ГЛИКЛАЗИД ТЕВА 30 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки EFG

Содержание инструкции:

1. Что такое Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки и для чего они используются

1. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Тева 30 мг пролонгированных таблеток

1. Как принимать Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Гликлазид Тева 30 мг пролонгированных таблеток
4. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки и для чего они используются

Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки - это препарат, который снижает уровень сахара в крови (оральный антидиабетический препарат, относящийся к группе сульфонилмочевин).

Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки используются для лечения одного типа диабета (диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не имеют достаточного эффекта для поддержания уровня сахара в крови на правильном уровне.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Тева 30 мг пролонгированных таблеток

Не принимайте Гликлазид Тева

• Если вы аллергичны к гликлазиду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6), или к другим препаратам этой же группы (сульфонилмочевины) или связанным с ними препаратам (сульфонилмочевинные гипогликемические средства).
• Если у вас инсулинозависимый диабет (диабет 1-го типа).
• Если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени или почек.
• Если вы получаете лечение от грибковых инфекций (миконазол, см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Тева").
• Если вы находитеесь в периоде лактации (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Вам необходимо следить за назначенным вашим врачом лечением, чтобы достичь правильного уровня сахара в крови. Это означает, помимо регулярного приема таблеток, также соблюдение диеты, выполнение физических упражнений и, если необходимо, снижение веса.

Во время лечения гликлазидом требуется регулярный контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче). Ваш врач может захотеть провести анализ крови для контроля гликозилированного гемоглобина (HbA1c, глюкозы плазмы натощак).

В течение первых недель лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо медицинское наблюдение.

Низкий уровень сахара (гипогликемия) может возникнуть:

• Если вы принимаете пищу нерегулярно или пропускаете приемы пищи
• Если вы голодны
• Если вы истощены
• Если вы меняете свою диету
• Если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов
• Если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропустили прием пищи
• Если вы принимаете другие препараты или народные средства одновременно
• Если вы принимаете высокие дозы гликлазида
• Если у вас есть эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников)

• Если ваша функция почек или печени сильно снижена.

Если у вас возникла гипогликемия, вы можете испытывать следующие симптомы: головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, усталость, сонливость, нарушения сна, нервозность, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессию, путаницу, нарушения речи и зрения, тремор, нарушения чувствительности, головокружение и чувство бесполезности.

Также могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делир), развитие судорог, потерю самообладания, поверхностное дыхание и замедление сердечного ритма, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любой форме, например, глюкозу, конфеты, сладкий сок, чай с сахаром. Поэтому вам следует всегда иметь при себе какую-либо форму сахара (глюкозу, конфеты). Помните, что искусственные подсластители (сахарин) не эффективны. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Симптомы низкого уровня сахара могут не проявляться, могут быть менее очевидными, развиваться медленно или вы можете не заметить, что уровень сахара снизился.

Это может произойти, если вы пожилой пациент, принимающий определенные препараты (например, средства, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если вы переживаете стрессовую ситуацию (например, аварии, хирургические операции, инфекции с лихорадкой и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникнуть, когда гликлазид не снижает достаточно уровень сахара в крови, когда вы не следуете назначенному вашим врачом лечению, если вы принимаете препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Тева"), или в особых стрессовых ситуациях. Эти симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую и зудящую кожу, кожные инфекции и снижение активности. Если эти симптомы возникают, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникнуть нарушения уровня сахара в крови (высокий или низкий уровень сахара в крови), когда гликлазид назначается одновременно с препаратами, относящимися к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о наследственной недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (анормальность красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), это может произойти. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими наследственными расстройствами,导致 накопления порфиринов и их предшественников в организме).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат для лечения диабета у детей из-за отсутствия данных.

Другие препараты и Гликлазид Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Гипогликемический эффект (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазида может увеличиться, и могут появиться признаки снижения уровня сахара, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови

(оральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин.

• Антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы,

ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл).

• Препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол).
• Препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2).

• Препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы).
• Анальгетики (для лечения боли) или противовоспалительные препараты (ибупрофен, фенилбутазон).
• Препараты, содержащие алкоголь.

Гипогликемический эффект гликлазида может уменьшиться, и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин).
• препараты для снижения воспаления (глюкокортикоиды).
• препараты для лечения астмы или при угрозе преждевременных родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин).
• препараты для лечения заболеваний легких, обильных менструальных кровотечений и
• эндометриоза (даназол).
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)

Могут возникнуть нарушения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), когда препарат, относящийся к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с Гликлазидом Тева, особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема другого препарата. Если вы посещаете больницу, сообщите врачу и медсестре, что вы принимаете Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки.

Прием Гликлазид Тева 30 мг пролонгированных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Не рекомендуется потреблять алкогольные напитки, поскольку они могут внезапно изменить контроль над диабетом.

Беременность и лактация

Гликлазид Тева не рекомендуется во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он назначил более подходящее для вас лечение.

