Gliclazida teva 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Противопоказания: Информация для пациента

Гликлазид Тева 30 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

1. Что такое Гликлазид Тева 30 мг таблетки с модифицированной освобождением и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Гликлазид Тева 30 мг таблетки с модифицированной освобождением

3. Как принимать Гликлазид Тева 30 мг таблетки с модифицированной освобождением

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Гликлазид Тева 30 мг таблетки с модифицированной освобождением

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Гликлазид Teva 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением — это лекарство, которое снижает уровни сахара в крови (оральный гипогликемический препарат, который относится к группе сульфонилурей).

Гликлазид Teva 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением используется для лечения одного типа диабета (диабет 2 типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и потеря веса в одиночку не имеют достаточного эффекта для поддержания сахара в крови в нормальных уровнях.

Не принимайте Гликлазиду Тева

• Если вы аллергины на гликлазид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), на другие препараты из группы сульфонилурэаз или на другие препараты, связанные с сульфонилурэазами.
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (тип 1).
• Если у вас кетоацидоз, предкома или кома диабетическая.
• Если у вас серьезные нарушения печени или почек.
• Если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Прочие препараты и Гликлазиду Тева»).
• Если вы кормите грудью (см. раздел «Эмбрион и грудное вскармливание»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Вы должны следить за лечением, назначенным вашим врачом, чтобы достичь нормального уровня сахара в крови. Это означает, помимо регулярного приема таблеток, также соблюдение диеты, физические упражнения и, если необходимо, снижение веса.

Во время лечения гликлазидой требуется регулярный контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче). Врач может захотеть сделать анализ крови для контроля уровня глюкозы в крови (HbA1c, глюкоза в крови в постпрандиальном состоянии).

Во время первых недель лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому необходимо регулярное медицинское наблюдение.

Низкие уровни сахара (гипогликемия) могут возникнуть:

- Если вы едите нерегулярно или пропускаете прием пищи.

- Если вы голодны.

- Если вы недоедаете.

- Если вы меняете диету.

- Если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов.

- Если вы пьете алкоголь, особенно если вы пропустили прием пищи.

- Если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно.

- Если вы принимаете высокие дозы гликлазиды.

- Если у вас эндокринные заболевания (заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

- Если у вас серьезно снижена функция почек или печени.

Если у вас гипогликемия, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушения сна, нервозность, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и чувство бессилия.

Также могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (ангина пectoris).

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете чувствовать значительную путаницу (делирий), развивать эпилептические припадки, терять контроль над собой, дышать поверхностно и иметь более медленный пульс, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любом виде, например, таблетки глюкозы, сахарные таблетки, сладкий сок или чай с сахаром. Поэтому всегда следует носить с собой некоторый вид сахара (таблетки глюкозы, сахарные таблетки). Помните, что искусственные подсластители (сахарин) неэффективны. Если принятие сахара не помогает или симптомы повторяются, обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

Симптомы гипогликемии могут не проявляться, быть менее очевидными, развиваться медленно или не быть замеченными вовремя, особенно у пожилых людей, принимающих определенные препараты (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если вы переживаете стресс (например, аварии, хирургические операции, инфекции с лихорадкой и т. д.), ваш врач может изменить лечение на время на инсулин.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникнуть, когда гликлазид не снижает уровень сахара в крови достаточно, когда не соблюдается назначенное лечение, если вы принимаете препараты с Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (см. раздел «Прочие препараты и Гликлазиду Тева») или в особых ситуациях стресса. Это может включать жажду, частые позывы к мочеиспусканию, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции и снижение активности. Если эти симптомы возникают, обратитесь к врачу или фармацевту.

Могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) при одновременном приеме гликлазиды и препаратов из группы фторхинолонов, особенно у пожилых людей. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о наследственной дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (аномалии красных кровяных телец, снижение уровня гемоглобина и коллапс красных кровяных телец (гемолитическая анемия)), могут возникнуть. Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острых порфирий у пациентов с порфирией (генетические заболевания, вызывающие накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат для лечения диабета у детей из-за отсутствия данных.

Прочие препараты и Гликлазиду Тева

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Эффект гипогликемии (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазиды может увеличиться и могут возникнуть признаки гипогликемии при приеме некоторых из следующих препаратов:

- Другие препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин.

- Антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин).

- Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл или эналаприл).

- Препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол).

- Препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2).

- Препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы).

- Анальгетики (для лечения боли) или противоревматические препараты (ибупрофен, фенилбутазон).

- Препараты, содержащие алкоголь.

Эффект гипогликемии гликлазиды может снизиться и повысить уровень сахара в крови при приеме некоторых из следующих препаратов:

• Препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин).
• Препараты для снижения воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты для лечения астмы или используемые при угрозе преждевременных родов (сальбутамол в виде инъекции, ритодрина и тербуталин).
• Препараты для лечения заболеваний сердца, обильной менструальной кровотечения и эндометриоза (даназол).
• Препараты с Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) при одновременном приеме препарата из группы фторхинолонов и Гликлазиды, особенно у пожилых людей.

Гликлазид может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Обратитесь к врачу перед началом приема другого препарата. Если вы посетите больницу, сообщите врачу и медсестре, что вы принимаете Гликлазиду Тева 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением.

Принятие Гликлазиды Тева 30 мг таблеток с модифицированной высвобождением с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазиду Тева 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением можно принимать с пищей и с напитками без алкоголя.

Напитки с алкоголем не рекомендуется, поскольку они могут изменить контроль диабета неожиданно.

Эмбрион и грудное вскармливание

Гликлазиду Тева не рекомендуется во время беременности.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или планируете забеременеть, обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам более подходящее лечение.

