.

Нарушения зрения
Может возникнуть кратковременное нарушение зрения, особенно в начале лечения. Эти симптомы связаны с изменениями уровня сахара в крови.
Как и в случае с другими производными сульфонилмочевины, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: случаи значительных изменений количества кровяных клеток и аллергического васкулита, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы повреждения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после прекращения лечения производными сульфонилмочевиной, но в отдельных случаях могут привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Симазид МР 60 мг

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Симазид МР 60 мг

• Активным веществом лекарства является гликлазид. Одна таблетка содержит 60 мг гликлазида в форме таблетки с модифицированным высвобождением.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеариновая кислота магния.

Как выглядит Симазид МР 60 мг и что содержит упаковка

Симазид МР 60 мг - это белая, овальная, двояковыпуклая таблетка с линией деления и с надписью «GLI & 60» с обеих сторон. Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова, 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Симазид МР 60 мг
Дата последней актуализации инструкции:май 2025