Не принимайте Гликлазид Тева во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть снижена, если ваш уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия), или если вы desarrollаете проблемы со зрением в результате этих состояний. Имейте в виду, что это может поставить под угрозу вашу безопасность или безопасность других (например, когда вы управляете транспортным средством или используете машины). Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортным средством, если:

• У вас часто возникают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)
• У вас мало или нет симптомов гипогликемии.

Гликлазид Тева содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач определит дозу этого препарата в зависимости от вашего уровня сахара в крови и моче. Изменения внешних факторов (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля над уровнем сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза - одна таблетка в день. Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток максимально, в одной дозе во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

Если начинается комбинированное лечение Гликлазидом Тева 30 мг пролонгированными таблетками и метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тiazolidinedionом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную дозу каждого препарата.

Если вы заметили, что ваш уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат, как назначено, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма приема

Перорально.

Проглатывайте таблетки целиком. Не жуйте таблетки.

Принимайте свои таблетки с стаканом воды во время завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Вы должны всегда есть после приема таблетки.

Если вы приняли слишком много Гликлазид Тева 30 мг пролонгированных таблеток

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Признаки передозировки - снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (4-6 кусков сахара) или сладкие напитки непосредственно, за которыми следует перекус или полноценная еда. Если пациент находится без сознания, сообщите врачу и вызовите службу экстренной помощи. То же самое следует делать, если кто-то, например, ребенок, принял препарат без ведома. Люди, находящиеся без сознания, не должны принимать пищу или напитки.

Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто может предупредить врача в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятого.

Если вы забыли принять Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку регулярное лечение работает лучше. Однако, если вы забыли принять свою дозу Гликлазид Тева, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гликлазид Тева 30 мг пролонгированными таблетками

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением этого лечения. Прекращение приема может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что может увеличить риск осложнений, связанных с диабетом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на их частоте.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до спутанности сознания, потери сознания или даже комы. Если эпизод низкого уровня сахара в крови тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется приемом сахара, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Расстройства пищеварения

Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти побочные эффекты уменьшаются, когда Гликлазид Тева 30 мг пролонгированные таблетки принимаются с пищей, как рекомендовано.

Расстройства крови

Снижение количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов) из-за которых могут возникнуть бледность, длительное кровотечение, синяки, боль в горле и лихорадка.

Расстройства кожи

Наблюдались кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, пузырьки, ангioneurotic отек (быстрое воспаление тканей, таких как веки, губы, рот, язык или горло, которое может привести к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать до распространения или отслоения кожи.

Если вы desarrollаете эти расстройства, прекратите принимать Гликлазид Тева 30 мг, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Исключительно редко были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS) сначала с симптомами, подобными симптомам гриппа, и лицевыми сыпями, которые позже превращались в распространенные сыпи и лихорадку.

Расстройства печени

Были сообщения о единичных случаях аномальных результатов функциональных тестов печени, изменений в печени (которые могут вызвать желтуху кожи и глаз). Если вы заметите этот эффект, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти симптомы обычно проходят, если вы прекратите принимать этот препарат. Ваш врач решит, следует ли вам прекратить прием этого препарата.

Расстройства глаз

Ваше зрение может быть затронуто на короткий период, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Как и при других сульфонилмочевинах, были зарегистрированы очень редко следующие побочные эффекты (которые могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

Были описаны очень редкие случаи некоторых изменений в количестве кровяных клеток и аллергических воспалительных реакций сосудистой стенки, снижения уровня натрия в крови (гипонатремия). Были зарегистрированы очень редкие случаи симптомов и признаков печеночной недостаточности (например, желтухи), которые в большинстве случаев проходят после прекращения лечения, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гликлазиды Тева 30 мг пролонгированных таблеток

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защищать окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гликлазиды Тева 30 мг пролонгированных таблеток

• Активное вещество - гликлазида. Каждая пролонгированная таблетка содержит 30

мг гликлазиды.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальций карбонат, коллоидная анидридная кремния и магний стеарат (см. раздел 2 «Гликлазида Тева содержит лактозу»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки белые, овальные и биконвексные.

Гликлазида Тева 30 мг пролонгированные таблетки выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток и в банках по 90, 120 или 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг:

TEVA PHARMA S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место

Словения

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Австрия: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Чехия: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Дания: Гликлазид КРКА 30 мг пролонгированные таблетки

Словакия: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Эстония: Гликлада 30 мг

Франция: Гликлада 30 мг пролонгированные таблетки

Греция: δισκ?α παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Ирландия: Гликлазид КРКА 30 мг пролонгированные таблетки

Италия: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Латвия: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Литва: Гликлада пролонгированные таблетки 30 мг

Польша: Гликлада

Португалия: Гликлазид КРКА 30 мг пролонгированные таблетки

Великобритания: NAZDOL MR 30 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего обзора этой инструкцииДекабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/