Не следует принимать Гликлазиду Тева, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть снижена, если у вас слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) уровень сахара в крови или если у вас развиваются проблемы со зрением в результате этих состояний. Учитывайте, что вы можете поставить под угрозу свою безопасность или безопасность других (например, когда вы ездите или используете машины). Попросите врача, можете ли вы ездить, если:

- Вы часто испытываете низкие уровни сахара в крови (гипогликемию).

- Вы испытываете мало или нет симптомов гипогликемии.

Гликлазиду Тева содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач определит дозу этого препарата в зависимости от уровня сахара в крови и моче. Изменения в внешних факторах (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза составляет один таблетку в день. Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток в день, принимаемых в одно время, обычно утром. Это зависит от реакции на лечение.

Если начато лечение комбинированным препаратом Гликлазида Тева 30 мг таблеток с модифицированной высвобождением с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную дозу каждого препарата.

Если вы замечаете, что ваши уровни сахара в крови высоки, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат, как назначено, свяжитесь с врачом или аптекарем.

Форма применения

Оральная.

Принимайте таблетки целиком. Не разжевывайте таблетки.

Принимайте таблетки с водой утром, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Вы должны есть всегда после приема таблетки.

Если вы принимаете больше Гликлазида Тева 30 мг таблеток с модифицированной высвобождением, чем следует

Если вы принимаете много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или вызовите службу скорой помощи ближайшего госпиталя. Симптомы передозировки включают снижение уровня сахара в крови (гипогликемию), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (4-6 ложек сахара) или сладкие напитки, затем принимая перекус или плотную еду. Если пациент без сознания, сообщите врачу и позвоните в службу скорой помощи. Должно действовать так же, если кто-то, например ребенок, случайно принял препарат. Невозможно принимать пищу или напитки людям, которые без сознания.

Должно быть всегда человек, информированный, который может сообщить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гликлазиду Тева 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку регулярное лечение работает лучше всего. Однако, если вы забыли принять свою дозу Гликлазиды Тева, принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Гликлазидой Тева 30 мг таблетками с модифицированной высвобождением

Поскольку лечение диабета обычно проводится всю жизнь, перед тем, как прекратить лечение, вы должны проконсультироваться с врачом. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что может увеличить риск осложнений, связанных с диабетом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на их частоте.

Самый часто встречающийся побочный эффект — снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел «Предупреждения и предостережения». Если вы не лечите эти симптомы, они могут прогрессировать до сна, потеря сознания или возможность комы. Если эпизод низкого уровня сахара в крови был серьезным или продолжительным, даже если он был временно контролируемым за счет потребления сахара, вы должны получить медицинскую помощь немедленно.

Пищеварительные расстройства

Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти побочные эффекты уменьшаются, когда вы принимаете Гликлазид Тева 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением с едой, как рекомендовано.

Кроветворческие расстройства

Снижение количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов) из-за чего были отчеты о бледности, продолжительном кровотечении, синяках, боли в горле и лихорадке.

Кожные расстройства

Были замечены реакции кожи, такие как кожная сыпь, краснота, зуд, высыпания, пузырьки, отек Квинке (быстрое воспаление тканей, таких как веки, губы, рот, язык или горло, которые могут привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до широкого распространения или отслоения кожи.

Если вы развиваете эти расстройства, прекратите принимать Гликлазид Тева 30 мг, немедленно обратитесь к врачу и скажите ему, что вы принимаете это лекарство.

В исключительных случаях были отчеты о признаках тяжелой гиперчувствительности (DRESS) сначала с симптомами, подобными гриппу, и затем с появлением эритемы на лице, которая затем распространяется и становится лихорадкой.

Жировые расстройства

Были отдельно отчеты о ненормальных анализах функции печени, изменениях в печени (может привести к желтухе кожи и глаз). Если вы замечаете этот эффект, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно исчезают, если вы перестаете принимать это лекарство. Врач решит, следует ли вам перестать принимать это лекарство.

Зрительные расстройства

Ваше зрение может быть нарушено в течение короткого периода времени, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилурами, были отчеты о следующих побочных эффектах (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов)

Были описаны очень редко некоторые изменения в количестве клеток крови и аллергические воспалительные реакции на стенки кровеносных сосудов, снижение содового уровня (гипонатремия). Были отчеты о редких признаках и симптомах печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезают при прекращении лечения, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гликлазиды Тева 30 мг таблеток с модифицированной высвободкой

- Основным активным веществом является гликлазид. Каждая таблетка с модифицированной высвободкой содержит 30

мг гликлазиды.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, карбонат кальция, коллоидная аноидная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат (См. раздел 2 «Гликлазиды Тева содержит лактозу»).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с модифицированной высвободкой белого цвета, овальной формы и биконвексной формы.

Гликлазиды Тева 30 мг таблетки с модифицированной высвободкой доступны в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток и в флаконах по 90, 120 или 180 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж

28108 Alcobendas (Мадрид), Испания

Ответственный за производство:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Австрия: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Чехия: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Дания: Гликлазид Крка 30 мг таблетки с модифицированной высвободкой

Словакия: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Эстония: Гликлада 30 мг

Франция: Гликлада 30 мг таблетки с модифицированной высвободкой

Греция: δισκ?α παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Ирландия: Гликлазид Крка 30 мг таблетки с модифицированной высвободкой

Италия: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Латвия: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Литва: Гликлада таблетки с модифицированной высвободкой 30 мг

Польша: Гликлада

Португалия: Гликлазид Крка 30 мг таблетки с модифицированной высвободкой

Великобритания: НАЗДОЛ МР 30 мг таблетки с модифицированной высвободкой

Дата последней ревизии этого проспектаДекабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/